英夫利昔单抗治疗克罗恩病的临床效果分析

张 蔚

英夫利昔单抗治疗克罗恩病的临床效果分析

张 蔚

目的 探究英夫利昔单抗治疗克罗恩病的临床效果。方法 选取158例克罗恩病患者为研究资料，将其随机分为对照组和观察组，每组79例。对照组采用硫唑嘌呤进行治疗，观察组采用英夫利昔单抗治疗14周后，继续使用硫唑嘌呤进行治疗。治疗50周后，比较2组患者的治疗有效率、黏膜愈合时间及并发症发生情况。结果 观察组患者的治疗总有效率为96.20%，明显高于对照组的84.81%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组的平均愈合时间(35.42±2.74)d短于对照组(47.92±3.17)d，并发症发生率10.13%低于对照组26.58%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 英夫利昔单抗治疗克罗恩病的有效率更高，黏膜愈合时间更短，并发症的发生率更低，可进一步推广和应用。

克罗恩病；英夫利昔单抗；临床效果

克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，临床上主要表现为腹痛、腹泻、肠梗阻、偶尔伴有发热及营养障碍等肠外表现[1]。目前临床上仍无彻底治愈克罗恩病的方法，即使通过手术治疗也存在术后并发症和复发的情况，病程长，死亡率高。本研究选取79例克罗恩病患者为研究资料，分析英夫利昔单抗治疗克罗恩病的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年10月～2014年12月铅山县人民医院收治的158例克罗恩病患者为研究资料，将其随机分为对照组和观察组，每组79例。观察组中，男47例，女32例，年龄54～76岁，平均（61.9±2.45）岁；病程0.5～8.4年，平均（2.56±0.98）年；其中中度患者49例，重度患者30例。对照组中，男48例，女31例，年龄55～78岁，平均（62.4±2.36）岁；病程0.4～8.7年，平均（2.26±0.86）年；其中中度患者46例，重度患者33例。2组患者在性别、年龄、病程及病情轻重程度上差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者给予硫唑嘌呤(上海信谊药厂有限公司,国药准字H 31021423),根据患者体重情况给予2.5 mg/(kg・d)口服治疗；观察组采用英夫利昔单抗(瑞士Janssen Biologics B.V, 注册证号：S 20120012)治疗14周后，继续使用硫唑嘌呤进行治疗。具体的治疗周期如下：从开始治疗到治疗的第14周，给予患者英夫利昔单抗注射治疗，使用剂量为5 mg/kg。采用皮质激素对患者在治疗过程中出现的重度或急性炎症进行处理和治疗。

1.3 观察指标及评价标准 治疗50周后，对2组患者的治疗有效率、黏膜愈合时间、并发症以及不良反应发生率等进行对比分析。显效：通过结肠镜检查，结果显示为患者的糜烂部位消失，溃疡处达到完全愈合的标准，且黏膜的愈合处于正常状态，患者经治疗后的半年内未出现病情反复的情况。有效：经治疗后，患者的临川症状基本消失，经结肠镜检查，结果显示黏膜炎症有所减轻，经粪常规检查，检查结果呈阴性。无效：治疗后，经结肠镜检查，检查结果显示溃疡及糜烂情况未得到改善，甚至出现病情加重的情况，患者的临床症状和体征未出现好转的迹象[2]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 18.0软件对数据进行检验分析，计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者的治疗有效率比较 观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较（n）

2.2 2组患者的黏膜愈合情况及时间比较 观察组患者的黏膜愈合率为16.46%（13/79），对照组患者的黏膜愈合率为6.33%（5/79），2组差异有统计学意义（χ2=4.013,P＜0.05）。此外，观察组的平均愈合时间(35.42±2.74)d短于对照组(47.92±3.17)d，差异有统计学意义（t=26.52,P＜0.05）。

2.3 2组患者在治疗中出现的并发症情况比较 治疗过程中，观察组患者出现大便出血的患者有2例，出现肠梗阻的患者有6例，并发症发生率为10.13%。对照组患者出现大便出血的患者有6例，出现肠梗阻的患者有12例，出现腹腔脓肿的患者有3例，并发症发生率为26.58%。观察组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=7.14,P＜0.05）。

2.4 2组患者在治疗中的不良反应发生情况 观察组患者在治疗中，出现不良反应的患者有11例，不良反应发生率为13.92%（11/79）；对照组患者在治疗中，出现不良反应的患者有12例，不良反应发生率为15.19%（12/79），2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.05,P＞0.05）。

3 讨论

克罗恩病是一种肠道炎症性疾病，现阶段的临床上，对其发病原因尚未有明确的定论，一些学者猜测可能是坏境因素、感染、遗传、免疫异常等诸多因素导致的[3-4]。克罗恩病患者的病情较为复杂，其临床症状较多，主要表现为肠道症状和肠外症状。肠道症状包括腹痛、腹泻、肠梗阻、部分患者还会出现腹部包块，形成肠瘘。肠外症状主要表现为发热、贫血及营养障碍等。除此之外，还会出现口腔溃疡、头发脱落以及关节酸痛等。克罗恩病的并发症较多，临床上较为常见的并发症有肠梗阻、肠穿孔、腹腔脓肿、便血等，部分患者的病情出现恶化，可能形成结肠癌、胆石症、胆囊炎等疾病。随着患者年龄的增长，患者的死亡率也随之增加[5]。

英夫利昔单抗是一种人工合成的肿瘤坏死因子抗体，可阻断免疫反应的相关环节，并缓解疾病，从而降低皮质激素的使用剂量，更有利于黏膜的修复，加快愈合的速度。应用英夫利昔单抗治疗常规治疗无效的中重度克罗恩病患者，可有效改善患者的临床症状和体征，在一时间内维持临床治疗疗效，从而改善患者的生活质量，减轻了身心和经济负担[6-7]。

本研究结果显示，观察组患者的治疗总有效率、黏膜愈合率高于对照组，并发症及不良反应发生率均低于对照组，观察组的平均愈合时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。本研究结果与相关学者的研究[8]结果相符，充分肯定了英夫利昔单抗对克罗恩病的治疗效果，在一定程度上缩短了克罗恩病患者的治疗时间，缓解了患者的心理压力，从而提高了患者的生活质量。

综上所述，临床上采用英夫利昔单抗治疗克罗恩病的有效率相对较高，患者的黏膜愈合率较使用硫唑嘌呤治疗的时间较短。此外，患者出现并发症与不良反应发生率相对来说较低，可在临床上进一步推广和应用。

[1] 丛春玲.英夫利昔单抗联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病的研究进展[J].实用临床医药杂志，2013,17（15）：173-175.

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[4] 王智云,郑柳,张明红.英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗克罗恩病临床疗效观察[J].实用临床医药杂志,2014,18(1):75-78.

[5] 柳堤,金士毛,孙辉,等.英夫利昔单抗辅助治疗克罗恩病伴不全性肠梗阻的临床分析[J].现代生物医学进展,2014,14(27):5331-5333.

[6] 杨柏霖,林秋,陈红锦，等.英夫利昔单抗联合手术治疗克罗恩病肛瘘的临床疗效[J].中华胃肠外科杂志,2013,16(4):323-327.

[7] 邓秋飒.英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗克罗恩病临床疗效观察[J].中国实用医药,2015,10(18):66-67.

[8] 卢战军,郑萍,陆伦根.英夫利昔单抗治疗克罗恩病失应答的研究进展[J].国际消化病杂志,2012,32(6):352-354.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.15.101

江西 334500 铅山县人民医院 （张蔚）