参附汤加味治疗慢性心力衰竭40例临床观察

郑文达甄玉成邝开安（ 广东开平市三埠街道办事处卫生院，广东 开平 59300； 广东开平市中医院内科，广东 开平 59300）



参附汤加味治疗慢性心力衰竭40例临床观察

郑文达1甄玉成1邝开安2
（1 广东开平市三埠街道办事处卫生院，广东 开平 529300；2 广东开平市中医院内科，广东 开平 529300）

【摘要】目的 探究并分析参附汤加味汤剂在治疗慢性心力衰竭的临床疗效及作用机制。方法 将80例病例随机分为治疗组与对照组，每组40例，均予西医常规治疗，并针对不同的基础病或诱因予相应的治疗；治疗组根据中医辨证加服参附汤加味治疗，4周为1个疗程。同时对两组患者在治疗前后中医证候总疗效、心功能疗效、Lee氏心力衰竭积分总疗效、血清NT-proBNP值和6 min步行试验等方面的比较。结果 对照组治疗后总有效率为75%，治疗组治疗后总有效率为90%，两组病例治疗前后总有效率比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 参附汤加味方能改善患者中医临床症状及体征，缓解心力衰竭症状，改善心功能优于对照组，值得在临床上广泛应用。

【关键词】参附汤加味；慢性心力衰竭；疗效

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）亦称为慢性充血性心力衰竭，是由心脏器质性或功能性疾病损害心室充盈和射血能力而引起心血管病的主要综合征，是大多数心血管疾病的最终所归，也是最主要的死亡原因。有研究表明有临床症状的患者5年存活率与恶性肿瘤相仿，甚至更低（约25%），年龄超过65岁的老年人中，心力衰竭的发生率约为1%［1］，2007年我国卫生部统计显示，心脏病是我国居民第3位的死亡原因（44.7%）［2］，所以心力衰竭仍旧是现代医学面临的难题。近年来，我在西药常规治疗的基础上，运用中药汤剂参附汤加味治疗慢性心力衰竭方面获得满意的疗效，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象：入选80例患者均为我院门诊和住院患者，随机分为2组：治疗组40例，其中男26例，女14例，平均年龄（56.58±7.13）岁；对照组40例，其中男21例，女19例，平均年龄（53.76±7.81）岁。两组在性别、年龄、体质量、收缩压、舒张压、呼吸、体温、静息心率方面比较均无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准：参照中华医学会心血管病分会2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》的慢性收缩性心力衰竭诊断标准［3］，超声心动图示左室肥大，舒张末期内径（LVEDd）男性＞55 mm，女性＞50 mm，左室射血分数（LVEF）＜40%；有基础心脏病病史的症状、体征或患有慢性肺系性疾病反复发作；是否有阵发性呼吸困难、乏力、双下肢浮肿等；心功能Ⅱ～Ⅳ级；6 min步行试验［4］。

1.2.2 中医辩证和证候诊断标准：参照国家药品监督管理局组织编写的《中药新药临床研究指导原则》［5］中“中药新药治疗心力衰竭的临床指导原则”中的气虚血瘀、心肾阳虚和阳虚水泛三个证候及高等医药院校教材《中医诊断学》［6］中心病证候制定心阳（气）亏虚、血瘀水停的诊断标准：主症：心悸怔忡，胸闷（痛），气短（喘）乏力 ，活动后加重，畏寒肢冷。次症：面色晄白或晦暗、颈部青筋暴露 、唇甲青紫、肋下痞块、咳嗽、咯痰、自汗、下肢浮肿、腹胀便溏、小便短少。舌脉：舌淡胖苔白滑，脉微细或舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，脉涩或结代。

1.3 纳入标准：符合慢性充血性心力衰竭的诊断标准，心功能分级属Ⅱ～Ⅲ级者；年龄45～85岁；合并症（高血压、糖尿病等）控制理想并保持稳定；中医辨证分型符合心阳（气）亏虚、血瘀水停的诊断标准。

1.4 排除标准：年龄在45岁以下及85岁以上，重度心力衰竭；有心源性休克、严重室性心律失常、急性心肌梗死、急性肺水肿、肥厚性心肌病、围生期心肌病、Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞的患者；血压≤90 mm Hg/60 mm Hg，心率＜55次/分合并慢性阻塞性肺疾病、高血钾症（＞5.5 mmol/L）患者；严重肝肾功能不全及严重合并症的糖尿病和造血系统疾病患者。

1.5 疗效评定标准。显效：心功能改善Ⅱ级以上，或心功能Ⅰ级，症状和体征基本消失。有效：心功能改善Ⅰ级以上，症状和体征基本消失。无效：心功能改善不足Ⅰ级，或心功能无改善或恶化。

1.6 研究方法

1.6.1 用药方法：对照组参照我国2007最新《慢性心力衰竭治疗建议》推荐的最合适的治疗方法：马来酸依那普利片（国药准字H44024933，广东彼迪药业有限公司生产，规格：10毫克/粒）2.5 mg，2次/天；酒石酸美托洛尔片（国药准字H32025391，阿斯利康制药有限公司生产，规格：25毫克/粒）12.5 mg，2次/天；地高辛片（国药准字H31020678，上海信谊药厂有限公司生产，规格：0.25毫克/粒）0.125 mg，1次/天，并根据病情调整剂量；氢氯噻嗪片（国药准字H44023235，广东三才石歧制药有限公司生产，规格：25毫克/粒）12.5 mg，2次/天，或用呋塞米片（国药准字 H44023242，广东三才石歧制药有限公司生产，规格：20毫克/粒）20 mg，1次/天。治疗组在规范西医治疗的基础上加用中药方剂参附汤加味治疗（红参片10 g，熟附子先煎15 g，桂枝6 g，麦冬15 g，五味子10 g，炙黄芪15 g，川芎10 g，赤芍15 g，云苓10 g，知母12 g，泽泻12 g，炙甘草6 g），随症加减；每剂用3碗水（约900 mL），文火先煎熟附子30 min后，加入其他药煮沸后文火煎20 min，取汁1碗（约300 mL）餐后1 h温服，早晚各1次，1天1剂；两组用药疗程均为1个月。

1.6.2 症状监测：心力衰竭症状监测、心功能监测、6 min步行试验观察。1.6.3 实验室检查监测：心脏彩超监测治疗前后心功能变化；检测血清NT-proBNP、生化、心电图等在治疗前后的变化。

1.6.4 统计学方法：应用统计软件SPSS17.0进行分析处理，计量资料采用t检验，用均数±标准差（±sd）表示，方差不齐行秩和检验，等级资料用秩和检验，计数资料用χ2检验。P＜0.05为显著性差异，P ＜0.01为有非常显著性差异。

2 结 果

2.1 2组患者临床疗效比较：见表1。结果显示：治疗前后两组总有效率方面比较具有显著性差异（P＜0.05），表明加服参附汤加味方在改善患者中医临床症状及体征，缓解心力衰竭症状，改善心功能，方面疗效优于单服西药治疗。

表1 2组患者临床疗效比较［n（%）］

2.2 2组病例治疗前后心功能指标比较：见表2～4。表2结果显示：两组治疗前后的心力衰竭症状积分组内比较，有显著性差异（P＜0.05）；两组治疗后心力衰竭积分组间比较有显著性差异（P＜0.05）。表3结果显示：两组治疗前后NT-proBNP组内比较，有显著性差异（P ＜0.05）；两组患者治疗后NT-proBNP组间比较，有显著性差异（P ＜0.05）。表4结果显示：两组治疗前后6 min步行试验组内比较，有显著性差异（P＜0.01）；两组治疗后6 min步行试验比较有显著性差异（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前后心力衰竭Lee氏积分比较（±s）

表2 两组患者治疗前后心力衰竭Lee氏积分比较（±s）

组别　　例数　　治疗前　　治疗后　　组内 P　　组间 P治疗组　40　8.86±1.86　1.08±1.04　　＜0.05　　＜0.05对照组　40　7.91±1.19　1.58±1.12　　＜0.05

组别　　例数　NT-proBNP（pg/mL）　　组内 P　　组间 P治疗前　　治疗后治疗组　40　2096.89±485.85 405.91±192.68　　＜0.05　　＜0.05对照组　40　1738.07±563.68 576.16±237.57　　＜0.05

组别　　例数　　治疗前　　治疗后　　组内 P　　组间 P治疗组　40　207.15±112.45　426.55±89.35　　＜0.02　　＜0.04对照组　40　198.11±118.14 389.60±105.19　　＜0.035

2.3 不良反应：治疗中未发现与中药相关的不良反应，对两组治疗前后肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr）进行分析，治疗后未发现指标明显异常者。试验过程中监测血，尿，便常规也未见异常。

3 讨 论

慢性心力衰竭属中医学“心悸”、“胸痹”、“喘证”、“水肿”等范畴。心为君子之官，居于膈上，五脏六腑之大主，主神明，统领五官百骸之血脉。心脏的正常搏动，血脉的正常循环，赖于心之阳气鼓动。若外邪久稽，内舍于心；内伤七情，气血失和；房劳过度，耗伤精血；久之，诱发心病。心病初起，先耗心气，气损及阳，气阳两虚，出现心功能逐渐减退。该病病位在“心”而病原在肾，心气需得肾阳之气鼓动，否则心气心阳不振，机体温煦功能失调而无力运行气血出现气滞血瘀、水饮停滞而表现心悸、胸痹、气短乏力、喘促、水肿、背寒肢冷等症。因此温阳益气是治疗的关键，方选“参附汤加味”治疗，本方用意志在温补心肾之阳（气），兼予活血利水。本方重用熟附子温补心阳为君药；红参［7］性偏温，用于阳气虚弱者，与熟附子相互为用，达温阳益气之效，共为君药；与麦冬、五味子合用便是生脉饮的成方，有益气养阴之功，二者合用相得益彰，配合黄芪，能加强其补脾益气之效；知母清热泻火、生津止渴除烦，可制熟附子大温大热而耗气伤津之弊；赤芍、川芎均有活血化瘀、行气通络之功，合用使气行而不滞，心脉贯通；云苓健脾和胃，利水消肿，与红参、炙黄芪合用增强益气健脾利水消肿效果；泽泻，气平，味甘而淡，淡能渗泄，主要佐助云苓利水渗湿，使邪有出路，共为臣药；辅佐少量桂枝以增强熟附子温阳通脉和引药归心经，炙甘草为调和药，共为佐使药。全方搭配巧妙，合用共奏温阳益气、活血利水之功，温而不热，补而不滞，心阳得复，水瘀得清，标本同治，心脉平静之功。

参考文献

［1］ 高建苑，孙静，苏惠，等.心通口服液治疗不稳定型心绞痛疗效观察［J］.中国中医急症，2003，12（2）:99.

［2］ 中华医学会心血管病分会.中国部分地区1980、1990、2000年慢性心力衰竭住院病例回顾性调查［J］.中华心血管病杂志，2002，30 （8）:450-454.

［3］ 中华医学会心血管病分会，中华心血管病杂志编辑部委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（12）:1076-1095.

［4］ Guyatt GH，SullivanMJ，Thompson PJ，et al.The 6minute test:a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure ［J］. Can Med Assoc J，1985，132（8）:919-923.

［5］ 郑筱萸.中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则/试行［M］.北京:中国科技出版社，2002:77-85.

［6］ 邓铁涛.中医诊断学［M］.上海:上海科学技术出版社，2006:107.

［7］ 黄兆胜.中药学［M］.北京:人民卫生出版社，2002:414.

中图分类号：R541.6

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）10-0191-02