羟基磷灰石在生物医用材料中的应用状况

吴浩

摘要：羟基磷灰石作为重要生物医用材料的骨组织修复材料成为了国内行业主体的研发热点。借助专利数据对骨组织修复材料的发展状况进行剖析，有助于对处于该行业发展中的研发、生产主体制定和调整发展策略。

关键词：羟基磷灰石；生物医用材料；专利申请

中图分类号：R318 文献识别码：A 文章编号：1001-828X（2016）013-000-01

引言

作为人和动物骨骼及牙齿的主要无机成分，羟基磷灰石具有良好的生物相容性和无生物毒性，是与骨组织生物相容性最好的生物活性材料，植入骨组织后能在界面上形成很强的化学键合，是目前最为理想的生物硬组织修复和替换的基底材料。目前人工合成的纳米羟基磷灰石直径在1-100nm之间，钙磷比值约为 1.67，因而与人骨的结构和成分很相似，是一种理想的组织植入材料。随着市场对于羟基磷灰石的需求量增大，性能的需求也越来越高。借助专利数据分析，对我国该领域生产和研发主体的情况进行进一步的了解。

一、国内外专利状况分析

针对涉及到羟基磷灰石在生物医药领域的在华专利数据进行分析，得到行业总体情况，这里分析数据总量为2015年以前在华专利2582件，其中国内申请1988件，国外申请594件。

从图1中可以看出，随着羟基磷灰石在生物医药领域的应用越来越广，其专利申请的总趋势是逐步增大的。尤其是在2001年以后，随着医疗市场的普及和推广以及产品市场的进一步开放，我国羟基磷灰石生物医用材料领域专利申请总量开始迅速增长。国内和国外的科研院校和企业均开始大量申请专利。值得一提的是，虽然面临同样膨胀的市场和需求，国内市场主体采取的策略不尽相同。国内专利申请者纷纷投入大量的资金和精力，申请数量从最初的每年几十件激增至最高每年280件。这也带动了国内申请整体形势的走高。反观，国外申请人年最高申请量不超过60件，且从2001年以后波动幅度较小。而实际上外国企业在羟基磷灰石的产业运用上占据了统治地位，成熟的技术使得其可以提供工业生产级的原料，并直接运用于其下游产品的生产。而国内的大量原料大多来自实验室级别的中小型生产。可见，国外企业和国内专利申请人在技术发展思路上有着不同的侧重，使得国外企业能以较少的应用价值较高的专利维持其庞大的产业价值。因此，在技术更新较快的领域，专利申请从数量的追求转变为对质量的追求。

从图2对于国外申请统计来看，美国凭借其技术优势占据着将近1/3的申请量。亚洲技术强国日本紧跟其后占国外申请总量的27%。而同为欧洲医疗技术强国的德国、瑞士、英国、法国、瑞典也有着相适应其地位的申请量。在亚洲，有着先进整容技术市场的韩国也占据了3%的国外申请总量。可见，传统医疗技术强国的专利申请基本上与其技术发展程度相适应，并没有出现井喷式的增长。这说明上述国家该领域的发展成熟，专利申请注重实效，紧紧扣住行业发展的关键点，专注于市场和技术的结合。因此，这种模式加快了技术研发对于产业的促进。

经统计，国内申请人情况中高校和研究机构申请量最高，占71.1%，其次为公司企业占18.2%，个人申请量的占比高达9.1%。国外来华申请中以公司为主体，其申请量占国外来华申请总量的92.7%，其他类型申请人的申请量较少，总和仅占国外来华申请总量的6.55%。国外申请主体充分了解行业前沿的需求和市场反馈，其技术发展更有针对性。

同时，表1对国内排名前20的申请人专利申请量进行了统计。其中，四川大学和浙江大学两所高校凭借其较高的申请量占据着排名的头两位。值得关注的是，国内该排名前20名中全部都是高校或者研究所，不涉及一家运营企业。这与国外企业大量进行专利申请形成强烈反差，说明国内研发主体的成果合作程度低，科研成果直接转化为市场成果率低。

综合来看，国外产业化程度高于国内，国内需加快技术转化，加强科研机构、个人与公司的合作。国内外的行业发展主体面对市场都制定了发展策略，而细节上的不同在最终会在产业链上有着不同的体现。

二、结语

在生物医用材料领域，缺乏基础原料的国家或行业标准，从源头就影响了产业链的贯通，碎片化的研发和产品在产业上无法形成有效影响力，导致利润值低和抗风险能力差。我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断中高档产品的情况下，抓住生物材料领域正在发生革命性变革的有利时机，不仅强调自身对于技术的研发和创新的实效性和针对性，还需要注重专利布局的知识产权策略对于企业发展的影响，谋篇高端生物医用材料。这样才能面对多重影响因素和风险，走出一条对我国企业和科研单位行之有效的行业发展之路。

参考文献：

[1]奚廷斐.我国生物医用材料现状和发展趋势[J].中国医疗器械信息，2013（8）：1-5.

[2]樊东力.生物医用材料和组织工程技术在组织修复中的应用及进展[J].第三军医大学学报，2015，37（19）：1909-1913.

作者简介：吴 浩（1981-），男，汉族，湖北黄石人，现就职于国家知识产权局专利局专利审查协作湖北中心助理研究员，硕士学位，研究方向：材料加工方面专利实质审查。