某院2014年108例药品不良反应报告分析

谭　瑞，姜晓燕

(重庆市巴南区人民医院药剂科　401320)



某院2014年108例药品不良反应报告分析

谭瑞，姜晓燕△

(重庆市巴南区人民医院药剂科401320)

[摘要]目的了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考依据。方法采用回顾性分析方法对该院2014年收集到的108例ADR报告进行分析，包括一般情况、引起ADR的给药途径分布、引起ADR的药品种类、ADR累及器官、系统或临床表现及转归等方面。结果108例ADR中，男55例，女53例，男、女比例为1.04∶1.00；静脉给药85例，所占比例高达78.70%；抗菌药物引起的不良反应所占比例最高，占33.33%，中药制剂引起的不良反应28例(24.14%)；本组ADR的主要临床表现为变态反应，以皮肤过敏为主；108例ADR的转归情况为治愈或好转106例(98.15%)，不详2例(1.85%)。结论ADR主要发生在静脉给药途径，以抗菌药物引起的不良反应最高。

[关键词]药品不良反应；特点；规律

几乎所有的药物都可引起药品不良反应(ADR)，只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多，ADR的发生率也逐年增加。为了解本院ADR发生的特点及规律，作者采用回顾性分析方法对本院2014年收集到的108例ADR报告进行分析，包括一般情况、引起ADR的给药途径分布、引起ADR的药品种类、ADR累及器官、系统或临床表现及转归等方面，旨在为临床合理用药提供参考依据。

1资料与方法

1.1一般资料收集本院2014年1～12月符合上报要求的108例ADR报告，均已上报国家ADR监测中心。

1.2方法采用回顾性分析方法，对108例ADR报告的一般情况，引起ADR的给药途径分布、药品种类，ADR累及器官、系统或临床表现，以及转归等方面进行分析。

2结果

2.1ADR患者基本情况108例ADR中，男55例，女53例，男、女比例为1.04∶1.00。发生ADR的主要集中在儿科、心内科、神经内科、呼吸科及中西结合科等。收集的108例ADR中，新的或严重不良反应共计19例，一般不良反应89例。

2.2引起ADR的给药途径分布108例ADR报告中，ADR发生率最高的给药途径为静脉滴注，其次为口服给药。引起DAR的给药途径分布：泵内注射2例(1.85%)，肌内注射4例(3.70%)，静脉给药85例(78.70%)，口服10例(9.26%)，皮下注射5例(4.63%)，外用及胸膜腔内注射各1例(0.93%)。

2.3引起ADR的药品种类在引起108例ADR报告表中，药品总数共计69种，其中抗感染类药引起ADR最高，其次是中成药制剂。108例ADR报告中抗菌药物为36例(33.33%)，抗菌药物ADR涉及药品总数共计20种，β内酰胺类药物引起ADR占抗感染药物的69.44%(25/36)，其次为氟喹诺酮类药物，占22.22%(8/36)，大环内酯类抗生素为5.56%(2/36)，抗真菌药为2.78%(1/36)。108例ADR报告中中药制剂引起的不良反应28例(24.14%)，其中成药注射剂24例，口服中成药制剂3例，中药1例。发生不良反应比例较高的中成药注射液主要有舒血宁注射液8例，疏血通注射液6例，痰热清注射液5例。

2.4ADR累及器官、系统或临床表现108例ADR的主要临床表现为变态反应，以皮肤过敏为主，主要表现为皮肤瘙痒、皮疹、红肿等，其次是输液反应和循环系统损害。ADR累及器官、系统或临床表现分布，见表1。

表1　　ADR累及器官、系统或临床表现分布(n=108)

2.5108例ADR患者的转归情况治愈或好转106例(98.15%)，不详2例(1.85%)。其中预后结果不详的2例患者中1例为患儿接种注射冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗后手臂三角肌进针处出现硬块结节，经处理后患儿回家。因为系公共卫生科患者，无联系方式和电子病历，故预后不详；另1例为丙泊酚引起抽搐的严重不良反应。引起抽搐反应后给药镇静治疗，患者安静入睡，抽搐停止，但之后患者再次出现类似抽搐情况，于是家属要求转入上级医院继续治疗，故预后不详。

3讨论

从发生ADR患者一般情况统计情况来看，发生ADR与患者性别差异不大，本文结果显示，男、女比例为1.04∶1.00，与文献[1-3]结果一致。本院ADR上报较多的科室，以内科系统为主，主要有儿科、心内科、神经内科、呼吸科及中西结合科等。其中，儿科、神经内科及呼吸科有临床药师。临床药师在相应科室ADR上报中发挥了较为积极的作用。本院主要发生ADR的药物为抗感染类药、中药制剂。根据上报ADR较多的几个科室疾病特点来看，主要是使用抗感染药物、中药制剂的主要科室，故其ADR发生率较其他类药物高是有迹可循的。

在本院108例ADR中，静脉给药85例，所占比例高达78.70%，而引起静脉给药ADR高的主要原因为静脉给药在医院中占主导地位。静脉给药直接进入人体内、无吸收过程、作用范围广等均是引起ADR的诱因[4-6]。建议临床医生在保证疗效的情况下采取“能口服不肌内注射，能肌内注射不静脉注射”的用药原则，以避免或减少静脉给药引起的ADR。

本文结果显示，抗菌药物引起的不良反应所占比例最高，占31.03%，其中又以β内酰胺类药物常见，占69.44%，与相关文献报道的不良反应报告相一致[7-10]。β内酰胺类药物其具有广谱、高效、安全、使用人群广等特点，在临床上使用广、基数人群大，是β内酰胺类药物发生不良反应高的主要原因。因此，建议加强抗菌药物管理和合理使用，认真落实《抗菌药物临床应用指导原则》、卫生部关于抗菌药物专项整治等要求，严格把握抗菌药物使用适应证，避免无指征使用、药物剂量过大或联合用药等，以避免或减少不良反应的发生。中药制剂引起的不良反应28例，占24.14%，其中药注射剂24例，口服中成药制剂3例，中药1例。其中发生ADR比例较高的中成药注射液主要有舒血宁注射液8例，疏血通注射液6例，痰热清注射液5例。本院中成药注射液发生的ADR发生率也较高。引起如此高比例主要与中药注射剂直接进入人体、无吸收过程、药物成分复杂、质量不稳定、质量检查标准偏低、工艺生产不完善、与其他药物配伍禁忌不明确等因素有关[11-12]。

从表1可见，本院不良反应的主要以皮肤及其附件损害常见，其次为输液反应及循环系统。由于皮肤异常、头痛、胸闷等症状表现明显，容易被患者及医务人员观察到，而血液系统、肝肾功能损害等不易被察觉，故而统计的皮肤系统不良反应发生率较高是有迹可循的[13-14]。

根据本院2014年全年发生的ADR，总结出几点用药意见：医生在用药前应仔细阅读说明书，严格按照说明说中的用法用量合理使用；开药前，仔细需询问患者用药史、过敏史等，同时询问患者目前用药情况，衡量药物之间是否存在相互作用，配伍禁忌等，以达到安全用药的目的；特别是中成药注射液在本院发生不良反应的频率较高，应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的患者，在每疗程间要有一定的时间间隔；加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

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doi:·经验交流·10.3969/j.issn.1671-8348.2016.18.039

作者简介：谭瑞(1986-)，药师，硕士研究生，主要从事医院临床药学研究。△通讯作者，E-mail:yxj196666@163.com。

[中图分类号]R969.3

[文献标识码]B

[文章编号]1671-8348(2016)18-2563-02

(收稿日期：2015-12-28修回日期：2016-02-26)