何复东临证方剂计量研究※

●董翠新严兴海李 军 杨 涛

何复东临证方剂计量研究※

●董翠新*严兴海▲李 军 杨 涛

目的：通过方剂计量指标的运用，尝试从药物剂量方面揭示全国名老中医何复东临证遣药药量特点。方法：建立何复东处方数据库后，随机抽取处方200张，计算方剂用药总量、方剂用药总量均值、方剂用药总量标准差、最大方剂用药量、最小方剂用药量、方剂平均单药剂量均值、方剂平均单药剂量标准差、单药最大相对药量、单药最小相对药量、单药相对药量均值、单药相对药量均值标准差、20味常用药物最大用药量、20味常用药物最小用药量、20味常用药物用药量均值、20味常用药物用药量标准差等指标进行分析。结果：随机抽取的200张处方方剂用药总量为69878.88g，方剂用药均值为349.39g，标准差为128.25g。其中用药量最大的方剂用药剂量为956g，用药剂量最小的方剂为28g，极差为928g。方剂平均单药剂量均值21.53g，标准差7.97g。使用频次最高的20味药物依次为巴戟天、葛根、甘草、仙茅、淫羊藿、补骨脂、紫河车、桂枝、土元、当归、何首乌、黄连、知母、锁阳、鹿茸、黄芩、川芎、钩藤、天麻、石决明。这20味药物用药频率占所有药物频率的47.58%。对照药典的药物剂量进行了20味药物相对药量分析，单药最大相对药量除何首乌小于药典剂量上限、石决明为药典剂量上限1.33倍以外，其余18味药用量均在药典最大用量的两倍以上，紫河车最大用药剂量高达药典最大用药剂量的11.11倍，钩藤为7.5倍，土元、川芎、黄连在4.0～5.0倍，桂枝、黄芩、鹿茸、补骨脂、甘草、当归、知母、天麻、葛根、巴戟天、淫羊藿、锁阳、仙茅在2.0～3.9倍。从单药最小相对药量来看紫河车最小用药剂量高达药典最小用药剂量的8.89倍，淫羊藿、锁阳、仙茅、何首乌最小剂量低于药典剂量下限，其余15味药物均在1.0～2.5倍之间。单药相对药量均值显示除何首乌单药相对药量均值小于药典用量均值外，其余均高于药典均值，在1.0～1.9倍的有知母、巴戟天、淫羊藿、锁阳、石决明等5味药物，其余14味药物均在药典用量均值2倍以上，其中紫河车达8.91倍。单药相对药量均值标准差分布在0～2.85。结论：何老临证用药具有剂量偏大、喜用重剂、超出常规、灵活多变的特点。

何复东 方剂计量学 中药 剂量

何复东主任医师从事中医诊疗工作50余载，学验俱丰，临证常能出奇制胜，被评为国家中医药管理局第五批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师。本研究以何复东名老中医方剂剂量为对象，应用方剂计量学方法，通过方剂总药量分析、常用20味单味药量分析等各种指标的统计运算，尝试从药物剂量方面揭示何老治学崇尚、临证思维及处方遣药风范。

1 资料与方法

1.1 临证处方收集 以何复东名医工作室为平台，采用工作室设计的标准病案收集表，认真收集2013年3月至2014年3月期间何老临证医案。所有参与课题的工作人员经过统一培训，病案书写具有统一格式，各项概念均按课题参考文献及标准化方案执行。

1.2 方剂选择标准 方剂纳入标准：以汤剂剂型开具的内服中药饮片处方。方剂排除标准为：(1)信息资料不全的方剂；(2)外用方剂；(3)无配伍意义的单方以及未注明药物组成的方剂。

1.3 方剂计量学指标[1]该研究所采用的方剂剂量计量指标包括：方剂用药总量、方剂用药总量均值、方剂用药总量标准差、最大方剂用药量、最小方剂用药量、方剂平均单药剂量均值、方剂平均单药剂量标准差、单药最大相对药量、单药最小相对药量、单药相对药量均值、单药相对药量均值标准差、20味常用药物最大用药量、20味常用药物最小用药量、20味常用药物用药量均值、20味常用药物用药量标准差。

1.4 数据的规范及数据库的建立

1.4.1 数据的规范 对收集到的方药记录以下指标：编号、姓名、年龄、性别、诊断、证型、处方组成等7项。把各项指标进行规范，包括：①规范中医诊断病名；②规范中医证型诊断标准；③规范药物名称(从古至今的中药名称，或因时代不同而有异，或因地域不同而有别，又或因书写不规范而有差异。为求统计数据的准确性，在统计前有必要把不同名称的药物作统一规范)：本课题的中药异名规范，首先是根据2010年《中华人民共和国药典》[2]，次之为《中华本草》[3]。药物最大及最小剂量以2010年《中华人民共和国药典》为依据。

1.4.2 数据库的建立 收集2013年3月至2014年3月期间何老临证医案处方，建立何老临证医案方剂数据库，包括基本信息库及药物库。基本信息库包括编号、姓名、年龄、性别、诊断、证型等6项内容；药物库包括编号、药物名称、四气、五味、归经和药物类别。由于系分析何老方药剂量计量研究，故本研究不分病种及证型。本研究使用数据库软件EXCEL编程建立数据录入系统，由两人分别独立进行数据录入，数据录入后进行二次检验，再由另外一人进行修改，直至两个数据库完全一致。

1.5 统计学方法 采用计算机随机抽取200张处方，用SPSS 17.0统计软件处理。

2 结果

2.1 方剂总药量分析 200张处方方剂用药总量为69878.88g，方剂用药均值为349.39g，标准差为128.25g。其中用药量最大的方剂用药剂量为956g，用药剂量最小的方剂为28g，极差为928g；方剂平均单药剂量均值21.53g，标准差7.97g。见表1。

表1 方剂总药量分析表

2.2 方剂最常用20味药物单味药量分析 200张处方共用药233味，其中使用频次最高的20味药物依次为巴戟天、葛根、甘草、仙茅、淫羊藿、补骨脂、紫河车、桂枝、土元、当归、何首乌、黄连、知母、锁阳、鹿茸、黄芩、川芎、钩藤、天麻、石决明。这20味药物用药频率占所有药物频率的47.58%。从20味药物最大用药量、最小用药量、用药量均值及用药量标准差可以看出何老用药药物剂量偏大，最大药量与最小药量之间的差异分布较大，体现了药物剂量使用的多样性及灵活性。

表2 常用20味药物药量分析表

2.3 方剂最常用20味药物单味相对药量分析 对照药典的药物剂量对处方中最常用20味药物相对药量分析，可以看出单药最大相对药量除何首乌小于药典剂量上限、石决明为药典剂量上限1.33倍以外，其余18味药用量均在药典最大用量的两倍以上，紫河车最大用药剂量高达药典最大用药剂量的11.11倍，钩藤为7.5倍，土元、川芎、黄连在4.0～5.0倍，桂枝、黄芩、鹿茸、补骨脂、甘草、当归、知母、天麻、葛根、巴戟天、淫羊藿、锁阳、仙茅在2.0～3.9倍。从单药最小相对药量来看紫河车最小用药剂量高达药典最小用药剂量的8.89倍，淫羊藿、锁阳、仙茅、何首乌最小剂量低于药典剂量下限，其余15味药物均在1.0～2.5倍之间。单药相对药量均值显示除何首乌单药相对药量均值小于药典用量均值外，其余均高于药典均值，在1.0～1.9倍的有知母、巴戟天、淫羊藿、锁阳、石决明等5味药物，其余14味药物均在药典用量均值2倍以上，其中紫河车达8.91倍。单药相对药量均值标准差分布在0～2.85。见表3。

表3 常用20味药物相对药量分析表

3 讨论

本研究对随机抽取的200张处方药物剂量进行统计，方剂用药均值为349.39g，标准差为128.25g，且方剂平均单药剂量均值21.53g，较一般3～10g的剂量超出较多，可见何老制方剂量较大，其中用药量最大的方剂用药剂量达到956g，而用药剂量最小的方剂仅为28g，极差达928g，又体现出其药物剂量使用的多样性及灵活性。

对于何老200首方剂中最常用20味药物单味药量分析及相对药量分析，更加严谨地显示出何老用药剂量偏大、喜用重剂、超出常规的特点。中药超大剂量应用，是指中药的处方剂量超过了该药的权威规定剂量的上限范围[4]。对于这个问题其实一直存在争议，但是不变的事实是中药超大剂量应用不论在古代还是在现代都是普遍存在的现象[5，6]。

以经方为例，据统计，《伤寒论》药物共有34味药的使用量等于或超过药典的最大药量，占全书89味总药数的39%；大剂量使用总共152方次，参与组方85个，占全书112个方剂76%。宋小军[7]对一些常规用药和一些毒性药品的处方统计和分析发现，当今各类药材的实际使用剂量符合《药典》规定的只占11.9%，存在大部分超药典的大剂量应用情况。张志胜[8]的研究也显示当今处方中药超药典用量相当普遍。

何老认为中药量的使用首先要考虑到中药的量效关系[9]，如柴胡10g作用为疏肝，5～6g有升阳作用，若解肝经之邪就要用到30g；黄芪在治疗高血压病时用量>30g作用为降压，<15g作用为升压；白芍药的剂量要在30 g以上才能起到养血柔筋、缓急止痛的作用。《伤寒杂病论》中桂枝麻黄各半汤、桂枝二麻黄一汤、桂枝二越婢一汤就是体现中药量效关系的典型例子。所以中药需要用到多大的量需要根据其在处方中的作用而定，不可一概而论。其次，不同的患者对于药物的耐受情况不同，临证确定药物剂量需要根据患者的年龄、体质、既往对药物的反应确定其药量。再次有一些药物力专效宏，需要根据患者治疗后的反应逐步加量，何老在临证中使用附子、石膏、鹿茸等药物时，往往先从适中剂量开始，仅投1剂，待次日观其药效，再行加减，曾治疗汗证，石膏由100g开始，最终加至500g始获良效。

[1]周铭心.方剂计量学研究方法与指标体系概论[J].中国中医基础医学杂志，2003，(9)：7．

[2]中华人民共和国药典[M].中国医药科技出版社，2010.

[3]中华本草编委会.中华本草[M].上海科学技术出版社，1999.

[4]孙晓玲.合理用药之大剂量用中药的探讨[J].健康必读旬刊，2014.

[5]李超林.大剂量生白术合胃肠动力中药治疗老年性气虚型便秘65例[J].中医研究，2014(10)：13-14.

[6]穆怀平，魏志莉.中药剂量变化及原因分析[J].Journal of Practical Medical Techniques，2012(02)：197-198.

[7]宋小军.部分中草药用量与中国药典差异的探讨[J].中成药，2002，24(9)：707-709.

[8]张志胜，罗新强.38496张中医处方的统计分析[J].贵阳医学院学报，2000，25(02)：193-194.

[9]李文婧.中药剂量与疗效的关系[J].中医杂志，1997，50(03)：859-859.

全国名老中医药专家传承工作室建设项目(No.国中医药人教发2013-47号)；新疆昌吉州科学研究与技术开发计划项目(No.2014S01-14)

董翠新，女，副主任医师。研究方向：中医传承与创新。

▲通讯作者 严兴海，男，医学硕士，副主任医师。研究方向：新疆重大疾病的中维医干预。E-mail：yanxinghai2@163.com

新疆昌吉回族自治州中医医院(831100)