安全质量管理对药品管理的影响

钟建华　温小丽　杨泰源

[摘要] 目的 探讨安全质量管理对药品管理的影响。 方法 根据药剂科是否实施安全质量管理，将2012年2月～2014年7月实施前作为对照组，2014年8月～2015年7月实施后作为观察组，比较两组的药品不良事件（药品损坏、药品滥用、药品过期）发生率、药品管理（未按要求储存、未按规范防放置）情况和患者对药剂科的满意度。 结果 观察组的药品不良事件发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的药品未按要求储存发生率和未按规范放置发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的总满意度显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 安全质量管理在药剂科中的应用效果显著，能够显著降低药品不良事件发生率，改善药品管理状况，且患者对药剂科的满意度明显提高，值得临床推广应用。

[关键词] 药剂科；安全质量管理；影响

[中图分类号] R954 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）02（c）-0130-03

[Abstract] Objective To explore the influence of safety and quality management on drug management. Methods According to whether the implementation of safety and quality management of pharmacy department，before implementation from February 2012 to July 2014 were selected as the control group，after implementation from August 2014 ～ July 2015 were selected as the the observation group.The incidence rate of adverse drug events （drug damage，drug abuse，drug expired），the situation of drug management （not stored as required and not placed as specification） and the degree of patient satisfaction to department of pharmacy was compared respectively. Results The incidence rate of adverse drug event in the observation group was lower than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.The incidence rate of not stored as required and not placed as specification in the observation group was lower than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.The total satisfaction degree in the observation group was higher than that in the control group，with significant difference （P<0.01）. Conclusion The application effect of safety and quality management in the department of pharmacy is significant，which can reduce the incidence rate of adverse drug events，improve drug management，and patient satisfaction to pharmacy department is increased significantly，it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Department of pharmacy；Safety and quality management；Influence

在医疗机构中，药剂科既是基础部门，又是重要部门[1]。药剂科的主要任务有以下几点：①依据医院医疗、教学和科研的需求以及基本用药目录制订药品计划，并时刻掌握药品市场和药品科技的发展状况，为临床治疗提供安全、有效、质优、价廉的药品；②药剂科需要根据医师处方调配中西药品；③药剂科需要进行药品检验、药品监督和质量检验[2]。总之，药剂科主要是为医院的各个科室提供安全有效的药品。在临床中，药品质量会直接影响治疗效果，药品质量好，会对治疗起到较大的作用，反之，可能会对治疗起反作用，甚至造成患者死亡，因此，对药剂科进行安全质量管理极其重要[3]。近些年，随着安全质量管理理念的不断提升，药剂科实施安全质量管理的力度在不断加大，并取得了一定的成果。本院于2014年8月对药剂科实施了安全质量管理，取得了一定的成果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本院于2014年8月对药剂科实施了安全质量管理，其中将2012年2月～2014年7月未实施安全质量管理作为对照组，2014年8月～2015年7月实施安全质量管理作为观察组。实施前，本院药剂科共管理药品品规数为1280个，工作人员72名；实施后，本院药剂科共管理药品品规数为1323个，工作人员76名。两组的药品品规数及工作人员分配等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。实施前后，均选取50例患者对药剂科进行评价。

1.2 方法

对照组未实施安全质量管理，收处方和发药在同一个窗口进行，且仅有一名药师核对处方；管理人员对药品的检查核对时间间隔较长，检查人员较少；药品随意放置，未按类别分类、按剂型分区摆放，且处方药中混有高危药品。观察组实施安全质量管理，主任受命于院长，领导药剂科的工作，对院长全面负责，而部门组长对科主任负责。科室正副主任要对其他药剂科工作人员进行药剂学知识以及其他相关知识的培训和制订管理方案（包括药房环境的改善、药品质量的检查、药品疗效的检查、特殊药品放置等）；制订严格的业绩评价方案，且成员之间互相监督，加强管理的责任心。药品要按照要求和规定放置，具体如下：①西药放在西药房，中药放在中药房；②药品按类别分类、按剂型分区摆放；③药品用标签定位，便于查找；④将药品分组，责任落实到管理小组，小组成员有明确的管理范围；⑤小组成员定期对药品效期和药品质量进行检查，小组与管理区域轮换负责，互换检查，查找漏洞；⑥科主任要对精神、麻醉等特殊药品进行严格要求管理；⑦成员负责范围区域药品陈列严格按规范摆放，保证先进先出，杜绝过期失效药品上架。日常工作内容：①药品养护人员要保持药房整洁卫生和空气干燥，防止药品受潮变质；②在药库、药房等醒目位置挂上效期警示牌，特殊处理药品摆设提醒标志；③药剂科工作人员要严格核对各个科室医师的处方，做到准确无误，方可发药；④调配人员注明用法与用量，发药人核对。

1.3 疗效评价标准

实施安全质量管理前后期间，向患者发放问卷调查表，让其对药剂科提供的药品质量和服务质量的满意度[4]进行评价，分为3个等级，其中，满意为3分，一般满意为2分，不满意为1分，统计患者的满意度，同时对药品不良事件发生率和药品管理情况进行统计。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良事件发生率的比较

观察组的药品不良事件发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组药品管理情况的比较

观察组的药品未按要求储存发生率和未按规范放置发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组总满意度的比较

观察组的总满意度显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.9829，P<0.01）（表3）。

3 讨论

药剂科是一个基础而又重要的部门[5]，其主要任务是向各个科室提供安全有效的药品。药剂科需要根据不同科室医师的处方为患者准确地调配中西药品，有目的、有计划地进行临床合理用药指导等，并且积极配合各个科室的临床试验和药品疗效评价[6-8]。

随着社会的不断发展和国家法治体制的完善，医疗机构的安全质量管理也在不断发展和完善，特别是加强了药品使用与管理的安全质量管理[9-12]，通过采用合理有效的管理措施和严格的质量监控，促使药剂科的安全管理模式落实到位，为患者的安全提供可靠的保障[13-15]。本院药剂科通过实施药品质量安全管理，明显降低了药品不良事件（药品损坏、药品滥用和药品过期）发生率。自从实施安全质量管理后，药剂科的工作人员始终贯穿着安全质量管理理念，工作态度有了明显改善，安全意识也在不断提高。同时，本院定期对药剂科的工作人员进行考核，考核内容主要包括药剂学知识、药品质量监管以及日常工作态度等，旨在提高本院药剂科工作人员的安全质量管理意识和药房技术服务等。本研究结果显示，对药剂科进行安全质量管理，不仅可以减少本院药品不良事件的发生，还可以提高患者对本院药学服务的满意度，为本院树立良好的社会形象做出了较大贡献。

综上所述，对药剂科进行安全质量管理，能够显著降低药品不良事件发生率，改善药品管理状况，且患者对药剂科的满意度明显提高，显著改善了医院的医疗服务水平。

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（收稿日期：2015-11-26 本文编辑：祁海文）