地诺前列酮栓用于足月胎膜早破的临床效果研究

曹晓蕾　杨翠丽　谷金玉　于春燕　刘静　张伟卿

050051　河北省石家庄市妇幼保健院产一科



·论著·

地诺前列酮栓用于足月胎膜早破的临床效果研究

曹晓蕾杨翠丽谷金玉于春燕刘静张伟卿

050051河北省石家庄市妇幼保健院产一科

【摘要】目的探讨地诺前列酮栓用于足月胎膜早破的临床效果。方法选取2013年1～12月住院治疗足月胎膜早破且超过12 h未临产的患者120例，分别给予地诺前列酮栓及缩宫素进行引产，观察两组的治疗效果并进行比较。结果宫颈Bishop评分用药前2组比较差异无统计学意义(P>0.05)；用药后6 h及用药后12 h地诺前列酮栓组宫颈Bishop评分明显高于缩宫素(P<0.05)，且用药后12 h宫颈Bishop评分提高≥2分前列酮栓组有55例(91.7%)，缩宫素组有36例(60.0%)，组间比较差异亦有统计学意义(P<0.05)。地诺前列酮栓用药至临产时间、剖宫产率均明显低于缩宫素组，引产成功率明显高于缩宫素组(P<0.05)。但2组新生儿窒息、产后出血量等比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。结论地诺前列酮栓治疗足月胎膜早破，可有效促进宫颈成熟度，提高引产成功率，缩短用药至临产时间，减少并发症发生率。

【关键词】胎膜早破；足月；地诺前列酮栓；缩宫素；治疗效果；对比研究

足月胎膜早破指妊娠满 37 周在临产前发生的胎膜破裂，在产科较为常见，发生率约为10%[1]，胎膜早破后的胎儿窒息、难产、宫内压迫、宫内感染和产褥感染、产后出血等的发生风险都明显增加[2]。因此，临床接诊足月胎膜早破的产妇应及时进行引产，而其成功率主要取决于宫颈成熟度。在我国传统应用缩宫素用于引产，前列腺素E2持续控释剂地诺前列酮栓在国内外已广泛应用于足月妊娠患者的引产[3]。本研究选取2013年1～12月在我院住院治疗足月胎膜早破且超过12 h未临产的患者120例，分组分别给予缩宫素及地诺前列酮栓进行引产，观察两者的治疗效果并进行比较，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料本组120例，孕周37～40+4周，年龄22～37岁，平均(26.5±1.3)岁。本组所有患者经阴道检查及阴道分泌物羊水结晶确诊为胎膜早破。入选标准：初产妇，单胎头位，破膜时间≥12 h，无宫缩或只有不规律宫缩，无子宫宫颈手术史，宫颈评分<6分，B超检查未见异常，内外骨盆测量无异常，无应激试验(NST)有反应型，肝肾功能、凝血功能、心电图等均无明显异常。排除标准：有阴道分娩禁忌证(头盆不称、瘢痕子宫等)，有缩宫素、前列腺素使用禁忌证，伴有其他妊娠合并症。将120例按随机数字表法随机分为地诺前列酮栓组60例与缩宫素组60例，2组患者均要求阴道试产，签署知情同意书，同意应用地诺前列酮栓或缩宫素。2组一般情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1　地诺前列酮栓组与缩宫素组一般情况比较　±s

1.2方法

1.2.1地诺前列酮栓组：孕妇排空膀胱后取膀胱截石体位，进行严密外阴消毒，戴无菌手套行阴道检查并进行宫颈Bishop评分，将1枚地诺前列酮栓(商品名欣普贝生，英国CTS公司生产，规格：10 mg)置于阴道后穹窿，记录宫颈评分及放置时间，嘱患者卧床休息2 h后可自由活动。用药前级及用药后严密监测胎心率及产妇(血压、脉搏等)情况，出现下列情况时取出药物：宫缩过频或过强、胎儿出现宫内窘迫、各种药物出现不良反应(如恶心、呕吐、头晕、低血压、心动过速)、用药24 h后宫颈仍未成熟等，对于取出药物者要及时采取相应的对症治疗措施。

1.2.2缩宫素组：先进行宫颈Bishop评分，将2.5 U的缩宫素(安徽宏业药业有限公司生产，规格：5 U) 加入500 ml的5%葡萄糖注射液中静脉滴注，最初控制输液速度8滴/min，后根据宫缩及胎心情况调节输液速度，一般可每15 min调节1次，每次增加4滴，直至出现规律宫缩指征，即为宫缩持续30～40 s ，间隔3～4 min后维持，控制最大滴速不超过40滴/min，若最大滴速时仍未能出现有效宫缩，则可将滴速减半，根据宫缩情况调整缩宫素浓度后，将滴速再次增至40滴，即使仍无有效宫缩者也不再增加滴速和浓度，但要注意24 h缩宫素用量不超过10 U。用药过程中出现胎儿窘迫、宫缩过强等应停止用药，并采取相应治疗以确保母婴安全。

1.3观察指标观察并比较地诺前列酮栓组和缩宫素组的宫颈Bishop评分(包括用药前、用药6、12 h后)、用药至临产经历时间、引产的成功率、剖宫产发生率、产后出血总量及新生儿窒息、产后出血情况等。

1.4评估标准促宫颈成熟效果评价标准[2]：用药后宫颈Bishop评分<2分为无效，提高≥2分为有效。引产成功评价标准[2]：阴道用地诺前列酮栓24 h内临产或静滴缩宫素2 d内阴道分娩。

2结果

2.1宫颈Bishop评分比较宫颈Bishop评分用药前两组比较无差异(P>0.05)；用药后6、12 h地诺前列酮栓组宫颈Bishop评分明显高于缩宫素组(P<0.05)，地诺前列酮栓组用药后12 h宫颈Bishop评分有55例(91.7%)提高≥2分，缩宫素组用药后12 h宫颈Bishop评分有36例(60.0%)提高≥2分，组间比较差异有统计学意义(χ2=18.97，P=0.005)。见表2。

表22组宫颈Bishop评分比较

组别用药前用药后6h用药后12h地诺前列酮栓组3.1±0.76.2±2.08.4±2.1缩宫素组3.2±0.94.1±1.36.2±2.3 t值-0.6984.5313.820 P值0.7800.0080.005

2.22组引产效果比较2组用药至临产时间、引产成功率、剖宫产率比较，差异均有统计学意义(P<0.01)。产后出血量比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3　2组部分指标比较　n=60

2.32组并发症比较2组所产新生儿均存活，无1例死亡。地诺前列酮栓组引产过程中出现2例新生儿窒息，1例产后出血；缩宫素组引产过程中新生儿窒息出现3例，1例产后出血。2组并发症发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

足月胎膜早破是产科较为常见的并发症，约占分娩总数的10%[1]。一般情况下，本病患者12 h内大多能够自然分娩，但宫颈不成熟者(宫颈评分<6分)破膜后需要引产，且易增加导致胎儿宫内感染及产褥感染的概率[2-4]。目前文献报道胎膜早破的发生以生殖道病原微生物上行感染为主，羊膜腔压力增高、胎膜受力不均、宫颈内口松弛、维生素缺乏等也均可能导致胎膜早破[5-7]。对于胎膜破裂超过12 h的产妇，临床应尽快结束分娩，以减少产后并发症的发生。

缩宫素对子宫具有强烈的收缩作用，是一种传统的引产药物，主要通过刺激蜕膜合成前列腺素来促宫颈成熟，但因其对宫颈作用较差，使得产程较长，胎儿宫内窘迫的发生率较高[8-10]，临床应用效果较差。目前国内外已将前列腺素E2制剂地诺前列酮栓广泛用于促宫颈成熟治疗，应用效果较理想[8]，其促宫颈成熟的主要机制为[11-13]：其可通过改变透明质酸含量与宫颈细胞外基质水分等来软化宫颈；增加子宫平滑肌细胞间隙的连接，诱发宫缩；可以使宫颈平滑肌松弛来扩张宫颈，收缩宫体平滑肌牵拉宫颈，以达到促进宫颈成熟的目的。

本研究采用地诺前列酮栓及缩宫素治疗足月妊娠胎膜早破，并进行疗效观察。结果显示，宫颈Bishop评分用药前2组比较无差异(P>0.05)；用药后6 h及用药后12 h地诺前列酮栓组宫颈Bishop评分明显高于缩宫素(P<0.05)，且用药12 h后前列酮栓组宫颈Bishop评分有55例(91.7%)提高≥2分，缩宫素组有36例(60.0%)提高≥2分，组间比较差异亦有统计学意义。褚伯良[2]将地诺前列酮栓与缩宫素用于足月胎膜早破促宫颈成熟并进行对比分析，其研究结果亦显示两组用药后宫颈Bishop评分比较差异有统计学意义[2-4]。本研究结果亦显示地诺前列酮栓用药至临产时间、剖宫产率均低于缩宫素组，引产成功率高于缩宫素组，组间比较差异有统计学意义。但2组产后出血量比较，差异却无统计学意义。2组引产过程中新生儿窒息、产后出血等并发症发生率比较，差异均无统计学意义。研究显示，欣普贝生与缩宫素组促宫颈成熟总有效率差异有统计学意义，2组用药至临产时间、引产成功率比较差异亦均有显著统计学意义[4-6]。章惠琴[7]研究控释地诺前列酮栓(观察组)与小剂量缩宫素(对照组)在足月胎膜早破患者促宫颈成熟和引产中的效果显示，观察组的临床总有效率以及24 h内阴道分娩率明显高于对照组，观察组平均临产时间明显短于对照组，观察组剖宫产率明显少于对照组，差异均有统计学意义[14,15]。提示地诺前列酮栓用于足月胎膜早破促宫颈成熟和引产是安全有效的，宫颈评分、临产时间、分娩时间、阴道分娩率均优于传统缩宫素，可有效降低难产率和剖宫产率。

综上所述，地诺前列酮栓可以促进宫颈的成熟度，

用于足月妊娠胎膜早破患者的引产，可明显提高引产成功率，缩短用药至临产时间，降低剖宫产率，且并发症发生率较低，是一种安全、有效的引产方法，值得临床推广使用。

参考文献

1王晨洁，黄鹏.地诺前列酮栓用于足月胎膜早破引产的应用分析.健康研究，2013，33: 470-471.

2褚伯良. 地诺前列酮栓用于足月胎膜早破促宫颈成熟临床分析.浙江医学，2011,33: 1088-1090.

3田玉玲，田爱玲，马轶飞，李秀荣;欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破引产临床分析.中国医疗前沿，2012，7: 35-36.

4杨爱君，张佳丽，王秀.地诺前列酮栓用于足月胎膜早破患者引产50例.陕西医学杂志，2013，12：222-224.

5张慧.地诺前列酮栓与缩宫素在足月胎膜早破引产中的临床对比研究.中国医药科学，2012，2：66-67.

6李嘉，王红宁，苏利.地诺前列酮栓在足月妊娠胎膜早破引产中的应用效果.中国当代医药，2014，21：86-89.

7章惠琴.控释地诺前列酮栓在足月胎膜早破患者促宫颈成熟和引产中的效果.中国现代医生，2012，50：63-64.

8李建新，杜海珍.控释地诺前列酮栓与缩宫素在足月胎膜早破孕妇促宫颈成熟及引产中的应用对照研究.吉林医学，2012，33: 1213-1214.

9周美茜，蔡畅，黄引平.地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果的临床观察.中国药物与临床，2011，11:1318-1320.

10吴玲玲，尹玉竹，张媛.地诺前列酮栓在足月妊娠引产中的应用.中华临床医师杂志·电子版，2010，4:151-153.

11麻秀丽,马红梅,马唯.控释地诺前列酮栓应用于足月胎膜早破的临床观察.中华全科医师杂志,2015,14: 560-561.

12刘彤杉,王慧敏,岳立军,等.地诺前列酮栓用于孕足月胎膜早破引产42例随机对照研究.中国药业,2015,: 72-73.

13王春延.地诺前列酮栓应用于足月胎膜早破引产中的效果观察.中国卫生标准管理,2015,6:80-81.

14彭丽.欣普贝生在孕足月胎膜早破引产不同时间段应用的效果观察.中国实用医药,2015,: 168-169.

15Cynthia, Abraham Natalie, Meirowitz Nina, Kohn.Labor induction for premature rupture of membranes using vaginal misoprostol versus dinoprostone vaginal insert.American journal of perinatology,2014,31: 181-186.

(收稿日期：2015-11-18)

【中图分类号】R 714.433

【文献标识码】A

【文章编号】1002-7386(2016)10-1568-03

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2016.10.040