22 213例围生期孕妇HbA1c数值分析及参考值的研究

侯雅萍,李海川,俞　菁，章　莉

(长宁区妇幼保健院检验科，上海200051)



·临床研究·

22 213例围生期孕妇HbA1c数值分析及参考值的研究

侯雅萍,李海川,俞菁，章莉

(长宁区妇幼保健院检验科，上海200051)

摘要:目的通过对来该院围产门诊孕妇糖化血红蛋白(HbA1c)数值的研究，分析其数值的变化及关注范围。方法对于2014年1～12月来该院围产门诊就诊的22 213例孕妇进行HbA1c的检测，分析HbA1c数值，并给予数据进行95%置信区间统计参考范围。结果22 213例围生期孕妇的HbA1c值符合正态分布，均值为(4.93±0.28)%，95%置信区间为4.4%～5.5%。按孕周分为早孕(11周)和晚孕(32周)，早孕妇女HbA1c水平高于晚孕妇女,差异有统计学意义(P<0.05)。25～<35岁、大于或等于35岁孕妇的HbA1c水平均高于小于25岁孕妇的HbA1c水平，差异有统计学意义(P<0.05)；大于或等于35岁孕妇的HbA1c水平高于25～<35岁孕妇的HbA1c水平，差异有统计学意义(P<0.05)。结论孕期妇女HbA1c关注范围远小于系统给定范围，HbA1c在孕期过程中有降低的趋势，HbA1c与年龄相关性较大。

关键词:围生期；糖化血红蛋白；年龄；孕周

妊娠期糖尿病(GDM)是妊娠期内最常见的并发症之一，其发生率报道不尽相同，文献分析结果为1%～14%，近年来在亚洲人群中呈逐年增高趋势[1],而我国GDM的发病率在1%～5%[2]。目前，糖化血红蛋白(HbA1c)可以反映长期平均血糖水平的特征，HbA1c水平作为监测糖尿病血糖控制的有效指标，已被临床广泛接受。本研究通过本院HbA1c大样本检测数据，探讨围生期孕妇HbA1c水平与分布趋势，探讨对于孕妇可能设定的HbA1c数值的参考范围。

1资料与方法

1.1一般资料对来自2014年1～12月所有在上海长宁区妇幼保健院围生期门诊孕妇资料进行整理。排除之前已经被诊断为糖尿病的孕妇，共选取22 213例孕妇进行了HbA1c检测。

1.2方法HbAlc测定采用美国Bio-Rad公司VARIANT Ⅱ全自动HbAlc分析仪进行分析。该仪器具有美国HbA1c标准化计划组织(NGSP)认证，报告标准化的HbA1c结果。

2结果

2.1围生期门诊孕妇HbA1c数值孕妇HbA1c的均值为(4.93±0.28)%。围生期孕妇22 213例HbA1c分布的频数图见图1。其中横轴为HbA1c浓度值，纵轴为该HbA1c浓度的人数。对图1取95%置信区间，得出HbA1c参考值范围为4.4%～5.5%。

图1　HbA1c浓度值频数分布

2.2HbA1c数据正态分布拟合图及其验证根据P-P Plot可得，本院围产门诊22 213例孕妇HbA1c值符合正态分布。见图2(见《国际检验医学杂志》网站主页“论文附件”)。

2.3不同孕周之间HbA1c水平比较按孕周分为早孕(11周)和晚孕(32周)，早孕妇女HbA1c水平[(4.94±0.24)%]高于晚孕妇女HbA1c水平[(4.93±0.31)%],差异有统计学意义(P<0.05)；22 213例孕妇中，25～<35岁孕妇的HbA1c水平[(4.93±0.27)%]、大于或等于35岁孕妇的HbA1c水平[(5.02±0.31)%]均高于小于25岁孕妇的HbA1c水平[(4.87±0.27)%]；大于或等于35岁孕妇的HbA1c水平高于25～<35岁孕妇的HbA1c水平，差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

HbA1c是异常血红蛋白研究过程中被发现的，形成过程是缓慢、连续且不可逆的非酶促反应。目前公认的、主要集中研究的成份为HbA1c，其水平与一段时间的平均血糖水平呈正相关，而与血糖的瞬时性波动无关，鉴于人体中红细胞平均寿命故认为可以客观地反映取血前8～10周血糖平均情况，而与抽血时间、患者抽血前精神状态导致的代谢波动等干扰因素无关[3]。近年来，国际、国内糖尿病学界逐渐达成推荐使用HbA1c对GDM进行诊断和检测的共识[4]。

对本院围产门诊22 213例孕妇HbA1c进行分析，得出本院HbA1c数据符合正态分布，均值在(4.93±0.28)%，采取95%置信区间的出参考范围为4.4%～5.5%，而这样一个参考区间远远小于系统给定的参考区间，这可能是由于HbA1c受到红细胞寿命、贫血、酒精摄入、妊娠状态等因素影响。系统给定的参考范围是4%～6%，这可能是国际上基于白种人基础上得出的结果，可能与黄种人有着根本上的区别；另有研究发现妊娠时HbA1c水平与非妊娠时不同，妊娠早期降低为5.7%，妊娠晚期时进一步降至5.6%[5]。本试验结果，早孕妇女HbA1c水平略高于晚孕妇女，这可能与妊娠空腹血糖降低、红细胞寿命缩短有关，本研究的参考范围4.4%～5.5%与其相符；这与应给予HbA1c值在5.4%的孕妇更多的关注相一致[6]。年龄是GDM高危因素之一，本研究显示，25～<35岁孕妇和大于或等于35岁孕妇的HbA1c水平均高于小于25岁孕妇；大于或等于35岁孕妇的HbA1c水平高于25～<35岁孕妇的HbA1c水平，差异有统计学意义(P<0.05)。

妊娠糖尿病使孕产妇自然流产、巨大儿、妊娠期高血压、感染、羊水过多、酮症酸中毒等产科并发症发生率明显增多，甚至提高早产的发生概率；孕期曾经确诊为GDM的孕妇产后发生2型糖尿病及高血压的风险也显著增加。本实验研究中孕早期的HbA1c应比孕晚期稍低，而有研究表明[7]，孕早期血糖升高增加新生儿畸形及巨大儿的发生率，其他异常有新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿低血糖、低血钙症、低镁血症、红细胞增多症等。而研究表明[8]，糖尿病孕妇血糖如果早期就能得到控制，对于母儿产后这些并发症的转归将有着极其重要的作用。随着社会的发展，以及二胎政策的全面放开，35岁以后生育的妇女将大大提高。从本实验结果看35岁以后的生育的妇女HbA1c水平明显要有所提高，所以对于孕期HbA1c水平的检测提出了更高的要求。HbA1c是反映一个较长时期血糖平均水平的稳定指标，美国1型糖尿病控制及并发症试验(DCCT)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)均将HbA1c作为糖尿病控制的重要评价指标之一，我国卫生部于2011年妊娠糖尿病新标准就明确HbA1c为诊断GDM的指标，充分肯定了HbA1c在预防糖尿病并发症发生发展中的重要作用[9]。

总之，HbA1c在孕期过程中有降低的趋势，HbA1c与年龄相关性较大，且HbA1c与血糖控制状况与GDM不良结局有密切关系，需要对HbA1c在孕期过程中的变化趋势给予更高的关注。

参考文献

[1]Hollander MH,Paarlberg KM,Huisjes AJ.Gestational diabetes:a review of the current literature and guidelines[J].Obstet Gynecol Surv,2007,62(2):125-136.

[2]陈娜．糖化血红蛋白测定在妊娠期糖尿病筛选中的价值分析[J]．中国现代药物应用，2011，5(4)：96-97．

[3]马勇，覃艳玲．糖化血清蛋白及糖化血红蛋白在妊娠糖尿病诊断的探讨[J]．中国医学工程，2004，12(6)：87-88,91．

[4]Kilpatrick ES,Rigby AS,Atkin SL.Variability in the relationship between mean plasma glucose and HbA1c:implications for the assessment of glycemic control[J].Clin Chem,2007,53(5):897-901.

[5]Nielsen LR,Ekbom P,Damm P,et al.HbA1c levels are significantly lower in early and late pregnancy[J].Diabetes Care,2004,27(5):1200-1201.

[6]龚波，俞菁，张昕明，等．HbA1c在妊娠期糖尿病筛查中的临床价值[J]．检验医学，2011，26(3)：190-192．

[7]郑玲爱．妊娠期糖尿病患者母婴结局的临床研究[J]．中国现代医生，2012，05(5)：38-40．

[8]Sun Y,Yang HX,Sun WJ.Risk factors of preeclampsia in Chinese pregnant women with abnormal glucose metabolism[J].Inter Jour Gyne Obstet，2008,99(7):714-717.

[9]American Diabetes Association.Diagnosis and classification of diabetes mellitus[J].Diabetes Care,2014,37(Suppl 1):81-90.

(收稿日期：2016-02-08)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.09.049

文献标识码：A

文章编号：1673-4130(2016)09-1265-02