复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌的疗效

刘 瑛 谢玉权

湖北省荆门市第一人民医院肿瘤科(荆门 448000)



复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌的疗效

刘 瑛 谢玉权

湖北省荆门市第一人民医院肿瘤科(荆门 448000)

目的：对晚期结肠癌患者应用复方苦参注射液的疗效进行评价。方法 ：将50例患者随机分为两组。所有患者均接受常规化疗，治疗组加以复方苦参注射液，观察对比两组用药后情况。结果：对照组有效率78．2%，疾病控制率97.4%。治疗组有效率88.9%，疾病控制率97.74%。对照组、治疗组患者评分在80～100分档分别是7、11例；60～80分档为7、8例；40～60分档是5、6例；20～40分档为3、0例；0～20分档分别是3、0例。结论：复方苦参注射液可显著改善晚期结肠癌临床疗效及生活质量。

随着人民生活水平的提高，与之而来的结肠癌已成为威胁人类健康的第二大消化系统肿瘤[1]。据最新研究显示，每年约有超过3000万人被诊断为结肠癌[2]。但基于结肠癌患者临床症状不典型的特点，大多数结肠癌患者发现时，已进展至晚期，这极大降低了结肠癌患者预后水平[3]。针对结肠癌患者的治疗，外科手术切除病变组织是目前主要的治疗手段,但大多经外科治疗的结肠癌患者，均表现出较高复发及低预后率[4]。因此，寻找合理有效杀伤结肠癌细胞的药物，再结合外科手术治疗的同时，对患者复发及预后具有较强作用，具有重要的社会意义。复方苦参注射液是来源于苦参、白茯苓、地茯苓的一类复方制剂。多项研究显示，复方苦参注射液可对抗晚期结肠癌患者化疗副作用，改善患者生存质量[5]。并且，体外基础实验显示，苦参碱、氧化苦参碱，两类复方苦参注射液主要成分，可特意作用于结肠癌细胞端粒酶，进而最终杀死肿瘤细胞[6]。同时，有研究也显示，复方苦参注射液治疗晚期结肠癌患者可明显提高结肠癌患者生存率及肿瘤中位扩散时间[7]。因此，结合上述复方苦参注射液在结肠癌研究中扮演的重要作用，为进一步观察复方苦参注射液在晚期结肠癌患者间的临床疗效，我们拟将近5年内于我院就诊的晚期结肠癌患者在注射复方苦参注射液后的疗效，予以分析和报道。

临床资料 本研究通过收集2011年4月～2016年4月荆门市第一人民医院肿瘤科收治晚期结肠癌患者50例，随机分配为两组，每组患者25名。治疗组中男15例，女10例；平均年龄54.5±5.4岁；卡氏评分(KPS)为66.8±10.2分。对照组中男17例，女8例；平均年龄55.7±5.5岁；KPS为67.3±11.1分。本研究方案通过我院医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

治疗方法 患者基础化疗方法：患者在入院后第一天静脉滴注奥沙利铂85mg/m2, 每天1次；同时分别于入院后第1、2天，静脉滴注亚叶酸钙200mg/m2,5氟尿嘧啶400mg/m2，持续滴注22h。以上化疗药物每两周重复1次，连续滴注2个月。

治疗组：在上述基础化疗的基础上，加用复方苦参注射液(主要成分：苦参碱和氧化苦参碱)。具体方法：化疗开始前两周时，静脉滴注复方苦参注射液，15ml/次、每天1次，连续滴注2周。2周复方苦参注射液滴注后，开始予患者行上述基础化疗。

疗效标准 根据RESIST1.1标准[8]，对患者治疗疗效评价，指标包括：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)四个部分，其中治疗有效(RR)=CR+PR，疾病控制率(DCR)=CR+PR+SD。所有患者均规则随访。判断标准：根据Karnofsky评分标准[9]，对以上两组患者的生活质量进行评分。分数越高提示患者生活质量越好。

统计学方法 本研究所有数据均采用GRAPHPAD6.0软件进行分析，两组独立数据间采用t检验分析。P<0.05具有统计学意义。

治疗结果 临床疗效 根据RESIST1．1标准，我们对50例晚期结肠癌患者在接受复方苦参注射液治疗后，疗效的评价：结果显示：对照组患者中CR11例，PR9例，SD9例，PD7例。有效率78．2%，疾病控制率97．4%。治疗组患者中CR22例，PR12例，SD14例，PD11例。有效率88.9%，疾病控制率97.74%。组间差异具有统计学意义(P<0.05)。

患者生存质量 进一步我们对两者患者生活质量进行分析。结果显示：对照组患者，评分在80～100分档有：7人；60～80分档有：7人；40～60分档有：5人；20～40分档有：3人；0～20分档有：3人。治疗组患者，评分在80～100分档有：11人；60～80分档有：8人；40～60分档有：6人；20～40分档有：0人；0～20分档有：0人。组间差异显著(P<0.05)。

讨 论 多项研究表明，术后化疗药物，包括：顺铂、多柔比星及博莱霉素等药物，一方面具有明显消化系统(恶心，呕吐)、血液系统(白细胞减少、血小板降低)等副作用[9]。其次，术后化疗药物的广泛应用，也未能有效遏制肿瘤细胞的复发。因此，寻找新型药物，再有效扼杀肿瘤细胞的同时，有效降低药物副作用的药物，具有显著的社会及医学意义。

复方苦参注射液是来源于苦参、白茯苓、地茯苓的一类复方制剂。多项研究显示，复方苦参注射液可对抗晚期结肠癌患者化疗副作用，改善患者生存质量。并且，体外基础实验显示，苦参碱、氧化苦参碱，两类复方苦参注射液主要成分，可特意作用于结肠癌细胞端粒酶，进而最终杀死肿瘤细胞。同时，有研究也显示，复方苦参注射液治疗晚期结肠癌患者可明显提高结肠癌患者生存率及肿瘤中位扩散时间。因此，结合上述复方苦参注射液在结肠癌研究中扮演的重要作用，为进一步观察复方苦参注射液在晚期结肠癌患者间的临床疗效，我们拟将近5年内于我院就诊的晚期结肠癌患者在注射复方苦参注射液后的疗效，予以分析。结果显示：相比较于未经过复方苦参注射液治疗的对照组晚期结肠癌患者，经过复方苦参注射液治疗的对照组晚期结肠癌患者的有效率及疾病控制率均明显增高。同时，对两者患者生活质量进行分析显示：。结果显示：相比较于未经过复方苦参注射液治疗的对照组晚期结肠癌患者，经过复方苦参注射液治疗的对照组晚期结肠癌患者，在高分区域的人群均明显增多。

综上所述，本研究通过将我院近5年内于我院就诊的晚期结肠癌患者在注射复方苦参注射液后的疗效进行分析，发现复方苦参注射液可显著改善患者临床疗效及生活质量。本研究以此为切入点，扩大注射复方苦参注射液在干预结肠癌领域的药理作用，从而为更好开发新型靶向肿瘤药物提供新思路。

[1]FazlAlizadeh,R.andM.J.Stamos,Minimallyinvasivesurgeryforrectalcancer.MinervaChir, 2016.

[2]Senicourt,B.,etal.Neoexpressionofafunctionalprimaryciliumincolorectalcancercells.Heliyon, 2016. 2(5):p.e00109.

[3] 王西京，代志军，刘小旭.直肠癌术前动脉灌注化疗的远期疗效观察[J].陕西医学杂志, 2003, 32(2):102-104.

[4]Ogata,K.,etal.Gastrointestinalperforationduringregorafenibadministrationinacasewithhepaticmetastasesofcoloncancer.JChemother, 2016:p. 1-3.

[5]Chu,Q.D.,etal.PositivesurgicalmarginscontributetothesurvivalparadoxbetweenpatientswithstageIIB/C(T4N0)andstageIIIA(T1-2N1,T1N2a)coloncancer.Surgery, 2016.

[6]Ediriweera,D.S.,S.Kumarage,andK.I.Deen,Comparisonofhazardofdeathfollowingsurgeryforcolonversusrectalcancer.CeylonMedJ, 2016. 61(2):p. 52-5.

[7]Tashiro,Y.,etal.IntrathoracicHerniaafterTotalGastrectomy.CaseRepGastroenterol, 2016. 10(1):p. 1-6.

[8]Chen,H.J.,etal.Arecellularizedhumancolonmodelidentifiescancerdrivergenes.NatBiotechnol, 2016.

[9] 黄 新，陈洪志，马小安.结肠癌术后化疗所致恶心呕吐的防治[J].陕西医学杂志, 2011, 40(10):1317-1319.

(收稿2016-09-16；修回2016-10-22)

结肠肿瘤/中西医结合疗法 @复方苦参注射液

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.12.008