蒙药阿日善洗液的制法与质量标准

包庆格乐吐 赵萨茹拉

内蒙古鄂尔多斯市蒙医医院 017010

蒙药阿日善洗液的制法与质量标准

包庆格乐吐 赵萨茹拉

内蒙古鄂尔多斯市蒙医医院 017010

蒙药是蒙古人民在与疾病的长期对抗中慢慢积累下来的一套经验总结，在发展期间，吸收了其他民族优秀的理论基础以及实践经验，促进了蒙药的完善，近代蒙药学也逐渐形成。蒙古族人们通过长时间的实践探索，总结出了每味药来源、形态、产地、加工、炮制、储藏的方法，也掌握了鉴别真伪、区别性味和功效的方法，最终形成了系统的用药方法和规律，在生产制备以及临床应用中广泛都能看到其影子，主要目的便是治病强身。处方来源于内蒙古蒙药制剂规范（2007年版 第一册），具有清热，燥“协日乌素”，杀虫、消肿、止痒、止痛。用于“协日乌素”病，血热性皮肤病，头痛，脚癣，滴虫病，脱发。

阿日善洗液；研制；质量标准

蒙药民族特色鲜明，主要使用生药，有很多种类的矿物药以及动植物药，使用剂量少，但是疗效显著，存在多种剂型，基本不会产生化学性毒副反应，本研究主要分析蒙药阿日善洗液的制法与质量标准。

一、仪器与材料

CSJ500-型系列粗碎机（山东临清药物机械厂）、30万CC型中药多功能提取器（中国.衡阳市制药设备厂）、GE71000KG/hr型纯化水制备系统（上海上海爻铨环保机械工程有限公司）、YBS250型液体包装机（北京东华原医疗设备有限责任公司）、K58小字符喷码机（北京康达电子设备有限公司）、L6-P6高效液相色谱仪（北京普析通用仪器有限责任公司）、Tu-1901双束紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）。

二、阿日善洗液的制法

2.1 处方：小白蒿2250g 麻黄1500g 刺柏叶750g 水柏枝1500g 照山白750g 川楝子750 共7500g。

2.2 破碎：以上六味，分别挑选，破碎成粗粉，混匀。

2.3 提取：加水提取三次，每次2小时，合并三次药液。

2.4 浓缩：浓缩温度50℃，压力-0.08MPa。

2.5 包装：500ml/瓶。

三、阿日善洗液的质量标准

3.1 性状：本品为棕褐色至深褐色清液体。

3.2 鉴别：取本品20ml，加浓氨试液1ml，用乙醚振摇提取二次，每次20ml，合并乙醚提取液，加盐酸乙醇溶液（1→20）1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.3 检查：相对密度应不低于1.006，pH值应为5.0～6.0。

3.4 含量测定：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以乙腈-0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液（1：99）为流动相；检测波长为207nm；柱温为40℃。按盐酸麻黄碱峰计算应不低于1300。精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。精密量取本品5ml，加浓氨试液0.5ml，用乙醚振摇提取4次，每次10ml，合并乙醚提取液，加盐酸乙醇溶液（1→20）0.5 ml，低温回收至溶剂，加甲醇使溶解并转移至5 ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3.5 测定法 精密吸取对照品溶液10µl、供试品溶液10～20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每100ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCL）计，不得少于1.3 mg。

四、讨论

阿日善洗液，每年用量为5万瓶左右，主要用于洗、泡或涂于患处等。具有使用方便、剂量准确、贮运方便等优点，主要缺点，有效期短。今后我们将进一步研究其临床疗效和改善有效期短的问题。蒙药的种类有很多，制作方法也更有不同，为了保证药品制作的质量，必须有详细的质量标准作为参考。探讨蒙药制作的质量标准有助于提高蒙药质量，这是蒙药打开市场的必经之路。我国第一部蒙药标准是由卫生部颁布的《中华人民共和国卫生部药品标准（蒙药分册）》，在之后很长一段时间，这一标准为我国生产、供应、使用蒙药以及实施蒙药监督提供了有效的标准及依据。这一标准标志着蒙药制备具备了国家级标准，有利于发展民族医药工业，能够实现蒙药优势的充分发挥，有利于蒙药接轨世界更大的药品市场。

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1672-5018（2016）07-203-01