甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉后的临床疗效及动力学分析

陈军政　　刘　亮新疆维吾尔自治区塔城市人民医院麻醉科，新疆塔城　834700



甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉后的临床疗效及动力学分析

陈军政刘亮
新疆维吾尔自治区塔城市人民医院麻醉科，新疆塔城834700

[摘要]目的分析甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉后的临床疗效及动力学。方法随机选取我院2012年8月～2015年8月收治的80例择期行下腹部手术患者，依据随机数字表法分为研究组（n=40）和对照组（n=40）。研究组给予甲磺酸罗哌卡因硬膜外麻醉，对照组给予盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉。结果研究组的HR水平显著低于对照组（P＜0.05），MAP、SpO2水平均显著高于对照组（P＜0.05），感觉阻滞、运动阻滞起效时间均显著短于对照组（P＜0.05），阻滞时间均显著长于对照组（P＜0.05），但两组患者术中及术后不良反应发生率22.5％（9/40）、32.5％（13/40）之间的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论甲磺酸罗哌卡因较盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉后的临床疗效好，血流动力学稳定。

[关键词]甲磺酸罗哌卡因；盐酸罗哌卡因；硬膜外麻醉；临床疗效；动力学

为了给临床对硬膜外麻醉药物的选择提供有效依据，从而有效稳定患者生命体征、减小手术风险，更好地造福患者，本研究对我院2012年8月～2015年8月收治的80例择期行下腹部手术患者的临床资料进行分析，探讨甲磺酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉后的临床疗效及动力学，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选取我院2012年8月～2015年8月收治的80例择期行下腹部手术患者，纳入标准：所有患者均首次接受硬膜外麻醉，均知情同意；排除标准：将心、肝、肾等重要器官功能异常等患者排除在外。依据随机数字表法分为研究组（n=40）和对照组（n=40）。研究组中男26例，女14例，年龄20～60岁，平均（40.2±10.3）岁；ASA分级：Ⅰ级25例，Ⅱ级15例。对照组中男24例，女16例，年龄21～60岁，平均（41.4± 10.0）岁；ASA分级：Ⅰ级23例，Ⅱ级17例。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

术前30 min给予两组患者肌肉注射0.3 mg海俄新（上海禾丰制药有限公司，国药准字H31021519）+ 0.1 g苯巴比妥钠（上海新亚药业有限公司.国药准字H31020502），运用多功能监测仪对其心率（Heart Rate，HR）、血压（blood pressure，BP）、血氧饱和度（oximetry，SpO2）进行监测。将L1-2或L2-3椎间隙选取出来进行硬膜外间隙穿刺，向头侧置管3 cm左右，以较慢的速度将5 mL 1％利多卡因注入，5 min后对麻醉平面进行测定，确认硬膜外腔是导管所在的位置。然后给予研究组患者甲磺酸罗哌卡因硬膜外麻醉，以（3～5）mL/min的速度将15 mL 0.894％甲磺酸罗哌卡因（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20051866）注入；对照组给予盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉，以（3～5）mL/min的速度将15 mL 0.75％盐酸罗哌卡因（四川海思科制药有限公司，国药准字H20052665）注入。如果麻醉平面在30 min后仍然和手术要求不相符，则改为全身麻醉。麻醉2 h后可以追加5～10 mL的药物。

1.3观察指标

详细记录麻醉前后30 min两组患者的HR、平均动脉压（mean arterial pressure，MAP）、SpO2等主要血流动力学指标水平。同时，给药后30 min对两组患者的运动阻滞程度进行评定，评定过程中运用改良Bromage分级[3]，对阻滞平面进行测定，测定过程中运用针刺法，记录起效时间、最大平面、最大阻滞时间、最大维持时间等感觉阻滞情况与起效时间、最大程度、最大时间、运动恢复时间等运动阻滞情况。此外，观察两组患者的术中及术后低血压、心动过缓、心动过速、恶心呕吐等不良反应发生情况。

1.4统计学分析

2　结果

2.1两组患者麻醉前后的主要血流动力学指标水平变化情况比较

研究组患者麻醉后的HR、MAP水平均显著低于麻醉前（P＜0.05），但麻醉前后的SpO2之间的差异无统计学意义（P＞0.05），对照组患者麻醉后的HR、MAP、SpO2水平均显著低于麻醉前（P＜0.05）；麻醉前两组患者的HR、MAP、SpO2水平之间的差异均无统计学意义（P＞0.05），麻醉后研究组的HR水平显著低于对照组（P＜0.05），MAP、SpO2水平均显著高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者麻醉前后的主要血流动力学指标水平变化情况比较（±s）

表1　两组患者麻醉前后的主要血流动力学指标水平变化情况比较（±s）

注：t1、P1：两组麻醉前比较；t2、P2：两组麻醉后比较

研究组对照组t1 P1 t2值P2 40 40麻醉前麻醉后麻醉前麻醉后93.8±5.1 75.2±5.5#*92.4±7.2 88.5±6.3#1.000 ＞0.05 4.303 ＜0.05 95.5±2.1 85.2±3.9#*95.3±2.4 80.1±2.3#0.816 ＞0.05 3.182 ＜0.05 95.5±2.4 94.8±2.2*95.2±2.3 88.3±3.0#0.765 ＞0.05 2.776 ＜0.05组别　n　　时间　HR（次/min）MAP（mmHg）　SpO2（％）

2.2两组患者的感觉和运动阻滞情况比较

研究组的感觉阻滞、运动阻滞起效时间均显著短于对照组（P＜0.05），阻滞时间均显著长于对照组（P＜0.05），但两组患者的感觉阻滞恢复时间、最大阻滞平面与运动阻滞恢复时间、最大Bromage评分之间的差异均无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2　两组患者的感觉和运动阻滞情况比较（±s）

表2　两组患者的感觉和运动阻滞情况比较（±s）

注：t1、P1：两组感觉阻滞比较；t2、P2：两组运动阻滞比较

组别　n　　起效时间（min）阻滞时间（min）恢复时间（min）最大阻滞平面最大Bromage评分（分）研究组对照组t1　P1 t2值P2 40 40感觉阻滞运动阻滞感觉阻滞运动阻滞3.6±0.4*4.3±0.4*4.4±0.5 5.4±0.5 6.695 ＜0.05 2.571 ＜0.05 10.6±0.5*12.7±0.7*9.4±0.6 10.4±0.8 4.541 ＜0.05 2.447 ＜0.05 54.1±4.4 58.1±6.4 54.4±4.5 57.4±6.5 0.741 ＞0.05 1.886 ＞0.05 T8 -T8 --＞0.05-＞0.05 -2.2±0.3 -2.3±0.3 0.727 ＞0.05 1.638 ＞0.05

2.3两组患者术中及术后不良反应发生情况比较

研究组、对照组术中及术后不良反应发生率22.5％ （9/40）、32.5％（13/40）之间的差异无统计学意义（χ2= 2.71，P＞0.05），见表3。

表3　两组患者术中及术后不良反应发生情况比较[n（％）]

3　讨论

20世纪，盐酸罗哌卡因上市，自此，临床麻醉中其应用日益广泛，但因其价格较为昂贵，因此在临床还是受到一定程度的限制[1]。甲磺酸罗哌卡因属于国产酰胺类局部麻醉药物，其结构类似于盐酸罗哌卡因，目前临床还没有完全弄清楚二者的硬膜外麻醉效果的差异[2]。罗哌卡因属于一种长效酰胺类局部麻醉药物，和布比卡因相比，其具有显著较低的中枢神经及心脏毒性，但是会在一定程度上发生感觉和运动阻滞分离的特征[4-8]。甲磺酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因均属于新型长效酰胺类局部麻醉药物，二者化学结构相似，主要差异在于前者为甲磺酸根，后者为盐酸根[9-12]。相关医学学者研究表明[13]，甲磺酸罗哌卡因的硬膜外麻醉能够取得令人满意的效果，其与盐酸罗哌卡因达到相同硬膜外麻醉效果的浓度比为0.894％：0.75％，二者具有相似的麻醉起效时间、麻醉作用持续时间等。本研究结果表明，研究组患者麻醉后的HR、MAP水平均显著低于麻醉前（P＜0.05），但麻醉前后的SpO2之间的差异无统计学意义（P＞0.05），对照组患者麻醉后的HR、MAP、SpO2水平均显著低于麻醉前（P＜0.05）；麻醉前两组患者的HR、MAP、SpO2水平之间的差异均无统计学意义（P＞0.05），麻醉后研究组的HR水平显著低于对照组（P＜0.05），MAP、SpO2水平均显著高于对照组（P＜0.05），和相关医学学者研究结果一致，充分说明甲磺酸罗哌卡因较盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉后的血流动力学稳定。相关学者研究证实[14，15]，对下腹部手术患者来说，应用甲磺酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因进行硬膜外麻醉效果相似，二者均能够使临床需求得到有效满足。本研究结果表明，研究组的感觉阻滞、运动阻滞起效时间均显著短于对照组（P＜0.05），阻滞时间均显著长于对照组（P＜0.05），但两组患者的感觉阻滞恢复时间、最大阻滞平面与运动阻滞恢复时间、最大Bromage评分之间的差异均无统计学意义（P＞0.05），充分说明甲磺酸罗哌卡因较盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉更能有效缩短患者的感觉阻滞、运动阻滞起效时间，延长患者的阻滞时间，为有效减轻患者疼痛、顺利通过手术提供良好的前提条件。本研究结果还表明，研究组和对照组术中及术后不良反应发生率22.5％ （9/40）、32.5％（13/40）之间的差异无统计学意义（P＞0.05），和相关医学研究结果一致，充分说明甲磺酸罗哌卡因硬膜外麻醉不会增加患者的不良反应，具有较高的安全性。

总之，甲磺酸罗哌卡因较盐酸罗哌卡因硬膜外麻醉后的临床疗效好或相当，值得临床充分重视。

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Clinical efficacy and kinetics analysis of mesylate ropivacaine and ropivacaine hydrochloride epidural anesthesia

CHEN Junzheng LIU Liang
Department of Anesthesiology，the People's Hospital of Tacheng City in Xinjiang Uygur Autonomous Region，Tacheng 834700，China

[Abstract]Objective To analyze the clinical efficacy and kinetics of mesylate ropivacaine and ropivacaine hydrochloride epidural anesthesia. Methods A total of 80 cases of patients scheduled abdominal surgery in our hospital from August 2012 to August 2015 were randomly selected，these patients were divided into study group（n=40）and control group（n=40）two groups according to the random number table. The study group were given ropivacaine mesylate epidural anesthesia，while the control group were given epidural ropivacaine hydrochloride. Results The HR level of the study group was significantly lower（P＜0.05），the MAP，SpO2levels were significantly higher（P＜0.05），the sensory block，motor block onset time were significantly shorter（P＜0.05），the blocking time was significantly longer than the control group（P＜0.05），but the difference of the incidence of intraoperative and postoperative adverse reactions between the two groups 22.5％（9/40），32.5％（13/40）was not significant（P＞0.05）. Conclusion The clinical efficacy of mesylate ropivacaine epidural anesthesia is better than ropivacaine hydrochloride，the hemodynamic is more stable.

[Key words]Mesylate ropivacaine; Ropivacaine hydrochloride; Epidural anesthesia; Clinical efficacy; Kinetics

收稿日期：（2015-11-10）

[中图分类号]R614.42

[文献标识码]B

[文章编号]1673-9701（2016）02-0103-03