如何做好兽医实验室管理工作
2016-03-08李景昭辽宁省朝阳市动物疫病预防控制中心122000
李景昭 辽宁省朝阳市动物疫病预防控制中心 122000
如何做好兽医实验室管理工作
李景昭辽宁省朝阳市动物疫病预防控制中心122000
近年来,随着科技的进步和畜牧业的发展,兽医实验室建设工作得到了快速发展,动物疫病的诊断不再依靠临床经验。荧光PCR诊断仪、血液分析仪和酶标仪等各种高精尖的仪器逐步走进兽医实验室,使动物疫病的诊断更具科学性,从而为动物疫病的诊治和扑灭打下了坚实的基础。同时各种大型仪器的使用,也给兽医实验室的管理工作带来了新的挑战,过去松散粗放的管理办法显然无法适应工作的需要。通过多年的工作经验,笔者探索了新形势下如何做好兽医实验室管理工作,供同行参考。
1 做好管理工作
首先需要确定组织结构,规定各个管理部门及关键人员和岗位的职责、权力以及相互关系,以保证检测单位质量管理体系正常运行。检测单位组织机构要严格遵守《实验室资质评定准则》开展检测活动,严格遵守国家法律、法规,履行法律赋予的职责。单位法人要确定单位质量方针和目标,确保质量体系的建立和实施,保证检测工作的公正性,合理安排单位人事和机构,科学处理重大检测责任事故。技术负责人主要负责检测单位各项业务工作的开展,批准有关技术文件及审批检测计划,及时解决检测工作中的有关问题,审查有关新技术方案,负责组织追究重大检测责任事故的技术责任并提出处理意见。质量负责人主要负责质量工作,建立质量体系,确保其有效运行。负责检测工作的质量管理,确保质量体系各项管理制度的实施,负责《质量管理手册》和《程序文件》的制(修)订工作。检验科长主要负责主持开展检验、检测工作,组织完成单位检测规划、计划、工作总结报告的编制工作。负责检测规范和操作编程的编写、修订工作。参加技术文件的审查,保证检测工作按规定程序进行,负责检测报告的管理,内审、管理评审和能力验证的组织工作。负责本室人员的培训、考核计划,并交到技术负责人。负责实验室的安全保密工作,管理仪器的运行、维护和保养工作,保证仪器设备处于良好的工作状态。
2 建立适应的管理体系
建立适应的管理体系并形成文件,确保检测人员的知悉、理解,并能良好执行这些文件精神,确保质量方针和质量目标的实现。管理体系文件,将政策、制度、计划和指导书等制定成文件,确保检测结果质量达到所需的要求,按《文件控制程序》进行管理。
3 制定严格的制度,保证服务和供应品的质量
通过对检测质量有影响的服务和对供应品采购进行有效的控制,确保检测数据的准确性。建立并执行《服务和供应品采购与验收的控制管理程序》的规定,对影响检测质量的供应商进行评价、选择,对供应品和服务及消耗品和试剂的选择、采购、验收、使用等过程进行控制。
4 对不符合检测工作的控制
为了保证质量管理体系有效的运行,必须对不符合项进行识别和控制,防止检测工作不符合程序规定或者客户要求,并制定执行《不符合检测工作控制程序》。不符合工作识别可能发生在质量管理体系和技术工作的各个环节,包括监督员的日常监督、客户投诉、量值溯源的失控、仪器检定和校准、检测报告的审查、内部审核、管理评审、质量控制、外部对比和外部审核等。根据不符合项的严重程度,确定采取的措施,如暂停工作、扣发证书和报告、重新检测、收回报告等。在确认了不符合项工作或偏离了质量体系或技术运作中的政策和程序时,应执行 《纠正措施控制程序》,找出原因,实施纠正措施,消除发现的不符合工作,并对其他不期望情况发生的原因采取措施,防止类似的问题再次发生,纠正措施应与不符合项工作相适应。
5 加强内部审核
根据预定的程序和计划,对管理体系进行内部审核,验证整个管理体系运行有效性和符合性,建立并执行《内部审核程序》,规定内部审核的活动范围、频次、方法、内容,以及发现不符合项时采取的应对措施。对人员资格、职责、能力的要求。所有检测人员必须经过考核合格,取得相应的资格,持证上岗。每一项检测项目必须保证有2名检验人员操作。及时进行人员培训,不断提高检验质量和服务质量。
6 设施和环境
为了保证检测结果的准确有效,各个实验室要根据自身的专业特性要求,设置相应的设施和检测环境,并对其进行有效的控制。为了保证检测和校准结果的准确、可靠,正确配备检测所需要的仪器设备,应建立并执行《仪器设备控制与管理程序》和《无菌器皿正确灭菌和管理指导书》对仪器的设备采购、使用和维护等过程设施有效控制。