简析中医药标准化发展回顾与思考

2016-03-27张旭涛

保健文汇 2016年1期

关键词：中医药标准化标准

●张旭涛

简析中医药标准化发展回顾与思考

●张旭涛

本文将结合笔者对中医标准化的相关理论与实践研究，由中医药标准化的必要性展开论述，对中医药标准化的发展进行回顾，并在此基础上谈谈笔者对于中医药标准化发展的战略化思考，以供参考。

中医药标准化；发展回顾；思考

1 中医药标准化的必要性

1.1 规范中医药管理的需要

通过对中医药管理相关实践数据与研究可知，根据我国依法行政以及政府职能转变的要求，构建中医药标准体系不但能有效补充我国现有法律法规，并且还可以实现中医药的规范化管理。

1.2 是中医药学术发展的需要

采用先进的科学技术方式，对中医药相关理论知识进行系统整理，构建健全的中医药标准化体系，对中医药理论的发展与创新有着积极的促进作用。

1.3 促进中医药在国际上广泛传播的需要

通过提高中医药服务产品和质量，使中医药服务和产品达到国际技术交流和服务贸易的条件要求，符合国际基本惯例，能够更好地增强中医药的国际竞争力，同时可有效应对技术壁垒，合理保护我国利益。

2 中医药标准化的发展回顾

2.1 初步发展阶段

在20世纪8O年代至21世纪初，我国共颁布中医药标准120余项，其中包括了《中医内科急诊诊疗规范》、《中医病症诊断疗效标准》等近70项行业技术标准；《全国主要产品(中药)分类与代码》、《中医临床诊疗术语》、《中医病证分类与代码》、《耳穴名称和部位》、《经穴部位》等6项国家标准；颁布了50余项技术规范。在这一时期内，我国中医药标准化发展主要侧重于研究中医药标准化理论，并积极探索中医药标准制修订方面内容。但该阶段并未对中医药标准化在行业中达成共识，并未构建起标准化的工作机制，缺乏规范的标准制修订程序。总体而言，在该阶段中医药标准化发展较为缓慢。

2.2 快速发展阶段

①进入21世纪之后国家中医药管理部门加强了中医药标准化工作，加大中医药标准化投入，明确了职能部门，设立了中医药标准化专项资金，全面支持中医药标准化工作。②重视对中医药标准体系的构建、完善与修订。与此同时，还对藏药、藏医等民族医药标准化体系的建设予以了高度重视，并逐步颁布了中医药治疗、教育、科研等近200多项行业标准。③面对日益激烈的国际中医药标准化竞争，我国积极向国际标准化有关组织提出成立中医药标准组织的申请以及数项国际标准草案项目，积极促使我国针灸技术以及已发布的名词术语逐步朝着国际标准转变。世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会制定并发布了海外中医从业人员、医疗机构、教育机构等国际行业标准。④加快建设中医药标准化制度，对政府以及行业的相关职权责任进行明确，并对标准化建设流程予以规范。此外，还积极设置相关部门机构，为我国中医药标准化建设提供有力保证。⑤采用科普、临床推广以及教学科研等手段来加强对相关人才的培养力度，为中医药标准化建设与管理提供优秀的人才支持。

3 中医药标准化发展的战略思考

3.1 完善中医药标准化工作的制度建设

结合中医药标准化实际工作情况，认真贯彻国家标准化工作的各项法律法规和技术规范要求，加强中医药标准化制度建设，完善中医药标准化工作管理制度。规范中医药标准制定、实施、监督等活动，保证中医药标准化工作的公开、公平、公正和程序的规范、严谨、高效。在已有的法律法规及相关制度的基础上，加快制定《国家中医药国际标准化工作管理条例》、《中医药标准化专业技术人员资质管理条例》、《国家中医药标准化成果奖励管理办法》、《国家中医药管理局中医药行业标准管理办法》、《中医药标准化研究与应用推广基地管理办法》、《国家中医药标准化专家委员会管理办法(章程)》等各项规章制度。

3.2 加强相关中医药标准化理论与方法研究

第一，加强基础标准的制修订，将国家标准如术语名词等修订放在工作首位，并逐步制定起行业标准，如中医药标准制修订通用标准、中医医疗机构信息网络系统标准等。第二，需积极推进医药卫生体制的革新，重视对技术标准的制度修订。如技术操作规范、各类重大疾病、多发病、常见病等等，以确保中医药发展能够与我国基本药物以及医疗保障相关要求相适应。第三，应加快建设中医药技术、机构以及人员的资质认定标准以及管理标准，积极研究与制定中医药临床有效性与安全性的标准以及相关应用指南标准。第四，应积极制定中医药干预技术指南、证候标准、亚健康判定以及临床疗效评价标准。加大对药材资源、种子种苗等资源保护标准的研究与制定。

3.3 制定中医药国际标准化发展战略和发展规划

面对日益竞争的国际标准化竞争，我国应当极大对国际标准化相关组织及其它国家传统医学标准化组织的交流与协调，争取在国际标准化组织、世界卫生组织及其它国际组织中搭建中医药国际标准化工作平台。积极开展中医药国际标准的制定，重点推动已发布的中医药国家标准向国际标准转化。此外，还应将工作重点放在中医药基础扎实、具有较高外语水平、熟练掌握国际标准制定规则以及相关工作流程的高素质人才，打造一支高素质、高水平的中医药国际标准化队伍。设立中医药国际标准化研究机构，实现标准化信息的国际化，并对国内外相关标准以及法律法规研究与制定的趋势与动态进行实时掌握，从而为我国研究中医药标准国际化的政策建议和技术要求提供有效保障。