布地奈德福莫特罗对轻中度哮喘急性发作期患者的疗效分析

赵慧瑾

102300　北京市门头沟区医院呼吸内科



·论著·

布地奈德福莫特罗对轻中度哮喘急性发作期患者的疗效分析

赵慧瑾

102300北京市门头沟区医院呼吸内科

【摘要】目的通过治疗前后哮喘控制测试(ACT评分)的对比，观察布地奈德福莫特罗治疗成人轻中度哮喘急性发作期的疗效。方法将60例诊断为轻中度哮喘急性发作期未控制的患者随机分成研究组和对照组，每组30例。研究组以布地奈德福莫特罗粉吸入剂160 μg，吸入，必要时1次为缓解治疗，对照组以沙丁胺醇吸入气雾剂100 μg，吸入，必要时1次为缓解治疗，2组均以布地奈德福莫特罗粉吸入剂160 μg，吸入，2次/d为维持治疗，疗程均为8周，通过ACT评分评价2组治疗前后的疗效。结果2组在治疗后对哮喘患者的症状控制均有所改善，但ACT评分的改善程度研究组明显优于对照组(P<0.05)。结论应用布地奈德福莫特罗对比沙丁胺醇在治疗轻中度支气管哮喘急性发作期的症状缓解程度更显著，且剂量准确，使用方便，更为安全。

【关键词】布地奈德福莫特罗；沙丁胺醇；哮喘；急性发作期；ACT评分

支气管哮喘(Asthma)是临床常见的呼吸系统慢性疾病，被世界医学界认为四大顽症之一。该病的反复发作性及慢性迁延性，给患者家庭带来巨大经济负担，也给患者个人带来严重身心损害。哮喘患病率无明显性别差异性，但地区差异性较大，发达国家高于发展中国家，城市高于农村。伴随着全球生活方式的现代化、环境污染的治理、医疗及经济水平的提升、更高效的抗感染及平喘药物的研发问世，哮喘和变态反应性疾病的发病率非但没有下降，反而进一步提高[1]。据2012年世界卫生组织公布的《全球哮喘负担报告》显示，全球哮喘病例逾3亿人。我国支气管哮喘的患病率为0.5%～5.29%[2]。哮喘根据临床表现分三期，分别为急性发作期、慢性持续期及临床缓解期。支气管哮喘急性发作期最易发生呼吸衰竭、猝死等不良事件，而炎性细胞及介质是气道痉挛及气道炎性反应的主要构成因素，因此对于快速合理选择哮喘急性发作期的缓解药物尤为重要。在临床工作中，糖皮质激素及β2受体激动剂均为哮喘治疗的一线用药。糖皮质激素是至今公认的最有效抑制气道非特异性炎性反应的药物。而吸入性糖皮质激素作为该类药物临床应用的一类重要方式，由于吸入途径给药，药效直接作用于气道，局部抗炎作用增强，剂量需求小；经呼吸道进入肺泡后立即被酶灭活，消化道入血的药物又大部分被肝脏灭活，因此没有明显的全身不良反应，尤其适用于季节性哮喘的预防及慢性哮喘的治疗[3]。2006年GINA指南指出，联合用药(以吸入性激素联合长效β受体激动剂为基础)具有协同叠加药效，对中、重度哮喘患者的症状改善更为快速有效[4]。本文对北京市门头沟区医院呼吸内科门诊确诊的60例成人轻中度哮喘急性发作期患者使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂对比硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的安全性及疗效进行分析。

1资料与方法

1.1一般资料选择2012年3月至2013年7月门头沟区医院呼吸内科门诊收治的符合轻中度支气管哮喘急性发作期的患者60例，其中男27例，女33例；年龄24～67岁，平均年龄(45.4±2.6)岁；根据急性发作期严重程度分级，轻度32例，中度28例；病程13～45年，平均(21.2±1.5)年。按照随机顺序分为研究组和对照组，每组30例。研究组中，男12例，女18例；年龄28～67岁，平均年龄(46.4±1.8)岁；病程15～40年，平均(22.2±1.5)年；轻度16例，中度14例。对照组中，男15例，女15例；年龄24～65岁，平均(46.3±1.4)岁；病程10～38年，平均(19.6±1.6)年；轻度16例，中度14例。2组临床资料具有可比性。

1.2病例入选标准入选患者从临床表现、体征、肺功能、血气分析等检查，均符合中华医学会制定的《支气管哮喘防治指南》关于哮喘急性发作期的诊断标准[5]。所选病例均：①入组前1个月内无急性呼吸道感染；②近1个月内未使用口服及吸入性糖皮质激素；③近2周内未使用支气管舒张剂；④近2周内未食用咖啡因类饮食。⑤无心、肝、肾等严重器质性疾病及精神疾患，无肿瘤病史及其他危及生命的疾病；⑥年龄20～70岁；⑦患者生活能自理，意识清楚，无认知障碍，能正确掌握本研究所使用的药物的操作方法；⑧对本研究中使用的药物无相关过敏史；⑨未参加其他临床研究；⑩除外特殊类型哮喘、慢性阻塞性肺疾病、毛细支气管炎、心源性哮喘、支气管异物且均无吸烟史。患者均自愿接受治疗方案及回访调查并签署知情同意书。

1.3治疗方法研究组以布地奈德福莫特罗粉吸入剂(阿斯利康公司生产，规格160 μg/4.5 μg/吸)160 μg，吸入，必要时1次为缓解治疗，对照组以硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(葛兰素史克公司，规格100 μg/揿)100 μg，吸入，必要时1次为缓解治疗，2组均以布地奈德福莫特罗160 μg，吸入，2次/d为维持治疗，疗程均为8周，研究组及对照组病例均无用药禁忌证。

1.4观察指标及评分标准本试验通过治疗前后ACT评分的对比及喘息、夜间憋醒症状、肺部哮鸣音体征的改善速度(以夜间憋醒及肺内哮鸣音在治疗后的第几天消失为客观指标)两方面评价药物对哮喘控制的疗效水平。ACT评分测试包括以下5个问题，最后把每1题的分数相加得出总分，进而了解患者哮喘的控制水平。问题内容包括：(1)患者在过去4周工作、学习及生活中，有多少时间哮喘会影响到进行日常活动？没有⑤，很少④，有时候③，大多数时间②，所有时间①；(2)患者在过去4周出现几次呼吸困难？没有⑤，每周1～2次④，每周3～6次③，每天1次②，每天大于1次①；(3)患者在过去4周由于喘息、咳嗽、胸闷、呼吸困难或胸部疼痛症状导致有几次在夜间醒来或早醒？没有⑤，1～2次④，每周1次③，每周2～3次②，每周4次或以上①；(4)患者在过去4周因喘憋加重使用急救药物(如沙丁胺醇)的次数？没有⑤，每周1次或没有④，每周2～3次③，每天1～2次②，每天3次及以上①；(5)患者对过去4周哮喘的控制情况评价？完全控制⑤，控制较好④，部分控制③，控制较差②，没有控制①。每个答案后面的数字为所得分数，每题答案相加得出总分：25分提示患者的哮喘得到完全控制；总分20～24分提示患者哮喘达到良好控制，但还需要通过医生的帮助才能达到完全控制。总分低于20分提示患者的哮喘未得到控制。ACT评分是基于哮喘患者对生活质量影响的自身评价、夜间症状、呼吸困难严重程度、急救药物使用情况及自我评价情况，所制定的简易评估哮喘控制的方法[6]。ACT评分亦被证实是对广大人群有效的哮喘筛查方法，其使用方便、经济、无侵入性、患者依从性较好，能有效评估未来哮喘急性发作的风险，并且对经济、医疗水平落后、不能定期监测肺功能的贫困偏远地区哮喘患者同样适用，是哮喘患者自我管理及哮喘控制长期监测的有效临床辅助指标[7，8]。

2结果

2.12组控制程度比较研究组哮喘控制程度显著优于对照组(P<0.05)。见表1。

表12组治疗8周哮喘控制程度比较

n=30，例(%)

注：与研究组比较，*P<0.05

2.22组症状、体征改善速度比较以治疗后患者气急、喘息、夜间憋醒及肺内哮鸣音第几天消除为评判标准给予对比，研究组对疾病的改善速度明显优于对照组(P<0.01)。见表2。

表22组症状体征消失天数比较

组别气急、喘息夜间憋醒哮鸣音研究组2.4±0.62.6±1.02.7±1.1对照组4.9±0.7*4.0±1.0*4.7±1.1*P值<0.01<0.01<0.01

注：与研究组比较，*P<0.05

2.3药物不良反应治疗前后，研究组未出现严重不良反应，对照组出现轻微恶心1例，心搏动感强烈1例，均对症处理后缓解，无1例退出治疗。

3讨论

参考文献

1朱炜,曹雪政,贾冉，等主编.支气管哮喘与支气管肺癌.第1版.北京：科学技术文献出版社，2015.5-10.

2唐华平,陈振平,钟安桥，等主编.呼吸内科急症及重症诊疗学.第1版.吉林：吉林科学技术出版社，2015.447-452.

3沈颜红,温俊霞,赵丽娟主编.呼吸内科疾病用药策略.第1版.北京：科学技术文献出版社，2012.196-198.

4林江涛,殷凯生主编.哮喘防治新进展专题笔谈.第1版.北京:人民卫生出版社,2008.163-167.

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6Nathan RA,Sorkness CA,Kosinski M，et al.Development of the asthma control text:A survey for assessing asthma control.Jallergy Clin Immunol,2004，113：59-65.

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8Schats M,Sorkness CA,Lin JT,et al.Asthma control text:reliability,validity,and responsivness in patients not previously followed by asthma specialists. Jallergy Clin Immunol,2006，117：549-500.

9刘伟主编.呼吸系统疾病诊断思路与治疗策略.第1版.北京：科学技术文献出版社,2015.84-85.

10李爱民,尹小霞,余泽明主编.新编呼吸系统疾病临床诊疗精要与进展.第11级.北京：中国科学技术出版社，2014.132.

11林江涛主编.呼吸内科学科进展报告.第1版.北京：人民卫生出版社，2014.27-39.

12林江涛,李云龙,陈萍,等.吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂与联合吸入两种干粉剂治疗支气管哮喘的疗效及安全性研究.中华结核和呼吸杂志,2006，29：421-423.

13王勤,焦田招.糖皮质激素在哮喘急性发作治疗中的应用价值.实用心脑肺血管病杂志,2014,22:59-60.

14王尚,苏国德.沙丁胺醇联合布地奈德治疗小儿哮喘急性发作效果观察.河北医药,2015,37:1029-1031.

(收稿日期：2015-10-20)

【中图分类号】R 256.12

【文献标识码】A

【文章编号】1002-7386(2016)06-0908-03

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2016.06.037