度洛西汀与阿米替林治疗抑郁症对照研究

孙琳琳

度洛西汀与阿米替林治疗抑郁症对照研究

孙琳琳

目的 探讨度洛西丁与阿米替林对于抑郁症的临床治疗效果及不良反应差异。方法 选择70例抑郁症患者作为研究对象，分为2组，各35例。分别应用度洛西汀与阿米替林治疗，通过汉密尔顿焦虑量（HAMA）与汉密尔顿抑郁量（HAMD）表对2组患者的临床疗效予以评价。结果 2组患者治疗前的HAMA、HAMD得分高，而应用度洛西汀和阿米替林治疗后结果都明显下降，但分值之间差异无统计学意义，2种药物治疗效果均较为理想，但差异无统计学意义；同时，度洛西汀组的不良反应发生率低于阿米替林组（P＜O.05）。结论 度洛西汀是一种有效地治疗抑郁症的药物，不良反应发生率较低，值得进一步研究推广。

抑郁症；度洛西汀；阿米替林；不良发应

抑郁症是常见的精神疾病，主要临床症状为情绪低落、缺失愉快感以及意志行为减退等，对患者的生活质量造成极大的影响。对患者而言，伴随出现的躯体症状越多，治疗的效果越不理想，症状的患者也更加困难。选择合适的药物非常重要，度洛西汀是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂（SNRIs）[1]，在临床上主要应用于严重抑郁症、女性应激性尿失禁症、广泛性焦虑症以及糖尿病并外周神经性疼痛、纤维肌痛等疾病，具有较好的临床疗效，且安全性较好，不良反应发生率较低，受到医务工作者的青睐。本文对70例抑郁症患者予以分组研究，探讨度洛西汀与阿米替林的临床治疗效果及安全性，现总结治疗效果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2009年5月～2010年11月在辽宁省锦州市康宁医院住院的精神抑郁症患者，作为观察对象，全部患者均满足《中国精神分类与诊断标准第3版（CCMD-3）诊断标准》[2]，应用汉密尔顿量表（HAMD）对患者进行评价的得分均超过18分。排除标准为：其他原因造成的精神障碍患者；人格障碍患者；妊娠期及哺乳期女性；药物依赖患者；酗酒患者等。合计共纳入70例患者。通过随机数表法的方式分成阿米替林治疗组和度洛西汀治疗组。阿米替林组35例患者中有男16例，女19例；年龄50～15岁，平均年龄（28.1±11.2）岁；病程4个月～12年，平均病程（2.8±3.5）年；疾病严重程度（CGI-SI）评分（4.41±0.98）分；入院后应用HAMD量表对患者进行评价，平均得分（31.72±6.21）分；HAMA得分（26.70±7.04）。度洛西汀组35例，男18例，女17例；年龄14～48岁，平均年龄（28.6±12.5）岁；病程5个月～12年，平均病程（3.2±2.4）年；疾病严重程度（CGI-SI）评分（4.18±0.66）；患者入院期间HAMD量表评价得分（30.49±6.96）；HAMA得分（25.45±7.29）。对2组患者的性别、年龄、病程以及治疗前的

HAMD、HAMA等一般资料进行统计学分析，发现组间比较差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 给药方法 全部70例患者进行为期1周的药物洗脱期，随后开始对照试验。阿米替林组患者给药阿米替林（湖南洞庭药业股份有限公司，国药准字H43020561）的初始剂量为50 mg/d，结合患者病情，逐渐增加药物剂量。最高量为

100～200 mg/d。平均为150 mg/d。疗程为6周。度洛西汀组给药度洛西汀（Eli Lilly and Company，批准文号71H001123）的初始量为40 mg/d。根据患者病情最高调整至60 mg/d。疗程

6周。

1.2.2 治疗效观察 首先对研究人员进行一致性测验，以达到高度的一致性。在治疗试验过程中，研究人员通过HAMD量表、HAMD量表、临床总体评定量表（CGI）的疾病严重程度（CGI-SI）对患者进行评价，分别在治疗前后进行。同时，在治疗结束期间根据我国现行的4级评定标准对治疗效果进行评价。

1.2.3 不良反应观察 研究过程中，对患者的服药不良反应仔细观察详细记录。同时还对患者进行2次必要检查。治疗前后测定患者的血、尿常规、肝功能以及常规心电图等[3]。

1.3 观察指标及疗效评价标准 观察2组患者不良反应情况以治疗后的HAMD、HAMA、CGI-SI等指标。应用HAMD减分程度对疗效进行判定。痊愈：减分率在75%以上；显效：减分率50%～74%；较显效：减分率25%～49%；总有效率=痊愈率+显效率[4]。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0进行统计分析。计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用“n，%”表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义，P＜0.01为差异具有显著统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

2.1.1 量表评分比较 度洛西汀组和阿米替林组治疗后的HAMD、HAMA、CGI-SI分值明显下降，组内比较差异具有显著统计学意义(P＜0.01)；对比2组的结果可知，治疗前后HAMD减分、HAMA减分、CGI-SI减分幅度相差不大，差异无统计学意义。见表1。

表1 2组治疗前后量表分值比较（x±s）

2.1.2 临床疗效比较 经过6周的治疗，2组临床效果比较差异无统计学意义。见表2。

表2 2组患者临床治疗效果对比(n)

2.2 不良反应比较 阿米替林组在疲乏、口干、心动过速、视物模糊方面明显高过度洛西汀，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。度洛西汀组不良反应有8例，所占比例为23%；阿米替林组不良反应有19例，所占比例为54%，2组比较差异有统计学意义（χ2=7.295，P＜0.05）。见表3。

表3 2组不良反应比较（n）

3 讨论

3.1 国内外研究证实，抑郁症与中枢神经突触间隙5-HT和NE浓度的变化有较密切的关系[5]。度洛西汀是一种新型的苯乙胺抑郁药，它的药用机制与阿米替林大同小异。本研究发现，度洛西汀与阿洛替林药物有效率与痊愈率相当。但在实验过程中，在药物量的使用中，度洛西汀起始量与添加量变化较小，而阿米替林的起始量与添加量变化大。在研究中发现度洛西汀起效快，比阿米替林疗效更为明显。

3.2 比较两者的不良反应，在安全性方面，在不良反应上，度洛西汀对肾上腺素能、胆碱能等受体无明显亲和力。不良反应较小[6]。度洛西汀的不良反应为疲乏、恶心、失眠、口干、便秘，其程度较为轻，病患者能忍受、无需特殊处理，且随着时间的推移其不良反应会慢慢消失或减轻，患者的日常生活不会受到影响。同时阿米替林在治疗抑郁症患者过程中拥有中枢、外周抗胆碱能和抗肾上腺、以及奎尼丁样作用等，在治疗过程中容易造成诸多不良反应，其主要临床表现为恶心、心速过快、口干、失眠、疲乏、视物模糊等，其中不良发应程度较为严重，严重影响了抑郁症患者的正常生活[7]。根据本院近几年来对阿米替林和度洛西汀两种药物的治疗效果和使用过程中出现的临床表现和不良发应，度洛西汀在治疗抑郁症患者中具有药效反应快，以及不良反应较小和不良反应较低，基本上不影响患者的正常工作和日常生活，因此通过临床试验证明度洛西汀在治疗抑郁症的有效安全，值得各大医院推广和应用[8]。

近几年来，国内外对抑郁症的治疗和研究及为重视。新药的研制和推广力度大。度洛西汀这种治愈抑郁症新药，有研究表明，有极好的疗效。本院将度洛西汀与阿米替林对照实验治疗，针对两种药物治疗效果、反应速度及不良反应进行比较，度洛西汀有明显的优势。度洛西汀治疗效果相对较好、疗效反应速度快、不良反应较小。因此通过临床试验证明度洛西汀在治疗抑郁症的有效安全，值得各大医院推广和应用。

[1] 杨左兵,邓晓明,何晓燕等.度洛西汀治疗抑郁症伴躯体形式疼痛障碍的临床比较分析[J].四川精神卫生,2011,24(1):38-40.

[2] 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].第3版.济南:山东科学技术出版社,2001：107-108.

[3] 邱堂威,彭德华,刘敏,等.度洛西汀与帕罗西汀治疗抑郁症对照分析[J].中国民康医学,2008,20(23):2772-2774.

[4] 王继辉,吴小立,魏钦令，等.度洛西汀和阿米替林对抑郁症患者生命质量的影响[J].中国临床药理学与治疗学,2011,16(1):67-71.

[5] 陈志明.度洛西汀治疗64例抑郁症伴躯体疼痛障碍临床对照观察[J].医药前沿,2016,6(1):104-105.

[6] 刘燕朋.56氟西汀联合阿米替林治疗产妇产后抑郁症的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2016,9(14):53-54.

[7] 林雪菜,汤义平.度洛西汀对首发抑郁症患者血清炎性因子的影响和疗效观察[J].中国现代医生,2014,52(1):55-57.

[8] 汪孝魁,邱兵珍,林云，等.度洛西汀治疗老年期抑郁症的对照研究[J].四川精神卫生,2011,24(2):112-113.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.30.096

辽宁 121000 辽宁省锦州市康宁医院（孙琳琳）