扎莱普隆治疗失眠症的疗效观察

2016-05-04刘志宇宋丹丹张岩丽齐齐哈尔市精神卫生中心男病房黑龙江齐齐哈尔161000

中国医院用药评价与分析 2016年3期

刘志宇，宋丹丹，张岩丽(齐齐哈尔市精神卫生中心男病房，黑龙江齐齐哈尔　161000)

扎莱普隆治疗失眠症的疗效观察

刘志宇*，宋丹丹，张岩丽(齐齐哈尔市精神卫生中心男病房，黑龙江齐齐哈尔161000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.016

摘要目的：分析扎莱普隆对失眠症的临床疗效及安全性。方法：选择齐齐哈尔市精神卫生中心2013年3月—2014年10月收治的98例失眠症患者作为研究对象。按随机数字表法将患者分为观察组50例和对照组48例；观察组患者应用扎莱普隆，对照组患者应用佐匹克隆，比较2组患者的焦虑自评量表(self-rating anxiety scale，SAS)、匹兹堡睡眠质量指数(pittsburgh sleep quality index，PSQI)得分变化情况，临床疗效以及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者SAS及PSQI得分分别为(38.35±4.58)、(13.18±5.72)分，显著低于对照组的(41.58±4.62)、(18.52±4.08)分，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者不良反应发生率为8.00%(4/50)，明显低于对照组患者37.50%(18/48)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者总有效率为80.00%(40/50)，高于对照组的75.00%(36/48)，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：采用扎莱普隆治疗失眠症不仅安全性好，临床疗效显著，可有效缓解患者焦虑及抑郁情绪。

关键词扎莱普隆；失眠症；临床疗效；安全性

Observation on Efficacy of Zaleplon in Treatment of Insomnia

LIU Zhiyu，SONG Dandan，ZHANG Yanli(Dept.of Male Psychiatric Ward，Qiqihaer Mental Health Center，Heilongjiang Qiqihaer 161000，China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To analyze the clinical efficacy and safety of zaleplon in treatment of insomnia. METHODS:98 cases of insomnia admitted into Qiqihaer Mental Health Center from Mar.2013 to Oct.2014 were selected to be divided into observation group(50 cases) and control group(48 cases) via the random number table.The observation group were treated with zaleplon，while the control group received zopiclone，the self-evaluation of anxiety scale(SAS)，Pittsburgh sleep quality index (PSQI) score and clinical efficacy and incidence of adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS:After treatment，the SAS and SDS score of observation group were respectively (38.35±4.58) and (13.18±5.72)，significantly lower than that of control group (41.58±4.62) and (18.52±4.08)，with statistically significant difference(P<0.05).The incidence of adverse drug reactions in observation group was 8.00%(4/50)，significantly lower than that in control group 37.50%(18/48)，the difference was statistically significant (P<0.05).Meanwhile，the total effective rate of observation group was higher than that of control group[80.00%(40/50)VS 75.00%(36/48)]，with no statistically significant difference(P>0.05).CONCLUSIONS:The clinical efficacy of zaleplon in treatment of insomnia is not only safe but significant，and can effectively relieve the patients’anxiety and depression.

KEYWORDSZaleplon； Insomnia； Clinical efficacy； Safety

随着现代生活压力的逐渐增加，失眠患者越来越多。根据美国医学界最近的一项研究结果表明，全球的失眠患者占总人数35%[1]。临床上，失眠是指患者因无法入睡导致睡眠质量不高从而影响正常生活的一种现象。这类患者经常表现为对外界声音极度敏感、无法入睡、睡眠质量减低、睡眠时间不够充足，甚至会出现记忆力下降[2]。因此，如何提高患者的睡眠质量成为了现代医学的研究热点。本研究选取齐齐哈尔市精神卫生中心(以下简称“我院”)治疗的98例失眠症患者进行药物治疗，分析扎来普隆的治疗效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

选择我院2013年3月—2014年10月98失眠症患者，按随机数字表法分为观察组50例、对照组48例。观察组患者中，男性10例，女性40例，年龄28～53岁，平均年龄(38.9±3.4)岁；患者病程为1～6年，平均(3.78±1.7)年；对照组患者中，男性16例，女性32例，年龄26～50岁，平均年龄(36.70±5.30)岁；患者病程为2～8年，平均(5.43±0.90)年。2组患者在其他身体检查中均未发现重大疾病，且2组患者的性别、年龄、身体素质等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

纳入标准：所有患者必须符合临床对于失眠症的诊断、鉴别标准，不限性别，在试验之前都已签署药物不良反应知情协议。排除标准：在此次试验之前一星期内服用过与此次试验所使用的药物相互影响药物的患者；对此次使用药物过敏的患者；病情严重甚至已对药物产生依赖的患者；正处于妊娠期或者哺乳期的妇女。

1.2方法

所有的药物均在患者入睡前30 min服用。对照组患者遵照医师嘱咐口服佐匹克隆，观察组患者口服扎莱普隆，均为1次1粒，1日1次。此外，2组患者的住院环境相同、每日接受相同的生理指标检测、进行相同量的体育锻炼、相同的饮食搭配。患者在治疗期间若出现任何不良反应，医师应给予及时有效的措施，7 d为一个疗程，4个疗程后，比较2组患者的焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)、匹兹堡睡眠质量指数(pittsburgh sleep quality index, PSQI)得分变化情况，以及临床疗效情况、不良反应发生率。

1.3观察指标与疗效评定标准

SAS评分：患者严格遵照SAS进行评分。50分为分界值，50～59分即可判断患者表现为轻度型焦虑症，60～69分即可判断患者表现为中度型焦虑症，70分以上即可判断患者表现为重度型焦虑症[3]。临床疗效情况[4]：(1)痊愈：患者失眠症状消失；(2)好转：患者的失眠症状获得改善，入睡较为容易，很少出现多梦的现象；(3)无效：患者的失眠症状未获得改善甚至加重。总有效率=(痊愈病例数+好转病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患者治疗前、后的SAS、PSQI评分比较

治疗后，观察组患者SAS得分50分以下者5例，50～59分者19例，60～69分者5例，70分以上者1例，平均分值为(38.35±4.58)分。对照组50分以下者19例，50～59分者17例，60～69分者7例，70分以上者5例，平均分值为(41.58±4.62)分；观察组患者PSQI的平均分值为(13.18±5.72)分，对照组为(18.52±4.08)分。2组患者的SAS及PSQI得分比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者治疗前、后的SAS、PSQI评分比较(分，

2.22组患者疗效比较

观察组患者治愈24例，好转16例，无效10例，总有效率为80.00%；对照组患者治愈19例，好转17例，无效12例，总有效率为75.00%，2组的差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2　2组患者疗效比较[例(%)]

2.32组患者不良反应发生情况比较

观察组患者出现恶心呕吐3例，感觉浑身无力1例，不良反应发生率为8.00%(4/50)，对照组患者出现恶心呕吐11例，感觉浑身无力7例，不良反应发生率为37.50%(18/48)，观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

3.1失眠症概述

失眠是人们由于神经、外界、生活压力等因素导致有效睡眠减少的一种现象[5]。以往临床资料研究结果显示，偶尔的失眠是完全没有必要担心，而对于失眠患者而言，合理规律的生活习惯有助于缓解失眠症状[6]。因此，在日常生活中，失眠患者可以通过睡前喝温牛奶或者食用水果、调节心态、消除影响睡眠质量的外界因素，还可通过进行适量的体育锻炼、选择一种合适的睡姿等方法来提高睡眠质量[7]。

3.2失眠症的用药

在以往临床用药策略上，医师常常给予失眠患者佐匹克隆进行治疗，但随着临床研究的逐渐深入发现，长期服用佐匹克隆，会导致患者出现一系列的不良反应，如口干、浑身无力、产生依赖性，女性患者会出现月经不调，孕妇服用会导致婴儿畸形[8-9]。目前，不良反应较少的扎莱普隆逐渐取代了佐匹克隆，成为临床治疗失眠症的常用药[10]。扎莱普隆是一种新型的镇静催眠药物，具有血药浓度增长快、起效迅速、不良反应较少、患者不易产生药物依赖性的特点，在临床上主要用于治疗短时间的失眠患者[11-13]。

3.3扎莱普隆对于失眠症的临床疗效评价

SAS和PSQI是一种测试简便、结果客观的分析方法，应用广泛，成为了近年来医师了解患者焦虑症以及患者睡眠质量的一种工具[14]。尤其是PSQI可以用于测定患者近一个月的睡眠质量，患者得分越高，表明睡眠质量越差，失眠程度越严重[15]。当然，医师不能只靠这些评量表来断定患者病情，还应该结合患者的临床症状进行判定。在本次研究中发现，治疗后的2组患者SAS及PSQI得分及不良反应发生率比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，且观察组患者的总有效率与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，采用扎莱普隆治疗失眠症安全性好，临床疗效显著，可有效缓解患者焦虑及抑郁情绪，值得临床推广。

参考文献

[1]陈晋东，赵靖平，国效峰.扎莱普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照试验[J].中国新药杂志,2010,9(1):78-80.

[2]姚培芬，吕传真，孙学礼.扎莱普隆治疗失眠的随机、双盲双模拟、平行对照多中心临床试验[J].中国临床药学杂志,2011,5(3):45-48.

[3]张晖，沈扬，刘娜，等.扎莱普隆治疗失眠症的疗效及安全性:随机双盲对照研究[J].中国临床康复,2010,14(18):113-116.

[4]赵桂萍，赵玉宾，陈清棠.扎莱普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验[J].中国临床药理学杂志，2010，13(5):39-43.

[5]李乐华，陈晋东，赵靖平.扎莱普隆与唑吡坦治疗失眠症的多中心随机双盲对照比较[J].中国新药与临床杂志，2010,7(11):90-93.

[6]罗琼，陈晋东，国效峰.三唑仑、扎莱普隆对健康受试者认知功能影响的对照研究[J].医学临床研究,2013,30(8):1522-1525.

[7]沈亭凯.30例失眠症患者临床治疗分析[J].中国卫生标准管理，2014，5(19):40-42.

[8]江红霞,朱婉儿,李国荣，等.精神专科医院门诊失眠症患者用药分析[J].中国农村卫生事业管理，2012，32(2):154-157.