聚焦未冷藏疫苗事件

甄知

最近新闻披露了一个骇人大案：原本在山东某医院药剂科当科长的庞某，下海后非法经营人用疫苗，涉案价值5.7亿，流入18省。而她经手的疫苗，全部未经冷藏而予销售。据警方披露的案情，庞某自2010年起，非法购进25种儿童、成人用疫苗，未经冷链存储，就行销18个省份。

之所以说“非法购进”，因为庞某没有经营疫苗的资质。虽然这些数量庞大的疫苗都是从正规厂商或其医药代表处购得，但不代表这些疫苗就没有风险。

最大的风险，来自控温。因为疫苗是一种脆弱的生物制品，对温度敏感，存储要在冷库、运输要靠专用冷藏车。在警方抓捕庞某的当天，下了雨，有点冷，但她囤放疫苗的仓库内，室温也有14℃。这些疫苗，就这样静静地堆在仓库里，无冷库、无冰块。

其实，每种疫苗，都有一个在非冷藏环境下保证质量的时间极限。几乎每种疫苗在出厂前，也要做一个热稳定性试验。这样做，是考虑到在某些情况下，疫苗不得已暴露在自然环境时也能保证有效性，但这仅仅是“不得已”“短暂”地暴露。而不是像庞某这样，让疫苗长时间处在室温环境中。

冷链—保证疫苗质量的关键

疫苗是一类特殊的药品，它们含有经过人工处理的病原体成分，既保留了可供免疫系统识别的特征（抗原性），同时又破坏了原病原体的杀伤力。此外，疫苗中还含有佐剂、防腐剂、稳定剂等辅助成分。

作为生物制品，疫苗对温度比较敏感，温度过高或过低都会对它们产生影响。从疫苗生产出厂到接种，其中要经历多个流通、运输和储存的环节，为了保证疫苗的稳定性和抗原性，全程的冷链就格外重要。一般来说，一般液体疫苗需要2℃～8℃冷藏，冻干疫苗则需要-20℃冻存。为了保证低温，在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备，包括低温冷库、冰排速冻器、普通冷库、冷藏车、冰箱、冷藏背包等。

正因为保持冷链的重要性，《疫苗流通和预防接种管理条例》中就明确规定，从事疫苗经营活动者必须经过专门审批，并具备专业技术人员、专业冷藏设备和规范的管理制度。疫苗生产企业、政府机构、疫苗接种单位、疾控中心、药监部门对疫苗安全都应当承担相应的职责。

未冷藏疫苗会造成哪些不良后果？

全程冷链才能保证疫苗的质量，那冷链断了会怎么样呢？

疫苗失效

未严格按照疫苗保存要求保存的疫苗我们可以叫做超温疫苗，正如新闻中所说，超温疫苗最大的问题就是失效。在不合适的保存条件下，疫苗中的抗原成分失活，接种之后也无法激活免疫反应，这样一来，再次遇到病原体的时候，机体也就无法得到保护了。一言以蔽之，就是打了白打。

根据疫苗种类和剂型不同，它们对温度的敏感性也有一些差异。目前常用疫苗中，脊灰减活疫苗对温度是最为敏感的，其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效价就会出现明显降低，5天降低为0。即使是对温度相对不敏感的疫苗，在室温下长时间放置同样无法保证活性。

“致人死亡”

和无效的假药一样，超温失活的疫苗流入市场也会带来严重危害。对个体而言，接种无效疫苗的后果如何要看疫苗本身的种类。举例来说，如果接种已经失效的水痘疫苗，产生不了效果，有可能会让接种者又得上水痘，发烧、出疹子等症状过上十天半个月，大多也就自愈了；可是万一接种的狂犬疫苗未产生有效保护，发生了狂犬病毒的感染，那就真的是要命了。这也就是新闻中提到“或致人死亡”的原因。

长期潜在风险

对于整个人群而言，无效疫苗带来的影响可能在短时间内并不明显，但长期的潜在风险依然是巨大的。试想，如果大多数人对于一种或者多种疾病的免疫接种都是空白，那势必会大大增加疾病大规模爆发或流行的风险，这才是本次山东疫苗事件所带来的更严重的后果。

暂未发现毒副作用

除此之外，这些疫苗还会带来直接的毒副作用吗？现在不能完全排除这种可能性，但目前国内外均没有明确的接种超温疫苗直接导致伤害或死亡的案例报告。

理性对待疫苗接种

希望大家能够多了解疫苗常识，正确认识疫苗事件的危害程度，避免“因过度恐慌选择放弃接种”的做法，理性看待疫苗事件。

一类疫苗与二类疫苗有何区别？

在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两大类。

一类疫苗是免费的，是国家规定纳入计划免疫的疫苗，婴幼儿出生后无禁忌症必须要按国家免疫程序进行接种。一类疫苗包括乙脑疫苗、乙肝疫苗、麻腮风疫苗和脊灰疫苗等。

二类疫苗是指自己掏钱，自愿接种的其他疫苗，家长可以根据感染疾病的风险，家庭经济承受能力，孩子的身体情况等选择接种二类疫苗。包括水痘疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

此次问题疫苗经警方核实全部为第二类疫苗。而一类疫苗均由各级政府统一招标采购，运输和储存均有严格的要求，均有温度监测和记录，同时各级疾控中心和疫苗使用单位接受食药监部门的监管。

既然一类疫苗安全，那二类疫苗没必要？

二类疫苗很有必要。有些孩子体质较弱，或患有某种疾病，接种部分二类疫苗能更有效地预防疾病。

第二类疫苗对第一类疫苗是重要的补充。如水痘疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗等。第二类疫苗针对的传染病对人们威胁很大。如流感、水痘、肺炎等疾病，患病后会对个人的健康造成很大危害。

如果孩子的体质比较弱，特别是先天患有哮喘、心脏病、慢性肾炎、糖尿病等抵抗疾病能力差的宝宝，一旦遇到流感很容易患病并促使旧病复发。肺炎则是由多种细菌、病毒引起，同样体弱多病的宝宝，特别是有肾病综合征、鼻窦炎、中耳炎以及反复呼吸道感染的宝宝应选择肺炎疫苗。

打了疫苗，就不会生病了吗？

接种疫苗具有很强的针对性，接种一种疫苗只能使人产生一种特异免疫力，预防一种疾病的发生。

比如流感疫苗只针对流感，只会对流感病毒产生抗体，而对因细菌、其他病毒或支原体引起的感冒则没有预防和抵抗的能力。因此，有些儿童即使接种了流感疫苗也会因为其他原因引起感冒。

再比如，导致肺炎的因素有很多，像各种细菌、病毒、支原体、真菌等，即便是肺炎球菌也分为90余种血清型，而肺炎疫苗一般只对其中几种发病率特别高的细菌有效，所以并不是接种了肺炎疫苗后就肯定不会得肺炎了。

因此，疫苗是在很大程度上降低发病率，但并不能完全避免生病。

既然疫苗可能不安全，能不打吗？

因疫苗可能存在的问题而不打疫苗，只能说是因噎废食。

我们来看这样一组数据：2012年我国疫苗防疫接种4.8亿剂次，真正明确的有后遗症的不到10例。但是如果不接种疫苗会怎样呢？1992年～2009年，全国减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。就是说，仅因为不接种乙肝疫苗，每年就可能会有25万人因肝硬化、肝癌等病死亡！

相比接种疫苗对疾病的预防带来的好处，那些极少可能存在的副作用实际上是不太需要担心的。只要按正常程序接种合乎规定的疫苗，对宝宝始终是利大于弊的。

而且，在小孩入学前，相关部门会对国家规定的疫苗接种情况进行检查，可想而知接种疫苗的重要性。

什么情况下不能接种疫苗？

1.患病的孩子不宜接种，例如：感冒、发热、腹泻、空腹饥饿、呕吐等情况下，有的疫苗不能注射。

2.如果孩子患有肝炎、结核等传染病以及严重心脏病等疾病时，身体的免疫力会下降，很可能会加重病情。

3.患有皮肤病的孩子也不能进行接种。

4.过敏体质的孩子很容易产生不良反应，应该咨询医生以后再决定是否注射疫苗。

一句话，身体有任何病症或不适，均应先咨询医生看能否接种疫苗。此外，接种疫苗的时间也应严格遵循规定，如遇感冒等可推迟几天接种，但所有疫苗不能提前接种。

打疫苗前后要注意哪些事项？

1.宝宝接种前一天可以洗一次澡，并为宝宝更换宽松柔软的衣服，以方便医生施种。

2.向医生说明宝宝的身体情况，如果有禁用药或禁忌症应提前告知。每种疫苗都有其特殊性，每次接种前应仔细向医生询问注意事项。

3.一般接种前后半个小时不能吃奶喝水。

4.接种完成后，应当用棉签按住针眼几分钟，直到不再出血为止，不要因为宝宝痛而去揉搓接种部位。宝宝接种后要在医院观察30分钟以上，如无不良反应再离开。

5.接种后要注意多休息和喝水、注意保暖，不要剧烈运动，接种当天不要洗澡，但要保证接种部位皮肤的清洁，防止细菌感染。

6.接种后注意观察，如果有强烈的身体反应或持续加重的反应要及时去医院就诊。

打疫苗后可能会出现哪些不良反应？

疫苗不良反应主要出现在接种后的24～48小时之内。如轻微发热、恶心、食欲减少、轻微腹泻，少数婴幼儿还伴有全身红色小皮疹，可有轻微搔痒无渗出，症状多在接种后1～2天内出现，一般持续2～4天可自行消退，精神状态大都良好。

如接种后数分钟内出现晕厥、大量出汗、面色苍白、口周青紫、呼吸困难甚至过敏性休克，还有少部分出现高热或低热持续，甚至抽筋等，应及时到医院诊治。