影响中药饮片质量的因素及其对策

郑慧宁

南京市秦淮区夫子庙社区卫生服务中心 江苏南京 210001

影响中药饮片质量的因素及其对策

郑慧宁

南京市秦淮区夫子庙社区卫生服务中心 江苏南京 210001

目的：探讨影响中药饮片质量的因素，提出提高中药饮片质量的对策。方法：将我院2015年2月到2017年2月两年期间中药饮片退货情况进行统计分析，将退货原因分类记录，分析饮片质量较差的原因，研究出提高中药饮片质量的对策。结果：退货中药饮片主要为假冒伪劣饮片、混杂假品、硫磺熏蒸药品等。结论：在检验饮片时要依据饮片性质、性状仔细检查。

中药饮片；质量影响因素；解决对策

引言

中药饮片是指将中药材通过加工制成片状药物方便临床使用，经研究证明，中药饮片的片型、质量与药效煎出率有关[1]。我院2015年2月到2017年2月两年期间中药饮片退货高达1500余次，退货饮片主要为假冒伪劣饮片、混杂假品、硫磺熏蒸药品等。我院对饮片质量问题做出研究如下。

1 影响中药饮片质量的主要因素

1.1 人为造假

（1）假冒伪劣产品。最近几年，市场上中药材生产、销售十分活跃，且相关部门对中药材市场管理力度不够，中药饮片需求大，为不法分子谋取暴利创造条件。不法分子在制作伪冒药材时通常观察市场行情，造假药材多为市场需求较大、供应不足的药材，以便造假药材上市后价格高昂且快速销售，达到谋取利润的目的。造假方式通常是用长相相似的植物冒充真正的药材，有的植物与真品属于同一科植物：如以聚花过路黄、浙江过路黄等充当金钱草；以大花罗布叶充罗布麻叶等。有的植物与真品属于异科植物：如用佛手瓜充当佛手；以鸭内金、鹅内金充鸡内金等。

（2）真品中掺加假品。有些药商为降低药材成本，从中得到利润，在药材中混入一部分外形颜色相近的其他物品。如在海金沙中加入黄土；加工菊花时里面加入一些面粉；海马头、腹、尾部掺入水泥样杂质等。在药材制作过程中若添加非《药典》或《规范》里允许使用的辅料[2-3]，则药材质量增重、药理性质改变，若使用辅料性质与药材相冲，药材可能出现其他副作用。如在制作金银花时，使用硫酸镁溶液浸泡，可使其质量增加，但服用此药后，患者可能出现腹泻状况。

（3）药材中添加化学试剂。为使药材外观较好，有些药商在药材里添加化学药剂。如用染色剂红系列染色莲须、姜黄等；用化工染料氧化铁黑染色何首乌。有的药商在加工药材时使用脱色剂，以保留没用药用价值的部位增加药材重量，如柏子仁的种子经染色后混杂在种仁中，难以分辨。

（4）把提取过的药材加工成饮片再次出售。有些药商回收提取过的药渣，经过处理加工后成为饮片，直接推入市场销售或混杂在正常饮片中，再次加工的饮片药效较低或失去药效。在选购饮片时，可以通过观察饮片表面的颜色、嗅饮片气味、尝味道来判断饮片是否优质饮片，也可将饮片溶于水中，测定饮片成分。

1.2 药材加工因素 净选是药材加工炮制过程中非常重要的环节。一些药材在净选时不够严格，导致药材中混入无药用价值的其他部位，药材质量无法保障。且经研究表明，中药饮片的片型与药效煎出率有关系。饮片形状和厚薄程度也常与规定不符，对药效造成影响，如生地黄过厚、香附切制不到位等。

1.3 贮藏、包装过程中出现的问题

（1）饮片保存不当。中药饮片变质的主要因素为保存方式不好，如温度过低、适度过大、阳光强烈等；饮片本身性质对药效也有一定影响。保存方式不对，加上饮片自身性质影响，导致饮片的药用价值改变。如温度高时，粘液汁、含糖量高的饮片容易变质，某些药材里容易滋生小虫等。

（2）包装材质低劣。用于包装中药饮片的包装袋、包装箱等质量较差，外力下容易损坏，导致饮片收到污染。有些药商为节约成本，回收利用使用过的包装袋，导致包装袋上的说明与实际药材不同。

1.4 原材料产地因素（1）随意引种、质量改变。中药材的种植一般对土地、温度、环境等有一定要求，因此许多药材只能生活在特定的区域中，或只在特定环境中才有药理性质。若要引种药材，则必需保证引种地与原种植地土质、环境条件相似，否则药材的药性难以得到保障。一些商家为获取药材，忽略药材生长所需的地理环境，任意种植，导致药材质量较差，药效较低或失去药效。且由于药材种植范围广，缺乏经验的农民种植时方式不对，收割时间不对，晾晒药材时顺序不对也会导致药材质量下降。药材生长过程中喷洒过多的农药导致药物残留，灌溉水源污染严重导致药材重金属超标均会影响药材质量。

(2)过季采收。有些药材在本该采收的季节未及时采收，后再采收时药材药效下降，甚至产生其他毒副作用，如春柴胡、益母草等。

2 提高中药饮片质量的对策

2.1 重视中药饮片质量的管理

中药饮片质量较差，伪劣假冒产品难以彻底禁止，对人们的健康构成严重的威胁，并且有损中医中药的的名誉。处理造假伪冒问题时，有关部门应加大管理力度，从根源拒绝假药。且相关部门领导应在管理药品方面花费心血，完善相关法律法规，把法律法规付诸实践，使之真正有效，从而保证药品质量。避免中药材市场出现市场混乱、恶意竞争导致出现假药次药的现象，打击违规单位，保证人们用药安全。

2.2 加强业务素质培养和从业人员管理

加强对相关从业人员的培训力度，提高工作人员的专业素质，在实际操作中学习前人留下的经验并在此基础上不断创新进步，能准确辨别药材真伪优劣。加强从业人员管理，普及相关法律知识以及药材质量较差可能造成的危害，加强道德规范，创造诚信和谐的氛围。

2.3 改善中药仓库仓储条件

温度高时许多药材易滋生害虫，阴冷潮湿的地方易出现鼠患，因此相关单位在保存中药饮片时应根据饮片性质确定存储位置，避免仓库潮湿、光线过强，具备防鼠、防虫、防污染等相关设备。确定仓库处于通风条件下。

2.4 建立中药材GAP基地

完善原有中药材品种GAP基地管理制度，加大管理力度，新建需求量大的中药材GAP基地，专业培训相关种植人员，保证药材质量。

2.5 加强中药饮片质量标准的研究

在《药典》中记录的中药饮片品种很少，并且验收时只检查其性状，水平较低，因此相关部门应尽快完善检验标准，并促进高科技手段在检验药品方面的应用，提高中药饮片的控制力度。同时要加强人员管理，从种植人员到相关领导，应该有专业培训，并有相关道德规范教育，从而提高中药饮片的质量，将我国传统中药继承并发扬光大。

[1]国家中医药管理局，卫生部.医院中药饮片管理办法[S].2007.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京；化学工业出版社，2005.

[3]江苏省药品监督管理局.江苏省中药饮片炮制规范[M]，南京：江苏科学技术出版社，2002.

R730.231+.1

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1672-5018（2016）12-133-01