92例药品不良反应临床报告的分析

贺志凤 李晓忠（山西省中西医结合医院药剂科，山西 太原 030013）



92例药品不良反应临床报告的分析

贺志凤 李晓忠
（山西省中西医结合医院药剂科，山西 太原 030013）

【摘要】目的 了解我院药品不良反应报告，为临床用药提供参考。方法 对我院2011年1月至2012年12月发生上报的92例药品不良反应病例进行分析。结果 静脉滴注是引起药品不良反应的主要给药途径，占68.48%；抗生素及中成药则是导致药品不良反应现象发生的常见药物，分别占61.97%、17.39%；皮肤及其附件损害是药品不良反应常累及较多的器官，占46.74%。本组92例患者中转归56例，好转36例，无后遗病例和死亡病例。结论 临床应重视和加强ADR监测和上报工作，以减少或避免ADR的发生，促进临床合理用药，保证患者用药安全。

【关键词】药物不良反应；报告；分析；合理用药

药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）给人类健康和生命带来了巨大的危害，日益受到人们的极大关注，成为当今药物流行病学研究的重要内容。世界卫生组织公告全球七分之一的人不是死于自然的衰老或者疾病，而是死于不合理用药，在患者当中有三分之一死于不合理用药［1］。由于我院医务人员对药物不良反应（ADR）监测意识不强 导致很多药物不良反应未上报，现笔者将2011年1月至2012年12月我院共报告药物不良反应92例分析，以便临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料：临床资料选取2011年1月至2012年12月我院药物不良反应监测确定上报的92例。其中男性49例，女性43例，年龄最小2岁，最大98岁，平均年龄（52±3.6）岁，其中，患者本人有药物过敏史的10例，有家族药物过敏史的5例。具体见表1。

表1 各年龄组药物不良反应分布情况

1.2 方法：从患者年龄、性别、合并用药情况、涉及药品种类、药品不良反应涉及的系统及临床表现等方面进行回顾性分析，对导致药品不良反应现象发生的常用药物、给药途径、不良反应累及的器官、系统及临床表现等进行分析总结，并对患者归转情况进行观察。

2 结 果

2.1 用药情况：92例药物不良反应涉及52种药品，其中抗生素22种，共57例患者由抗生素引发不良反应，占61.97%；中成药12种，共16例患者因该类药物引发不良反应，占17.39%，注射剂49种，共12例患者因该类药物而发生不良反应，占13.04%，口服制剂3种，共7例患者因该类药物而发生不良反应，占7.61%。

2.2 引起药品不良反应的给药途径：本组92例患者中给药途径以静脉滴注、口服给药为主，其中静脉滴注63例，占68.48%；口服给药20例，占21.74%；其次为静脉推注、吸入给药、肌内注射及皮肤用药，其中静脉推注5例，占5.43%；吸入给药与肌内注射分别1例，占1.09%；皮肤用药2例，占2.17%。

2.3 不良反应系统、器官分类与临床表现：92例不良反应的报告中，药物不良反应涉及的系统与器官最常见的为皮肤与附件，共43例，所占比例为46.74%；消化系统18例，占19.57%；神经系统6例，占6.52%；心血管系统6例，占6.52%；呼吸系统5例，占5.43%；全身性损害14例，占15.22%。

2.4 不良反应的转归：按卫生部不良反应监测评估方法，结果为：肯定27例，很可能40例，可能17例，无关3例，待评价5例。转归56例，好转36例，无后遗病例和死亡病例。

3 讨 论

药品不良反应在药理学中主要是指使用某种药物所引起的非治疗所需的反应，比如患者生理及心理不良反应、变态反应及毒性反应等。药品不良反应既可以为预期的不良反应，也可以是难以预期的特异性反应或过敏性反应。以WHO国际药物监测合作中心的相关规定为依据，药品不良反应主要是指使用正常剂量反应内的药物进行疾病预防、诊断及治疗，或用于调节生理功能时所引起的和用药目的不相关的反应。改定义范围内的药物不良反应不包含因意外或有意的用药量过大或用药不当所致的反应。近些年来，我国医疗技术随着社会、科技、经济等各方面的发展也得到了极大的进步，药品剂量及种类也相应的有了较大的增加。药物不良反应及药源性疾病也逐渐成为临床上的常见现象，对患者的预后及健康造成极大的威胁，故而逐渐受到广大医师及患者的重视及关注。因此，及时探讨分析药品不良反应发生的相关因素，并开展有效的措施进行预防及控制，尽量减少药品不良反应发生已成为重中之重。

本次研究中通过对收集患者年龄等基本资料的分析显示，老年患者发生药品不良反应的概率较大，本组中老年患者（＞60岁）比例较大占39.15%，其主要是由于随着患者年龄的增加，其身体素质也发生了一定的改变，其各项生理功能逐渐衰退，使药物的吸收、分布、代谢、排泄发生了改变；而且老年患者多同时伴有多种基础疾病，病情较长，用药种类多、富药品时间长，这也可在一定程度上加重药物不良反应。因此在给老年患者用药时医师更应该注意用药品种宜少，剂量宜低，避免或减少联合用药，老年患者用药应个体化，尽可能减少合并用药的数量，并在用药过程中加强监测，发现ADR及时处理，减少其危害性［2］。

抗生素引起的药物的不良反应所占比例最高，主要是抗生素临床使用比较广泛，但同时也有一部分是抗生素的滥用引起的。因此，应加强该类药物的用药指征，减少不必要的预防和联合用药。其次是中成药制剂，特别是中成药注射剂引起的不良反应也比较多，是因为中药成分复杂，较西药易致变态反应，有较多患者兼有多种药物变态反应史，变态反应发生率比一般患者高，用药前要慎重了解患者的变态反应史、病史、用药史和基本生理状况及特殊人群，特别是年老体弱及有肝、肾疾病的患者、儿童、孕妇等［3］。同时在病例中注射剂的不良反应远大于口服制剂，且研究结果显示静脉滴注是导致药品不良反应发生的主要给药途径，其主要是由于静脉给药的影响因素较多，药物配置方法、药物的理化性质、配伍药物的相互作用、药物浓度、防止时间、溶媒选择、输注速度等都可能会在一定程度上影响治疗效果，导致药品不良反应发生。因而，临床用药时应以“能口服补肌注、能肌注不静脉”为原则，尽可能降低静脉给药率。采用静脉滴注给药时应认真询问患者过敏史，且应严格控制输注速度，输注期间应认真观察组患者反应情况，以尽可能减少药品不良反应发生。

本次研究中通过对收集的92例药品不良反应病例资料的回顾性分析，结果显示本组92例患者中给药途径以静脉滴注、口服给药为主，其次为静脉推注、吸入给药、肌内注射及皮肤用药，其中静脉滴注是引发药品不良反应的主要给药途径，占68.48%，抗生素及中成药则是导致药品不良反应现象发生的常见药物，分别占61.97%、17.39%；92例不良反应的报告中，药物不良反应涉及的系统与器官主要为皮肤与附件、消化系统、神经系统、循环系统、呼吸系统等，其中最为常见的不良反应所在为皮肤与附件，共43例，所占比例为46.74%，董志军等对159例药品不良反应患者的病例资料回顾分析显示皮肤及附件是药品不良反应最常累及的器官或系统，占55.97%，和本次研究结果相符；本次本组92例患者中转归56例，好转36例，无后遗病例和死亡病例。这就表明临床应重视和加强ADR监测和上报工作，临床医、药、护士应密切配合，注意观察患者情况，以减少或避免ADR的发生，促进临床合理用药，保证患者用药安全。

参考文献

［1］ 徐作国，张韶东，宋玉芬，等.575例抗精神病药品不良反应报告分析［J］.中国药物警戒，2007，4（6）:365-369.

［2］ 金晓琨，修赤英，赵环宇，等.我院2005年244例药品不良反应报告分析［J］.中国药房，2007，18（5）:378-379.

［3］ 傅昌祝，付娜.中药注射液常见使用误区及对策［J］.中国现代药物应用，2008，2（15）:106.

中图分类号：R954

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）10-0080-02

92 Cases of Adverse Drug Reactions in Clinical Analysis Report

HE Zhi-feng， LI Xiao-zhong
（Department of Pharmacy， Shangxi Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine， Taiyuan 030013， China）

［Abstract］Objective Understand the hospital reports about adverse drug reaction and provide reference for clinical medication. Methods Analyze 92 cases of adverse drug reactions which has occurred and then has been reported from January 2011 to December 2012. Results Of the total of 92 cases of adverse drug reactions report， antibiotics is the first place as the main cause. The second is the proprietary Chinese medicine. Conclusion Clinical work should pay attention to and strengthen the ADR monitoring and reporting， in order to reduce and even avoid the occurrence of ADR， promote clinical rational drug use，guarantee patients make use the drugs safely.

［Key words］Adverse drug reactions； Report； Analysis； Rational drug usage