清肺消瘤汤内服联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究

严小萍，杨　杰，沈爱云

(江苏省如皋市人民医院,江苏 如皋 226500)



清肺消瘤汤内服联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究

严小萍，杨杰，沈爱云

(江苏省如皋市人民医院,江苏 如皋 226500)

[摘要]目的观察清肺消瘤汤内服联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法将中晚期非小细胞肺癌患者72例按照随机数字表法分为对照组和观察组各36例。对照组单纯给予化疗治疗；观察组在化疗基础上联合自拟清肺消瘤汤内服治疗。2组均以21 d为1个周期，连续治疗2个周期。比较2组临床疗效，评价2组治疗前后患者中医证候的改善情况及生活质量KPS评分的变化情况，比较2组不良反应的发生情况。结果对照组有效率为17%，观察组为42%，2组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组症状均明显改善(P均<0.05)，观察组证候积分及生活质量KPS评分均明显优于对照组(P均<0.05)。观察组不良反应明显轻于对照组(P<0.05)。结论清肺消瘤汤联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效突出，能有效改善临床症状，提高患者生活质量，缓解化疗过程中产生的不良反应，安全性高，凸显出中西医结合论治肿瘤的优势。

[关键词]中晚期非小细胞肺癌；清肺消瘤汤；化疗

非小细胞肺癌是临床肺癌的主要病理类型，多见咳嗽、胸闷胸胀、纳差等临床表现，其发病率约为85%，多数患者一经查出已经是中晚期，其5年生存率为10%～15%[1-2]，因此，缓解症状、延长生存期、提高生活质量是临床治疗中晚期非小细胞肺癌患者的着眼点。化疗是临床治疗非小细胞肺癌的主要方式，对延长生存期有一定作用，但化疗过程中不可避免会使患者产生身体衰弱、机体抵抗力下降、骨髓抑制、炎性反应、神经系统毒性等不良反应。相比而言，中医药在减轻化疗过程中的毒副作用、提高生活质量方面具有西医不可比拟的优势与特色。笔者在多年临床工作中自拟清肺消瘤汤内服联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌，效果满意，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取2013年5月—2014年10月于我院诊治的中晚期非小细胞肺癌患者72例，经CT、B超、X射线等影像学检查，并参照病理学诊断结果，符合《肿瘤学》[3]、《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[4]中原发性支气管肺癌TNM Ⅲ～Ⅳ期的诊断标准。患者均签署知情同意书，同意参与本项研究；经检测血常规等正常，且并无严重肝、肾等器质性病变；年龄40～70岁；预计生存期超过3个月；KPS评分≥60分；多见咳嗽、胸闷、乏力、纳差、脘腹胀闷、痰多、口干、便干，舌淡红，苔黄，脉沉缓等症状，中医辨证为气阴两虚、痰热互结之证。排除标准：依从性差不遵医嘱治疗的患者；曾服用中药进行抗癌治疗的患者；存在严重肺系感染的患者；对本研究用药存在变态反应的患者；严重精神障碍、心理障碍等不能配合治疗的患者；存在其他类型肿瘤的患者；治疗过程中病情恶化，需要采取其他方案积极治疗的患者。按照随机数字表法分为2组：对照组36例，女15例，男21例；年龄42～68(50.6±3.2)岁；腺癌23例，鳞癌11例，腺鳞癌2例；Ⅲb期14例，Ⅳ期22例；KPS评分60～70分16例，>70～80分13例，>80～100分7例。观察组36例，女17例，男19例；年龄40～69(51.2±3.3)岁；腺癌20例，鳞癌15例，腺鳞癌1例；Ⅲb期患者16例，Ⅳ期患者20例；KPS评分60～70分14例，>70～80分17例，>80～100分5例。2组性别、年龄、病理类型、病情分期、KPS评分等比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。

1.2治疗方法对照组单纯给予NP化疗方案：顺铂注射液(Hospira Australia Pty Ltd，批准文号：h10090521)30 mg/m2，静脉滴注第1—3天；长春瑞滨(江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H19990278)25 mg/m2，于第1天和第8天静脉滴注。观察组在此治疗基础上联合给予自拟清肺消瘤汤内服治疗，方药组成：生黄芪15 g、白茯苓30 g、薏苡仁30 g、玄参8 g、麦冬15 g、五味子8 g、桔梗6 g、天花粉10 g、生地8 g、浙贝4 g、枳壳15 g、马鞭草12 g、鸡内金15 g、瓜蒌15 g、连翘10 g、女贞子15 g、旱莲草15 g、半边莲20 g、重楼10 g、陈皮8 g、甘草6 g；痰多甚者加姜半夏15 g、桑白皮6 g、炙枇把叶8 g、血瘀甚者加丹参15 g、三七末5 g，热甚者加知母8 g，栀子6 g。每日取上方1剂水煎后去渣取汁300～350 mL，分早晚2次内服。2组均以21 d为1个周期，连续治疗2个周期。

1.3观察指标①临床疗效。参照《实体瘤疗效评价标准》[5]中相关标准进行评定。完全缓解(CR)：全部病灶消失维持至少4周；部分缓解(PR)：病灶缩小超过50%维持至少4周；进展(PD):病灶增加超过25%，或出现新病灶；稳定(SD)：介于PR与PD之间。有效=CR+PR。②中医证候疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中的证候积分评价标准进行评定。显著改善: 证候积分值下降超过70%; 部分改善:证候积分值下降程度介于30%～70%；无改善：证候积分值下降程度不足30%；加重: 证候积分值上升超过30%。③参照Karnofsky一般状况评分标准[5]，根据患者情况给予0～100分评分，观察患者生活KPS评分的变化情况。④采用 WHO关于抗癌药物不良反应的标准进行评价，分为0～Ⅳ级，比较其不良反应的发生情况。

2结果

2.12组临床疗效比较对照组有效率为17%，观察组为42%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　2组临床疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=5.445，P=0.037。

2.22组证候疗效比较观察组中医证候显著改善率明显优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组证候积分比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.32组KPS评分比较治疗后2组生活质量KPS评分明显优于治疗前(P均<0.05)，且观察组明显优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3　2组KPS评分比较，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组不良反应比较观察组不良反应发生明显低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4　2组不良反应比较　例(%)

3讨论

肺癌属于中医学“咳嗽”“胸痛”“咯血”等范畴。非小细胞肺癌是全球癌性死亡的常见癌症，现代医学治疗重在消除或控制瘤体，而化疗一直是临床治疗中晚期非小细胞肺癌的主要方式，亦被认为能够优化药物实现最大功效和最小不良反主尖的重要治疗手段，放化疗的治疗方案旨在利用先进的放射化疗治疗技术改善肿瘤的发展速度，提高患者整体生存率[6-8]。相比西医的单纯化疗方式，中医药联合化疗能有效减轻化疗过程中的消化道不适等毒副作用，改善肺癌患者化疗过程中的不适症状，改善生活质量，提高近期疗效及无进展生存期、总生存期，亦可预防肿瘤的复发转移[9]。

笔者临床治疗中晚期非小细胞肺癌过程中，多见患者在化疗过程中出现咳嗽、胸闷、乏力、纳差、脘腹胀闷、痰多、口干、便干，舌淡红，苔黄，脉沉缓等症状，中医辨证为气阴两虚、痰热互结之证。患者发展至中晚期多耗气伤津，机体脏腑功能虚衰，虽病位在肺，亦与脾肾二脏密切相关，抵抗力低下。肺气虚则气机宣降失常，气机不利易致咳嗽、胸闷；脾气虚则脾不健运，易乏力、纳差、脘腹胀闷；又可脾虚生湿，加之化疗火热伤阴，致机体津液亏损，导致气阴两虚，产生口干、便干之证，痰、湿、热互结，至气阴两虚、痰热互结之证。因此，肺癌为本虚标实之证，以气虚、阴虚为本，以痰、湿、热为标。治之须益气养阴、清肺消瘤。笔者结合自身多年经验，自拟清肺消瘤汤中生黄芪主入肺经，功在大补一身正气，鼓舞气机，提高机体抵抗力；白茯苓、薏苡仁既能健脾，又能渗湿；玄参味苦则泄降下行，禀至阴之性，功可滋阴泻火，专主热病，能入肺以清肺家烁热，解毒消火，最宜于肺病结核、肺热咳嗽等病症；麦冬长于滋阴生津，可治疗心肺虚热；五味子长于益气养阴、生津止渴；桔梗功可宣肺利咽、祛痰排脓；天花粉性味甘寒，功可清热泻火、生津止渴、消肿排脓；生地性味甘寒，功可补血凉血，又可补肾水真阴不足，治少阴心热在内；浙贝功可解毒利痰，开宣肺气；枳壳功可行气健脾、宽中除胀；马鞭草功可清热解毒、凉血散瘀；鸡内金功可健脾消食、消积宽中；瓜蒌功可润燥开结，荡热涤痰；连翘性味苦寒，功可清热解毒、散结消肿；女贞子、旱莲草合为二至丸，功可滋阴养血、补益肝肾；半边莲长于清热祛湿、解毒抗癌；重楼长于清热解毒、消肿止痛；陈皮健脾燥湿化痰，行脾胃之气；甘草功可调和诸药。多药配伍，共奏益气养阴、清肺消瘤之效，全方攻补兼施，养阴而不腻湿留邪，祛湿而不伤阴，清热又不加重湿邪阻滞，达到滋阴生津又不黏腻助湿的效果。

本研究结果显示，对照组有效率明显低于观察组，2组患者经治疗后症状均明显改善，且观察组证候积分及生活质量KPS评分均明显优于对照组；观察组不良反应发生情况明显轻于对照组。综上，清肺消瘤汤作为笔者多年临床经验方，可益气养阴、活血消瘤，联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌患者疗效突出，能有效改善其临床证候，提高生活质量，并能有效缓解化疗过程中产生的不良反应，安全性高，凸显出中西医结合论治肿瘤的优势，值得临床深入研究。

[参考文献]

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[10] 胡广生,王云启. 非小细胞肺癌的中医药治疗研究进展[J]. 中医药导报,2015,21(2):59-61

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.03.021

[中图分类号]R734.2

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)03-0284-03

[收稿日期]2015-03-05