丹红化瘀口服液治疗单纯型糖尿病视网膜病变疗效的对照研究

李静 梁曼 郎忠民

摘要：目的 对照观察丹红化瘀口服液治疗单纯型糖尿病视网膜病变的疗效。方法 46例（92眼）临床诊断为单纯型糖尿病视网膜病变患者被随机分为两组，对照组（46眼）采用西医常规治疗，治疗组（46眼）在对照组治疗的基础上，加服丹红化瘀口服液，10 ml，po，tid。结果 对照组总有效率为56.52%，治疗组总有效率为89.13%，治疗组疗效较对照组显著（P<0. 05）。结论 单纯型糖尿病视网膜病变，丹红化瘀口服液治疗疗效显著，可从根本上解除眼底瘀血，消除视网膜的渗出，促进水肿的吸收。

关键词：单纯型糖尿病视网膜病变；丹红化瘀口服液

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最重要的眼部并发症，也是眼科临床常见的致盲眼病，且顽固难治。在我国其对视觉的威胁日益受到重视[1]，西医对单纯型糖尿病视网膜病变的治疗，主要在控制血糖、 血压、 血脂的基础上配合使用改善视网膜微循环的药物 （导升明、 阿司匹林等）、血管紧张素转换酶抑制剂、醛糖还原酶抑制剂、蛋白非酶糖基化终产物抑制剂及光凝治疗等[2]。目前虽无根治办法，但近年来中医认为糖尿病视网膜病变的病机以气阴两虚为本， 气滞血瘀为标，通过结合中医药在改善糖尿病患者视力，延缓DR的发生、发展，促进眼底病理变化的改善以及改善患者全身症状，提高患者生命质量方面显示出独特的优势。本人从2008年～2010年，对来我院门诊就诊的单纯性糖尿病视网膜病变46例（92眼）采用丹红化瘀口服液治疗，疗效满意，总结报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 根据1948年我国眼底病学组提出的糖尿病视网膜病变的国际临床分类法[3]，选取来我院门诊就诊的46例（92只眼）单纯型糖尿病视网膜病变（I～III期）患者，平均分为两组，对照组23例（46眼）：男性13例（26只眼），女性 10例（20只眼），发病年龄42～74岁，平均（56.4±3.1）岁；病程1个月～5年；治疗组23例（46眼）：男性11例（22只眼），12例（24只眼），发病年龄45～71岁，平均（55.8±2.7）岁；病程1月～5年。

1.2方法 记录病史、检查视力、散瞳眼底检查、血糖监测，对照组23例（46眼）除采用常规西药进行降糖治疗和饮食控制及运动疗法外，另外口服阿司匹林、多种维生素、ATP、肌苷片等辅助药物。治疗组23例（46眼）在对照组治疗的基础上加服丹红化瘀口服液，10 ml，po，tid（广州白云山制药公司，批号为K9A006，原名眼血康）。

1.3疗效标准[4] 显效：视力提高2行以上，眼底出血、微动脉瘤、渗出、视网膜水肿明显减轻或消失；有效：视力提高1～2行，眼底出血明显吸收，微动脉瘤、渗出、视网膜水肿这三项之中有一项以上明显减轻， 玻璃体积血有一定吸收；无效：眼底病变和视力与治疗前无变化或视力下降，眼底出血、渗出、微动脉瘤等病变增多。

2 结果

治疗效果：对照组23例（46眼），治疗时间20～90d，平均51.2 d，眼底变化疗效：显效7眼（15.22%） ，有效19眼（41.30%），无效20只眼（43.47%），总有效率56.52%；治疗组23例（46眼），治疗时间21～90 d，平均50.7 d，眼底变化疗效：显效13眼（28.26 %） ，有效28眼（60.87%），无效5只眼（10.87%），总有效率89.13%。见表1。

两组疗效比较：u=5.18，P<0.05，两组总有效率结果差异有显著性，治疗组的疗效优于对照组。

3 讨论

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病糖脂代谢障碍所引起的血管失调，导致的的致盲性眼病，是发达国家成年人致盲的主要原因，在我国其对视觉的威胁日益受到重视[1]，近几年治疗糖尿病视网膜病变成为眼科工作者的研究重点。

早期采用控制饮食、口服降血糖药物、注射胰岛素及适当运动等措施控制糖尿病，成为防止、延缓或减轻糖尿病视网膜病变得重要措施。目前国内外医学界对早期糖尿病视网膜病变（单纯型）除严格控制糖尿病外，可采用抗血小板聚集、抗凝、促纤溶药物及视网膜激光光凝治疗，但上述西药全身副作用复杂，疗效不理想，激光治疗的条件有限，基层医院难以推广，而源远流长的中医中药在改善视力，预防本病的发生、发展方面有其独特的优势。

中医认为糖尿病视网膜病变的病机以气阴两虚为本，气滞血瘀为标，（治以益气养阴，活血化瘀为法），但由于本病病程较长，一味采用益气养阴之品，效果欠佳。研究认为久病必虚，久虚必瘀，在益气养阴补肾的基础上加用活血化瘀之品，疗效较佳。丹红化瘀口服液组方：丹参、当归、川芎、桃仁、红花、柴胡、积壳；功能主治：活血化瘀，行气通络。用于气滞血瘀引起的视物不清及眼内出血症（吸收期）。方中以丹参能活血化瘀，安神宁心，针对气血瘀滞脉络所成目病，故为"君"药，有研究报道，丹参能扩张微血管口径，扩张动脉，降低血管阻力，降低血液黏度，增强红细胞变形能力，可改善微循环，清楚氧自由基，抗脂质过氧化损伤，拮抗钙离子内流，改善ATP酶活性。当归、川芎补血活血，养血润燥，行血中郁滞；有研究报道，川芎可抑制血小板聚集，对已聚集的血小板和红细胞有解聚作用，能降低血小板表面活性，抗血栓形成和溶解血栓，防止视网膜血管阻塞[5]。桃仁、红花行血散瘀，疏肝行气，四药同用，可助君药解经脉之瘀血积滞，共为"臣"药。另有报道研究，红花有扩血管、对二磷酸腺苷有到的血小板有显著的抑制作用，提高纤维蛋白的溶解活性，抑制血栓形成。柴胡、枳壳善于理气开郁，使气机升降有序，气血调和，为佐药。以上诸药合用，共达活血化瘀，行气通络而明目之功。

本试验选择（单纯型）糖尿病视网膜病变的患者为受试对象，共观察了92例，按疗程使用丹红化瘀口服液，结果显示使用丹红化瘀口服液的治疗组的总有效率89.13%，对照组总有效率56.52%，丹红化瘀口服液治疗效果明显优于对照组（P<0.05），丹红化瘀口服液对单纯型糖尿病视网膜病变的疗效表现为视力提高，眼底出血、渗出、视网膜水肿消退，提示本药具有活血化瘀、行气通络的功效，与控制血糖同步治疗，真正达到改善眼底微循环的目的。

参考文献：

[1]张承芬，张惠荣.糖尿病的眼部并发症及治疗[M].北京：人民卫生出版社，2003.

[2]欧阳科.糖尿病视网膜病变的治疗进展[J].泸州医学院学报，2004，27（5）：464.

[3]慧延年.眼科学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2005：174-175.

[4]陶天遵.临床常见疾病诊疗标准[M].北京：北京医科大学北京协和医科大学联合出版社，1998：128.

[5]李随，王斌.中西药结合治疗糖尿病视网膜病变38例[J].实用眼科杂志，2006，（2）：173.编辑/金昊天