探究莫西沙星联合桂枝茯苓胶囊对慢性盆腔炎患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1的影响

陈泽，郑庆莉

(天津港口医院 妇科，天津 300456)

探究莫西沙星联合桂枝茯苓胶囊对慢性盆腔炎患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1的影响

陈泽Δ，郑庆莉

(天津港口医院 妇科，天津 300456)

目的 探究莫西沙星联合桂枝茯苓胶囊对慢性盆腔炎患者血清白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)及转化生长因子β1(TGF-β1)水平的影响。方法 选取确诊慢性盆腔炎患者85例，随机分为实验组43例与对照组42例。对照组予常规莫西沙星治疗，实验组在对照组常规治疗基础上予桂枝茯苓胶囊治疗，均治疗3个疗程。比较治疗前后患者血清的IL-4、IL-10及TGF-β1水平，观察其临床疗效和安全性。结果 与治疗前比较，2组患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平升高(P<0.05)；与对照组比较，实验组患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平较高(P<0.05)，实验组总有效率显著高于对照组(95.35%vs.80.95%，χ2=4.242，P<0.05)。结论 桂枝茯苓胶囊能显著升高慢性盆腔炎患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平，改善临床症状且安全性高。

慢性盆腔炎；桂枝茯苓胶囊；IL-4；IL-10；TGF-β1

慢性盆腔炎指女性内生殖器(子宫、输卵管、卵巢)及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的慢性炎性病变[1]，主要临床表现为下腹坠痛、腰骶部痠痛、白带多、月经多及性交痛等[2]。近年来，随着宫内节育器的广泛使用或急性盆腔炎未及时诊治等因素，慢性盆腔炎的发病率呈逐渐升高趋势[3]，甚至在发展中国家高达40%。中医认为慢性盆腔炎的主要病机：经行产后，胞门未闭，正气未复，风寒湿热，或虫毒之邪趁虚内侵，与冲任气血相搏结，蕴积于胞宫，耗伤气血，虚实错杂，缠绵难愈[4]。现代医学则认为其与病原体感染引起免疫病理损伤有关。笔者在临床发现桂枝茯苓胶囊能有效升高慢性盆腔炎患者血清白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)及转化生长因子β1(TGF-β1)的水平，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月～2015年6月在天津港口医院妇科诊治的85例慢性盆腔炎患者，依据随机数字表法分为2组。实验组43例，年龄25～45岁，平均(36.4±4.7)岁，病程6月～5年，平均(3.3±1.3)年，月经周期(28.7±3.9)d。依据2002版《中药新药临床研究指导原则》病情程度分级：≤9分轻度10例，10～18分中度19例，≥19分重度14例；对照组42例，年龄24～43岁 ，平均(35.8±5.1)岁，病程5月～6年，平均(3.2±1.2)年，月经周期(27.8±4.1)d。病情程度分级：轻度13例，中度20例，重度9例。2组在年龄、病程、月经周期以及病情严重程度等资料比较差异无统计学意义。纳入标准：符合2002版《中药新药临床研究指导原则》中慢性盆腔炎的诊断标准[5]；中医辨证诊断标准：小腹胀痛或刺痛，腰骶部胀痛，带下量多、色黄质稠，舌质暗红，苔黄腻或白腻，脉象弦滑或弦涩；西医诊断标准：多有急性盆腔炎病病史，下腹坠胀疼痛或腰骸部胀痛，伴有白带和月经的异常以及不孕，阴道分泌物可检出病原菌；经本院医学伦理会审核通过，家属或本人签署知情同意书。排除标准：合并盆腔肿瘤、盆腔结核或子宫内膜异位症等疾病；妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期的妇女；入选前1个月内，服用过相关药物治疗者；存在精神障碍，无法配合完成研究者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组予常规抗炎治疗，盐酸莫西沙星(拜耳医药保健有限公司，国药准字：J20150015)0.4 g口服，1次/天，7 d一个疗程，连续治疗3个疗程；实验组在对照组常规治疗上，予桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z10950005)0.31g口服，3次/天，经期停药，7 d一个疗程，连续治疗3个疗程。2组患者在治疗期间均叮嘱清淡饮食、作息规律以及忌辛辣刺激性食物，戒烟戒酒、适量运动，注意经期和性生活卫生。

1.2.2 观测指标：①血清IL-4、IL-10及TGF-β1的水平：治疗前后均采集患者晨起空腹肘静脉血5 mL，3000 r/min离心10 min，收集血清于离心管中。血清IL-4、IL-10及TGF-β1的水平检测采用ELISA中的双抗体夹心法，所需试剂盒均由武汉三鹰生物技术有限公司生产，采用美国BioTek伯腾全自动酶标仪(北京安麦格贸易有限公司)。

② 中医证候评分及体征程度评分：依据2002版《中药新药临床研究指导原则》标准评分。中医证候评分包括腹痛、腰骶酸痛、带下异常、乏力、低热和劳累性交经期加重，总分27分，0～9分为轻度，10～18为中度，19～27为重度。体征程度评分包括子宫、左右输卵管及附件等压痛情况，总分18分，0～6分为轻度，7～12为中度，13～18为重度。

③ 疗效评价标准[6]：痊愈，下腹疼痛和腰骶部胀痛等症状消失，中医证候、体征评分和减少≥95%；显效，下腹疼痛及腰骶部胀痛等症消失或显著减轻，中医证候、体征评分和减少≥70；有效，下腹疼痛及腰骶部胀痛等症状减轻，中医证候、体征评分和减少≥30%；无效，下腹疼痛及腰骶部胀痛等症状无减轻甚至加重，中医证候、体征评分和减少<30%。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

④ 不良反应：记录2组患者在服药过程出现的任何不良反应事件，积极给予对症治疗。

2 结果

2.1 2组间血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平比较 与治疗前比较，2组患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平升高(P<0.05)；与对照组比较，实验组患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平较高(P<0.05)。见表1。

组别 例数时间IL⁃4(pg/mL)IL⁃10(μg/L)TGF⁃β1(μg/mL)对照组43治疗前23 09±2 9514 05±1 8319 13±2 63治疗后34 61±4 43∗20 69±2 86∗21 37±3 04∗实验组43治疗前22 74±3 0813 87±1 7418 43±2 46治疗后45 26±6 49∗#25 36±3 21∗#28 45±3 87∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.2 临床疗效比较 实验组总有效率显著高于对照组(95.35%vs.80.95%，χ2=4.242，P<0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较[n(%)]

#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.3 不良反应 在整个服药过程中，仅对照组出现2例腹泻，未停药，及时给予对症处理后，症状可消失，未出现任何危害患者生命的不良反应事件。

3 讨论

慢性盆腔炎的病理改变，如盆腔组织纤维增生、变硬，粘连包裹积液，残余病原体隐匿等，当机体抵抗力较差时可急性发作[7]。由于引起盆腔炎的病原体较多，而西药抗生素针对性治疗较差，但联合粘连松解剂及皮质激素类药物，临床取得较好疗效。抗生素口服或静脉给药，难以到达病灶发挥抗炎，故现临床采用抗生素配合抗粘连增生类药物局部治疗。这种方法有效增加局部药物浓度，高效杀灭病原体，减轻炎症反应，改善微循环[8]，从而抑制局部组织的增生。但此类方法为侵入性治疗，极易引发继发性感染，临床实施有较大难度，患者耐受性差。

实验组有效率明显高于对照组(P<0.05)，证实了桂枝茯苓胶囊对慢性盆腔炎具有良好抗菌以及消炎作用。中医各经典专著关于慢性盆腔炎无病名及专病论述，但根据临床症状，本病散见于中医学“癥瘕”、“妇人腹痛”、“带病”、“痛经”、“月经不调”、“不孕症”等病证范畴[9]。古代医家认为本病在经期及产后胞宫、胞脉空虚，或余浊未尽，瘀积胞中，调摄失宜，湿热、湿毒、寒湿等外邪内侵。现代医家在古代医家认识基础上，认为慢性盆腔炎是热毒或湿浊瘀滞胞宫与胞络，致使气血运行不畅[10]，日久不愈或反复发作，日久疲血内阻。桂枝茯苓胶囊出自《金匮要略·妇人妊娠病脉证并治篇》，由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁及赤芍组成。研究结果提示：桂枝茯苓胶囊能升高慢性盆腔炎患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1的水平(P<0.05)。IL-4是活化TH2细胞分泌的一种抗炎因子，发挥调节机体免疫作用，同时还能抑制促炎症因子的产生[11]，在炎症负反馈反应中有着极其重要的意义。IL-10是一种多效应细胞因子，在免疫调控中发挥重要作用[12]。同时也是一种内源性抗炎因子，通过阻断促炎性反应细胞因子以及炎症趋化因子的基因编码，激活免疫活性分子，而发挥抗炎作用，在炎症负反馈调节中起关键作用。转化生长因子-β(TGF-β)是一种调节细胞生长的因子，在炎症、组织修复以及免疫功能都有重要的调节作用。TGF-β1可下调过度的免疫反应，抑制炎症的进展，还可抑制T细胞、B细胞的凋亡以及多种炎症介质的表达[13]，从而发挥其抗炎作用。本研究认为桂枝茯苓胶囊可通过升高患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平，达到对慢性盆腔炎的抗炎效果。

本研究通过对85例慢性盆腔炎患者分析研究，发现桂枝茯苓胶囊能有效升高患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1的水平，显著改善腹痛、白带异常等临床症状，不良反应少、安全性高。

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(编校：王俨俨)

Effect of Guizhi Fuling capsule on serum IL-4, IL10 and TGF-β1 in patients with chronic pelvic inflammatory disease

CHEN ZeΔ, ZHENG Qing-li

(Department of Gynecology, Tianjin Port Hospital, Tianjin 300456, China)

ObjectiveTo explore the influence of Guizhi Fuling capsule on serum IL-4, IL10 and TGF-β1 levels of patients with chronic pelvic inflammatory disease.Methods85 patients diagnosed as chronic pelvic inflammatory disease were selected and randomly divided into experimental group(43 cases)and control group(42 cases).The patients in control group

routine moxifloxacin, while the patients in experimental group were treated with Guizhi fuling capsule based on the conventional therapy, with 3 courses of treatment.The serum IL-4, IL-10 and TGF-β1 levels of patientspre-and post-treatment and its clinical efficacy and safety were compared.ResultsThe serum IL-4, IL-10 and TGF-β1 levels of patients in two groups increased compared with pre-treatment(P<0.05); the serum IL-4, IL-10 and TGF-β1 levels of patients in experimental group were higher than those in control group(P<0.05).The total efficacy was significantly higher in experimental group than control group(95.35%vs.80.95%，χ2=4.242，P<0.05).ConclusionGuizhi Fuling could increase the serum IL-4, IL-10 and TGF-β1 levels of patients with chronic pelvic inflammatory disease and improve the clinical symptoms significantly with high safety.

chronic pelvic inflammatory disease; Guizhi Fuling capsule; IL-4; IL-10; TGF- beta 1

陈泽，通信作者，女，本科，主治医师，研究方向：妇产科疾病临床诊疗，E-mail：tjchenzeys@163.com。

R711.33

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.03.43