通纤方治疗特发性肺纤维化的临床研究*

王步青　薛勤梅（.山西中医学院附属医院，山西太原03004；.山西省中医院，山西太原0300）



通纤方治疗特发性肺纤维化的临床研究*

王步青1薛勤梅2
（1.山西中医学院附属医院，山西太原030024；2.山西省中医院，山西太原030012）

【摘要】目的评价通纤方治疗特发性肺纤维化患者的临床疗效及安全性。方法120例患者随机分为对照组和治疗组两组各60例。对照组予以氨溴索片口服治疗，治疗组在对照组基础上加用通纤方进行治疗，疗程12周。数理统计法分析患者治疗前后在总疗效、中医证候疗效、中医证候积分、肺功能等的改善情况。结果经通纤方治疗3个月后，治疗组西医总有效率为78.33%优于对照组的51.67%（P＜0.05）；治疗组中医证候总有效率83.33%优于对照组的56.67%。两组治疗前中医证候积分差别不大（P＞0.05），两组治疗后中医证候积分与治疗前比较均改善，且治疗组改善优于对照组（均P＜0.05）。两组治疗前肺功能评分差别不大（P＞0.05），两组治疗后肺功能评分与治疗前比较均改善，且治疗组改善优于对照组（均P＜0.05）。结论通纤方可以改善特发性肺纤维化的临床症状，增强肺功能，延缓病情进展，提高生活质量。

【关键词】特发性肺纤维化通纤方肺功能

特发性肺纤维化（IPF）以肺间质和肺泡内存在不同程度的炎症和纤维化为特征，是各种慢性肺部疾病发展的最终归宿［1-2］，其临床表现主要为呼吸困难、低氧血症、DLCO功能下降以及X线胸片存在弥漫性浸润阴影等［3］。目前，IPF仍缺乏特别有效的治疗方式［4］，临床多采用长期或者大剂量糖皮质激素和免疫抑制剂进行治疗，在取得疗效的同时却产生一些副作用。因此需要探索新的治疗方法。本研究依据温经通痹、祛痰化瘀进行组方，通过临床观察IPF患者应用本方治疗前后，各临床症状和其他临床指标的变化情况，从而对本法治疗IPF的疗效进行归纳总结，为治疗IPF开辟新的途径。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择1）诊断标准：西医诊断标准采用IPF非创伤性诊断标准指南［5］确定的诊断标准。中医诊断标准参考今日《中医内科学》“肺痿”［6］、《中药新药临床研究指导原则》［7］和中华中医药学会制定的IPF中医证候诊断标准［8］。本研究所选证型为痰瘀痹络、阳气不足。临床表现：主症为喘促、动则加重，咳嗽、遇冷加重；兼症为胸痛、胸闷，或疲怠乏力；或痰白质稀、咯痰不爽，或口唇青紫，或柞状指（趾），或舌质暗红，苔腻，或少苔，脉沉涩，或细缓。主症加上兼症2项以上即可以诊断。2）纳入标准：符合西医IPF诊断标准和中医痰瘀痹络、阳气不足辨证标准；临床为轻、中度的病情；年龄18~80岁；对本课题的研究有正确认识；有良好的依从性。3）排除标准：IPF急性加重期；有其他严重肺系疾病；妊娠期或哺乳期妇女；伴有心、肝、肾和血液系统等原发性疾病；伴有其他可影响疗效观察的疾病。

1.2临床资料选取2013年1月至2015年6月山西中医学院附院门诊和住院的120例IPF患者，按随机数字表法平均分为治疗组和对照组各60例。对照组男性37例，女性23例；年龄32～75岁，平均（64.36± 4.25）岁；病程3～11年，平均（4.15±1.52）年。治疗组男性41例，女性19例；年龄35～78岁，平均（66.34± 5.63）岁；病程2～13年，平均病程（5.37±3.24）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组口服氨溴索片30 mg，每日3次；部分患者仍服用泼尼松片，维持原服法。治疗组在对照组基础上同时给予通纤汤：党参12 g，白术10 g，茯苓10 g，甘草5 g，白芍10 g，附子12 g，生姜6 g，威灵仙12 g，水蛭5 g，姜黄10 g。水煎服，每日2次，每次250 mL。两组均治疗3个月。

1.4观察指标观察两组治疗前后的中医证候，采用等级资料计分法进行处理；在治疗前、后，肺功能指标各检测1次，以便对照观察。

1.5疗效标准1）西医疗效：参照中华医学会呼吸病学分会制订的（草案）［5］，临床分为：控显、有效、无效。2）中医证候疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》［7］，采用尼莫地平法计算积分，分为临床控制、显效、有效、无效。

1.6统计学处理采用SPSS11.5统计学软件。计量资料以（±s）表示，计数资料用χ2检验，等级资料用秩和检验，采用配对样本t检验、独立样本t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组临床疗效比较见表1。结果示，治疗组总有效率优于对照组（P＜0.05）。

表1　两组临床疗效比较（n）

2.2两组中医证候疗效比较见表2。结果示，治疗1疗程，治疗组中医证候疗效优于对照组（P＜0.05）。

2.3两组治疗前后中医证候积分比较见表3。结果示，两组治疗前中医证候积分差别不大（P＞0.05），两组治疗后中医证候积分与治疗前比较均改善，且治疗组改善优于对照组（均P＜0.05）。

表2　两组中医证候疗效比较（n）

表3　两组中医证候积分比较（±s）

表3　两组中医证候积分比较（±s）

与本组治疗前比较，*　P＜0.05；与对照组治疗后比较，△　P＜0.05。下同。

组别时间　倦怠气促　咳嗽治疗组　治疗前4.26±1.73 （n=60）　治疗后　2.63±0.34*△　对照组　治疗前4.31±1.61 5.03±2.21　 5.76±1.93 2.41±0.83*△　2.87±1.02*△　4.95±2.01　 5.68±2.34 （n=60）　治疗后　3.82±0.82*　 3.24±1.14*　 4.06±1.13*

2.3两组肺功能比较见表4。结果示，两组治疗前肺功能评分差别不大（P＞0.05），两组治疗后肺功能评分与治疗前比较均改善，且治疗组改善优于对照组（均P＜0.05）。

表4　两组治疗前后肺功能变化比较（±s）

表4　两组治疗前后肺功能变化比较（±s）

组别时间　VC（L）TLC（%）　FEV1（%）治疗组　治疗前　62.1±4.6 （n=60）　治疗后　70.2±6.9*△　对照组　治疗前　63.4±4.9 61.2±4.5　 73.2±8.1 69.8±5.3*△　85.1±9.2*△　62.3±4.7　 74.4±8.6 （n=60）　治疗后　67.4±5.2*　 66.9±4.8*　 81.4±8.9*

3　讨　论

特发性肺纤维化是现代医学的病名，后人多将其归属中医学“肺胀”“喘证”等范畴。《素问·痹论》篇说“凡痹之客五脏者，肺痹者，烦满喘而呕”，《金匮要略》云“热在上焦者，因咳为肺痿”。在临床中，IPF患者经过长期发病，后期多具有阳气不足、痰瘀闭络的病理特点。这符合许多医家和同行的认识［9-12］。六淫七情等多种内外致病邪气侵入人体，伤于娇脏，“肺主气”之职失司，肺气渐损，累及阳气；“肺朝百脉，主治节”，通降失司，痰郁血滞。本病正气不足，邪气黏滞，缠绵反复，经久不愈。故治疗应以温经通痹、祛痰化瘀为主。

本研究方中附子辛甘性热，温肾助阳，兼暖脾土；党参甘温益气，补脾益肺；白术苦温，健脾燥湿，与党参合用，加强中焦脾胃运化水湿之力；茯苓甘淡，健脾渗湿，使水湿之邪从膀胱而出；白芍祛湿气，利膀胱，又防止附子燥热伤阴；威灵仙味辛行散，性温通利，性猛善走，能活血除痹，舒筋活络，且能消痰水，适于肺络痹阻之痰瘀证；水蛭破血逐瘀，畅通络脉；姜黄为血中之气药，破血行气，通络止痛；生姜温散，助附子温阳行气；甘草调和诸药为使药。全方共奏温经通痹、祛痰化瘀之功。

本研究结果示，治疗组在改善临床疗效和中医证候疗效、治疗后气促、咳嗽、倦怠等的中医证候积分改善均优于对照组；治疗组治疗后TLC（%）、FEV1（%）、VC优于对照组。可见采用氨溴索联合通纤方治疗能够有效地提高治疗效果，具有明显优势。

综上所述，采用氨溴索联合中药通纤方治疗IPF具有较好临床疗效，可有效地缓解气促、咳嗽、倦怠等症状，改善肺功能，提高患者生活质量，且毒副作用少，值得临床上推广应用。

参考文献

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Clinical Study on Tongxian Fang in Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis

WANG Buqing，XUE Qinmei.
Affiliated Hospital of Shanxi Institute of Traditional Chinese Medicine，Shanxi，Taiyuan 030024，China.

【Abstract】Objective：To evaluate the clinical efficacy and safety of Tongxian Fang on the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. Methods：120 cases were randomly divided into the control group and the treatment group，60 cases in each. The control group was treated with ambroxol tablets，while the treatment group was given Tongxian Fang on the basis of ambroxol tablets. The treatment lasted for 12 weeks. Before and after treatment，total curative effect，the curative effect on the symptom of traditional Chinese medicine，the cumulative scores of the symptom of traditional Chinese medicine and the pulmonary function improvement were analyzed with mathematical statistics. Results：3 months after treatment，the total effective rate of Western medicine was 78.33%，better than the control group 51.67%. The total effective rate of the symptom on traditional Chinese medicine 83.33%，better than the control group 56.67%. Before treatment，difference of two groups in TCM syndrome integral was not remarkable（P＞0.05）. After treatment，compared with before treatment，TCM syndrome integral of both groups were improved，and the treatment group was better than the control group（P＜0.05）. It was the same with pulmonary function. Conclusion：Tongxian Fang can improve the clinical symptoms of idiopathic pulmonary fibrosis，enhance lung function，delay the progress of the disease，and improve the quality of life.

【Key words】Idiopathic pulmonary fibrosis；Tongxian Fang；Pulmonary function

中图分类号：R563.9

文献标志码：B

文章编号：1004-745X（2016）01-0223-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.01.011

*基金项目：山西省科技攻关项目（20140313009-12）

收稿日期（2015-09-09）