3种他汀类药物治疗冠心病的成本-效果分析

2016-05-04李裕兴雷国大李伟恒广东省怀集县人民医院药剂科广东肇庆526400

中国医院用药评价与分析 2016年3期

李裕兴，雷国大，李伟恒(广东省怀集县人民医院药剂科，广东肇庆　526400)

李裕兴*，雷国大，李伟恒(广东省怀集县人民医院药剂科，广东肇庆526400)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.024

摘要目的：比较瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀胶囊及阿托伐他汀钙片治疗冠心病的成本-效果。方法：选取2013年6月—2015年12月收治的150例冠心病患者作为研究对象，按随机数字表法分为A、B、C组，每组50例。A组患者采用阿托伐他汀钙片进行治疗，B组患者采用阿托伐他汀胶囊进行治疗，C组患者采用瑞舒伐他汀钙片进行治疗，分析3组患者的血脂变化水平，并比较疗效及经济效益。结果：治疗后，3组患者的血脂均较治疗前显著下降，差异有统计学意义(P<0.05)。A组患者的总有效率为86.00%(43/50)，B组的总有效率为84.00%(42/50)，C组的总有效率为88.00%(44/50)，3组的差异无统计学意义(P>0.05)。A组患者的治疗总成本为1 619.2元，B组为934.4元，C组为1 177.6元，B组的总成本最低；A组患者的的成本-效果比为18.75，B组为9.12，C组为14.47，B组的成本-效果比最低。结论：阿托伐他汀胶囊可有效控制冠心病患者的血脂水平，且成本相对较低，值得临床推广。

关键词他汀类药物；冠心病；成本-效果分析

Cost-effectiveness Analysis onThree Kinds of Statin-related Drugsin Treatment ofCoronary Heart Disease

LI Yuxing, LEI Guoda, LI Weiheng(Dept.of Pharmacy, Guangdong Huaiji County People’s Hospital, Guangdong Zhaoqing 526400, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To compare the cost-effectiveness of Rosuvastatin calcium tablets, Atorvastatin calcium capsules and Atorvastatin calcium tablets in treatment of coronary heart disease. METHODS: 150 cases of coronary heart disease admitted from Jun. 2013 to Dec. 2015 were selected to be divided into group A, group B and group C via the random number table, with 50 cases in each. Group A were treated with Rosuvastatin calcium tablets, group B received Atorvastatin calcium capsules and group C were given Atorvastatin calcium tablets; the changes of blood lipid level of 3 group of patients were analyzed; the efficacy and economic efficiency were compared. RESULTS: After treatment, the blood lipid level of 3 groups were significantly decreased compared with before treatment, the difference was statistically significant (P<0.05). The total effective rate of group A, group B and group C were respectively 86.00%(43/50), 84.00%(42/50) and 88.00%(44/50), with no statistically significant difference(P>0.05). The total cost of group A was 1 619.2 yuan, group B was 934.4 yuan and group C was 1 177.6 yuan; the lowest total cost was group B. Meanwhile, the cost - effectiveness ratio of group A was 18.75, group B was 9.12 and group C was 14.47; the lowest one was group B. CONCLUSIONS: Atorvastatin calcium capsules can effectively control the blood liquid level of patients with coronary heart disease, with relatively lowcost. It is worthy of clinical promotion and application.

KEYWORDSStatin-related drugs; Coronary heart disease; Cost -effectiveness analysis

目前，他汀类降脂药由于具有较好的耐受性、安全性，且疗效较好而被广泛应用于临床[1-3]。多数医院将其作为防治冠心病的基础药物之一。但是，由于本类药物需要长期服药，影响家庭贫困患者的长期接受治疗[4-7]。本研究选取150例冠心病患者作为研究对象，采用3种不同的他汀类药物进行治疗，并对3种药物进行成本-效果分析，以期为临床用药提供更加经济、有效、安全的用药方案，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料与方法

选取广东省怀集县人民医院2013年6月—2015年12月收治的150例冠心病患者作为研究对象，以第一次用药为初始用药时间，以最后一次血脂检测是为止，中间时间为用药时间，前后间隔4～10个月。采用随机数字表法分组将150例患者分为3组，每组50例。A组患者中，男性35例，女性15例，平均年龄(65.30±2.30)岁；B组患者中，男性33例，女性17例，平均年龄(64.30±2.30)岁；C组患者中，男性32例，女性18例，平均年龄(66.10±2.30)岁。3组患者年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

1.2方法

A组患者采用阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司，批准文号：国药准字H20051409，40 mg×7粒)。B组患者采用阿托伐他汀胶囊(天方药业有限公司，批准文号：国药准字H20051984，10 mg×7粒)。C组患者采用瑞舒伐他汀钙片(浙江海正药业股份有限公，批准文号：国药准字H20143339，20 mg×7粒)。3组冠心病患者在治疗过程中均采取连续给药方式，详细记录患者不良反应的发生情况。

1.3观察指标与疗效评定标准

记录并比较A、B、C患者治疗前、后血脂水平高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)的变化。参考《心血管药物临床试验评价方法建议》中关于此类疾病的标准进行疗效判定。显效：患者的TC值下降超过20%，且患者的HDL-C值上升大于0.25 mmol/L，而TG值下降40%以上；有效：患者的TC值下降11%～20%，且患者的HDL-C值上升到0.10 ～0.25mmol/L，而TG值下降21%～40%以上；无效：患者经过治疗未达到以上两种治疗标准[6-8]。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。比较3组患者的成本-效果比(C/E)及△C/△E。

1.4统计学方法

2结果

2.13组患者治疗前、后的血脂变化情况比较

治疗后，3组患者的血脂水平均较治疗前有显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)；3组的差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

Tab 1Comparison of changes of blood lipid level between

three group of patients before and after treatment

组别治疗时间LDL-CTGTCHDL-CA组(n=50)治疗前2.79±0.202.45±0.254.50±0.151.05±0.05治疗后1.95±0.15*1.60±0.15*3.50±0.15*1.25±0.05*B组(n=50)治疗前2.89±18.22.35±0.254.75±0.151.05±0.05治疗后2.25±0.10*1.50±0.15*3.90±0.15*1.30±0.05*C组(n=50)治疗前2.95±0.152.25±0.354.65±0.151.03±0.10治疗后1.90±0.1*1.33±0.21*3.54±0.15*1.45±0.15*

注：与治疗前比较，*P<0.05

Note: vs. before treatment,*P<0.05

2.23组患者疗效比较

A组患者的总有效率为86.00%，B组为84.00%，C组为88.00%，3组的差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2　3组患者疗效比较[例(%)]

2.33组患者治疗成本比较

A组的总成本为1 619.2元，B组的总成本为934.4元，c组的总成本为1 177.6元，且B组的总成本最低，见表3。

表3　3组患者治疗成本比较

2.43组患者成本-效果分析

A组患者的C/E为18.75，B组为9.12，C组为14.47，B组的C/E值及△C/△E较A、C组低，说明其治疗最佳，所用的总成本也最低，因此为最佳治疗方案，见表4。

表4　3组患者成本-效果分析

注：“—”表示无相关数据

Note: “—”stands for no relevant data available

3讨论

3.1他汀类药物的作用机制

他汀类药物属于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂[9·11]。该药具有竞争性，可通过抑制患者体内内源性胆固醇分泌和合成还原酶、限速酶，阻断患者细胞内羟甲戊酸代谢的途径，致使患者的细胞内的胆固醇合成数量减少，导致其反馈性的刺激患者细胞膜表面低密度脂蛋白的活性增加和受体数量，使得患者血清胆固醇清除数量增加，血清胆固醇水平降低[12～15]。该类药物还能有效抑制患者肝脏化合成和分泌新的载脂蛋白B-100，导致患者体内脂蛋白、富含甘油三脂AV的分泌和合成大幅减少。

3.2治疗优势

(1)瑞舒伐他汀是他汀类药物的新成员，对3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-COA)还原酶的抑制作用强、对与肝脏的选择性好，患者的性别和年龄对药带动力学无任何影响。(2)阿托伐他汀是他汀类药物的新成员，可有效的抑制患者干细胞内甲基戊二酰辅酶还原，并能减少患者体内胆固醇的合成，降低患者的血脂。

3.3三种降脂药物的比较

本研究中可见，治疗后，3组患者的血脂水平均较治疗前有显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)，但3组的差异无统计学意义(P>0.05)；A组患者的总有效率为86.00%，B组为84.00%，C组为88.00%，3组的差异无统计学意义(P>0.05)，由上可见，三种药物治疗冠心病均安全、有效。

由于患者需要长期服用此类药物，故还应从药物经济学方面进行比较。依据药物经济学原理药研究：C/E的值越低，达到的治疗最佳效果所用的总成本也就越低，其治疗方案为最佳。由此可见，B组阿托伐他汀胶囊是3种治疗冠心病方案中的最佳方案，且药价低廉、药效优良，适合家庭贫困患者采用。

综上所述，阿托伐他汀胶囊可有效控制冠心病患者的血脂水平，且成本相对较低，值得临床推广。

参考文献

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