关于药物分析学科教学体系的研究*

许妍妍，张亚妮，王玉明，崔广智，李遇伯

(天津中医药大学中药学院，天津　300193)



关于药物分析学科教学体系的研究*

许妍妍，张亚妮，王玉明，崔广智，李遇伯

(天津中医药大学中药学院，天津300193)

面对药品质量标准的国际化以及CFDA针对仿制药一致性评价的新要求，高校药物分析学科教学面临越来越多的挑战。为进一步完善药物分析学科的培养方案，推动笔者所在学校药物分析学科的教学改革，现对全国几大院校药物分析学科的教学方案进行调研分析，并从课程设置、实验教学、教学学时及教材建设等方面入手进行归纳总结，提出符合我校药物分析学科发展的培养计划，有助于提高教学质量,满足药品质量全面控制对药物分析高素质专业人才的要求。

药物分析；调查研究；教学改革

随着医疗卫生事业的改革，我国药学事业迅速发展，在国际的影响力和竞争力日益增大，各医药行业对药学专业人才越发需求。药物分析是整个药学科学领域中一个重要的组成部分，是我国药学专业中规定设置的一门主干专业课程，是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验和控制的学科[1]。学习药物分析的意义不仅在于掌握药物分析的基本理论、基础知识和基本技能，更在于为将来的工作提供研究的方法与思路[2]，以能胜任药物研发中分析方法建立以及药品质量控制的重要任务，因此药物分析是药学专业人才培养中举足轻重的学科。本文将从课程设置、实验教学、教学学时和选用教材四大方面分析国内高校药物分析课程的现状，并结合本校实际情况，针对现状提出完善措施。

1　课程设置

药物分析是一门强综合性的学科，涉及无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、仪器分析、药物化学、生物化学、药剂学等[3]。药物分析课程的任务是培养学生对药品具备强烈的质量控制观念，教会学生运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术，研究化学结构已明确的化学合成药物、天然药物、中药、生化药物及其各种制剂的质量控制方法[4]。

复旦大学的药物分析教研室为药学本科生及成人教育开设的课程有：药物分析Ⅰ、药物分析Ⅱ、化学分析和仪器分析。该课程采用小班化教学和研讨型、互动型教学形式。浙江大学安排学生分两个学期学习药物分析课程，在秋冬学期开设药物分析Ⅰ学习课程，在春夏学期学习药物分析Ⅱ课程。虽然大部分高校的药物分析课程均采用标准的教学大纲，但在教学中也暴露出药物分析学科中存在的一些问题。如学生的听课效率低，自主学习能力和实践操作能力欠缺，教师的授课形式古板，与学生的互动少。我校药物分析课程安排在第7学期，学情分析发现学生在这一阶段面临考研复习、就业面试等问题，对药物分析课程学期缺乏积极性，影响了课堂出勤及学习效果。针对在教学中出现的问题，我校将修订培养方案，将药物分析课程调整至第6学期开设。同时创新教学形式，采取开放式教学模式，教师在统一大纲的前提下，授课时充分利用多媒体资源，开设课堂活动，引入PBL和讨论式教学等新颖的教学手段，增强提高学生学习的积极性和主动性。在学习中期，组织学生到药厂参观实习，使学生亲身体验药品生产的全过程，将所学的理论与实践相结合，加强学习的目的性。

2　实验教学管理

药物分析也是一门实践性很强的学科。通过药物分析实验培养学生树立强烈的药品质量观念，熟悉药品检验工作的基本程序，掌握常用的药物分析方法，能运用课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题，增强学生的专业素质和职业竞争能力。

药物分析实验要求学生能熟练运用分析仪器，了解原理，应用分析方法对药物进行定性和定量分析测定。但是，中医院校药学类专业的实验教学仍旧处于薄弱状态，存在很多问题。首先，教师和学生对实践教学的重视度不高，实验教学附属于理论教学，实验间缺乏应有的内在联系，训练梯度不明显。其次，管理体制不完善，实验室依附于教研室，缺乏独立性，缺乏按专业培养目标进行的系统性、综合性训练。最后，实验经费投入不足，使用分散，效率不高，久而久之，造成设备老化，质量滑坡[5]。

我校深入分析现有实践教学体系中存在的欠缺，从硬件与软件两方面共同加强实验教学。学校将购入更多的实验仪器，投入充足的科研基金，加大实验室建设力度，改善实验教学条件，与校外企业建立合作关系，创立校外实训基地。同时开放科研实验室，鼓励和支持本科生申请创新基金课题，参与教师的科研活动，有机会将理论知识与待解决的实际科学问题联系起来，充分调动学生的求知欲和学习自觉性，最终达到提高学生的科学实验和实践动手能力。

3　教学学时

学时的长短对教学工作和学生的学习有重要影响。学时过长会导致课堂内容多，学科压力大，学生的接受能力减弱；而学时短则导致教学内容不够详细，学生无法掌握学科的全部内容。

根据不同学校的教学计划，各大高校的学时安排也有所差异。中国药科大学药物分析课程的总学时是102，其中理论课和实验课比例1:1，各占51学时。沈阳药科大学药物分析课程由3大模块构成，共136学时，除药物分析概论第1阶段预备知识的4学时，共132学时。其中理论授课68学时，实验教学64学时。我校药物分析专业理论课有54学时，实验课有36学时。

药物分析作为药学专业领域的核心学科，各高校均应给予充分的学时使学生走进、认识并掌握药物分析这门学科。然而当前专业课数量多，课堂内容繁重，学生课业压力大，自主学习时间缺乏。为了提高教学质量，增加学生的学习空间，我校将适当调整课内教学学时，开设一些创新性的专业选修课。在教学计划内设置自学学时，比如《抗生素类药物的分析》一章，提出明确的学习内容和自学要求，使学生能够充分利用学校的图书馆资源，培养学生查阅文献和筛选文献的能力，再以小组为单位让学生从课桌到讲台自主完成讲授，教师辅以指导，充分调动学生的学习积极性。

4　教材建设

药物分析的教科书都是以我国《药典》中的质量标准为基础，系统阐述各类药物的质量控制方法及技术。我国《药典》是每5年更新一版，在新版本的《药典》中，对不少药物的质量标准进行了修改和提升，并引入一些新的药物和新的质量控制方法及项目[6-7]。现今各高校使用的《药物分析》大多数是由人民卫生出版社、高等教育出版社及清华大学出版社出版。

由杭太俊教授主编，人民卫生出版社出版的《药物分析》第7版是卫生部“十二五”规划教材、全国高等学校药学类专业第七轮规划教材书目。北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学、天津大学、河北大学、中山大学等均选用其作为药物分析专业课的教材。该教材进一步明确药物分析的任务和作用，加强了药品质量研究方法、内容和指导原则的系统介绍，注重分析方法的多样性和代表性，注重新旧及国内外药品标准在药品质量控制方法和技术上的比较。浙江大学采用曾苏教授主编的《药物分析学》第2版，由高等教育出版社出版。全书共分总论和各论两大部分：总论以药物分析学的技术和方法原理及其在药物研发、药物生产过程和药物使用过程中的实际应用为重点，强调药物分析学的共性与特点；各论重点叙述八大类药物的结构(官能团)、理化性质与分析方法的逻辑相关性，将鉴别、检查和含量测定方法系统考虑，由药物结构(官能团)分析导出其理化性质，再由理化性质(反应原理)引出分析方法，即“结构决定性质，性质决定方法”，强调对药物结构与分析方法的关系的理解。赵春杰教授编著的《药物分析》由清华大学出版社出版，紧密围绕我国《药典》(2010年版)，注重内容的完整性、科学性及先进性，注重学习过程的循序渐进和深入浅出，以常用的分析方法为主线，以典型的药物分析为示例，注重讲解如何根据药物的化学结构和理化特性来选择分析方法，培养学生的药物分析思维方式。本校目前采用杭太俊教授主编的《药物分析》第7版教材，根据教材的编排将授课内容整合划分为四个教学单元，即药品质量控制的法典和规范、药物分析的基本方法、代表性药物的分析规律和制剂分析及方法进展，围绕药物质量控制，由总论到各论再到制剂分析，逐层深入，使学生掌握药品质量研究的技术与方法。同时，在教材升级改版以前，教师将与时俱进，根据最新版《药典》在药品质量标准方法及内容上的提升与改动，适时更新教学内容，比如含量测定方法学验证的新要求等，让学生掌握《药物分析》的前沿。

5　结　语

药物分析学科教学改革是学院科研、师资力量和管理水平等诸多因素的综合体现，是提高教学质量的重要方法和基本途径，是有效落实教学计划的重要保证。综上所述，针对药物分析学科面临的问题，通过对国内高校药物分析学科教学体系的归纳总结，本校将从课程设置、实验教学、教学学时及教材等方面开展药物分析教学改革工作，不断提高教学效果和教学质量，培育更多的高素质应用型药学专业人才，以适应新形势下药品国际化对药品标准不断提高的要求，为国家的医药事业做出贡献。

[1]杭太俊.药物分析[M].北京:人民卫生出版社，2011:3.

[2]付春梅,钱广生,晁若冰.探究式教学在药物分析教学中的应用.药学教育[J].2012,28(4):35-37.

[3]徐溢,郝敦玲,卢倩,等.药物分析教学改革的思考[J].药学教育,2007,23(5):40-41.

[4]张家骊.制药工程专业药物分析教学改革的探讨[J].广州化工，2010,38(11):236-237.

[5]张大方,贡济宇,赵跃刚.高等药学类专业实验教学体系改革研究与实践[J].长春中医学院学报，2003,19(3):88-90.

[6]国家药典委员会.中国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社，2015:前言.

[7]杨春娟,王立波,李倩,等.《中国药典》在药物分析教学中的运用[J].药学教育，2012,28(2):45-47.

Research on Teaching System of the Discipline of Pharmaceutical Analysis*

XU Yan-yan, ZHANG Ya-ni, WANG Yu-ming, CUI Guang-zhi, LI Yu-bo

(School of Chinese Materia Medica, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China)

InordertomeettheinternationalizationofdrugqualitystandardandstandardofconsistencyevaluationforgenericdrugbyCFDA,itbecomesmoreandmorechallengingforteachingofpharmaceuticalanalysisincollege.Tofurtherperfectthetrainingprogramofdisciplineofpharmaceuticalanalysis,andtopromotethereformforteachingofpharmaceuticalanalysisintheauthors’university,teachingschemesforthedisciplineofpharmaceuticalanalysisinseveralmajorcollegesanduniversitiesnationwideweredeeplyinvestigatedandanalyzed.Bygeneralizationandsummarization,trainingplansfromtheaspectsofcurriculumprovision,experimentteaching,teachinghoursandtextbookdevelopmentsuitablefordisciplinarydevelopmentinuniversitywereproposed.Teachingreformwouldbehelpfultoimprovethequalityofteaching,andtosatisfythedemandofdrugtotalqualitycontrolonhighqualityprofessionalsinpharmaceuticalanalysis.

pharmaceuticalanalysis;surveyresearch;teachingreform

天津市普通高等学校本科教学质量与教学改革研究计划重点项目(No:B05-1007)。

许妍妍(1983-)，女，讲师，主要从事药物分析教学与研究工作。

李遇伯(1978-)，女，副教授，主要从事药物分析教学与研究工作。

TQ914.1

A

1001-9677(2016)013-0170-03