根幽汤辅助用于四联疗法初治幽门螺杆菌感染患者的临床观察

马梅 向薇 曾钟德

(遵义市中医院，贵州 遵义 563000)



根幽汤辅助用于四联疗法初治幽门螺杆菌感染患者的临床观察

马梅 向薇 曾钟德

(遵义市中医院，贵州 遵义 563000)

中西医结合； 四联疗法； 幽门螺杆菌感染； 疗效； 安全性

选择我院收治的120例初治幽门螺杆菌(Hp)感染患者，分别采用常规四联疗法和在此基础上加用根幽汤辅助治疗；比较两组患者临床疗效，治疗前后中医证候积分、Hp根除率及不良反应发生率等，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院2012年5月至2014年5月收治的初治幽门螺杆菌感染患者120例，采用抽签法分为对照组和观察组，每组各60例；对照组患者中男35例，女25例，年龄29～63岁，平均年龄(46.34±5.70)岁，病程2～10年，平均病程(5.49±1.20)年，其中吸烟14例，饮酒17例；观察组患者中男33例，女27例，年龄30～65岁，平均年龄为(46.23±5.65)岁，病程2～11年，平均病程为(5.56±1.23)年，其中吸烟13例，饮酒19例。纳入标准：(1)符合中华医学会消化病分会制定《中国慢性胃炎共识意见》(2007年)慢性胃炎西医诊断标准[1]；(2)符合《中医内科学》(第3版)胃痛中医诊断标准[2]；(3)14C-尿素呼气试验或者活检取材快速尿素酶试验Hp(+)；排除标准：(1)既往行Hp根治治疗；(2)胃部手术史；(3)入组前4周应用相关抗生素；(4)恶性肿瘤；(5)严重精神疾病；(6)严重脏器功能障碍；(7)过敏体质；(8)妊娠哺乳期女性；(9)临床资料不全。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组患者采用常规四联疗法治疗，包括泮托拉唑(40 mg/次，1次/d)+阿莫西林(1 g/次，2次/d)+克拉霉素(0.5 g/次，2次/d)+胶体果胶铋(0.2 g/次，3次/d)；观察组患者则在此基础上加用根幽汤辅助治疗，方剂组分包括黄连12 g，黄岑15 g，蒲公英20 g，黄芪15 g，三七12 g，炒白术15 g，法半夏12 g，紫花地丁15 g，金荞麦15 g，茯苓20 g，白花蛇舌草12 g，柴胡20 g，厚朴15 g，陈皮15 g，灸甘草10 g，1剂加水500 mL煎至300 mL，50 mL/次温服，3次/d，2 d饮用1剂；两组患者均以7 d为1个疗程，共行2个疗程。

1.3 观察指标 (1)中医症候积分依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》(2002年)[3]进行计算，评分指标包括胃脘胀痛、嗳气吞酸、纳呆少食及嘈杂泛酸、舌质、舌苔、脉象等。(2)记录患者Hp根除例数，计算Hp根除率；Hp根除标准为14C-尿素呼气试验或者活检取材快速尿素酶试验(-)[4]；(3)记录患者不良反应发生例数，计算发生率；不良反应类型主要包括头晕头痛、恶心呕吐、腹痛腹泻及皮疹。

1.4 疗效判定标准[3](1)痊愈：中医证候积分减分率>95%，Dpm≤99；(2)显效：中医证候积分减分率70%～95%，Dpm减分值≥70%；(3)有效：中医证候积分减分率30%～69%, Dpm减分值为30%～69%；(4)无效：中医证候积分减分率<30%, Dpm减分值<30%。临床治疗有效率=[(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100.00%。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组痊愈13例，显效27例，有效16例，无效4例，总有效率为93.33%；对照组痊愈6例，显效13例，有效27例，无效14例，总有效率为76.67%。观察组患者临床疗效显著优于对照组(P<0.05)。

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 观察组患者治疗后中医证候积分显著低于治疗前、对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗前中医症候积分(28.73±5.10)，治疗后积分(13.95±2.82)；观察组治疗前中医症候积分(28.90±5.14)，治疗后中医症候积分(6.24±1.63)。

2.3 两组患者Hp根除率比较 观察组患者Hp根除率显著高于对照组，差异具有显著性(P<0.05)：对照组根除45例，根除率75%；观察组根除56例，根除率93.33%。

2.4 两组患者不良反应发生率比较 两组患者不良反应发生率比较差异无显著性(P>0.05)：对照组：头晕头痛者14例，不良反应率23.33%；恶心呕吐者2例，不良反应率3.33%；腹胀腹泻者10例，不良反应率16.67%；皮疹者9例，不良反应率15%。观察组：头晕头痛者13例，不良反应率21.67%；恶心呕吐者2例，不良反应率3.33%；腹胀腹泻者11例，不良反应率18.33%；皮疹者7例，不良反应率11.67%。

3 讨 论

Hp属于一种微需氧革兰阴性菌，其多定植于人类胃黏膜，可诱发慢性胃炎、消化性溃疡甚至胃癌；作为Hp感染高发国家之一，中国正常人群HP感染率高达55%～60%[5]。近年来相关药敏研究显示，Hp感染人群对于传统三联甚至四联疗法耐药性显著增强，其中硝基咪唑(如甲硝唑)耐药率>65%，大环内酯类(如克拉霉素)耐药率>25%,β-内酰胺类(如阿莫西林)耐药率则>3%[6]；故西医药物联合应用方案用于Hp感染特别是初治患者疗效呈逐年下降趋势，无法满足临床需要。

祖国传统医学认为幽门螺杆菌感染属寒热之邪毒，多于素体亏虚之时经口而入，久之脾胃与之互结，中焦气壅脉阻，失之升降，故气阴具损以成本虚标实之证[7]；故中医治疗应以驱邪培本为主。本次研究所用根幽汤组分中黄连清热泻火，黄岑解毒散热，蒲公英泻热散结，黄芪健脾益气，三七散瘀止痛，炒白术健脾燥湿，法半夏降逆祛湿，紫花地丁清热凉血，金荞麦清热健脾，茯苓健脾渗湿，白花蛇舌草泻热散结，柴胡清邪热寒毒，厚朴降逆除满，陈皮理气健脾，灸甘草则调和诸药共奏清热散结，健脾降气之功，于解毒泻热同时行温里散寒之效;化湿之于调阴阳之两气。现代药理学研究显示，黄芪可有效增强机体免疫力，加强机体对于Hp清除能力；炒白术、灸甘草具有抑制胃酸分泌，降低胃液酸度等作用；而黄芪、炒白术及灸甘草三药合用可有效改善胃部内环境，提高胃部pH值[8]。

本文结果显示，观察组患者临床疗效和治疗后中医证候积分均显著优于对照组(P<0.05)，提示中西医结合治疗初治幽门螺杆菌感染有助于改善临床症状体征，提高生活质量；观察组患者Hp根除率显著高于对照组、治疗前(P<0.05)，证实根幽汤辅助用于初治幽门螺杆菌治疗在促进Hp清除方面优势明显；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P<0.05)，则说明中医药用于初治幽门螺杆菌感染患者安全性符合临床治疗需要。

[1] 中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见[J].胃肠病学,2006,11(11):674.

[2] 周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社,2007:292-293.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社,2002:151-155.

[4] 董志超,歧红阳,王云溪.奥美拉唑联合阿莫西林及甲硝唑治疗幽门螺杆菌感染的临床效果观察[J].现代预防医学,2012,39(50):1310-1311.

[5] 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组/全国幽门螺杆菌科研协作组. 第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告[J].胃肠病学,2012,17(10):618.

[6] 项忆瑾,林江,朱梅萍,等.连芙胃和口服液结合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究[J].上海中医药杂志,2015,49(2):34-37.

[7] 信楠,杨培培,吕东勇.序贯疗法与标准三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的随机对照试验[J].广州中医药大学学报,2015,32(2):220-225.

[8] 贺湘,林琳,马志胜.中西医结合治疗幽门螺杆菌感染相关性消化性溃疡疗效分析[J].成都中医药大学学报,2015,38(1):92-94.

遵义市科技计划(遵市科合社字[2014]45号)

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1000-744X(2016)11-1191-03

2016-02-27)