帕金森病予普拉克索添加治疗的临床疗效和安全性研究

孟凡华

帕金森病予普拉克索添加治疗的临床疗效和安全性研究

孟凡华

目的探讨帕金森病(PD)予普拉克索添加治疗的临床疗效和安全性。方法108例PD患者,随机分为对照组和观察组,各54例。对照组给予左旋多巴治疗；观察组添加普拉克索治疗。记录比较两组治疗前后帕金森氏病综合评分量表(UPDRS)评分及治疗期间不良反应情况。结果两组治疗前UPDRSⅡ与UPDRSⅢ评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后UPDRSⅡ与UPDRSⅢ评分均显著低于治疗前,且观察组改善程度显著优于对照组(P＜0.01)；观察组不良反应发生率(7.41%)明显低于对照组(24.07%),差异有统计学意义(P＜0.05)。结论PD予普拉克索添加治疗疗效更确切,安全可靠,临床应用价值较高。

帕金森病；普拉克索；左旋多巴；安全性

帕金森病(parkinson’s disease,PD)是常见神经退行性疾病［1］,临床以左旋多巴治疗为主,但患者会因长期服用该药物而易发生多种不良反应,限制其临床应用。研究表明,多巴胺受体激动剂能弥补左旋多巴在治疗PD方面的缺陷。本研究以本院2013年6月～2015年8月收治的PD患者为研究对象,探讨PD予普拉克索添加治疗的临床疗效和安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取本院2012年1月～2015年1月收治的108例PD患者,均符合英国帕金森病脑库中有关该病的诊断标准［2］。排除帕金森叠加综合征、脑血管病、脑炎及严重的肾、肝、心等脏器功能不全者。随机分为对照组和观察组,各54例。其中对照组女21例,男33例,年龄57～83岁,平均年龄(65.8±6.3)岁,病程1～11年,平均病程(5.8±2.1)年；观察组女23例,男31例,年龄61～86岁,平均年龄(66.9±6.7)岁,病程1～13年,平均病程(6.3±2.2)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2方法 对照组：给予左旋多巴(丽珠集团利民制药厂,国药准字H44020067)治疗：起始剂量125 mg/次,3次/d,而后用药剂量可据患者实际病情每隔3～4 d逐步加量,最大剂量不得＞750 mg/d,且分3次用药。观察组：在对照组治疗基础上添加普拉克索(Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG,注册证号H20110355)治疗：初始剂量0.125 mg/次,3次/d；1周后用药剂量调整为0.25 mg/次,3次/d；2周后用药剂量据药物安全性及患者症状改善程度逐渐加量,当患者症状保持稳定,用药剂量可维持原剂量。两组均以12周为1个疗程。

1.3观察指标 记录比较两组治疗前后UPDRS评分及治疗期间不良反应情况。患者日常生活能力应用UPDRSⅡ评定；患者运动功能采用UPDRSⅢ评定；评分越低表示病症越轻,反之则越重。

1.4统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1UPDRS评分 两组治疗前UPDRSⅡ与UPDRSⅢ评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后UPDRSⅡ与UPDRSⅢ评分均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.01)；观察组改善程度显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01)。见表1。

2.2不良反应 观察组不良反应发生率(7.41%)明显低于对照组(24.07%),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组UPDRS评分比较(±s,分)

表1 两组UPDRS评分比较(±s,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.01；与对照组治疗后比较,bP＜0.01

组别 例数 UPDRS Ⅱ UPDRS Ⅲ治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 54 12.37±2.54 6.83±1.45ab27.23±6.15 17.88±5.36ab对照组 54 11.86±2.78 8.39±2.16a28.59±6.43 23.61±5.73at 1.00 4.41 1.12 5.37 P＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

表2 两组不良反应比较［n,n(%)］

3 讨论

PD属临床常见难治性疾病,高发于中老年人群,主要特征包括姿势异常、肌张力增高、运动迟缓及静止性震颤等［3］。其重要病理改变与黑质多巴胺能神经元关系密切,该神经元变性丢失可影响多巴胺合成,促使路易小体与胞质内嗜酸性包涵体的形成,最终使患者发病。

当前临床治疗PD的主要原则是增加并维持患者脑内多巴胺含量,减缓其疾病进程,进而使PD临床体征和症状得到缓解［4］。普拉克索是一种新型多巴胺受体激动剂,可对多巴胺受体D2及D3进行选择性结合,阻止多巴胺细胞因1-甲基-4-苯基吡啶离子(MPP+)诱导而发生的细胞凋亡,并使黑质神经细胞损伤因琨基产生受到抑制而明显降低,对潜在神经元具有保护作用,对内源性多巴胺及其合成酶依赖性不强,与氨基酸或蛋白质在经血脑屏障和肠道吸收过程中不存在传输竞争,适合作PD治疗的添加药物。

本研究显示,采用普拉克索添加治疗的观察组1个疗程后UPDRSⅡ与UPDRSⅢ评分依次为(6.83±1.45)、(17.88±5.36)分,均显著优于仅给予左旋多巴治疗的对照组(P＜0.05),表明PD患者添加普拉克索治疗对其日常生活能力与运动功能的改善效果更显著。观察组不良反应发生率(7.41%)明显低于对照组(24.07%)(P＜0.05),表明仅给予左旋多巴治疗,患者不良反应较多,添加普拉克索可减少左旋多巴用量,降低左旋多巴毒副作用,同时说明普拉克索安全性较高。

综上所述,PD予普拉克索添加治疗疗效更确切,安全可靠,临床应用价值较高。

［1］郭舜源,陈波,陈珂楠,等.帕金森病患者的血尿酸水平分析.浙江临床医学,2015,17(8):1286-1287.

［2］Hughes AJ,Daniel SE,Kilford L,et al.Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson’s disease: a clinico-pathological study of 100 cases.J Neurol Neurosurg Psychiatry,1992,55(3):181-184.

［3］刘金涛,金燕,陈叶,等.中医药治疗帕金森病研究进展.现代中西医结合杂志,2013,22(18):2050-2052.

［4］王鲁宁,邹永明,刘丽欣.普拉克索：帕金森病治疗的新选择.中国药物应用与监测,2013,10(1):1-4.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.04.107

2015-11-18］

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