通化医药城系列现象研究管窥

2016-07-14闫琪郭颖

科学中国人 2016年30期

关键词：药厂医药产业五味子

闫琪，郭颖

长春中医药大学

通化医药城系列现象研究管窥

闫琪，郭颖

长春中医药大学

本文的研究目的是针对中国医药城通化的系列现象包括研发现象、药厂现象等进行分析研究。研究方法以理论研究主体，从通化的医药背景入手，立足于医药人才培养，结合当下医改及市场现行医药政策，分析医药产业发展，利用药事管理、药物经济学相关知识进行浅显的探究。研究结论通化作为国内最早命名的医药城发展至今，形成诸多行业现象，除了与自身资源得天独厚之外，与政府与相关政策扶植，龙头企业带动，更多的在于新药研发，人才培养和市场经济。

通化医药城；药品研发；人才培养

1、通化医药背景

通化，坐落于吉林省东南部，是我国最早命名的医药城，与云南的西双版纳和四川的峨眉山并称中国“三大天然药库”。通化现已查明的药物资源1133种，具有非常大的开发潜力。通化作为国内重要的人参种植基地，占全国产量的40%。目前拥有修正、万通、东宝等规模以上的医药企业87家，3个中国名牌，79个吉林省名牌，6个中国驰名商标，53个吉林省著名商标，已经成为振兴吉林省乃至振兴东北的新支柱新动力。

通化具有悠久的人文医药历史，古称东边。早在6000年前就有人类繁衍居住，“通化”二字早在元朝中叶时期就有记载，在周秦以前，东北最古老的肃慎族就在这里活动，曾是东北少数民族政权高句丽王国和满清贵族的发祥地和发源地，从康熙十六年直至光绪三年，以保护祖宗陵寝为由封禁200年，没有人烟，零开采造就了当地植物、动物、矿物等资源丰富，为医药城后期建立奠定资源基础。在光绪三年清政府开放了一部分禁地，同时根据现在浑江的原名佟佳江的满语译音，改东边为通化。在二十世纪八十年代末期、九十年代初期牢牢抓住全国医药产业兴起机遇，依托丰富的药物资源，发展医药产业，经过三十多年打拼，通化已经成为国内知名医药名城。

2、道地药材

通化要用资源丰富，超过千余种，实际开发利用不过九十余种，具有非常大的开发潜力。

通化盛产人参，占全国产量的百分之四十。这里的人参即亚洲参，中国东北土称“棒槌”。性温、味甘、微苦。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴。对于愈后恢复、增强体力、降低血糖和控制血压、调节荷尔蒙、控制肝指数和肝功能保健等方面有很好的疗效。经过现代实验室研究认为人参根部所含皂苷是其有效成分。

在《本草纲目·别录》中记载：人参生上党山谷及辽东，二月、四月、八月上旬采根，竹刀刮，曝干，无令见风。根如人形者，有神。《景岳全书》记载：该品能大补元气，复脉固脱，为拯危救脱要药。《千金方》记载：该品为补肺要药，可改善短气喘促，懒言声微等肺气虚衰症状。治肺气咳喘、痰多者，常与五味子、苏子、杏仁等药同用，如补肺汤。根据古代医书、方书记载，结合现代医疗技术研发出以人参为君药的成药百余种，包括临床较为常见的生脉饮、人参汤、生脉注射液、参附注射液，人参再造丸、双宝素胶囊等。

通化盛产五味子，俗称山花椒、乌梅子、软枣子。生于半阴阴湿的山沟、灌木丛中。秋季采摘成熟果实，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。性温，味酸、甘。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁的功效。对于咳喘、遗精、久泻、自汗、盗汗、心悸失眠有良好功效。现代实验室研究发现有效成分为五味子素、去氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯等。

在《本草纲目·别录》中记载：五味子，生齐山山谷及代郡。八月采实，阴干弘景曰∶今第一出高丽，多肉而酸甜；次出青州、冀州，味过酸，其核并似猪肾。临床上常见的成药有五味子片、五仁醇胶囊、健肝灵、五味子糖浆、五味子冲剂等。

上述两味仅仅是通化千余种丰富药材中的沧海一粟，却为通化地区的药品研发，药厂发展，城市建设做出了巨大贡献，在今后的持续挖掘新药过程在中，通化的巨大潜力一定会被世人关注。

3、药品研发现状

（1）随着生活日新月异的变化，先进的科学技术使得人们对健康的需求日益增高，药品、食品、保健品大幅度涌现市场，层出不穷的花样儿刺激市场，使得部分问题变得越加尖锐起来。药品研发人员换汤不换药，药物资源有限而开采和利用是无线的，面对市场经济的驱使和老百姓生活的客观需求，如何平衡两者乃至多者之间的关系，让研发人员更多的研发有效安全的药物。

目前新药研发的多种渠道包括：第一种为药厂具备自己的研发团队和高尖技术人才，诸如修正、万通、东宝等具有雄厚资金技术支持的医药企业；第二种为医药类高校的实验室，一般由博士生、硕士生导师、主任或副主任研究员带头进行新药的试验和研发、药物的提取与配伍，通常这种情况一般申请项目资金，带领实验室研究生参与实验，实验成功后一般情况下会到临床征集志愿者进行实验；第三种为联合与委托，及医药公司与高校实验室或者研究所签署协议，共同生产研发新药，往往药厂负责资金支持和后期生产，研究所和高校实验室主要负责技术支持进行药物有效成分提取，药物配伍，药物疗效测试和安全性测试。

（2）新药研发面对的问题及解决措施。新药在研发过程中将会面临很多问题，新形势下的医疗改革，从药品研发方面来说，比起高金尖的技术，疗效和安全更值得关注。在安全方面希望有更多可利用的能够解决替代真人患者的模拟人，模拟患者终身健康结果，安全且全面的测试药性疗效，为了促进新药研发更为科学合理，有效安全，更好的服务产业服务于百姓，理论上可以从以下几方面采取措施：首先，加强市场监管力度，构建科学的监管体系，以安全有效为研发基础。其次，加强与临床实践之间的联系，不断提高研究的应用价值，注重科技成果转化。再次，对研发人员、医师、药师进行严格把关，提高市场安全认知水平，使其研究工作趋于标准化和科学化。

4、药厂发展现状

随着医药产业的门槛越来越高，市场监管力度不断加强，行业竞争力越演愈烈，尤其是国外生物制药产业的快速发展和对市场的竞争力，使得依托传统中医药为主的通化医药产业面临前所未有的挑战。

在过去的“十二五”期间，通化市调整产业结构，主动进行产业升级，依托科技创新，培养高新技术人才，加快医药产业尤其是生物制药产业的发展，产品从低端走向高端，打造千亿级生物产业基地。

在《通化市十三五发展纲要》中指出：十三五期间要大力实施“健康中国”战略，全力推进“大健康”产业发展。在巩固和扩大“药”的基础上，补上“医”的短板，拓展医药养生，把产业链拓宽拉长，推行“健康+医药”、“健康+食品”、“健康+旅游”、“健康+服务”等产业模式，重点推动中药培植、医药工业、医药商贸、医药服务。

据《通化市十三五发展纲要》，在“十三五”期间，政府将投资1893亿元人民币在大健康产业基地，重点项目包括生物制药、现代中药、化学药、生物健康材料与保健品、医疗器械装备、医药商贸流通、医疗卫生与健康服务。

在现代中药项目中，重点实施万通药业股份有限公司万通筋骨片生产线技术改造、万通药业股份有限公司万通更舒颗粒、通化医药高新区中药饮片加工、通化金马药业股份有限公司水牛角浓缩粉生产线建设、通化振霖药业有限责任公司腰息痛胶囊生产线建设、集安市博祥药业中药扩建、辉南长龙药业抗病毒口服液等44个亿元以上重大项目。这对相关药厂来说无疑是创业史上的重大机遇。

在生物制药项目中，重点实施通化东宝药业股份有限公司人血白蛋白、通化东宝药业股份有限公司人胰高糖素样肽1（GLP-1）类似物原料药及注射液生产车间、通化东宝药业股份有限公司重组人源抗TNF-a单克隆抗体原料药及注射液生产车间、辉南美国辉瑞生物制药产业园、吉林国原动物保健品有限公司水蛭粒胶囊、吉林厚存生物科技股份有限公司健康生物高科技产品、胶原蛋白肽冻干粉等29个亿元以上重大项目。这对相关药厂来说无疑是发展史中的浓墨重彩的一笔。

5、人才培养

人才是科技进步和经济社会发展最重要的资源，是医药产业事业发展的基础。加强高新技术人才、复合型人才的培养，提高药学队伍的整体素质，事关药学事业发展的全局，因此科教兴药一定要把教育摆在优先发展的战略地位。要进一步深化药学教育教学改革，积极推进办学体制改革，全面适应药学事业发展对各类药学人才培养的需要，提高教育质量和教学效果，加快建设并完善教育体系、课程体系和人才培养体系，培养出满足药学事业发展需求的合格人才。同时要重视药学理论在科研工作中的指导作用，积极利用现代药学科学技术手段和一切先进成果，着力解决影响行业发展和人民健康的重大或关键技术问题。最后医药类企业引进知识储备完善的人才后仍需进一步培养，培养社会能力和工作能力。铁百炼成钢，钢还需要用在刃上，做到合理引进，科学培养。

对努力奔向“十三五”的通化而言，政府的扶植，医药产业的兴盛，无疑需要大批医药专精人才。中药作为中国特色，在传统医药占据重要部分，培养中药人才，要求周期长，也同时必须具备扎实的基础，懂药不懂医不行，这往往需要依托医药类高校培养然后药厂引进。虽然现在随着社会分工的愈加细致化，医药逐渐变成医是医，药是药，使得大部分从业者懂医不懂药，懂药不懂医，使得在工作中受到局限性。观古人，凡通药者必通医，凡通医者必通药，笔者认为这应当作为当今培养药学人才的指标，医药相辅相成，才能事半功倍。