两种方案治疗2型糖尿病的效价比分析

宋安民

[摘要] 目的 分析单用瑞格列奈和瑞格列奈联合罗格列酮治疗2型糖尿病的效价比。方法 选择2014年1月—2015年10月该院门诊诊治的2型糖尿病患者190 例，经饮食、运动疗法，未能凑效。随机分为对照组和观察组各95例。两组均采用糖尿病饮食、运动疗法等基础治疗，对照组加服瑞格列奈，观察组在服瑞格列奈的同时，给予罗格列酮。疗程均为12 周。治疗前后常规检查血常规、肝肾功能、心电图、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白。1个疗程治疗结束后进行疗效评定。 结果 观察组95例中显效54例，占56.8%，有效38例，占40.08%，无效3例，占3.2%，总有效率为96.8%；对照组95例中显效43例，占45.3%，有效33例，占34.7%，无效19例，占20.0%（，总有效率为80.0%。观察组总有效率（96.8%）明显高于对照组（80.0%），P<0.05。应用成本-效果分析发现：治疗组单位治疗效果所花费用较对照组少1.1元，经敏感度分析，仍得出相同的结果。 结论 瑞格列奈联合罗格列酮是治疗2型糖尿病的优选方案。

[关键词] 瑞格列奈；罗格列酮；2型糖尿病；效价比；分析

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）03（b）-0067-02

[Abstract] Objective To analyze the use of repaglinide and rosiglitazone combined with repaglinide in treatment of type 2 diabetes potency ratio. Methods 2 patients with type 190 diabetes who were treated in our hospital from January 2014 to October were selected and treated by diet and exercise therapy. Randomly divided into control group and observation group of 95 cases. Two groups were treated with basic treatment of diabetes diet， exercise therapy， the control group was taken with repaglinide， the observation group in the service of repaglinide and rosiglitazone. The course of treatment was 12 weeks. Before and after treatment， routine examination of blood， liver and kidney function， ECG， fasting blood glucose， meal 2 hours blood glucose and glycosylated hemoglobin. Efficacy evaluation after 1 courses of treatment. Results The observation group， 95 cases， 54 cases were markedly improved， 56.8%， effective in 38 cases， accounted for 40.08%， 3 cases were ineffective， 3.2%， the total efficiency of 96.8%； control group （95 cases） in 43 cases were markedly effective， accounted for 45.3%， 33 cases were effective， accounting for 34.7%， 19 cases were ineffective and 20.0% （and the total effective rate was 80.0%. The total effective rate of the observation group （96.8%） was significantly higher than that of the control group （80%）， P<0.05. Cost effectiveness analysis showed that the cost of treatment in the treatment group was 1.1 less than that of the control group， and the same results were still obtained after the sensitivity analysis. Conclusion repaglinide and rosiglitazone is preferred in the treatment of type 2 diabetes.

[Key words] Repaglinide； Rosiglitazone； Type 2 diabetes； Cost-effectiveness analysis

糖尿病（ DM）是由于胰岛β细胞分泌胰岛素障碍和外周组织对胰岛素抵抗导致的代谢异常，主要与遗传和生活环境等有关。随着国人生活水平提高，饮食结构改变，现已成为继心血管疾病、恶性肿瘤之后第三位威胁人类健康的非传染性疾病[1]，影响了患者的生活质量。目前多采用运动、饮食、药物等综合治疗，我国是发展中国家，选用既经济又有效的药物是治疗疾病需要关注的重要问题。瑞格列奈和罗格列酮均是治疗2型糖尿病的主要药物，临床应用非常广泛，联合用药能更好控制血糖[2]。2014年1月—2015年10月该院单用瑞格列奈和瑞格列奈联合罗格列酮治疗2型糖尿病患者各95例。该研究从药物经济学的角度，观察两种方案治疗2型糖尿病的效价比，为临床医师合理用药提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年1月—2015年10月该院门诊诊治的2型糖尿病患者190 例，入选病例均符合2010年版中国 2型糖尿病防治指南的临床诊断标准[3]，经饮食、运动疗法，未能凑效。按照随机自愿原则分为对照组和观察组各95例，其中对照组95例中男48例，女47例，年龄43～58岁，平均（54.7±7.8）岁； 病程2～11年，平均（7.6±5.9）年，观察组95例中男47例，女48例； 年龄42-59岁，平均（55.1±7.9）岁； 病程1～12年，平均（7.5±6.9）年。两组患者性别、年龄、病程等具有可比性。排除妊娠、哺乳期妇女，对药物出现严重过敏反应者，出现酮症酸中毒及心脑肝肾等脏器严重并发症者。

1.2 方法

两组均采用糖尿病饮食、运动疗法等基础治疗，对照组加服瑞格列奈（国药准字：H20000362；规格：0.5 mg；价格：0.65元），每次餐前15分钟服用，起始剂量为0.5 mg，后根据血糖水平逐渐调整，最高不超过2 mg，3次/d，疗程为12周；观察组在服瑞格列奈的同时，给予罗格列酮（国药准字：H20041408；规格：2 mg；价格：0.89元），2 mg/次，2次/d，疗程为12 周。治疗前后常规检查血常规、肝肾功能、心电图、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白。

1.3 疗效评定

1个疗程治疗结束后进行疗效评定[4]， ①显效：患者自诉症状消失，血糖控制在目标值范围；②有效：自述症状明显改善，血糖得到有效控制但未在目标范围；③无效：自述症状未明显好转或加重 ， 血糖未得到有效控制或者升高。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计方法

采用SPSS13.0软件包进行统计学分析，率的比较采用χ2检验， P<0.05，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

两组患者治疗1个疗程后进行临床疗效比较，观察组95例中显效54例，占56.8%（54/95），有效38例，占40.0%（38/95），无效3例，占3.2%（3/95），总有效率为96.8%（92/95）；对照组95例中显效43例，占45.3%（43/95），有效33例，占34.7%（33/95），无效19例，占20.0%（19/95），总有效率为80.0%（76/95）。观察组总有效率（96.8%）明显高于对照组（80.0%），经统计学处理，P<0.05，差异有统计学意义。

2.2 成本-效果分析

成本确定：该文只计算直接成本，包括药品费用、服务费用、检查费用及挂号费用等。药物价格按该院2014年10月集中招标的药品价格以及当时上级物价部门批准的医疗服务价格为准。每例患者所花平均费用=所有患者门诊治疗期间所花总费用/病例数。观察组的成本为1367.5元，对照组的成本为1223.7元。成本-效果分析：该文观察组单位治疗效果所花费用（C/E）为14.1元（1367.5/96.8）；对照组单位治疗效果所花费用（C/E）为15.2元（1223.7/80）。观察组单位治疗效果所花费用较对照组少1.1元。

2.3 敏感度分析

经济学研究中所用的变量常难以准确测量，因此其数据有不确定性及潜在的偏差，很多难以控制的因素也可能影响分析结果[5]，所以必须对某些特殊因素进行假设，目前我国药品价格逐步下调，而医疗服务价格则存在合理上升空间，假设药费下调10%，医疗服务价格上升10%，则观察组成本（C）为1246.5元，单位治疗效果所花费用（C/E）为12.9元，对照组成本（C）为1098.7元，单位治疗效果所花费用（C/E）为13.7元。两种方案价格调整后的敏感度分析，观察组单位治疗效果所花费用仍低于对照组少0.8元，治疗费用等几个参数的变化对成本-效果比影响不大，表明上述结果可信。

3 讨论

2 型糖尿病患者的主要病理学特征是胰岛素抵抗与β细胞功能缺陷，因此糖尿病的治疗需针对促进胰岛素的分泌和增强β细胞的功能而展开。罗格列酮为强效噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，是一种过氧化物酶增殖物活化受体γ激动剂，选择性强，对胰岛β细胞功能有良好的改善作用，可有效提高胰岛素敏感性，现已广泛应用于临床。瑞格列奈属于苯甲酸衍生物，通过选择性与胰岛β细胞膜上的蛋白结合，促进释放胰岛素，具有吸收快、作用发挥迅速、半衰期较短的优点。这两种药联合使用，能够有效降低餐后高血糖和空腹血糖，保护胰岛细胞，同时会减少发生低血糖的风险。该组资料显示观察组临床总有效率（96.8%）明显优于对照组（80.0%），说明瑞格列奈和罗格列酮合用较单用瑞格列奈能更有效的控制血糖。随着医院对成本和效益越来越重视，从药物经济学角度出发，以最小的成本换取最大的效益选择合理的治疗方案十分必要[6]。药物经济学是运用经济学基本原理、方法及分析技术对药物的成本和治疗效果进行综合评价，常用的基本分析方法有最小成本分析法、成本-效益分析法、成本-效果分析法和成本-效用分析法4种。该文应用成本-效果分析发现：观察组单位治疗效果所花费用较对照组少1.1元，经敏感度分析，仍得出相同的结果。提示瑞格列奈联合罗格列酮是治疗2型糖尿病的优选方案。

[参考文献]

[1] 庄启州，王转锁.门冬胰岛素30联合阿卡波糖治疗老年2 型糖尿病30例[J].中国药业，2014，23（9）：56-57.

[2] 陈勇，金亚，胡艺琼，等.瑞格列奈和吡格列酮治疗对2型糖尿病患者蛋白多糖和低密度脂蛋白结合力的影响[J].临床心血管病杂志，2009，25（6）：408-409.

[3] 李敬芳，杨梦东.甘精胰岛素与阿卡波糖联合治疗老年糖尿病的临床疗效[J].中国老年学杂志，2013，33（22）：5719-5720.

[4] 蒲艳.罗格列酮治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性分析[J].临床合理用药 ，2013，6（7）：61-62.

[5] 庾伟中，潘锰，庾广文，等.PKP与非手术治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折的成本-效果评价[J].中国脊柱脊髓杂志，2015，25（2）：163-167.

[6] 王桂良，何韵，王笑，等.干扰素α-2b与聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎成本-效果分析[J].现代中西医结合杂志，2014，23（9）：919-920.

（收稿日期：2015-12-19）