宫喜环与Cu300、TCu220C宫内节育器临床效果比较研究

朱春芬

甘肃省临夏州永靖县妇保站

宫喜环与Cu300、TCu220C宫内节育器临床效果比较研究

朱春芬

甘肃省临夏州永靖县妇保站

目的比较宫喜环与Cu300、TCu220C宫内节育器临床效果；方法选择2011年10月-2013年10月到我站自愿要求放置IUD的育龄妇女360例为研究对象，按放置宫内节育器的类型分为3组：宫喜环组、Cu300组、TCu220C组，每组120例。随访1年，观察临床效果和不良反应。结果宫喜环组、Cu300组、TCu220C组的带器妊娠检出率分别为0.87%、2.65%、1.79%，差异均有统计学意义（P＜0.05）；经量增加检出率分别为0.87%、6.19%、3.57%，差异均有统计学意义（P＜0.05）；经期延长检出率分别为2.61%、6.19%、4.46%，差异均有统计学意义（P＜0.05）；不规则出血检出率分别为0.87%、5.31%、4.46%，差异均有统计学意义（P＜0.05）；结论宫喜环具有带器妊娠率低，经量增加、经期延长、不规则出血等不良反应小等优点。

宫喜；宫内节育器；避孕效果；不良反应；

宫内节育器（IUD）是我国育龄妇女使用的最主要的避孕方法，在2.30亿采用各种避孕措施的已婚育龄妇女中，1.14亿妇女正在使用宫内节育器，占49.79%[1]。但由于不规则出血、腹痛、腰痛和移位、脱落、带器妊娠等情况，常导致IUD停用。宫喜环是国家计生委推荐的第四代活性宫腔型宫内节育器，本文对2011年10月-2013年10月到我站要求放置3种IUD的育龄妇女进行比较研究，观察宫喜环的临床使用效果。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2011年10月-2013年10月到我站自愿要求放置IUD的育龄妇女360例为研究对象，按放置宫内节育器的类型分为3组：宫喜环组、Cu300组、TCu220C组，每组120例。经检查，研究对象身体健康，月经周期规律，无异位妊娠及葡萄胎史，血常规和白带实验室检查无异常，宫腔长5.5～9.0cm，经咨询愿意接受宫内节育器，于置器前签署知情同意书。3组节育器使用对象的年龄、孕次、产次、子宫位置、宫腔深度详见表1。

1.2 IUD类型

宫喜，由河南雅康药业有限公司生产，节育器采用0cr18i9金属丝为基本材料，内部填充高导无氧铜丝制成，含铜表面积220mm2；

Cu300以不锈钢圆环热处理呈宫腔形，在钢丝螺旋腔内加入铜丝，表面积300mm2；

TCu220C，按宫腔形态设计制成，以聚乙烯为支架，内含少量钡，纵杆上绕以铜丝，或在纵杆或横臂套以铜管，表面积220mm2。

1.3 研究方法

月经干净后3～7天，人工流产即时放置者和哺乳期末转经者，于置器前做尿妊娠试验阴性。对符合观察条件的妇女统一填写接收记录，严格按照IUD放置常规施术，术后给予书面的注意事项及本站科室联系电话，以便咨询。于置器后1、3、6、12月进行随访。随访时详细询问临床症状（月经增多、经期延长、阴道不规则流血、疼痛、白带增多等情况），并常规进行妇科和超声检查。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS 17.0软件进行统计分析。计量资料比较采用单因素方差分析，检出率比较采用χ2检验。检验水准α=0.05.

2 结果

2.1 一般情况

86%的受试者于月经干净后3-7天放置，人工流产后即时放置占4%，哺乳期未转经者占10%。置器时仅有6%的妇女需扩张宫颈，放置时无穿孔发生，随访期间未见盆腔感染报告。1年随访率98.5%。3组受试对象的年龄、孕次、产次、子宫位置、宫腔深度、劳动强度等差异统计学意义（P＞0.05）。

表1 3组受试对象一般情况（±s）

表1 3组受试对象一般情况（±s）

IUD 例数 年龄（岁） 孕次（次） 产次（次） 宫腔深度（cm）宫喜 120 28.1±3.2 1.7±0.40.8±0.4 6.9±0.4 Cu300 120 25.08±2.5 1.7±0.40.8±0.5 6.9±0.5 TCu220C 120 26.1±3.5 1.6±0.30.9±0.3 7.1±0.3

2.2 临床效果

随访1年后，宫喜环组受试对象带器妊娠检出率为0.87%与Cu300组受试对象检出率2.65%、TCu220C组受试对象检出率1.79%比较降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。宫喜环组受试对象脱环检出率为0.87%与Cu300组受试对象检出率5.31%、TCu220C组受试对象检出率2.68%比较降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 不良反应

随访1年后，宫喜环组受试对象经量增加、经期延长、不规则出血等不良反应的检出率分别为0.87%、2.61%、0.87%，与Cu300组受试对象检出率6.19%、6.19%、5.31%，TCu220C组受试对象检出率3.57%、4.46%、4.46%比较降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。宫喜环组受试对象腰腹痛、白带增多检出率为3.45%，与Cu300组受试对象检出率4.42%、TCu220C受试对象检出率3.57%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表3。

3 讨论

IUD放置后一般可能会存在经量增多、经期延长、不规则流血、疼痛、白带增多、脱环、带器妊娠等问题，如何为受术者选择适当的IUD是医务工作者必须面临的问题。据报道，一个已婚妇女IUD的结局是受IUD自身质量、形状、置器妇女个体因素、劳动生活条件以及放置医疗技术等综合因素共同作用的结果[2]。还有研究表明[3]，宫腔与IUD的形状、大小、硬度不相适应是导致腹痛、子宫出血的重要原因。本组观察对象在年龄、孕次、产次、子宫位置、宫腔深度、劳动强度等方面差异无显著性，具有可比性。

本 研究结果显示，宫喜环脱环、带器妊娠发生率较其他两种宫内节育器低，可能是由于宫喜环采用进口钛合金丝支架，其结构符合子宫形态和子宫动力学原理，使其与 宫腔有较好的适应性和相容性，较以往同类产品柔软能随宫腔形状改变而变化形状，从而降低了脱环率。由于其结构内部经过特殊工艺处理含高纯度纳米铜，缓慢释 放铜离子起到杀精作用，比未经过特殊处理的铜更能有效地提高宫喜的避孕效果[4]。

本 研究结果显示，宫喜环的不良反应较其他两种宫内节育器小，原因可能是宫喜环采用仿生学支架和钛合金丝环体设计使得整个环体柔软而富有弹性，能够更好的适应 人体宫腔并与人体宫腔相容，从而有效的减少对子宫内膜的刺激性。特别适合人工流产后放置，可达到减少术后宫腔粘连避免因宫腔粘连而导致的不孕症。特别是不 规则出血、疼痛反应明显比其他两种节育器轻，还与该宫内节育器采用目前世界领先的缓释药物技术（含吲哚美辛12mg）有关，可持续释放200天，止血止痛，抗副反应效果明显，尤其适用于频脱环和月经过多的妇女[5]。本文观察对象中以月经间期（月经净后7天内）置器为主（＞80%）。宫喜环置器前无需扩宫，使妇女避免了因扩宫颈而引起的疼痛及不适，放置过程安全可靠，可有效避免如子宫穿孔等并发症。无尾丝，可避免上行感染和对性生活产生的不适，且不影响未来生育，亦可适用于未生育但有避孕需求的妇女[6]。

CU300腰疼和不规则出血的发生率高，可能与其形态和占位面积有关。在观察过程中发现CU300的脱环率也高。而且在放置时常需要扩宫。TCU220C具有放置和取出方便的优点，脱环率和带器妊娠率低，但因不规则出血或疼痛取出率高，在使用过程中体会到，TCU220C对宫腔大且多次脱环者效果好，不良反应轻。另外，放置TCU220C的妇女白带增多，可能与尾丝有关，所以有宫颈糜烂的妇女放置IUD时，要考虑尾丝的不良反应[7]。

综上所述，宫喜环临床避孕效果较好，带器妊娠、脱环发生率低。不良反应轻，以不规则出血、疼痛发生率低尤为突出，为了广大育龄妇女的身心健康，值得推广。

[1]国家人口计生委科技司.12万例宫内节育器避孕效果调查报告[J].中国计划生育学杂志，2007，15（3）：132．

[2]黄录碧，王朝晖，律淑芬，等.影响三种宫内节育器避孕效果的多因素分析[J].实用妇产科杂志，1991.7（5）：271.

[3]付晓敏，聂磊，宋煕科，等.三种宫内节育器避孕效果随访1年观查.中国计划生育学杂志[J].2007.2（15）：102.

[4]李烨，张艳萍，朱玉钊.宫喜环对育龄妇女避孕的效果的临床研究.泰山医学院学报，2014，35（6）：534-535.

[5]刘旭华.宫喜宫内节育器临床应用体会.甘肃科技，2013，29（4）：135-136.

[6]李红玉 冼坚 李玉燕，等.放置宫喜IUD和MuIUD的临床效果观察.中国医疗前沿，2010，5（9）：47-48.

[7].蒋丽芳，马文侠，柴健，等.6种宫内节育器12个月临床效果观察.中国妇幼保健，2013，28（2）：294-297.

objective：To compare the clinical effects of three types of intrauterine devices（IUDs）.Methods：A total of 360 women underwent the insertion of Gongxi IUD，Cu300 and TCu220C IUDs in Family planning Scientific and Technical Guidance Centers of Yongjing county in Gansu Pronvince，.between Oct，2011 and Oct，2013，and followed up for one year.The effectiveness and side effects were evaluated.Results：The pregnancy rates for those with Gongxi IUD，Cu300 and TCu220C IUDs insertion were 0.87%、2.65%、1.79%（P＜0.05）；The increased menstrual flow rates were 0.87%、6.19%、3.57%（P＜0.05）；The menstrual extension rates were 2.61%、6.19%、4.46%（P＜0.05）；The irregular bleeding rates were 0.87%、5.31%、4.46%（P＜0.05）.Conclusion：Gongxi IUD has the advantages of low pregnancy rats，it also has a low incidence in adverse reactions，such as the increased menstrual flow rates，the menstrual extension rates，the irregular bleeding rates.

Gongxi IUD，Intrauterine devices，Contraceptive effect，Adverse reactions

R169.4

A

1672-5018（2016）07-069-02