李响：走出基因检测的新路径

明星

卡尤迪是中国第一家、全球第二家致力于研发手持型通用荧光定量PCR仪的生物公司，也是世界上唯一可以做一滴血现场分子诊断的公司。

“我是一个遇到困难不会怕的人，越是有问题，我就越兴奋，越能激发我的斗志去迎接挑战。所以，我适合创业。”

2009年，80后海归李响在海淀留学人员创业园成立了卡尤迪生物科技（北京）有限公司（以下简称“卡尤迪”），至今已走过了六年多的岁月。

卡尤迪以荧光定量PCR技术为核心，致力于将基因检测推广到现场。正像李响所说的那样，“我们的产品不仅能在医院用，还要让大众触手可及。”

2015年12月2日，在第六届中国高成长企业CEO峰会上，第十届“中国最具投资价值企业50强”评选榜单正式发布，该榜被誉为“行业投资风向标”。卡尤迪生物科技在本次评选中获得第16名。

从2013年获选“最具成长潜力的留学人员创业企业”、“中关村十大海归新星”，到2014年被认定为“国家高新技术企业”、推出便携式荧光定量PCR Mini8，再到2015年初Mini8被WHO官方收录，李响正向着Coyote的梦想迈进。

一滴血检测，现场出结果

2016年初，卡尤迪生物科技正式完成了新一轮的大额融资。由北极光创投领投，卡尤迪的上轮投资人赛富亚洲以及新晋投资人联想之星参与跟投。易凯资本在此次交易中担任卡尤迪生物的独家财务顾问。

卡尤迪是中国第一家、全球第二家致力于研发手持型通用荧光定量PCR仪的生物公司，也是世界上唯一可以做一滴血现场分子诊断的公司，诊断的项目包括传染病、肿瘤、个性化用药等。

李响创造了一种基因检测产品，能在10分钟内完成核酸检测。即使对基因技术一无所知的人，也能快速获知检测结果，从而确认所患病痛。

卡尤迪发布了一项新的核酸检测方法。应用这一方法，可以省去几乎所有的手工操作步骤，大大降低操作的专业性，也让现场核酸检测成为可能。目前，这一方法是公司核心技术，并注册了国际专利。

基因检测以PCR技术为基础的核酸检测灵敏度最高，并具有在感染窗口期即可检测的优势，因此比目前已有的病毒检测方法先进很多，并在 2013年被列入美国CDC普遍性的推荐方法。

正是凭借这一技术，卡尤迪挺进“2014年世界卫生组织针对埃博拉疫情的官方项目征集目录”，并被评为“中国最佳企业”。

截至2015年6月，公司已经申报专利20余项，这一数字还在持续更新中。

李响很看好PCR检测在常见病与传染病诊断中的应用。

“小孩子患了感冒，大人可以用基因识别试剂来检测感冒类别，是细菌性还是病毒性，根据不同结果，对症下药。”这种基因识别产品价格仅在百元左右，大多数家庭都可以承受。

除了感冒等常见病外，传染病的检测也是基因识别的重要领域。

“以往感染用的是抗原的方法，这一方法有个致命弱点，当感染处在窗口期，通常检测不到细菌的存在，很多传染病因此被误诊或延误治疗。”

而核酸检测手段，可以让基因产生扩增效应，将人体基因从一杯水的1个分子扩增到1亿个分子，患者的血液被采集后，检测的灵敏度会大大提升。一旦有微量病毒入侵血液，马上就可以检测到。

李响决定将核酸检测带到现场。“在采血车上，对输血者当场检测，几分钟就可以得出结果，你会看到血液是否健康，是否有传染性疾病等。”

早在2013年、2014年，卡尤迪PCR检测产品就被应用于H7N9病毒检测和埃博拉疫情重灾区。面对这类新型传染疾病，即使有经验的医生也显得有些束手无措，因为在感染初期，传统检测手段并不能检测到病菌的存在，而荧光定量PCR检测方法却能做到这一点，这使得它成为世界卫生组织唯一推荐的疫情监测方法。

2015年，作为北京公司的全资子公司，卡尤迪宜兴公司总投资3000万元，占地8000多平方米，项目完全达产后，形成年产5万台检测仪器、1000万份检查试剂的产能，预计未来年销售约5亿元。

保持价格优势，创新商业模式

李响最崇拜的人是乔布斯。“他把一个大型化仪器、一项先进技术带到人们的生活中，让人们享受到技术对生活做出的改变。”

这个80后女孩儿也在做着同样的事情。将基因检测从专业的实验室里带到人们的生活中，让人们感受到它的实用性和便捷性。虽然，这条路很漫长，但她并不介意将基因检测天天挂在嘴边，毕竟这是件利国利民的好事。

“如果这一技术得到普及，人们的生活质量将会大大提升，至少不会为医疗误诊或是否被传染疾病所担忧。”

2015年9月，卡尤迪“一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”获得WHO的体外诊断试剂资格预审（PQ）项目认证，成为国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测仪器认证的公司。这套检测设备通过现场检测，即时输出结果，可明确区分感染与非感染者，大幅度提高了疫情筛查的效率。

价格是卡尤迪占领市场的主要武器。

“美国做一次核酸检测，至少要几十甚至上百美元。目前中国市场上做此类检测，每个单项竟然高达五六百元。而我们的产品可以将价格降至10美元以下，折合人民币不过几十元。”“何况，对于一些简单的病原体检测，没必要去做上万元的全基因组测序，杀鸡焉用牛刀呢？”

未来，卡尤迪的产品供应链上将出现县一级医院、乡镇医院、卫生所和社区医院，以及检验所、体检中心等机构。“一定要把点布下去。”相较于线上，李响更关注线下渠道的拓展，“Theranos之所以被估值90亿美元，是因为它把美国连锁药店的渠道全部拿下。”

“既然把自己定位于现场基因检测，就要与现有的商业模式、生产模式做出不同。首先，我们邀请了许多医疗领域专家去评价公司产品，并且与科研院所、大型医院合作，通过产学研的渠道，将产品推广出去。”

为了满足对新技术的渴求，除了自主研发创新技术外，卡尤迪还与哈佛大学、北京大学等知名高校以及科研院所合作，试图将实验室里的前沿技术产业化，推动基因检测的精细化和用户体验的个性化。

对全世界来说，针对早期癌症的基因筛查是一项新兴课题。卡尤迪与哈佛大学合作，通过一种数字PCR方法，在癌症早期，哪怕是血液里只有极微量的突变的基因，也可以被检测到。这就意味着，对于癌症的诊断将更早一步，在肿瘤形成初期，人们就可以检测出来并将其“扼杀在摇篮里”。“肿瘤的形成与基因突变密切相关，只要检测到基因突变，就可以判定肿瘤已经形成了。”

在现有医疗条件下，肿瘤尤其是恶性肿瘤通常是在中晚期才被发现，即使患者积极治疗，也为时晚矣，最多延缓几个月的生命。更何况，一种癌症又分为多种基因型，不同基因型需使用不同的药物和治疗方法。如果错用了抗癌药，不但不能治病，可能会起到相反的效果。现实生活中，这样的事情屡见不鲜，一些癌症病人参与化疗，服用了大量抗癌药，但由于基因型不适用于此种药物，最终徒增病人的痛苦。

如今，这一诊断的短板可以由PCR检测手段来提前补齐。通过PCR检测，能够找到突变的基因，从而作为肿瘤个性化用药指导。更为重要的是，这种检测在肿瘤形成早期就可以检测到，为患者提供了很好的治疗机会，大大提高了存活率。

“我们以后要把产品拿到互联网上，人们通过网上订购，就可以去身边的药店或社区医院享受这一服务，现场短短的几分钟就可以拿到诊断结果。”李响强调。

“只要你的项目好，技术好，人够好，在哪里都可以发光。”这就是敢拼敢做的李响。