MTX药物结合中药治疗异位妊娠患者对再孕率及再孕时限的影响研究

赵丽娅 余艳琴 郝金奇

MTX药物结合中药治疗异位妊娠患者对再孕率及再孕时限的影响研究

赵丽娅 余艳琴 郝金奇

目的 分析甲氨蝶呤(MTX)药物结合中药对异位妊娠患者的治疗效果、再孕率和再孕时限的影响。方法 采用回顾性研究方法分析2010-03—2013-03来包钢三医院治疗的120例异位妊娠患者，随机分成观察组(60例)和对照组(60例)，对照组患者采用MTX治疗，观察组采用MTX结合中药治疗，对比两组的治疗效果以及对再孕率和再孕时限的影响。结果 不同治疗方法比较可以看出，治疗前观察组与对照组血HCG、盆腔包块之间比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后观察组与对照组血HCG、盆腔包块之间比较差异有统计学意义(P＜0.05)；且观察组成功率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组成功再孕高于对照组且差异有统计学意义(P＜0.05)，不同观察时间两组患者的再孕人数不同，其中观察组在1个月以及3个月再孕人数较多，而对照组则在3个月及5个月再孕人数较多且二者间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。妊娠8～10周、流产≤2次、药物流产是影响成功再孕的保护因素，反之是危险因素，且差异都有统计学意义。结论 中药结合MTX药物治疗异位妊娠作用显著，安全性较好。

异位妊娠；再孕率；MTX；药物

异位妊娠就是指精子与卵细胞结合形成受精卵后，受精卵未能正常着床于子宫中，而是直接子宫体腔以外着床，俗称为宫外孕[1]，是妇产科的常见病，发病率逐年升高，由于其处理方式不当导致其造成孕妇死亡占孕妇总死亡率的9%～13%[2]。异位妊娠若不及时诊疗救治会严重影响孕妇的生命安全，造成严重的后果。目前治疗异位妊娠主要有腹腔镜手术以及甲氨蝶呤(MTX)药物保守治疗等。所谓MTX药物保守治疗就是将在输卵管中存活的胚胎杀死，达到治疗效果。腹腔镜手术则是在腹腔镜下切开患侧，将妊娠物取出以达到跟MTX药物治疗相同的治疗效果[3]。本文为了解MTX在异位妊娠患者中保守治疗的效果，以及MTX对患者再孕率和再孕时限的影响进行研究，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010-03—2013-03包钢三医院收治的120例异位妊娠患者，均有停经史，经阴道超声检查宫内未见孕囊，附件区妊娠包块＜4 cm，未破裂，排除血液系统疾病、心、肝、肾、生殖、内分泌系统疾病，均告知病情并自愿签署知情同意书。按照随机数字表法分为观察组和对照组各60例。对照组年龄24～35岁，平均年龄(28.53±4.82)岁，平均孕期(8.24±2.34)周；观察组年龄25～39岁，平均年龄(29.89±6.16)岁，平均孕期(9.35±2.63)周。两组患者在年龄和孕期等一般资料方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 使用药物 MTX(注射用甲氨蝶呤，山西普德药业有限公司，国药准字H14022462)。中药：丹参10 g，赤芍10 g，乳香、没药6 g，娱蚁2条，干地龙10 g，川牛膝10 g，生山檀10 g，五灵脂10 g，三棱10 g，莪术10 g，口服。

1.3 方法 两组患者前来就诊时均对其检测体内血液HCG水平，当达到一定水平证明其受孕后再进行B超诊断，查看孕囊是否在子宫内，如发现子宫内无孕囊则证明是异位妊娠。对照组患者进行MTX(注射用甲氨蝶呤)20 mg肌注，连用5 d，停药后每3 d检查1次HCG直至正常。观察组在对照组的基础上服用中药，随证加减。水煎服，早晚各一次。中药服用至血液HCG降至100 IU/mL以下。

1.4 疗效判断

1.4.1 治疗效果判定标准 参照中国中西医结合妇产科专业委员会第三届学术会议修订《异位妊娠中西医结合疗效标准》及相关文献制定。成功：症状消失，B超检查包块消失，血HCG转阴；失败：在保守治疗过程中，出现下腹剧烈疼痛，腹腔多量流动性血液，伴有血液动力学改变，血HCG持续不降或上升，经积极抢救改行手术治疗。

1.4.2 随访判断再孕率和再孕时限 在治疗结束后随访1年，比较两种方法在异位妊娠治愈后对再孕率和再孕时限的影响。

1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，两组之间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果与分析

2.1 不同治疗方法临床疗效比较 不同治疗方法比较可以看出，治疗前观察组与对照组血HCG、盆腔包块之间比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后观察组与对照组血HCG、盆腔包块之间比较差异有统计学意义(P＜0.05)；且观察组成功率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05，表1)。

2.2 两组治疗后再孕率比较 两组治疗后再孕率比较可以看出，观察组成功再孕高于对照组且差异有统计学意义(P＜0.05，表2)。

表1 不同治疗方法临床疗效比较

表2 两组治疗后再孕率比较[n(%)]

2.3 不同治疗方法再孕时限比较 不同观察时间两组患者的再孕人数不同，其中观察组在1个月以及3个月再孕人数较多，而对照组则在3个月及5个月再孕人数较多，两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05，表3)。

表3 两组再孕时限比较[n(%)]

2.4 影响成功再孕的因素分析 对影响成功再孕的因素可以看出，妊娠8～10周、流产≤2次、药物流产是影响成功再孕的保护因素，反之是危险因素，且差异都有统计学意义，而初次妊娠组与多次妊娠组比较差异无统计学意义(P＞0.05，表4)。

表4 影响成功再孕的因素分析(n)

3 讨论

目前异位妊娠的诊断一般采用测定体内HCG的水平，若测定的HCG水平过高的话，在B超检查子宫成像中未发现胚芽的正常着床则考虑可能为异位妊娠[4]。目前的治疗手段有：腹腔镜手术治疗和保守治疗两种方法。由于腹腔镜手术治疗具有时间较长，有手术并发症的出现以及患者自身不愿意等情况，本研究主要采用中药联合甲氨蝶呤保守治疗，肌内注射甲氨蝶呤主要是通过抑制滋养细胞增生，杀伤输卵管中的胚胎组织，促进绒毛坏死、脱落、吸收，避免手术治疗，适用于保留生育功能的妇女，有助于提高宫内妊娠，减少再次异位妊娠等优点[1]。而中药除活血消瘤，杀胚止痛外，随证加减还可减轻异位妊娠引起的腹痛、阴道出血、腰酸等相关症状，活血化癖有助于提高局部药物浓度，与甲氨蝶呤连用可以减少用量从而减少其药物副反应，扬长补短，为中西结合治疗异位妊娠提供较好的治疗手段[5-7]。

3.1 不同治疗方法比较 本研究发现治疗后观察组与对照组血HCG、盆腔包块之间比较差异有统计学意义，与李晓明[8]研究结果一致，说明加中药治疗异位妊娠有显著疗效。

3.2 两组治疗后再孕率比较 研究发现，观察组再孕率明显高于对照组；观察组比对照组的再孕率高，差异有统计学意义，符合傅彩虹[9]的报道。单独的MTX治疗对身体会产生一些副作用，如肝、肾、造血系统等损害，增加中药后药性更加温和，对身体的损害更小，更适合做为治疗异位妊娠的首选。

3.3 两组再孕时限比较 观察组再孕时限较对照组短，经检验差异有统计学意义，研究结果与陈良玉等[10]结果一致。由于增加中药后药效更加显著，致使患者的再孕时限大大缩短。再次异位妊娠以及无法再孕者减少。

3.4 影响成功再孕的因素分析 本研究结果为，妊娠8～10周、流产≤2次、药物流产是影响成功再孕的保护因素，反之是危险因素，差异均有统计学意义，而初次妊娠组与多次妊娠组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。这可能与妊娠时间较久，胚胎越大，药物流产对人体的伤害就越大，以至于再孕情况较孕周小的差些；与流产次数越多，对子宫的损伤越大，导致子宫的承受能力较差，致使再孕情况较差；人工流产是发生异位妊娠的主要危险因素，占71.11%[6]，与盆腔逆行感染，或性传播疾病增多导致的盆腔炎有关[11]。反而药流对身体的损害较小，无机械损伤，较安全。

4 结论

给予中药结合MTX药物治疗异位妊娠作用显著，安全性较好；影响再孕的因素很多，孕周、流产次数以及流产方式均可影响再孕情况。

[1]施承松，林晓平，曾志红.腹腔镜手术与MTX药物治疗异位妊娠对再孕率及再孕时限的影响研究[J].齐齐哈尔医学院学报，2014，35(10)：1430-1431.

[2]陈芳芬.腹腔镜保守手术治疗未破裂型异位妊娠的疗效[J].中外医学研究，2013，1(4)：29-30.

[3]梁凤霞，梁宝英.初孕手术流产与药物流产对再孕影响的研究[J].中国现代医生临床研究，2008，15(2)：159-160.

[4]蒋秋丽，陈钢.甲氨蝶呤联合米非司酮保守治疗与腹腔镜手术治疗异位妊娠的疗效比较[J].中国基层医药，2012，19(12)：1781-1782.

[5]王彦菊.药物保守治疗输卵管妊娠28例的临床观察[J].中国中西医结合杂志，2001，21(4)：317.

[6]李蒙，张砚香，李娟.米非司酮联合中药治疗输卵管妊娠疗效分析[J].实用中医药杂志，2006，22(8)：486.

[7]汪汉萍.米非司酮联合宫外孕Ⅱ号方加减治疗输卵管妊娠112例临床分析[J].中国妇幼保健，2005，20(11)：1351-1352

[8]李晓明.中药加米非司酮治疗异位妊娠的临床研究[D].硕士学位论文，2010.

[9]傅彩虹.破裂型输卵管间质部妊娠腹腔镜手术的探讨[J].中华医学杂志，2011，11(4)：793-794.

[10]陈良玉，高琛.腹腔镜手术治疗输卵管异位妊娠80例临床分析[J].中国社区医师，2011，34(13)：112-113.

[11]向从明.异位妊娠的危险因素[J].皖南医学院报，1998，17(2)：212-214.

Objective To analyze the curative effect of MTX(methotrexate)combined with traditional Chinese medicine and the influence on secondary pregnancy rate and time limit in the treatment of ectopic gestation.Methods Retrospective study method was adopted to analyze the 120 cases with ectopic gestation coming to Baogang NO.3 Hospital from March 2010 to March 2013，who were randomly divided into observation group(60 cases)and control group(60 cases).The control group were treated with methotrexate(MTX)，while the observation group were given methotrexate together with traditional Chinese medicine，then the curative effect and the influence on secondary pregnancy rate and time limit of both groups was compared.Results Different treatment method comparison showed that before the treatment，the differences of blood HCG and pelvic mass in the two groups had no difference of statistical significance(P＞0.05)；After the treatment，the differences of blood HCG and pelvic mass in the two groups had difference of statistical significance(P＜0.05).The success rate in the observation group was higher than that in the control group with difference of statistical significance(P＜0.05).The success rate of secondary pregnancy rate in the observation group was higher than that in the control group with difference of statistical significance(P＜0.05).There were different numbers of secondary pregnancy at different viewing time periods in both groups，and the secondary pregnancy rate was high within one month and three months in the observation group，while it was high within three months and five months in the control group，with difference of statistical significance(P＜0.05).Pregnancy within 8-10 weeks，abortion less than or equal to 2 times，and drug abortion were protective factors for the success of secondary pregnancy，whereas the risk factors，and the difference was of statistical significance.Conclusion MTX with Chinese medicine has remarkable effects with high safety in the treatment of ectopic gestation.

Ectopic gestation；Secondary pregnancy rate；MTX；Drug

2015-07-09)

1005-619X(2016)02-0127-03

10.13517/j.cnki.ccm.2016.02.006

014010 包钢三医院药剂科(赵丽娅)；014060 包头医学院(余艳琴，郝金奇)

余艳琴