伲福达治疗原发性高血压的疗效与安全性

王国民，郭久宏

(1.湖北科技学院，湖北 咸宁 437100；2.咸宁市第一人民医院急诊科)



伲福达治疗原发性高血压的疗效与安全性

王国民1，郭久宏2

(1.湖北科技学院，湖北 咸宁 437100；2.咸宁市第一人民医院急诊科)

摘要：目的 评价伲福达治疗原发性高血压患者的疗效与安全性。方法 2012年4月至2015年3月我院就诊和住院原发性高血压患者342例随机分为观察组和对照组，观察组伲福达20mg/次，1次/d，1周后BP>140/90mmHg者20mg/次，2次/d；对照组洛汀新10mg/次，1次/d，1周后BP>140/90mmHg者10mg/次，2次/d；疗程52周。结果 观察组降低收缩压27.4mmHg，舒张压20.5mmHg ，降压有效率为89.6%；对照组降低收缩压25.8mmHg，舒张压15.3mmHg，降压有效率为65.1%。观察组主要不良事件发生率为9.0%，比对照组10.7%低，伲福达的不良反应主要为颜面潮红、心悸和踝部水肿。结论 伲福达治疗原发性高血压患者安全有效。

关键词：原发性高血压；伲福达；疗效；安全性

原发性高血压是最常见的心血管病，占总高血压患者95%[1]。血压升高是脑卒中和冠心病发病的独立危险因素。伲福达是长效钙拮抗剂，既有效又便宜经济，是治疗轻中度高血压理想的降压药物。有关伲福达降压疗效与安全性文献有许多报道，但这些研究局限于短中期降压治疗或与安慰剂对照比较。本研究探讨伲福达降压的长期疗效与安全性，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料2012年4月至2015年3月我院就诊的门诊和住院轻中度原发性高血压患者350例，高血压诊断标准按《2010年中国高血压防治指南》[2]，所有患者为初治或经过1周药物缓冲期并排除继发性高血压、冠心病、心绞痛、脑溢血、脑梗塞、左心功能衰竭、严重肝肾功能损害、恶性肿瘤和本研究降压药物过敏患者。所有高血压患者随机分为观察组(伲福达)178例和对照组(洛汀新)172例。有8例患者因经济或工作等原因退出研究，最终纳入研究患者342例，其中观察组173例，对照组169例。纳入研究患者年龄最大64.6岁，最小45.0岁，平均(54.6±4.1)岁，其中男205例，女137例。

1.2血压测量所有患者停止服用一切降压药物1周，入院就诊时静坐30min后开始测量诊室血压。

1.2.1诊室血压测量所有患者服药前在静息状态下由两位心内科专业医生测量血压，每人每次同侧上臂血压测量3次，取其平均值。所有患者服药52周后测量血压1次，每次侧上臂血压测量3次，取测量数据平均值。

1.2.2动态血压监测 所有患者每个季度做1次动态血压监测，了解患者每日血压波动和血压季节波动，确定患者血压类型以利于调整用药次数。非勺型血压要求患者2次/d，勺型血压1次/d。

1.3治疗方法所有患者服药前经过1周药物洗脱后，观察组服用伲福达20mg/次，1次/d，询问并观察患者有无不良反应发生；服药1周后BP>140/90mmHg者服用伲福达20mg/次，2次/d。对照组服用洛汀新10mg/次，1次/d，询问并观察患者有无不良反应发生；服药1周后BP>140/90mmHg者服用洛汀新10mg/次，2次/d。两组疗程52周。

1.4疗效判断显效：①舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压下降20mmHg以上，但未达到正常。必须具备其中一项。有效：①舒张压下降不到10mmHg，但已达到正常范围；②舒张压下降10～19mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上。必须具备其中一项。无效：未达到以上标准者。

2结果

2.1两组血压情况比较治疗前基线收缩压和舒张压两组无显著差异(P>0.05)；两组收缩压和舒张压治疗前后组内比较差异均有统计学意义(P均<0.01)；在治疗后收缩压与舒张压两组比较差异均有统计学意义(P均<0.01)。伲福达降压总有效率比洛汀新高(P<0.01)，见表1。

表1　治疗前后血压测量结果

同组与治疗前比较，#P<0.01；与对照组比较，*P<0.01

2.2药物不良反应观察组的不良反应主要为颜面潮红发热、心悸和踝部水肿，头疼或头昏比对照组少；食欲不振、便秘或腹泻等不良反应发生率与对照组无显著差异，见表2。

表2　两组服药后不良反应比较[n(%)]

3讨论

高血压病属于全身性疾病，高血压是脑卒中和冠心病发病的独立危险因素。由于高血压病病因和发病机制不是很清楚，目前缺乏彻底根治方法和根治药物，患者需要终生服药。高血压治疗主要是控制血压在正常范围水平，防止或减少心血管事件发生。

伲福达是一种新型硝苯地平缓释片剂，是一类长效钙拮抗剂。伲福达有效成分是硝苯地平，它能选择性阻断细胞膜Ca2+慢通道，阻止钙离子跨膜流入细胞内；并阻止钙离子从细胞内贮库释放，使细胞处于缺钙状态。它能使平滑肌细胞内钙浓度降低，妨碍了钙与调钙素的结合，使钙调素复合物生成减少，激活肌球蛋白轻链的能力降低，导致肌球蛋白轻链磷酸化作用减弱，肌动蛋白与肌球蛋白的相互作用因而减弱，遂使血管平滑肌松弛。因而降低动静脉张力，扩张动脉和静脉血管而降低心脏前后负荷；它可以减少钠和水潴留，降低循环血量而减轻心脏前负荷。伲福达能扩张冠状动脉、增加冠脉血流量，使心脏获得足够氧和能量。伲福达以零级释放有效成分-硝苯地平保证药物血浆浓度维持在一定有效浓度范围，血压平稳降低，维持血压变化的昼夜规律，伲福达有效血药浓度可以保持12h以上。本研究观察组降低收缩压27.4mmHg，舒张压20.5mmHg；对照组降低收缩压25.8mmHg，舒张压15.3mmHg，伲福达降压总有效率比洛汀新高(P<0.01)。有证据表明伲福达降压有效率可达93．75%[3]，证实伲福达降压幅度显著大于氢氯噻嗪和卡托普利。本研究伲福达降压有效率为89.6%，说明伲福达降压作用显著、持久、有效。

口服伲福达经济实惠，伲福达20mg×30片一盒市场零售价20元左右，成本/效果比(C/E)为3.41，比厄贝沙坦(C/E 3.71)低[4]。高血压患者每天只需服用伲福达一次，每次20mg。尽管我国是发展中国家，经济并不发达，但每月20元左右费用一般家庭能够承受，患者容易接受，服药依从性好，有利于高血压治疗达标。

伲福达不良反应较少，其不良反应发生率9.0%，避免普通短效钙拮抗剂快速的扩血管效应所引发的反射性交感神经兴奋。伲福达服用前后的心率变化不明显，说明伲福达不会增加心肌的耗氧量。本研究证实伲福达的主要不良反应为颜面潮红发热、心悸和踝部水肿，食欲不振、便秘等发生率低，偶见一过性体位性低血压。但与血管紧张素转化酶抑制剂洛汀新相比较不良反应少而轻。总之，伲福达治疗原发性高血压较安全。

但是，我们研究有一定局限性，首先我们选择病例年龄均小于65岁，未纳入大于65岁老年人群，其次我们选择病例均为轻中度高血压患者，未纳入重度高血压患者，因而具有病例选择偏倚。伲福达治疗原发性高血压的长期疗效与安全性有待大规模临床研究。

参考文献：

[1]王林.缬沙坦与硝苯地平缓释片治疗原发性高血压临床疗效分析[J].当代医学，2013，19(7):11

[2]周子华，邱志华，廖玉华.新型RAS系统降压药物及疫苗研究进展[J].临床心血管病杂志，2015，31(8):803

[3]焦章群.3种降压药物的成本-效果比较[J].中国医院药学杂志，2007，27(9):1294

[4]庞晓梅，宋艳红，徐小兵.两种高血压治疗方案的药物经济学分析[J].中国医药指南，2012，10(7):163

(收稿日期：2016-02-03)

DOI:10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.02.0126

中图分类号：R544.1

文献标识码：B

文章编号：2095-4646(2016)02-0126-02