复方苦参洗剂熏蒸法治疗湿疹的疗效观察

周红霞

复方苦参洗剂熏蒸法治疗湿疹的疗效观察

周红霞

目的：观察复方苦参洗剂熏蒸法治疗湿疹的疗效，为湿疹的中医治疗方案选择提供参考依据。 方法：以我院2013年5月～2015年5月收治的180湿疹患者为研究对象，按照随机数字表法分为蒸熏组、外擦组及对照组，各60例，分别给予复方苦参洗剂蒸熏治疗、外擦治疗以及炉甘石洗剂外擦治疗，比较各组患者治疗效果、恢复情况及不良反应，探讨上述方案的疗效与安全性。结果：蒸熏组临床总有效率为98.33%，高于外擦组的81.67%及对照组的63.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。蒸熏组皮损愈合时间、治疗6个月后复发率、治疗后EASI评分、治疗后VAS评分均低于外擦组、对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。蒸熏组、外擦组不良反应发生率分别为5.00%、6.67%，均低于对照组的13.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论：复方苦参洗剂治疗湿疹有着良好的效果与安全性，采取熏蒸法可进一步提高临床疗效、促进创面愈合、降低湿疹复发，建议广泛推广。

复方苦参洗剂；蒸熏法；湿疹；疗效

湿疹是一种变态反应性皮肤病，由各类复杂的内外病因引发，以剧烈瘙痒且伴有渗出倾向为主要临床特征，具有病程绵延、复发率高、难以治愈等特点[1]。激素类药物治疗湿疹短期效果明显，但长期用药易导致激素耐受或激素性皮炎，往往导致患者工作生活受到更为严重的影响，因此，近年来中医疗法在湿疹的治疗中受到了广泛关注[2]。中医认为，湿疹属“湿疮”范畴，风湿热邪、饮食不调是导致该病发生的主要病机，故治疗原则应以清热解毒为主[3]。复方苦参洗剂具有祛湿化瘀之功，辅以蒸熏之法有望做到“外症外治”，改善患者临床症状。为明确复方苦参洗剂蒸熏法治疗湿疹的临床疗效及安全性，本文选取我院收治的180例患者进行了前瞻性研究，现报道如下。

1 一般资料

1.1 病例资料

我院2013年5月～2015年5月收治的180湿疹患者为研究对象，在知情同意的原则下，按照随机数字表法将其分为蒸熏组、外擦组及对照组，各60例。

各组患者年龄、病程、性别等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本临床研究经医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

表1 各组患者一般临床资料比较（n/%）

1.2 选取标准及排除标准

选取标准：（1）参照《现代皮肤病学》及《中医外科学》诊断标准确诊湿疹[4]。（2）年龄18～80岁。（3）入组前1个月内无抗组胺类药物或糖皮质激素制剂使用史。（4）神志清，精神佳，对本研究方案知情同意且配合度良好。排除标准：（1）合并其他皮肤病。（2）合并其他先天性疾病或内科疾病。（3）严重皮损伴感染。（4）过敏体质。

2 研究方法

2.1 治疗方案

按照患者组别实施相应治疗：蒸熏组：应用复方苦参洗剂（商品名洁康雅，国药准字B20020433，浙江中法制药有限公司，规格150 mL），使用XJZE-Ⅰ智能型中药熏蒸汽自控治疗仪（湖州三洲电子科学仪器厂），嘱患者去除外衣裤后平躺于熏蒸机内，重点熏蒸裸露湿疹部位，每日2次，每次30 ～40 min，每次洗剂用量150 mL[5]。外擦组：应用复方苦参洗剂外擦于湿疹部位，每日2次，每次洗剂用量150 mL。对照组：应用炉甘石洗剂（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20058394，规格100 mL）外擦于湿疹部位，每日1次，每次100 mL。各组患者治疗方案均持续14 d。

2.2 观察指标

对两组患者治疗后临床疗效、恢复情况及不良反应进行评价：（1）临床疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]：痊愈：临床症状完全消失，无瘙痒感；显效：临床症状基本消失，偶有瘙痒感；有效：临床症状改善，瘙痒感减轻；无效：临床症状体征无明显改善。总有效率=痊愈率＋显效率＋有效率。（2）恢复情况包括皮损愈合时间、湿疹面积及严重指标评分（EASI）、疼痛视觉模拟评分（VAS）评分以及治疗6个月后复发情况。

3 统计学分析

对本临床研究的所有数据采用SPSS18.0进行分析，计数资料以（n/%）表示，并采用c2检验，计量资料以（`x±s）表示，满足正态分布且方差齐性则采用独立样本t检验，若方差不齐，则采用校正t检验，若不满足正态分布则以M（Q1,Q3)表示，并采用Wilconx秩和检验，检验水准设定为α=0.05，以P＜0.05为有统计学意义，以P＜0.01为有显著统计学意义。

4 结果

4.1 临床疗效

蒸熏组临床总有效率为98.33%，高于外擦组的81.67%及对照组的63.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 各组患者临床疗效比较（n/%）

4.2 恢复情况

蒸熏组皮损愈合时间、治疗6个月后复发率、治疗后EASI评分、治疗后VAS评分均低于外擦组、对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 各组患者VAS评分变化比较（`x±s）

4.3 不良反应

蒸熏组、外擦组不良反应发生率分别为5.00%、6.67%，均低于对照组的13.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 各组患者不良反应发生情况比较（n/%）

5 讨论

西医对湿疹的阐述较为详尽，认为该病与皮肤受外界和内在因子影响出现的过敏性炎症反应有关，多形性、弥漫性、对称性皮损是该病的常见临床症状。激素类药物是西医治疗湿疹的首选方案，但大量研究均发现，激素类药物治疗湿疹短期内效果显著，但患者反复发作的可能性仍相当高，慢性期湿疹鳞屑、结痂、浸润增厚症状与急性期湿疹疱疹、糜烂、渗出等症状反复发作，加之激素类药物导致的激素性皮炎，进一步加剧了患者工作生活所受不良影响[7]。

在复方苦参洗剂使用方法的比较中，可以发现，应用蒸熏法较外擦法具有更好的临床疗效，其优势在于：（1）中药熏蒸可借助药液沸腾时产生的气体治疗疾病，药液轻清之气可直进腠理，透过皮肤、孔窍、腧穴等部位可直达血脉经络，发挥开通玄府作用，促进药效发挥[13]；（2）熏蒸时温热效应可提高局部及周围淋巴循环及血液循环速度、流量，对皮损区细胞的角化、受损恢复具有积极意义[14]，故本研究蒸熏组患者皮损愈合时间更低。此外，有学者指出，短时中药熏蒸可发挥镇静、止痒以及安抚作用，对患者临床症状及心理状态的改善亦具有积极意义[15]。关于复方苦参洗剂熏蒸法对湿疹患者心理状态、生活质量的影响，有待进一步深入探讨。

综上所述，复方苦参洗剂熏蒸法能够有效改善湿疹患者临床症状、促进皮损修复，且不良反应发生率较低，其确切的临床疗效及良好的安全性值得肯定，建议作为湿疹中医治疗的重要手段加以推广。

（作者单位：应店街镇中心卫生院药剂科）

[1] Eltenton G, Butler A. The treatment of eczema in traditional chinese medicine: An attempt at westernisation[J]. Asian Medicine, 2014, 7(2):405-420.

[2]刘慧民,陈向齐,刘玉明,等.复方苦参酊剂对家兔皮肤刺激性研究[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2014,13(3):154-156.

[3] Gu S, Yang A W, Li C G, et al. Topical application of Chinese herbal medicine for atopic eczema: a systematic review with a metaanalysis.[J]. Dermatology,2014,228(4):294-302.

[4]刘江安.中药内服外洗治疗慢性湿疹56例[J].转化医学电子杂志,2015,2(7):20-22.

[5] Gu S X, Zhang A L, Coyle M E, et al. Chinese herbal medicine granules (PTQX) for children with moderate to severe atopic eczema: study protocol for a randomised controlled trial[J]. Trials, 2015, 16(1): 294.

[6] Gu S, Yang A W, Li C G, et al. Topical application of chinese herbal medicine for atopic eczema: A systematic review with a metaanalysis[J]. Dermatology, 2014, 228(4): 294-302.

[7] Tan H Y, Zhang A L, Chen D C, et al. Chinese herbal medicine for atopic dermatitis: a systematic review[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2013, 69(2):295-304.

[8]李士杰,宋冬梅,段振平,等.阴囊湿疹合并淋球菌感染1例报道[J].中国性科学,2016,25(1): 91-92.

[9]王娟,刘梦庄,普雄明,等.复方苦参注射液治疗急性、亚急性湿疹疗效观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2013,12(6):380-381.

[10] Xu Q, Bauer R, Hendry B M, et al. The quest for modernisation of traditional Chinese medicine[J]. BMC complementary and alternative medicine, 2013, 13(1): 132.

[11]彭程,孙浩,罗朝利,等.苦参提取物治疗基层官兵皮肤过敏性疾病的临床药效[J].华南国防医学杂志,2014,28(1):5-7.

[12] DiNicola C, Kekevian A, Chang C. Integrative medicine as adjunct therapy in the treatment of atopic dermatitis—the role of traditional chinese medicine, dietary supplements, and other modalities[J]. Clinical reviews in allergy & immunology,2013,44(3):242-253.

[13]杨会君,徐海丰.蒲地蓝消炎口服液联合复方硝酸益康唑乳膏治疗慢性湿疹疗效分析[J].现代中西医结合杂志,2011,20(36):4634-4635.

[14] Hon K L, Tsang Y C K, Poon T C W, et al. Predicting eczema severity beyond childhood[J]. World Journal of Pediatrics, 2016, 12(1): 44-48.

[15] Ting A, Chow Y, Tan W. Microbial and heavy metal contamination in commonly consumed traditional Chinese herbal medicines[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine,2013,33(1):119-124.

周红霞（1979～），女，嘉兴学院药学，本科，主管药师，药剂科主任，研究方向为药物临床合理使用、药品管理、药事管理等。