自拟活血通络方治疗冠心病PCI术后心绞痛

陈　蕾 ，任耀龙，杨　磊*

(1.西安市第四医院，西安 710004；2.陕西中医药大学附属医院，陕西 咸阳 712000)



自拟活血通络方治疗冠心病PCI术后心绞痛

陈蕾1，任耀龙2，杨磊2*

(1.西安市第四医院，西安 710004；2.陕西中医药大学附属医院，陕西 咸阳 712000)

摘要：目的评价自拟活血通络方治疗冠心病经皮冠状动脉介入术(PCI)术后心绞痛的有效性及安全性。方法选择80例PCI术后心绞痛患者，采用随机数字表将研究对象分为对照组40例，给予冠心病PCI术后西医规范化抗心绞痛治疗；治疗组40例，在对照组治疗的基础上加服活血通络方水煎剂200 mL/次，2次/d，观察心绞痛发作次数及持续时间、24 h动态心电图变化、中医临床证候积分变化、短期预后及不良反应。结果2组治疗后心绞痛发作次数、持续时间均明显减少，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗组心绞痛持续时间缩短更为明显(P<0.05)。2组治疗后心电图缺血发作次数、缺血总时间、缺血最长持续时间、室性早搏个数均减少(P<0.05)，治疗组改善更为显著(P<0.05)。治疗后2组中医证候积分均下降(P<0.05)，治疗组患者下降幅度明显大于对照组(P<0.05)。治疗组短期预后优于对照组(P<0.05)。结论在西医规范化抗心绞痛治疗基础上采用活血通络方治疗冠心病PCI术后心绞痛可提高临床疗效,改善短期预后。

关键词：冠心病；PCI术后；活血通络方

冠心病是心血管系统常见病、多发病，具有发病率高、病死率高的特点[1]。经皮冠状动脉介入术(PCI)是冠心病血运重建的主要方法，是目前冠心病心肌梗死和心绞痛的有效治疗手段，且术后基本均已接受西医规范化抗心绞痛治疗，但部分患者术后仍持续存在或再发心绞痛，是临床非常棘手的问题[2]。中医药在冠心病临床防治领域应用广泛，在提高患者生活质量、改善临床症状及预后等方面具有诸多优势[3]。本研究旨在观察自拟活血通络方治疗瘀阻心脉型冠心病PCI术后心绞痛的有效性及安全性。

1资料与方法

1.1一般资料选择2014年4月—2014年10月在本院心内科住院的80例患者为研究对象，采用随机数字表将研究对象分为治疗组和对照组。治疗组40例，男20例，女20例，平均年龄(65.5±6.4)岁；对照组40例，男21例，女19例，平均年龄(65.6±6.2)岁。2组在性别、年龄、病程、危险因素、病变血管支数、置入支架个数等资料比较均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1　2组一般资料比较(n=40)

1.2诊断标准冠心病诊断标准参照2013 ACCF/AHA/ASE/ASNC/HFSA/HRS/SCAI/SCCT/SCMR/STS诊断标准[4]：存在心绞痛症状和(或)心肌缺血的客观证据，冠状动脉造影证实冠状动脉狭窄≥50%。中医辨证标准参照2014经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识[5]，主症：胸痛、胸闷；次症：心悸、气短、乏力、面色紫暗；舌象：舌质紫暗；脉象：脉细涩。主症具备1项，其他症状具备2项及舌象、脉象支持者即可诊断。

1.3纳入标准符合西医冠心病诊断标准及中医证候辨证标准，且已成功行PCI术；年龄30～75岁；纳入前未服用其他中药及中药制剂；签署知情同意书。

1.4治疗方法所有患者纳入研究当日均开始接受西医规范化抗心绞痛治疗方案，包括一般治疗和药物治疗。一般治疗包括：卧床休息、吸氧；药物治疗：拜阿司匹灵(100 mg，1次/d)、波立维(75 mg，1次/d)、可定(20 mg，1次/晚)、倍他乐克(6.25～25 mg，2次/d)、消心痛(10 mg，3次/d)；同时合并存在高血压病、糖尿病、高脂血症者治疗均参照2014 ESC/EACTS心肌血运重建指南[6]相关内容。治疗组在对照组基础上加服中药活血通络方水煎剂，方药组成：丹参15 g，川芎15 g，三七粉6 g(冲服)，地龙6 g，全蝎6 g，檀香10 g，黄芪30 g，炙甘草6 g(中药均由西安市第四医院中药房提供，并由中药制剂室ZK-BC3+1M型全自动煎药设备煎制，真空包装，200 mL/袋)。2次/d，温服，1袋/次，连服20 d。

1.5观察指标观察治疗前后2组患者心绞痛发作情况、动态心电图变化情况、中医证候积分、短期预后情况及药物不良反应。治疗前后分别检测血、尿、便常规及肝、肾功能。治疗结束后3个月进行随访，观察患者心血管事件发生情况。观察患者治疗期间主观不适及异常体征，并详细记录其发生时间、程度及转归情况；观察比较治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能情况。

1.6疗效标准中医证候疗效积分标准参照《中药新药临床研究指导原则》冠心病心绞痛篇[7]，观察症状包括胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、舌象、脉象。依据症状轻重分别界定为无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)。

2结果

2.12组治疗前后心绞痛发作次数、持续时间比较见表2。

组 别发作次数/(次/d)持续时间治疗组治疗前2.75±0.64 8.96±3.06 治疗后0.74±0.52##3.26±1.36##△对照组治疗前2.72±0.68 8.67±3.18 治疗后1.24±0.76##4.64±1.79

注：与治疗前比较,##P<0.01；与对照组比较，△P<0.05

2.22组治疗前后24 h动态心电图改善情况比较见表3。

组 别缺血发作次数/n缺血总时间/min最长持续时间/min室早次数/n治疗组治疗前17.2±4.1 98.6±22.5 26.8±5.7 2263.8±378.6 治疗后5.8±2.3#△12.8±4.2#△6.6±1.4#△868.3±226.4#△对照组治疗前17.5±4.5 97.8±24.4 25.6±5.9 2318.8±368.8 治疗后8.2±2.4# 25.4±8.6# 14.2±2.7# 1567.5±251.6#

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2.32组治疗前后中医证候积分比较见表4。

表4　2组治疗前后中医证候积分比较±s，n=40)　 分

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2.42组短期预后比较治疗后3个月临床随访结果显示，2组患者均无心肌梗死、心源性猝死等严重心血管事件发生，但存在部分患者心绞痛再发的情况，其中，治疗组心绞痛再发8例(20.0%)，对照组再发15例(37.5%)，治疗组短期预后优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5安全性分析治疗期间共发现不良反应3例，其中，治疗组恶心1例，发热1例，对照组腹泻1例，2组不良反应发生率无统计学意义(P>0.05)。2组治疗前后血常规、血生化指标未现明显异常。

3讨论

冠心病PCI术后心绞痛中医病机存在多方面认识，陈可冀院士等[8]认为PCI术后治疗过程从中医角度讲应属外源性创伤，其术后心绞痛的病理机制与中医学“心脉不通”“心脉闭阻”病机相似，故而应属于“血瘀证”范畴；邓铁涛教授认为冠心病PCI术后心绞痛中医病机为“虚实夹杂”，并主张以调护心脾法治疗[9]。自拟活血通络中丹参、川芎、三七粉活血化瘀、通络止痛，地龙、全蝎破血逐瘀、通经活络，檀香宽胸行气，黄芪益气扶正，以助行气活血通络，炙甘草调和诸药，全方标本同治，通补兼施，共奏活血化瘀、通络止痛之功。

本研究结果显示，在西医规范化治疗方案的基础上，基于临床经验的活血通络方可显著减少冠心病PCI术后患者心绞痛的发作次数及心绞痛发作持续时间，明显减少患者24 h心电图缺血发作次数、缺血总时间及室性早搏的次数，并且能明显改善患者中医临床证候积分、改善短期预后，且未发现严重不良反应。由此可见，西医规范化抗心绞痛治疗基础上采用活血通络方治疗瘀阻心脉型冠心病PCI术后心绞痛患者具有显著的临床优势，二者既能协同增效，又能提高患者生活质量，且具有改善短期预后、无明显不良反应的特点。

参考文献：

[1]何晓全,刘梅林.中国冠心病防治策略[J].中国全科医学,2015,18(2):239-240.

[2]薛宁,李颖,黄桢,等.胸痹3号方治疗痰阻心脉型冠心病PCI术后心绞痛疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2014,12(11):1293-1295.

[3]张军平,吕仕超,袁卓,等.冠心病介入术后中医证治初探[J].中国中西医结合杂志,2011,31(7):985-987.

[4]Multimodality Writing Group for Stable Ischemic Heart Disease.ACCF/AHA/ASE/ASNC/HFSA/HRS/SCAI/SCCT/SCMR/STS 2013 multimodality appropriate use criteria for the detection and risk assessment of stable ischemic heart disease[J].J Card Fail,2014,20(2):65-90.

[5]中华中医药学会介入心脏病学专家委员会.经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识[J].中医杂志,2014,55(13):1167-1170.

[6]WINDECKER S,KOLH P,ALFONSO F,et al.2014 ESC/EACTS guidelines on myocardial revascularization[J].EuroIntervention : Journal of EuroPCR in Collaboration With the Working Group on Interventional Cardiology of the European Society of Cardiology,2015,10(9): 1024-1094.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:68-73.

[8]陈可冀,史大卓.中医药防治冠状动脉内手术后再狭窄的思路与方法[J].中国中医药信息杂志,1996,3(5):35.

[9]乔志强,张敏州,程康林.邓铁涛治疗急性心肌梗死介入术后医案一则[J].中医杂志,2005,46(3):235-236.

Huoxue Tongluo treatment on percutaneous coronary intervention postoperative angina pectoris of coronary heart disease

CHEN Lei1，REN Yaolong2，YANG Lei2*

(1.The Fourth Hospital of Xi’an City,Xi’an 710004,China;2.Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine,Xianyang 712000,Shaanxi Province,China)

Abstract：ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of Huoxue Tongluo in the treatment of PCI postoperative angina pectoris of coronary heart disease.MethodsBy using random numbers table,the research subjects were randomly divided into normal group of 40 cases,give the PCI postoperative standardized treatment of coronary heart disease,the treatment group 40 cases,on the basis of the standard treatment with Huoxue Tongluo,200 ml/t,2 times/d.ResultsThe frequency and time of angina were better than before treatment in both groups (P<0.01);Treatment group angina pectoris duration is more obvious (P<0.05).24 hours dynamic electrocardiogram ischemia attack number of times,total time,ischemia for the longest time,the total number of ventricular premature were significantly decreased,showing statistical difference when compared with the group before treatment (P<0.05),treatment group decreased more significantly than the conventional group after treatment (P<0.05).Declined scores of clinical chinese medical syndrome were significantly decreased,showing statistical difference when compared with the group before treatment(P<0.05),treatment group decreased more significantly than the conventional group after treatment (P<0.05).The treatment group short-term prognosis is better than that of control group (P<0.05).ConclusionOn the basis of standardized treatment with Huoxue Tongluo can improve the clinical curative effect,improve the short-term prognosisand,found no adverse reactions in the treatment of PCI postoperative angina pectoris of coronary heart disease.

Keywords：coronary heart disease;percutaneous coronary intervention;Huoxue Tongluo

(收稿日期:2015-07-21)

文章编号：2095-6258(2016)02-0330-03

中图分类号：R256.22

文献标志码：A

*通信作者：杨磊，电话-15929354977，电子信箱-pcx0422@163.com

作者简介：陈蕾(1980-)，女，主治医师，主要从事中医药防治心血管病的临床研究。

基金项目：国家临床重点专科(心血管科)和国家中医药管理局重点学科(中西医结临床)建设项目。

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2016.02.038