琥珀酸美托洛尔缓释片和酒石酸美托洛尔片治疗慢性收缩性左心功能衰竭的疗效比较

徐高峰(麻城市人民医院心内科，湖北 麻城　438300)



琥珀酸美托洛尔缓释片和酒石酸美托洛尔片治疗慢性收缩性左心功能衰竭的疗效比较

徐高峰*(麻城市人民医院心内科，湖北 麻城438300)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.021

摘要目的: 研究琥珀酸美托洛尔与酒石酸美托洛尔治疗左心功能枯竭为慢性收缩性的疗效和安全性。方法：选从麻城市人民医院2009年5月—2013年8月收治的左心功能枯竭为慢性收缩性的患者190例作为研究对象，按照随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组各95例。观察组患者选取琥铂酸美托洛尔进行治疗，对照组患者则选取酒石酸美托洛尔片进行治疗。结果：观察组患者总有效率为96.8%(92/95)，明显高于对照组87.4%(83/95),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者左心室射血分数改善情况优于对照组，且心功能和平均中位心力衰竭缓解时间均高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。但2组患者的不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：与酒石酸美托洛尔比较，琥珀酸美托洛尔治疗慢性收缩性左心功能衰竭疗效较好，安全性较高，值得临床推广。

关键词慢性收缩性左心功能衰竭； 酒石酸美托洛尔； 琥铂酸美托洛尔

Observation on Efficacy of Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets and Metoprolol Tartrate Tablets in Treatment of Flat Systolic Chronic Left Heart Failure

XU Gaofeng(Dept.of Cardiology，Macheng Municipal People’s Hospital，Hubei Macheng 438300，China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To research the curative effects and safety of Metoprolol succinate sustained-release tablets and Metoprolol tartrate tablets in treatment of flat systolic chronic left heart failure. METHODS: 190 cases with flat systolic chronic left heart failure admitted into Macheng Municipal People’s Hospital from May 2009 to August 2013 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table，with 95 cases in each. The observation group were treated with Metoprolol succinate sustained-release tablets，and the control group received Metoprolol tartrate tablets. RESULTS: The total effective rate of observation group was 96.8%(92/95),which was significantly higher than that of the control group 87.4%(83/95)，there were statistically significant differences between two groups(P<0.05).The left ventricular enjection fraction(LVEF)，cardiac function and the average remission duration of medium heart failure in observation group were better than that in control group，with statistically significant difference(P<0.05). There was no significant of adverse drug reactions between two group of patients(P>0.05). CONCLUSIONS:Compared with metoprolol tartrate, metoprolol succinate in the treatment of chronic systolic of left heart function failure curative effect better, higher security, it is worth clinical promotion.

KEYWORDSChronic systolic left ventricular failure； Metoprolol tartrate tablets； Metoprolol succinate sustained-release tablets

慢性收缩性左心功能衰竭为临床常见病和多发病[1]。对于患有此类疾病的患者，当下医学已从单一的更正血液的流动性混乱改变为制止神经的内分泌，逆袭心肌的重构医治时代，β1受体的阻断药剂使用最为重要也特别广泛，但由于该药物使用剂量和剂型不恰当，不但无法改良患者的心力衰竭，反而可能导致心力衰竭加重[2],因此，应用时应特别注意。本研究对麻城市人民医院(以下简称“我院”)收治的190例慢性收缩性左心功能衰竭患者的临床资料进行分析，并比较琥珀酸美托洛尔和酒石酸美托洛尔的疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

选择2009年5月—2013年8月期间收治的190例患者作为研究对象，其中男性103例，女性87例，年龄52～81岁，平均年龄(56.3±10.2)岁;86例患者为冠心病，50例患者为扩心病，54例为高血压性的心脏病。按随机数字表法将患者分为观察组和对照组各95例，2组患者在年龄、性别、基础疾病等一般资料方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

1.2方法

观察组患者采取琥珀酸美托洛尔缓释片实行治疗，剂量从小到大[3]。首先使用剂量为23.75 mg，口服、1日1次，琥珀酸美托洛尔(阿斯利康制药有限公司，批准文号：国药准字J20050060)，若患者可以承受此剂量，则需要每间隔3周把使用剂量加倍，以患者早晨的心率在58次/min左右视为达到耐受剂量的准则[4]。对照组患者则给予患者使用酒石酸美托洛尔(石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20065355)实行治疗，起始剂量为6.25 mg，口服、1日1次，在患者可以承受后，每间隔2周加倍剂量，以患者早晨的心率为58次/min左右视为达到耐受剂量的准则。在治疗时，需每日对患者的身体质量实行检测，若体质量出现明显的增加、液体潴留加重，则需要立刻加大利尿剂的使用剂量，直到患者恢复到治疗前的水平，再加大使用剂量，达到耐受剂量[5]。所有患者体液潴留消除以后，均需口服酒石酸美托洛尔或者琥珀酸美托洛尔的起始剂量，需持续2周，在对病情稳定以后即可出院，并进行门诊1年的随访，每间隔2周对患者的动态心电图实行一次复查，直到到达患者可以耐受的剂量。每间隔3个月需复查1次心脏彩超，需维持1年。

1.3观察指标与疗效评定标准

观察2组患者的耐药量、疗效、安全性、心功能、平均中位心力衰竭缓解时间及不良反应发生情况等指标。其中，心功能的观察指标包括：左室舒张末期容量(LVEDV)、收缩末期容量(LVESV)、左心室射血分数(LVEF)。疗效评定标准[7]分为显效、有效、无效：(1)显效：治疗以后患者的心功能改良了2级；(2)有效：治疗以后患者的心功能改良了1级；(3)无效：心功能没有得到改善和出现恶化[6]。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%[7]。大多数患者在第一次用药的48 h院内会出现低血压，一般没有症状，重复使用药物以后会自动消失。此时应首先需考虑停止服用硝酸酯类与钙拮抗剂[8]。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患者的耐药量比较

观察组患者中，有32例患者可以承受47.5 mg的琥珀酸美托洛尔，48例患者可以承受95.0 mg，11例患者可以承受118.7 mg，2例患者可以承受142 mg，4例患者可以承受166.2 mg，平均的使用剂量为81.2 mg。对照组患者中，有11例患者可以承受12.5 mg的酒石酸美托洛尔，60例患者可以承受12.0 mg，15例患者可以承受20.0 mg，8例患者可以承受37.0 mg，1例患者可以承受50.0 mg，平均的使用剂量为45.0 mg。

2.22组患者的疗效比较

观察组患者总有效率为96.8%(92/95)，明显高于对照组有效率87.4%(83/95)，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.32组患者安全性比较

观察组患者当中只有1例患者有液体潴留，发生率为1.1%，对照组患者中有4例患者发生低血压，9例有液体潴留，发生率为13.7%，2组患者之间的发生率相比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。经过1年的随访，观察组患者中有2人死亡，对照组患者中有9人死亡。

表1　2组患者的心功能比较±s)

2.42组患者的心功能比较

2组患者治疗3个月后，LVEDV、LVESV、LVEF均治疗治疗前有一定改善。2组患者治疗后心功能各指标比较，差异均有统计学意义，见表1。

2.52组患者平均中位心力衰竭缓解时间比较

观察组患者中位心力衰竭的缓解时间为(5.7±7.2)d，明显少于对照组的(7.2±12.5)d，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.62组患者不良反应发生情况比较

观察组患者中有3例口干，关节痛2例，肝炎1例，鼻炎1例，不良反应发生率为7.4%；对照组患者中，6例口干，3例关节痛，鼻炎与肝炎各2例，不良反应发生率为13.7%，观察组患者的不良反应发生率较对照组低，但2组的差异无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

美托洛尔类药物的效果：(1)美托洛尔类药物作为最高选择的β1的受体阻断剂，以酒石酸美托洛尔和琥珀酸美托洛尔最为常用，此类药物药物对心脏的β1受体形成作用所需要的剂量和其对于外周血管上的β2受体形成作用所需要的剂量要低许多[9]。(2)美托洛尔类药物虽然是最高选择的β1受体阻断剂，但由于其选择的剂量，取决药物的血浆浓度，在血浆浓度偏高的时候，其开始发挥更加强大的作用，还会和β2受体相结合，出现不良反应[10]。(3)β1受体阻断剂的理想选择性需保证有效的阻滞β1的受体时，其血药的浓度还需要比β2受体结合的水准低[11]。(4)酒石酸美托洛尔存在局限性，其半衰期较短，服药后后血药的浓度可以迅速的到达峰浓度，随后血药浓度又会迅速降低到低谷浓度；琥珀酸美托洛尔是由微囊化的许多细小颗粒所组成，每1个颗粒都是一个贮库单位，且每个颗粒都是使用聚合物当做薄膜所包裹，以便掌控药物释放的速度[12]。(5)药物与液体接触以后会迅速的瓦解，在颗粒分布在肠胃道的表面之上，以可以固定的速度将大约20 h的释放，此剂型药物的血药浓度相对平稳，作用时间超出24 h。此次研究结果表明，口服琥珀酸美托洛尔的200 mg的药物高峰浓度仅和50 mg的酒石酸美托洛尔一样[13]。(6)许多研究结果表明，患者1 d口服200 mg琥珀酸美托洛尔，其血药浓度会分散在比较安全的治疗窗内，保证有效的β1受体阻滞[14]，并且不会对β2受体形成阻滞，可避免酒石酸美托洛尔高峰值时血药浓度形成过度的β1受体阻滞使心动过于缓慢，传导由于β2受体和阻滞形成的阻滞所在支气管形成的痉挛，以及糖脂代谢混乱等情况，并且还防止了低谷浓度对于β1受体阻断剂丧失作用的缺点，提高治疗效果[15]。

本研究中，观察组患者的药物平均使用剂量为81.2 mg，对照组为45.0 mg。观察组患者的总有效率为96.8%，对照组为87.4%，差异有统计学意义(P<0.05)；且观察组患者的安全性、心功能各指标改善情况、平均中位心力衰竭缓解时间等指标均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，但2组间不良反应发生情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，与酒石酸美托洛尔比较，琥珀酸美托洛尔治疗慢性收缩性左心功能衰竭疗效较好，安全性较高，其服用方便，值得临床推广。

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(收稿日期：2015-10-19)

中图分类号R972

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)03-0338-03

*主治医师。研究方向：心血管。E-mail：827289934@qq.com