二甲双胍和沙格列汀复方缓释片治疗2型糖尿病的临床应用价值

卜海青　李卓　陈铭军　石旭颖　戴国令　毕慧超

[摘要] 目的 探讨二甲双胍和沙格列汀复方缓释片治疗2型糖尿病的临床应用价值。方法 共选入300例未经治疗的2型的糖尿病患者，按对照组和观察组进行随机分组，每组150例患者。观察组患者应用二甲双胍和沙格列汀复方缓释片剂，对照组的糖尿病患者应用二甲双胍缓释片剂，进行24周的给药。比较2组患者治疗前和治疗后的各项指标，考察指标有胰岛素水平的变化、血糖指标、空腹及餐后血糖水平和胰高血糖素肽。结果 与该次治疗前各项考察指标相比，治疗后二组患者的各项指标均显著改善（P<0.05）观察组患者的各指标改善度均优于对照组（P<0.05）。结论 二甲双胍和沙格列汀复方缓释片在对2型糖尿病患者治疗中可保护胰岛素β细胞的功能，能改善患者的血脂，更好地控制血糖并降低低血糖发生的几率，临床应用价值较高，值得推广应用。

[关键词] 2型糖尿病；二甲双胍；沙格列汀；血糖

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）03（b）-0008-02

早期2型糖尿病在临床表现为早相胰岛素缺失以及胰岛素分泌受损，由此导致患者在餐后的血糖水平升高，糖尿病的发病趋势呈现逐年增加趋势，合理选择降糖药物，对改善糖尿病患者预后极为重要。DPP-4抑制剂（列汀类药物）为一种新型降糖药物，通过提高患者的内源性GLP-1的水平，作用于体内的β细胞，双向调节血糖[1]，可有效防止患者体内血脂、血糖及代谢紊乱，防止并发症产生。FDA目前已批准二甲双胍和沙格列汀复方制剂用于2型糖尿病治疗，该文采用二甲双胍和沙格列汀复方制剂治疗2型糖尿病患者[2-8]，评价该药物的临床应用价值，为2型糖尿病患者治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2014年3月—2015年11月，该院治疗的2型糖尿病患者300例，300例糖尿病患者均符合1999年世界卫生组织制定的2型糖尿病诊断标准。将患有胰腺、血液及免疫系统相关疾病及肝肾功能不全的排除，同时排除孕妇。将300例患者随机分为观察组和对照组，年龄31～68岁（48.2±8.7）。对照组147例，男71例，女76例，体质指数（25.1±2.4） kg/m2，空腹血糖（11.6±2.3） mmol/L；观察组153例，男80例，女73例，体质指数（24.2±2.6） kg/m2，空腹血糖（12.1±2.1） mmol/L。2组患者在体质指数、年龄、性别、空腹血糖及病程等一般情况差异无统计学意义，具有临床可比性。

1.2 方法

首先对患者进行糖尿病相关知识辅导，进行健康知识的相关培训，指导患者合理饮食及适当运动，指导患者合理用药。对照组的服用盐酸二甲双胍缓释片（来源：悦康药业集团有限公司），口服用药，1次/d。观察组的患者应用二甲双胍和沙格列汀复方缓释片（来源：阿斯利康制药公司），口服用药，1次/d，两组患者服用二甲双胍剂量相同，均为0.5 g。在治疗开始前和治疗24周后对两组患者的各项考察指标（β细胞的功能指数、治疗2 h的血糖、空腹时的血糖、血红蛋白糖化值、LDL及BMI）进行检测，统计低血糖发生频率以及是否存在其他不良反应。

1.3 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，用百分率（%）表示计数资料，P<0.05为差异有统计学意义。

2 试验结果

2.1 血脂和血糖指标比较

观察组和对照组治疗前各项指标（空腹血糖、餐后2 h血糖、TC、LDL等）差异无统计学意义（P>0.05）。在治疗24周后，2hPG、FBG、TC及LDL等指标均显著下降，但治疗组明显好于对照组，两组进行比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 HOMA指数及BMI比较

两组治疗前的HOMA指数差异无统计学意义，而治疗24周后差异有统计学意义。观察组给药明显优于对照组，治疗24周后BMI指标差异无统计学意义。

2.3 不良反应

监测对照组及观察组患者在治疗过程中及治疗后是否有不良反应发生，同时监测低血糖[9-12]的发生情况，结果表明治疗组及对照组在治疗期间均无明显的不良反应发生，低血糖监测结果表明复方制剂低血糖的发生率为3.1%～3.9%，未超过二甲双胍单药水平。

3 讨论

2型糖尿病为内分泌系统的相关疾病，中老年的发病率较高。患者体内糖、蛋白质、脂肪代谢异常，血糖和血脂升高可抑制胰岛细胞功能，形成恶性循环。二甲双胍制剂作为2型糖尿病患者的一线用药，但应有部分患者应用二甲双胍后血糖不能达到有效控制。FDA批准沙格列汀（saxagliptin）和二甲双胍（merformin）复方缓释制剂用于治疗成人的2型糖尿病。处方中的沙格列汀为二肽基肽酶抑制剂，为高长效及稳定的DPP4抑制剂，促进对葡萄糖摄取和利用[13-15]，而二甲双胍为降糖药物，二者组成的复方制剂在糖尿病患者的关键缺陷上起治疗作用，该复方制剂服用方便，1片/次，1次/d，患者依从性好。二者协同应用可以达到作用互补，协同降糖效果，二甲双胍缓释片可以抑制肝脏糖的输出，改善外周胰岛素的抵抗而起到降糖作用，沙格列汀通过增加体内GLP水平而达到降糖效果，二者连用可全面控制血糖。

研究结果表明联合用药在降低患者的TC水平，改善患者的血脂，保护胰岛细胞功能，还具有保护心血管的作用，综上所述，复方制剂在治疗2型糖尿病方面优于二甲双胍的单方制剂，在增加治疗效果的同时，不良反应（含低血糖）没有增加，临床应用价值较高，是一种新的治疗方式，值得推广。

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（收稿日期：2015-12-18）