不同剂量阿托伐他汀治疗急性冠脉综合征的临床研究

高瑞玲 郭兴彩

不同剂量阿托伐他汀治疗急性冠脉综合征的临床研究

高瑞玲 郭兴彩

目的观察急性冠状动脉(冠脉)综合征发生后24 h内使用两种不同剂量阿托代他汀的疗效与安全性及患者1年中心脑血管事件的发生情况。方法54例急性冠脉综合征患者, 随机分为实验组(28例)和对照组(26例)。实验组给予阿托伐他汀40 mg/d , 对照组给予阿托伐他汀20 mg/d, 均为急性冠脉综合征发生后24 h内给药, 给药时间均为1年。观察两组患者服用不同剂量的阿托代他汀下血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的变化及主要心脑血管事件和药物不良反应。结果治疗前两组TC、TG、LDL-C水平差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后2周、3、6、12个月实验组TC、TG、LDL-C水平优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。实验组治疗后12个月复发性心绞痛(7.1%)、心力衰竭(3.6%)、心律失常发生率(7.1%)较对照组(30.8%、30.8%、34.6%)明显降低, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 再发非致死性心肌梗死、心源性死亡也较对照组低, 但差异无统计学意义(P＞0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论无论20 mg或是40 mg阿托伐他汀治疗急性冠脉综合症均可达到预期效果, 但40 mg药量在调节血脂以及心血管不良事件控制上效果更明显, 且治疗过程中均未见严重不良反应。

急性冠状动脉综合征；阿托伐他汀；治疗结果

相关研究发现, 大剂量阿托伐他汀治疗急性冠脉综合症可达到明显疗效, 但若临床用药剂量过大则可能对患者肝脏产生不良影响。本文采用对比方式, 研究阿托伐他汀治疗急性冠脉综合症的临床疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年1～12月本院住院部收治的54例急性冠脉综合症患者, 男女比例为38:16, 年龄40～76岁。所有患者均检测其空腹血(清晨), 需满足以下标准： TG≥1.70 mmol/L；TC≥5.20 mmol/L。LDL-C≥3.4 mmol/L。排除标准：研究前1个月内服用过调节血脂类药物者、对阿托伐他汀存在过敏反应者、对阿托伐他汀副作用不耐受者、存在严重肝肾类疾病者。将患者随机分为实验组(28例)和对照组(26例)。

1.2 治疗方法

1.2.1 基础治疗 患者在入院后均进行禁烟、标准的低胆固醇饮食控制, 给予硝酸甘油静滴, 用硝酸甘油治疗后仍有持续胸痛的加用吗啡, 这可减轻心脏前负荷和氧耗量而止痛；还要给予低分子肝素, 阿司匹林、美托洛尔、吸氧等常规治疗。均在早晨检测空腹血脂、血糖、肝、肾功能指标。

1.2.2 增加药物治疗 实验组在24 h内给予阿托伐他汀(天方药业有限公司, 国药准字H20070054) 40 mg/d；对照组24 h内给予阿托伐他汀20 mg/d, 由于阿托伐他汀口服不受进餐影响, 可在1 d内固定时间服用, 出院及住院患者均在服用阿托伐他汀后2周、3、6、12个月来院复查TC、TG、LDL-C。于治疗后观察两组患者肝肾功能以及血糖变化状态,查看其是否出现药物不良反应(若存在则详细记录)及心脑血管事件。

1.3 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 TC、TG、LDL-C水平 实验组治疗前TG、TC、LDL-C分别为(3.72±0.71)、(6.75±1.89)、(4.84±1.59)；治疗2周：TG、TC、LDL-C分别为(2.68±0.64)、(5.11±1.56)、(3.76±1.48)；治疗3个月：TG、TC、LDL-C分别为(2.05±0.61)、(4.63±1.23)、(3.15±0.97)；治疗6个月：TG、TC、LDL-C分别为(1.65±1.56)、(4.15±0.98)、(2.53±0.67)；治疗12个月：TG、TC、LDL-C分别为(1.34±0.98)、(3.72±0.64)、(2.15±0.56)；对照组治疗前：TG、TC、LDL-C分别为(3.70±0.81)、(6.73±1.65)、(4.79±1.62)；治疗2周：TG、TC、LDL-C分别为(3.21±0.98)、(6.11±1.56)、(4.28±1.56)；治疗3个月：TG、TC、LDL-C分别为(2.78±0.78)、(5.45±1.52)、(3.78±1.25)；治疗6个月：TG、TC、LDL-C分别为(2.36±0.76)、(4.86±1.11)、(3.29±0.99)；治疗12个月TG、TC、LDL-C分别为(1.68±0.78)、(4.25±0.76)、(2.68±0.77)。治疗前两组TC、TG、LDL-C水平差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后3、6、12个月实验组TC、TG、LDL-C水平优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 心血管事件 实验组治疗后12个月复发性心绞痛(7.1%)、心力衰竭(3.6%)、心律失常发生率(7.1%)较对照组(30.8%、30.8%、34.6%)明显降低, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 再发非致死性心肌梗塞、心源性死亡也较对照组低,但差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组患者心脑血管事件发生率［n(%)］

2.3 不良反应 实验组胃肠道反应(便秘、胃肠胀气、消化不良、恶心、食欲不振等)2例(7.1%), 谷丙转氨酶(ALT)轻度增高2例(7.1%), 皮肤/四肢(皮疹, 瘙痒等)1例(3.6%),神经系统异常(头痛、头晕、感觉异常, 感觉迟钝)1例(3.6%)。对照组胃肠道反应2例(7.7%), ALT轻度增高2例(7.7%), 皮肤/四肢(皮疹, 瘙痒等)1例(3.8%), 神经系统异常(头痛、头晕、感觉异常, 感觉迟钝)1例(3.8%)。两组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

国外已经有相关研究发现, 对于冠心病患者而言, 临床上采用阿托伐他汀治疗能够对内皮舒张功能加以改善, 避免缺血以及粥样硬化, 抑制黏附分子表达, 对血小板聚集产生控制效果。因此在临床用药剂量上适当提高可增加疗效。汤成春等［1］研究者同样采用对比方式发现, 在使用不同阿托伐他汀时, 两者均能够达到疗效, 但实验组患者心血管事件发生率控制效果更优且患者血脂调节状态更佳。本次研究发现, 早期应用较大剂量阿托伐他汀相对于小剂量更能够对心律失常、心力衰竭以及心绞痛(复发性)起到抑制作用, 并且对于降血脂效果更为显著［2］。药物副作用方面, 他汀类药物常见的有便秘, 消化不良, 恶心, 腹泻, 头痛, 头晕, 感觉迟钝, 皮肤瘙痒, 皮疹等轻微可耐性反应。罕见的有横纹肌溶解, 血管神经性水肿, 过敏反应等不适。

综上所述, 对急性冠脉综合症患者早期应用相对较大剂量(不过量使用)阿托伐他能达到更优控制血脂功效, 心脏事件发生率可得到更好控制;并在临床安全性上与小剂量并无太大差异。但在急性冠脉综合征复杂的治疗程序中, 降脂治疗只是一种辅助治疗, 不能作为主要的治疗方法, 由于本研究所选样本数量并不多且研究时间较短, 未行较长时间随访观察, 因此在远期疗效方面仍需进一步验证。

［1］汤成春, 马根山, 冯毅, 等.不同剂量阿托伐他汀早期应用治疗急性冠脉综合征的疗效观察.现代医学, 2008, 36(6):410-412.

［2］王春明, 包斐然.不同剂量辛伐他汀对冠心病患者的调脂疗效观察.心脑血管病防治, 2005, 5(1):24-26.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.15.084

2015-04-27］

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