乳头瘤病毒感染患者应用外用壳聚糖抗菌膜联合内服板蓝根颗粒治疗的临床效果

张琼丽

[摘要] 目的 乳头瘤病毒感染者采用外用壳聚糖抗菌膜联合内服板蓝根颗粒的治疗方案后，对其临床效果进行分析。 方法 本次研究选取在我院妇科门诊确诊为乳头瘤病毒感染者90例，随机分为A、B、C三组，每组均30例。三组均外用壳聚糖抗菌膜，在此基础上A组同时内服板蓝根颗粒；B组采用物理治疗；C组采用期待治疗方法。对比三组患者在三次随访中的HPV分型、治疗后的临床效果及不良反应情况。 结果 第一次随访，A组HPV转阴率与B、C两组相比，差异无统计学意义（P>0.05）；第二、三次随访，A组转阴率均明显优于B组与C组，差异有统计学意义（P<0.05）；经过治疗后，A组HC2改善率明显优于B组与C组，差异有统计学意义（P<0.05）；A组不良反应发生率明显优于B、C两组，但差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 外用壳聚糖抗菌膜联合内服板蓝根颗粒治疗HPV感染患者疗效较佳，方案安全可靠，患者较为满意。

[关键词] 乳头瘤病毒感染；内服板蓝根颗粒；外用壳聚糖抗菌膜

[中图分类号] R275.9 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2016）01-94-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect on the treatment method of external used chitosan antibacterial film combined oral isatis-root granule treatment on patients with papillomavirus infection. Methods 90 patients with papillomavirus infection，who were diagnosed in outpatient of our hospital，were selected and were randomly divided into A，B，C group，with 30 cases in each group.The three groups were treated with external used chitosan antibacterial film，based on which，A group was treated with oral isatis-root granule at the same time，B group was treated with physical therapy，C group was treated with expectant management.To compare the HPV genotyping of the three follow-up，the clinical effect of post-treatment，and the adverse reactions of patients among the three groups. Results The differences of HPV negative rate of at first follow-up in A group was no statistical significance compared with which in B，C group（P>0.05），which at second and third follow-up in A group were obviously better than which in B，C group，the differences was statically significant（P<0.05）.The HC2 improvement rate after treatment in A group was obviously better than which in B，C group，the differences was statically significant（P<0.05）， the incidence of adverse reactions in A group was better than which in B， C group， but there was no statistical significance（P>0.05）. Conclusion External used chitosan antibacterial film combined oral isatis-root granule treatment on patients with papillomavirus infection has better effect，is safe and reliable，is more satisfied for patients.

[Key words] Papillomavirus infection；Oral isatis-root granule；External used chitosan antibacterial film

乳头瘤病毒（HPV）是一类球形DNA病毒，可引起人体表皮黏膜的鳞状上皮增殖[1]。乳头瘤病毒感染常可导致宫颈病变，随之进一步恶化成宫颈癌，严重威胁了病患的生命安全，因此，早期干预及治疗乳头瘤病毒感染对降低宫颈癌的发生及死亡至关重要[2]。对于乳头瘤病毒感染者，临床中常外用壳聚糖抗菌膜以帮助其提高体内免疫活性，达到抗菌、修复受损组织的目的，虽有一定疗效，但仍有些许不足[3]。为探寻一种更快速有效的治疗方案，特对经我院收治的乳头瘤病毒感染者采用不同治疗方法，经研究与分析后，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究选取在我院妇科门诊确诊为乳头瘤病毒感染者90例，随机分为A、B、C三组，每组均30例。其中，A组患者年龄30～45岁，平均（35.2±2.5）岁；病程1～8个月，平均（3.34±0.46）个月。B组患者年龄31～50岁，平均（38.9±2.5）岁；病程2～7个月，平均（3.04±0.33）个月。C组患者年龄28～48岁，平均（35.1±2.4）岁；病程在2～6个月，平均（3.76±0.97）个月。三组患者在年龄、病情、病程等基本资料方面均具有可比性，无统计学意义（P>0.05）。入选标准：（1）所有患者均经我院妇科门诊确诊为乳头瘤病毒感染者，且年龄均≥28岁。（2）患者自愿参与调查研究，经伦理通过与患者家属知情同意后，随机分为三组。（3）患者均有性生活，经杂交捕获二代检查HPV为阳性（HC2测定值≥1）。（3）患者在入组前行宫颈细胞学检测TCT为阴性。（4）所有患者的TCT为LSIL或ASC但经病理检测与阴道镜检排除CIN、癌变且HC2（+）者。排除标准：（1）有宫颈恶性病变者、严重血液性、器质性疾病者。（2）神经、精神疾患、未有性生活者。（3）患者处于哺乳期或妊娠期。（4）宫颈患有CIN或有癌变者。

1.2 方法

A组在外用壳聚糖抗菌膜的同时联合内服板蓝根颗粒：壳聚糖抗菌膜（广州润虹医药科技有限公司&广州双永生物科技有限公司，H2008264049；规格：30mL；剂型：喷雾剂）使用喷剂WS-A型（喷雾型），在患者月经干净三天后开始给药，每晚临睡前嘱患者用清水清洗外阴后，使用壳聚糖抗菌膜朝宫颈喷涂一次，连续喷涂14d为1个疗程，于月经期停用，连续使用3个疗程；板蓝根颗粒（广州白云山和记黄埔中药有限公司，Z44023485；规格：每袋装5g；剂型：颗粒剂）每日服用3次，每次温水送服一包，同样于月经干净3d后开始用药，连续服用7d为1个疗程，同样服用3个疗程。B组在外用壳聚糖抗菌膜的同时进行物理治疗：壳聚糖抗菌膜使用方法同A组；在患者月经干净7天内进行宫颈微波物理治疗一次。C组采用外用壳聚糖抗菌膜联合期待治疗的方案：壳聚糖抗菌膜使用方法同A组，在此期间，不用其他药物，注意定期观察患者的治疗效果。

所有患者在就诊后三个月进行第一次随访，通过妇科检查判断宫颈修复情况；就诊后六个月进行第二次随访，以妇科检查、杂交捕获二代（HC2）检测方法检测患者外阴及宫颈高危型HPV感染状态及滴度检测；若两次检测后HPV值仍未全部转阴性，则于就诊后一年进行第三次随访，以妇科检查、HC2检测、宫颈液基细胞学检查（TCT）宫颈修复情况及高危型HPV分型。

1.3 观察指标

观察三组患者在三次随访中的HPV分型、治疗后的临床效果及不良反应情况，并作统计学分析。通过妇科检查、HC2检测、TCT检查等方法共检测出十三种高危型HPV病毒（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型）。HC2改善率判定标准[4]：治疗后HC2值≤1.0为痊愈，HPV转阴；治疗前后HC2值改变率≥50%为显效，30%≤改变率<50%为有效，改变率<30%则为无效。

1.4 统计学处理

采用SPSS23.0软件进行分析，计量资料用（）表示，采用t检验，计量资料以%表示，采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三次随访中患者的HPV分型比较

第一次随访，A组HPV转阴率与B、C两组相比，差异无统计学意义（x2=0.58、x2=1.46，P>0.05）；第二次随访，A组转阴率（56.67%）明显优于B组（30.00%）与C组（16.67%），差异有统计学意义（x2=4.34、x2=10.33，P<0.05）。第三次随访，A组转阴率（86.67%）明显优于B组（50.00%）与C组（33.33%），差异有统计学意义（x2=9.32、x2=17.78，P<0.05）。见表1。

2.2 三组患者治疗后临床疗效情况

A组HC2改善率（96.67%）明显优于B组（66.67%）与C组（53.33%），差异有统计学意义（x2=11.01、x2=15.13，P<0.05）。见表2。

2.3 三组患者的不良反应情况对比

A组有2例出现下腹部轻度坠涨感，但可耐受，1例阴道分泌物增多，随着治疗的继续进行症状自行消退，不良反应发生率为10%；B组有3例阴道分泌物增多，2例外阴瘙痒，1例下腹部不适，不良反应发生率为20%；C组有1例出血，5例外阴瘙痒，3例阴道分泌物增多，不良反应发生率为30%。A组不良反应发生率明显优于B、C两组，但差异无统计学意义（x2=1.18，3.75，P>0.05）。

3 讨论

宫颈癌是临床上较为常见的妇科肿瘤之一，发病率逐年增加，且发病人群逐渐趋于年轻化，近些年来已渐渐引起年轻人的重视[5]。乳头瘤病毒感染是引起宫颈病变的主要原因，若未能及时进行控制与治疗，持续性HPV感染可使病变癌化，继而增加宫颈癌的发生率与死亡率，危害较大[6-7]。目前临床中多使用壳聚糖抗菌膜进行HPV的抗病毒治疗。

由于我院与金域检验中心有良好的技术业务合作，因此在本次研究中，可充分运用TCT与HC2等检测手段测定患者HPV的分型情况，以便更准确的检测出结果，灵敏性较高，检测手段更为成熟稳定。壳聚糖抗菌膜是一类天然、非抗生素类的新型抗菌制剂，也是迄今为止唯一被发现的天然碱性多糖[8]。壳聚糖抗菌膜内含多种壳聚糖分子，具有抗病毒、消炎、止血、抗菌功能，可有效修复组织瘢痕，生物相容性与降解性极佳，安全性较高，可有效调节患者的免疫功能，同时在使用过程中不会造成其他创伤，较为清洁方便[9-10]。板蓝根颗粒属于常见的中药制剂，温水送服较为方便，其清热解毒、抗炎、抗病毒等功能较佳，同时板蓝根颗粒价格低廉，各大药房均有出售，在较大程度上减轻了患者的经济负担，使其较为满意[11]。乳头瘤病毒感染者在外用壳聚糖抗菌膜的基础上联合口服板蓝根颗粒后，可广谱杀灭乳头瘤病毒，防止炎症反复发生，有效增加患者的非特异性、特异性、体液及细胞免疫等，抗炎、抗病毒效果显著，且由于后者药味微甜，更利于患者接受，依从性较好，能自主配合完成治疗[12-13]。该种治疗方案较为成熟，在技术层面上完全可行，且无明显耐药性及毒副作用，可减轻患者的用药顾虑，免疫调节作用显著，患者自身修复细胞可被快速激活，加速创面愈合，缩短了康复时间，有效提高了患者的生活质量[14]。在本次研究中，如表1、2、3可知，A组转阴率、HC2改善率、不良反应发生率等均明显优于B、C两组，差异有统计学意义（P<0.05），说明外用壳聚糖抗菌膜联合内服板蓝根颗粒可有效控制乳头瘤病毒感染情况，防止其进一步恶化，作用效果显著，同时该种方案安全性较高，患者不适症状较其他方案相比明显减轻，在较大程度上满足了患者的期望值[15]。

综上所述，乳头瘤病毒感染者在外用壳聚糖抗菌膜基础上同时内服板蓝根颗粒后，HPV转阴率明显增加，不良反应小，作用效果显著。

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（收稿日期：2015-10-25）