槐耳颗粒联合XELOX方案治疗Ⅳ期大肠癌的疗效研究

崔佑刚 孔祥余 林峰 薛帆 衣宇鹏 刘文志

槐耳颗粒联合XELOX方案治疗Ⅳ期大肠癌的疗效研究

崔佑刚 孔祥余 林峰 薛帆 衣宇鹏 刘文志

目的探讨槐耳颗粒联合XELOX方案治疗Ⅳ期大肠癌的疗效。方法54例Ⅳ期大肠癌患者,随机分为试验组(给予槐耳颗粒联合XELOX化疗)和对照组(给予XELOX化疗),各27例,比较两组患者疗效、化疗不良反应及化疗前后生活质量的差异。结果试验组有效率85.2%高于对照组59.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组骨髓抑制、肝肾功能损害和神经毒性比较差异无统计学意义(P>0.05)。化疗1、3、4个周期后,试验组SF-36量表评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论槐耳颗粒可显著增强XELOX方案治疗Ⅳ期大肠癌患者疗效,显著改善Ⅳ期大肠癌患者生活质量。

大肠癌；槐耳颗粒；生活质量

大肠癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,在中国的死亡率居第三位［1］。大肠癌的化疗多以5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础的联合化疗方案,其副作用大,患者耐受性差。而靶向药物虽改善了大肠癌的预后,但其价格昂贵。因此探寻新的大肠癌治疗手段具有重要的临床意义。槐耳颗粒是从槐耳中提取出来的一种中药,具有抗肿瘤效应,目前该药已应用于乳腺癌、肝癌等的临床治疗［2-4］。但其在大肠癌中的疗效尚不清楚。本研究选取2013年6月～2015年6月大连大学附属中山医院54例Ⅳ期大肠癌同步化疗患者作为研究对象,探讨槐耳颗粒联合XELOX方案治疗Ⅳ期大肠癌的疗效,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年6月～2015年6月大连大学附属中山医院54例Ⅳ期大肠癌同步化疗患者作为研究对象。采用信封法随机分为试验组和对照组,各27例。对照组:男15例,女 12 例；年龄 46～70岁,平均年龄(56.0±7.8)岁;试验组：男17例,女10例；年龄45～71岁,平均年龄(55.0±8.1)岁。两组患者年龄和性别等一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),可以进行比较。

1.2 纳入标准 ①经肠镜和病理学检查确诊；②Ⅳ期患者,无手术指征或拒绝手术者,既往未行放疗；③预计生存期>3个月,可耐受化疗。

1.3 治疗方法 对照组患者给予XELOX方案化疗,具体：奥沙利铂130mg/m2,d1,静脉注射；卡培他滨1000mg/m2,d1～14口服,3周为1个化疗周期。试验组患者在对照组治疗基础上联用槐耳颗粒口服,20 g/次,3次/d,6周为1个疗程。

1.4 观察指标及疗效评定标准 ①临床疗效：采用RECIST实体瘤疗效评价标准,完全缓解(CR)：所有目标病灶消失；部分缓解(PR)：基线病灶长径总和缩小>30%；疾病稳定(SD)：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD；疾病进展(PD)：基线病灶长径总和增加>20%或出现新病灶。有效率=(CR+PR)/总例数×100%。②不良反应：不良反应参照WHO抗癌药急性及亚急性毒性分级标准评价,分为0～Ⅳ度。③生活质量：采用SF-36评分表评价化疗前及每周期化疗后患者的生活质量。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较 试验组CR 10例,PR 13例,SD 3例,PD 1例,有效率为85.2%；对照组CR 7例,PR 9例,SD 8例,PD 3例,有效率为59.3%,试验组有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.523,P=0.033<0.05)。见表1。

2.2 两组患者化疗期间不良反应比较 试验组胃肠道反应多于对照组(P<0.05),其他不良反应少于对照组(P<0.05),两组骨髓抑制、肝肾功能损害和神经毒性比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.3 两组患者化疗前后SF-36量表评分比较 化疗前及化疗2个周期后两组SF-36量表评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；化疗1、3、4个周期后,试验组SF-36量表评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),并且评分差距逐渐增大。见表3。

表1 两组近期疗效比较(n,%)

表2 两组患者化疗期间不良反应比较(n)

表3 两组患者化疗前后SF-36量表评分比较(±s,分)

表3 两组患者化疗前后SF-36量表评分比较(±s,分)

注：与对照组比较,aP<0.05

时间 对照组(n=27) 试验组(n=27) t P化疗前 79.57±1.70 79.65±1.77 -0.169 0.873 1个周期后 82.67±1.99 85.62±1.67a 5.891 <0.001 2个周期后 90.56±1.63 91.66±3.11 -1.629 0.109 3个周期后 81.35±1.84 94.29±1.70a -26.812 <0.001 4个周期后 71.29±1.28 90.34±1.46a -51.071 <0.001

3 讨论

我国结直肠癌的发病率呈逐年上升趋势,严重威胁中国人的生命健康。槐耳颗粒是一种新型真菌类抗肿瘤新药,其已经用于肝癌、肺癌和乳腺癌的治疗,取得了良好的效果。在体外抑瘤实验中,槐耳颗粒对肿瘤细胞具有直接的杀灭作用,联合化疗药物可显著增强肺癌及直肠癌等肿瘤的疗效。本研究在XELOX化疗方案的基础上联合槐耳颗粒治疗Ⅳ期大肠癌患者,结果显示联合用药的有效率为85.2%,显著高于单纯XELOX方案化疗的59.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组的胃肠道反应多于对照组(P<0.05),经调查发现大多数患者认为槐耳颗粒口味差,难于下咽,这与槐耳颗粒本身味苦辛、药品呈颗粒状不便口服的特点相符合。

在骨髓抑制、肝肾功能损害方面,研究提示槐耳颗粒联合XELOX方案的近期疗效较单纯XELOX方案化疗无明显差异。有研究提示槐耳颗粒联合化疗可以改善胃肠道癌的临床症状,尤其对于化疗引起的肝功能和造血系统的损害具有一定的保护作用。本研究与该研究结果有所差异,考虑为化疗早期药物的毒性累积较少,两组的骨髓抑制和肝肾功能损害都较轻微。化疗3个周期后,槐耳颗粒在保护肝功能及造血方面的作用将会明显凸显。奥沙利铂是XELOX方案中产生神经毒性的主要药物,本实验中的奥沙利铂的神经毒性多为Ⅰ～Ⅱ度,槐耳颗粒对神经毒性的改善不明显。

本次研究结果显示,化疗前及化疗2个周期后两组SF-36量表评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。第1个周期化疗后,因槐耳颗粒口味及剂型导致试验组胃肠道反应多于对照组。第3个周期后,患者接受了槐耳颗粒口味,明显减少了化疗不良反应,提高了免疫功能；在生理状况、情感状况、体力恢复及疼痛耐受等生活质量方面,试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述,槐耳颗粒与在其他肿瘤的治疗中类似,可显著增强Ⅳ期大肠癌患者的治疗效果,显著改善Ⅳ期大肠癌患者的生活质量,故其在临床中值得应用。

［1］李戎,谢莎,张莉,等.槐耳颗粒逆转人乳腺癌细胞MCF-7耐药的初步机制.中国实用医药,2009,4(17):1-3.

［2］余安平,李雄英,李凌.槐耳颗粒联合沙利度胺抑制鼠肝癌后H22细胞种植瘤的实验.肿瘤防治研究,2013,40(9):834-838.

［3］王雪涛,王彦文,张丽华,等.金克槐耳颗粒在小细胞肺癌中的应用.中华临床医师杂志(电子版),2010,4(7):1136-1137.

［4］钱军,张立功,贾建光,等.槐耳颗粒联合FOLFOX4方案治疗结直肠癌的临床观察.中国普外基础与临床杂志,2012,19(4): 429-432.

Research of curative effect by Huaier granule combined with XELOX regimen in the treatment of stageⅣcolorectal cancer

CUI You-gang,KONG Xiang-yu,LIN Feng,et al.Department of Gastrointestinal Surgery,Zhongshan Affiliated Hospital of Dalian University,Dalian 116001,China

ObjectiveTo investigate curative effect by Huaier granule combined with XELOX regimen in the treatment of stage Ⅳcolorectal cancer.MethodsA total of 54 patients with stage Ⅳcolorectal cancer were randomly divided into experimental group (received Huaier granule combined with XELOX chemotherapy) and control group (received XELOX chemotherapy),with 27 cases in each group.Comparison was made oncurative effects,adverse reactions in chemotherapy and quality of life before and after chemotherapy between the two groups.ResultsThe experimental group had higher effective rate as 85.2% than 59.3% in the control group,and the difference had statistical significance(P<0.05).There was no statistically significant difference of myelosuppression,hepatorenal function damage and neurovirulence between the two groups (P>0.05).The experimental group had obviously higher SF-36 scale scores after 1,3 and 4 cycles of chemotherapy than the control group,and their difference had statistical significance (P<0.05).ConclusionHuaier granule can remarkably enhance curative effect by XELOX regimen in treating stage Ⅳcolorectal cancer,along with excellent improvement of quality of life in patients with stage Ⅳcolorectal cancer.

Colorectal cancer; Huaier granule; Quality of life

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.20.006

2016-10-10］

2015年辽宁省教育厅科学研究一般项目立项 (项目编号：L2015022)

116001 大连大学附属中山医院胃肠外科

刘文志