制药行业原料药生产中的职业病危害与防护

刘波

【摘要】制药行业原料药生产中，由于其生产工艺较为特殊，工艺流程繁多，生产周期较长，使用大量的有机溶剂，各工序为非连续生产，反应时间存在不确定性，工作人员操作方式多以现场直接操作为主，可能接触的职业病危害因素类型各式各样，使得急慢性职业中毒频繁引发[1]。由此可见，对制药行业原料药生产中的职业病危害与防护展开研究有着十分重要的现实意义。文章通过分析制药行业原料药生产中的职业病危害，对制药行业原料药生产中的职业病的防护展开探讨，旨在为相关人员基于制药行业原料药生产中的职业病危害的如何做好制药行业原料药生产中的职业病防护研究适用提供一些思路。

【关键词】制药行业；原料药；职业病危害；防护

1.制药行业原料药生产中的职业病危害

2.1离心甩干工序中的职业病危害

作为制药行业原料药生产中极为重要的一个步骤，离心甩干工序的开展是为了甩干物料中所含的液态化学品、水分，以为接下来的步骤配备材料。结合相关资料可得知，制药行业原料药生产离心甩干工序相关的职业职业病危害因素包括：苯、乙酸、甲醇、盐酸、醋酸乙酯等。伴随原料药的差异，甩干物料中对应含有的有毒化学物质也不同。原料药生产期间，工作人员会接触到有毒化学物质的情形包括：设备管道密闭不良好、生锈腐蚀出现渗漏情况，各道工序中设备及管道中遗留有有毒化学物质等。倘若通风排毒系统缺乏科学规范的设计，诸如出现排风管道太长、管道阻力太大、排风口太多、排风罩太小等情况，又或者排毒系统排毒未有良好的排毒效果，便可能使原料药生产环境中毒害物质含量显著提升，乃至高于国家卫生标准，工作人员上时间在此种环境下开展工作极易遭受职业病危害因素影响，同时很大程度上提升了职业病危害风险隐患。此外，离心甩干工序相关的离心机、空压机等设备发出的噪声也会对工作人员构成一定的危害。由此可见，离心甩干作为制药行业原料药生产期间产生各式各样有毒化学物质，并会对生产环境构成污染的相对严重的一道工序，工作人员面临不良因素会显著增多，应当强化对其的重视力度。

2.2有机溶剂使用的职业病危害

原料药生产期间可能牵涉的有机溶剂大多来自于三方面，分别为反应副产物、合成原料或者反应溶剂以及经合成原料或者溶剂引入。原料药生产期间诸多反应均涉及不同种类有机溶剂的参与，包括卤化、氧化、加成、水解、酰化、缩酮、环合等等，各式各样合成药反应种类对应运用的有机溶剂。有机溶剂使用存在的职业病危害同样属于一个相对普遍的问题。有机溶剂对人体呼吸道粘膜、眼结膜以及皮肤等会产生极强的刺激作用，使得形成咳嗽、流泪、接触性皮炎等症状。有机溶剂严重威胁工作人员身体健康，可对各不同人体脏器、生命系统构成非常规损害，还可能存在致癌或者潜在致癌副作用，致使接触工作人员认知、心理发生转变、提前衰老，引发视力障碍、神经衰弱综合症、中毒性脑病、肝癌等病症[2]。

2.制药行业原料药生产中的职业病的防护

制药行业原料药生产中，由于其生产工艺较为特殊，工艺流程繁多，生产周期较长，使用大量的有机溶剂，各工序为非连续生产，反应时间存在不确定性，工作人员操作方式多以现场直接操作为主，可能接触的职业病危害因素类型各式各样，使得急慢性职业中毒频繁引发。全面制药行业在时代发展新形势下，要与时俱进，大力进行改革创新，运用先进的科学技术不断优化制药行业原料药生产。如何进一步强化制药行业原料药生产中的职业病的防护可以从以下相关对策着手：

2.1设备布局防护

在原料药工艺技术要求下，离心机通常不进行集中安装，但仍旧需要在一侧布置独立隔离间，用以对这一生产环境与另外工序的联系进行隔离封闭，甩料期间将门窗密闭，确保有毒化学物质不至于全面散发到整个生产车间。针对与离心机相关的空压机、水泵等设置独立房间，且尽量装备于底层部位，内窗选取双层密闭隔声观察窗，外窗选取开门窗，同时设置隔声值班室；倘若内墙留存门窗，那么为了进行隔声，一定要在与生产区域之间设立隔离通道，确保值班室内噪声达到国家规定的相关标准[3]。

2.2通风排毒系统防护

离心甩干生产工作场所需要选用科学的全面机械排风与局部密闭排风相融合的系统防护手段，将排毒口设置在房屋顶部，同时选取防爆轴流风机，对生产工作场所环境中毒害物质含量予以控制。精烘包洁净区的离心甩干相关设备，甩干期间毒害物质水平存在极具提升的可能，因此应当将排风出口设置于距离离心甩干设备底部比较近的部位，控制部位风速需要能够把发生源形成的毒害气体排出室外，防止毒害气体经过呼吸带[4]。此外，要确保净化空调系统具备尽可能充足的送风量，但切忌选取循环空气开展空气调节，确保生产工作场所中毒害因素职业接触限值达到国家相关标准，同时避免对其他洁净空调室造成污染。

2.3工艺技术防护

强化自动化水平，降低工作人员与化学物质接触机会。在工艺技术许可的前提下，由透明材质盖代替离心机盖，针对有机溶媒物料添加不锈钢盖，针对酸性物料添加搪瓷玻璃盖，甩料期间要进行液态化学物质加入时，由真空密闭管道加料代替人工加料，加料完毕密闭离心机上口，切忌敞口离心甩干，同时部署内吸式装置，确保离心机内腔表现为负压状态，把形成的毒害物质排出，防止朝生产车间散发。对生产工艺技术进行改革，前道工序进的物料离心甩干之前，对其展开减压浓缩，对易挥发的溶媒予以回收，待温度降下来后再开展离心甩干，从而降低甩料期间毒害物质的挥发量[5]。引入先进低噪声设备，对离心甩干电机装置相关消声装置，确保生产场所噪声水平达到国家相关标准。

2.4工作人员个人防护

与相关存在刺激性、有毒化学物质要形成接触的工作人员应当佩戴达到标准的工作服、防护眼镜、防护靴等，尽可能避免或者缓解机体皮肤、眼镜所遭受的化学性损伤。结合国家相关规定，对生产场所噪声接触卫生限值超过标准的工作人员下发3类之上的护耳装置，并对其性能、效果进行定期检测、维护[6]。

3.结束语

总而言之，制药行业原料药生产中，由于其生产工艺较为特殊，工艺流程繁多，生产周期较长，使用大量的有机溶剂，各工序为非连续生产，反应时间存在不确定性，工作人员操作方式多以现场直接操作为主，可能接触的职业病危害因素类型各式各样，使得急慢性职业中毒频繁引发。相关人员务必要不断专研研究、总结经验，全面分析制药行业原料药生产中的职业病危害，健全职业病防护对策设计，强化管理，有效避免职业危害的引发。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部.GBZ/T197-2007建设项目职业病危害控制效果评价技术导则[S].北京：人民卫生出版社，2008.

[2]黄灵，刘新荣，沈骏.某原料药生产企业职业病危害评价要点[J].现代预防医学，2010，37（19）：3615-3620.

[3]邓颖聪，裴秀文，刘丽芬，廖阳，梁嘉斌，麦诗琪，肖晓琴，陈菊艳.某多功能化學原料药生产企业职业病危害控制效果评价[J].中国卫生工程学，2012，11（1）：29-31.

[4]宋小和，周桂侠，李晓然.沈阳某制药集团有限公司氨酪酸和呋塞米异地搬迁建设项目职业病危害预评价[J].职业与健康，2015，31（18）：2449-2451.

[5]周桂侠，刘抒扬，盖永健，高青.沈阳市某制药公司原料药生产项目职业病危害控制效果评价[J].职业与健康，2014，30（10）：1300-1303.

[6]高淑敏，孔繁莲，高晓燕.制药企业发酵原料药生产职业有害因素现场调查[J].工业卫生与职业病，2015，41（06）：451-453.