如何提高实验室质量管理工作的有效性

2016-03-27吴淑芳安徽省阜阳市食品药品检验检测中心

食品安全导刊 2016年27期

□ 吴淑芳安徽省阜阳市食品药品检验检测中心

如何提高实验室质量管理工作的有效性

□ 吴淑芳安徽省阜阳市食品药品检验检测中心

食品实验室质量管理工作，对于维护食品的品质和安全，起着重要的作用，是我国食品能否获得资质的重要条件。我国在食品的发布标准上制定了相应的法律法规，需要依靠各级审核机构的落实和完成。食品实验室的质量管理工作能在食品的检测中发现其所存在的问题，把好食品审核的关卡，对于维护我国食品的质量安全有着重要的意义。

食品的质量安全对于我国居民的健康至关重要，做好食品的质量管理工作，是有效提升食品质量的途径之一。我国的食品监管工作十分严格，国家有相应的法律法规规范食品的生产，从制度上保障了食品生产的安全性。在食品进入市场前，需经过实验室的质量测验，而实验室的质量管理工作，需要建立在一定的制度基础上，才能够实现对食品质量检测的精准性，保障质量管理工作发挥出相应的功效和作用。食品领域的实验室在检测质量时，往往需要对质量进行相应的控制管理工作。

实验室质量管理工作的主要内容

实验室质量管理工作主要是检测质量和开具检测认定报告。在检测质量工作上，受多种因素影响，提高检测质量的精度具有一定的难度。科学技术的进步、多个学科之间的相互连通、质量检测技术和质量检测设备的发展促进了实验室质量检测工作的发展。质量检测技术的发展虽然提高了质量检测的精度和准确度，但市场上食品和化工产品的多样化，又给实验室的质量检测工作带来了新的挑战，一些新的化合物和微生物的出现，拓宽了实验室质量检测的范围。受限于现有检测技术和检测设备，一些质量检测的项目未能进行。实验室的质量管理工作就是在实验室质量检测工作的基础上，进行进一步的优化，寻找质量检测工作中的缺点，改进质量检测工作的各个方面，从总体上提升实验室质量检测工作的水平，使实验室的质量检测工作能真正的发挥出作用。实验室的质量管理工作还包含有管理方面的内容，主要是做好质量检测方面的管理工作。对实验室进行管理，一方面是按照实验室的规章制度开展对应的工作，保障实验室工作的正常有序的运行。另一方面是按照质量检测工作的实际需要，从管理层次满足质量检测的需要，并做好相应的辅助工作，使实验室的质量检测工作能够运行在一个稳定的环境中。

实验室质量管理工作中存在的问题

管理制度不规范

实验室质量管理工作无法有效落实的原因在于其管理制度不够规范。科学的管理制度反映了管理部门的决策能力，而实验室不科学的管理制度导致实验室在质量管理方面存在着漏洞。首先，实验室的管理制度规范性较差，不能随着质量检测的发展而发展，仍旧是按照传统的规定进行，有些实验室虽有部分变动，但管理制度的变化较小。导致这一问题的根源在于实验室管理部门对质量管理工作的轻视，未认识到质量管理工作所发挥的巨大作用，未认识到提高质量管理工作能切实提升实验室质量检测工作的水平。实验室质量管理工作制度还存在着管理不到位、管理制度与设计工作脱节的问题。随着时代的发展，实验室的质量检测工作也发生了相应的变化。在此形势下，实验室的质量管理工作却未做出相应的改革，还是按照原来的标准进行工作，无疑无法满足现有工作的实际需要，更无法在制度上引导现有质量检测工作的开展。实验室的质量管理工作应该将高标准、严要求、制度化作为实验室工作的核心，但是在实际的质量检测工作中，由于规章制度的不完善，对实验室所做的一些检测项目未做具体明确的要求。导致一些实验检测项目，虽然根据规章制度在进行实验，但得出的实验结果，与实际所需要的数据，存在着一定的误差，影响实验室工作的准确度。

实验室的规章制度主要目的是规范实验室的工作，随着实验室工作的发展，现有的规章制度已无法满足实验室的需要，存在着一定的滞后性。实验室工作代表着我国的科学技术水平，而规章制度的落后，无疑会导致实验室在引进先进技术时遇到一定的阻碍。此外现有的规章制度在实验室中所发挥的作用有限，对实验室工作人员的约束力度较小，不利于实验室工作科学化水平的提高，更不利于加强实验室的管理工作。由于实验室质量管理工作存在着滞后性，导致实验室质量管理工作未能及时根据检验机构所发布的质量手册和程序文件，进行相应的实验室质量管理工作制度的制定。

实验室检测设备和技术更新慢

检测设备和检测技术是实验室进行质量检测工作的重要支撑，受资金限制，实验室的检测设备更新换代较慢。在一些实验室中，仍使用较为落后的检测设备。在食品和化工领域，检测设备已发展到快速检测技术阶段，但我国各地的实验室所采用的检测设备和检测技术与当地的经济发展状况有着直接的联系，经济条件好的地区，实验室的检测设备和检测技术较为先进，能应对现有的质量检测需求。而在经济欠发达地区，由于检测设备和检测技术的落后性，导致实验室的质量检测工作极难开展，无法满足当地的质量检测工作的需要。随着我国对实验室质量检测工作的重视，以及资金投入的加大，实验室检测设备和检测技术虽有所发展，但仍无法满足我国的实验室质量检测需求。我国的经济发展迅猛，社会上有着层出不穷的需求，若实验室的质量检测工作无法满足相应的需要，将会导致市场上假冒伪劣产品的出现。实验室检测设备的更新速度慢，设备陈旧是导致实验室质量管理工作无法有效开展的原因之一。陈旧的实验室设备无法满足质量控制的需要，无法提供高精度的实验数据，更无法完成一些细致项目的检查。实验室的质量检测技术和检测设备是一体的，检测技术需要检测设备的支持，才能够完成实验项目；检测设备是检测技术的载体，检测技术的先进程度直接影响着实验室质量检测结果，并影响着实验室质量管理工作的有效性。

实验室工作人员的素质

无论实验室的检测技术还是检测设备，都需要工作人员去完成，而工作人员素质的高低直接影响着实验室质量管理工作的水平。在实验室质量管理工作上，由于人才水平参差不齐，高素质人才较少，导致实验室的质量管理工作，往往无法有效的落实到实处。在食品和化工制品检测工作中，专业的人才是实验室质量检测工作开展的关键，实验室各项工作能否落实，关键在于实验室人才的结构是否合理。由于实验室人才队伍建设制度的不完善，对于人才引进工作积极性较差，导致实验室的储备人才较少，无法满足实验室质量管理工作日益增加的需要。实验室质量检测工作是由专业人才开展的，专业人才的知识储备和操作先进设备的能力都需要进行长时间的培训才能完成。而在当下的一些实验室内，由于专业人才缺乏，在岗的实验室工作人员专业素养较差，只能完成一些简单的实验项目，无法完成一些研究性的实验项目。随着实验室实验项目的不断深化，对专业人才的需求只会越来越大，高端精英人才将会是实验室未来的骨干力量。实验室现有的人才队伍还是较为薄弱，未形成一个良性的循环，缺乏可以长期发展下去的人才培养计划，单纯的依靠社会招聘无法满足实验室对人才的需求。

加强实验室质量管理的有效性

落实新的质量手册

在2016年1月实施了新的《检验检测机构资质认定评审准则》和其他的相应法律，如在2015年8月实施的《检验检测机构资质认定管理办法》中就明确规定了实验室质量管理工作的质量手册和程序文件。在新的评审准则里，更加注重法律的效力，将实验室检验检测的各个项目纳入到法律监管的范围内，用法律制度来保障实验室检测检验工作的公正性。为能够加强实验室质量检测项目管理工作的有效性，需要在管理制度中加入相应的新的评审准则以实现与时代共进步的目标。《检验检测机构资质认定管理办法》是依据我国国情，为满足我国新形势下的实验室质量检测管理工作的需要而指定的一项针对性的法律法规。在这部法规中，对实验室所拥有的资质认定权利做出了法律意义上的规定，加强了资质认定过程的法律监督。为能落实独立、公正、科学、诚信的实验室质量管理体系，要在实验室的管理制度中，以新的评审认定办法为基础，重新制定实验室的质量管理体制。

实验室的质量管理体制要依据法律法规来制定，保证每一条都有着法律依据，无违法违规条例的存在。新的管理制度要更加人性化，更多的考虑实验室工作人员的诉求，要能满足实验室工作人员对工作的基本要求，改善实验室工作环境，提升实验室工作人员的环境舒适度。在管理制度中，要更加注重科学和公平，科学是实验室各项工作的出发点，公平是实现实验室质量管理工作有效性的中心。只有保证了公平，才可促使实验室的质量管理工作能切实的落实到实处，够激发实验室工作人员的工作热情。在新的评审认定准则中，要求在实验室中优先使用国家和国家标准，这为混乱的实验室标准指明了方向，使实验室的质量管理工作有统一的标准可供参考。在实验室质量管理制度上，新的评审认定准则，细化了质量和技术控制的相关规定，这一点也要在管理制度中体现出来，将实验室的质量控制工作进一步的细分，落实到每一个实验环节中，对每一个实验环节进行监督，加强实验项目检测过程的科学性。为了能够切实推行管理制度的落实，在新的评审认定准则中，提出了最高管理者负责管理体系的整体运作，极大地提高了实验室质量管理工作的地位，使质量管理工作能够获得管理者的重视，并得到扶持，因此要在实验室中落实责任人制度，对每一个实验环节进行责任认定，以此加强实验室工作人员的工作态度。

改进人才培养制度

在新实施的《检验检测机构资质认定管理办法》中，对人才培养方面有了新的变化。对人才的关注度不再仅是学历，而更加关注人才的综合能力，并加入能力验证程序，以此详细观察人才的实际操作能力。为使实验室的工作人员有一个更好的发展空间，在职称的限定上有所放松，中级职称不再仅限制为工程师，增加了同等能力的要求，这就为人才的晋升提供了一个更加公平的渠道，有助于实验室中的相关质量管理人才更加努力的工作以突出个人的工作能力，从而获得实验室的认可。在人才培养、招募、管理方面，《检验检测机构资质认定管理办法》中也作出相应的改变，总趋势是加强了对人才的培养和管理，为防治人才在不同实验室间的随意流动，新的认定办法规定一个人才只能在一个实验室中工作，不允许身兼多职、随意兼职。该规定使人才可以安下心来在实验室中从事质量管理工作。在新的质量手册中，更加注重人才的资格认定，在一些特定项目上，提出了相应的资格认定要求，可为实验室的质量管理工作培养出一支高素质的检测队伍。

加强实验室检测的程序

为增强实验室中质量检测的有效性，应加强实验室质量检测的程序。在购买实验室所需的检测设备时，要求所购买设备必须有可以追溯源头的可靠性证据，如发票。采取这一措施的目的在于保障设备安全可靠的运行。为规范检测程序，做出标准检测工作的各项规定以规范实验室的质量检测检查工作。对不符合工作处理的程序要坚决取缔。为加强监督，还增设了客服服务程序，使实验室直接面对客户，由此促进实验室改进自身的工作，增强自身工作的服务性。为增强质量检测结果的准确性，要求质量检测认定结果必须保存6年。对检测过程的全过程，做出了明确的限制，不得随意删减。为最大程度的提高实验室质量检测结果的有效性，还在其中加入了测量不确定度程序。