针刺对偏头痛急性发作期止痛疗效Meta分析*

蒲圣雄，谭 戈，王达岩，陈津津，蒋 莉

(重庆医科大学附属第一医院神经内科 400016)

针刺对偏头痛急性发作期止痛疗效Meta分析*

蒲圣雄，谭 戈△，王达岩，陈津津，蒋 莉

(重庆医科大学附属第一医院神经内科 400016)

目的 评价针刺对偏头痛急性期治疗效果，为临床治疗提供循证医学依据。方法 检索1989年1月到2014年12月中英文偏头痛急性期针刺治疗文献，根据纳入排除标准筛选文献，提取资料后进行Meta分析。结果 共纳入5项研究，共618例偏头痛患者，其中4项进行Meta分析，1项描述性分析；针刺组与假针刺组针刺后2 h[MD=0.36;95%CI:0.08～0.65;P=0.01]、4 h[MD=0.49;95%CI:0.14～0.84;P=0.007]的视觉模拟评分(VAS)减少值差异有统计学意义；而以VAS评分为评价指标时，针刺后2 h[MD=-0.38;95%CI:-0.83～0.07;P=0.10]、4 h[MD=-0.42;95%CI:-0.96～0.12;P=0.12]，两组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 针刺能有效减轻偏头痛程度，以VAS评分减少值为评价指标时，针刺止痛治疗偏头痛明显优于假针刺组；而以VAS评分为评价指标时，针刺组与假针刺组则差异无统计学意义(P>0.05)。

偏头痛；针刺；急性期；Meta分析

偏头痛是一种常见疾病，其患病率约为18%，而平均年发病率约为13%[1-2]，为全球第三大高发病率疾病。其典型表现为单侧的中重度搏动性疼痛，持续时间4～72 h，对患者的工作生活造成严重影响，在2010年《全球疾病严重性调查》，偏头痛被评为第七大致残疾病[3]。偏头痛急性发作期有效的止痛治疗将明显改善患者的生活质量，目前偏头痛急性期治疗以药物为主[4]，包括非甾体抗炎药、巴比妥类镇静药、阿片类镇痛药、曲坦类药物、麦角胺类药物等，这些药物均有相应不良反应，且部分治疗效果欠佳，有药物过度使用性头痛(MOH)风险，调查发现65%的MOH由偏头痛发展而来[5]。针刺止痛治疗偏头痛被认为是一种安全、有效、不良反应小的临床治疗方法[6]，随着循着医学的发展，针刺对偏头痛的急性期治疗效果有待进一步评价，本研究拟通过对比真假针刺治疗偏头痛急性发作期，评价针刺对偏头痛急性期止痛治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 英文文献检索英文数据库Pubmed、Medline、Cochrane library，检索词为“acupuncture”、“migraine”、“randomized controlled trial”；中文文献检索数据库中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data),以检索词为“偏头痛”、“针灸”或“针刺”、“随机对照”纳入文献。检索时间为1989年1月至2014年12月。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)研究类型为随机对照试验(RCT)；(2)试验对象为大于或等于18岁的偏头痛患者；(3)试验组采用普通针刺治疗急性期偏头痛，对照组为假针刺安慰治疗；(4)需包含主要评价指标：针刺后2 h视觉模拟评分(VAS)。排除标准：(1)非急性期针刺治疗研究；(2)非假针刺对照研究；(3)非RCT研究；(4)动物实验研究；(5)针刺合并其他治疗方法；(6)研究对象含有非偏头痛患者。

1.3 方法 评价由2位研究者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取，后交叉核对，如遇分歧，则通过讨论或由第三位研究者决定。RCT研究质量评价采用Cochrane系统评价员手册5.2.0的偏倚风险评估工具。

1.4 统计学处理 采用Revman5.2软件进行数据处理分析，连续变量采用平均差(MD)及95%CI，检验水准α=0.05。各评价结果的异质性检验采用χ2检验，如异质性检验结果显示各研究间异质性较大(I2>50%，P<0.1)，则采用随机效应模型计算合并效应量并分析异质性来源和原因；若不存在异质性或异质性较小(I2≤ 50%，P≥0.1)，可采用固定效应模型计算合并效应量。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 文献检索结果 以设定的检索方法，排除重复后共检索出英文文献76篇，中文文献389篇，共排除文献460篇，具体排除原因如下：预防治疗研究文献193篇，非假针刺为对照研究文献76篇，综述文献38篇，非RCT研究文献12篇，实验动物研究文献20篇，试验组合并其他治疗文献83篇，研究对象不明确26篇，结局指标不满足12篇。共5篇文献符合要求纳入系统分析。

2.2 纳入文献特征 纳入的5篇文献共618例偏头痛患者，其中除Allais等[7]的研究设置1个对照组外，其余4项研究均设置了不同的2组对照。Allais等[7]研究耳针对偏头痛急性发作期治疗效果，其余试验组干预方法方法均为普通针刺，针刺方法也有所不同。详见表1。

2.3 文献质量评价 纳入的5项研究的随机及分组以计算机产生，对受试者均实施了盲法，但对数据统计3项未施盲，2项不清楚，2项研究结果数据不完整。具体偏倚见表2。

表1 纳入文献的基本特征

表2 纳入文献的偏倚风险评估

图1 针刺与假针刺对偏头痛急性期治疗后2 h VAS评分比较

2.4 Meta分析结果 进行Meta分析的研究因含有2组不同假针刺对照，数据分析时处理为A组(试验组与对照组1比较)、B组(试验组与对照组2比较)。根据偏头痛临床试验设计指南[12]推荐急性期治疗效果评价主要指标之一为治疗后2 h的头痛程度，本评价根据纳入研究情况，确定针刺后2 h VAS评分、针刺后2 h VAS评分减少值为主要评价指标，将针刺后4 h VAS评分、针刺后4 h VAS评分减少值确定为次要评价指标。Allais等[7]研究以VAS评分为评价指标，结果表明针刺组对偏头痛的止痛效果明显优于假针刺组，该以耳针为干预措施，有异于普通针刺，不作数据合并处理。根据纳入的4个研究分析结果如下，(1)针刺后2 h VAS评分：4项研究间存在较大异质性[P=0.003,I2=67%]，以随机效应模型分析，针刺组与假针刺组比较差异无统计学意义[MD=-0.38;95%CI:-0.83～0.07;P=0.10]，见图1。(2)针刺后2 h VAS评分减少值：共3项研究有数据进行分析，针刺组与假针刺组比较差异有统计学意义[MD=0.36;95%CI:0.08～0.65;P=0.01]，且研究间异质性小[P=0.001,I2=0]，说明针刺对头痛的缓解程度明显大于假针刺，见图2。(3)针刺后4 h VAS评分：Meta分析结果显示异质性大[P=0.001,I2=70%]，以随机效应模型处理得出针刺组与假针刺组差异无统计学意义[MD=-0.42;95%CI:-0.96～0.12;P=0.12]，见图3。(4)针刺后4 h VAS评分减少值：两组数据比较，针刺组对头痛程度的改善优于假针刺组[MD=0.49;95%CI:0.14～0.84;P=0.007]，研究间异质性小[P=0.78,I2=0]，见图4。

图2 针刺与假针刺对偏头痛急性期治疗后2 h VAS评分减少值比较

图3 针刺与假针刺对偏头痛急性期治疗后4 h VAS评分比较

图4 针刺与假针刺对偏头痛急性期治疗后4 h VAS评分减少值比较

3 讨 论

Allais等[7]以耳针为治疗方法，研究耳针对偏头痛急性发作期止痛作用，因耳针经络不同于传统经络[13]，耳针与传统针刺的方法、参数、机制等均不相同，不宜与普通针刺进行合并处理分析，仅做描述性分析。该研究以VAS评分减少值为评价指标，结果表明针刺组对偏头痛的止痛效果明显优于假针刺组。

在针刺后2、4 h的VAS评分Meta分析结果均I2>50%，提示研究组间异质性较大，因符合纳入标准的研究较少，研究间亦无法进行亚组分析，仅做描述性分析，异质性大可能原因如下：(1)针刺是一种综合性治疗，其疗效的主要决定因素包括针刺穴位、针刺时间、对患者的辨证配穴、针灸师的针刺技术等，本评价纳入的各项研究间这些因素均存在一定差异。(2)纳入的研究均设置了两个对照组，且对照方法完全不同，本身研究内就存在差异。(3)以VAS评分为评价指标的分析异质性大，而以VAS评分减少值为指标时异质性则较小，提示可能VAS评分不是偏头痛急性期治疗最佳的评价指标。

假针刺作为安慰对照目前存在较大争议，本评价纳入研究主要以非经非穴为安慰针刺穴位，已有临床对照试验也表明非穴位与穴位均具有治疗效应[14]。早在1995年WHO制订的《针灸临床研究指南》中就提出假针刺必须满足的两个前提条件是：(1)与真正的针刺治疗无法区分；(2)对所治疗的病情无效。即理想的安慰针刺应避免产生任何的治疗效应[15-16]。针对假针刺的设计目前尚无定论，但有学者提出靶疾病介导的RCT方法[17]，其通过分析针刺效应的有机构成(特异效应、安慰效应、向均数回归效应)，以效应悖论[18]为基础进行延伸，结合RCT的理论原则，通过比较靶疾病组与非靶疾病组而巧妙避开假针刺的不成熟设计，能够相对准确地评价针刺的总体效应与特异效应。

综上所述，针刺能有效改善偏头痛程度，在以VAS评分减少值为评价指标的结果表明针刺止痛治疗偏头痛明显优于假针刺，而以针刺VAS评分为评价指标时，针刺组与假针刺组则差异无统计学意义(P>0.05)，同时研究间异质性明显增大，可能VAS评分减少值是更合理的偏头痛急性发作期止痛效果治疗评价指标。本研究为针刺对偏头痛急性发作期治疗提供了的临床依据和借鉴，但目前研究较少，且需要更规范、严谨的高质量研究提供更多循证依据。

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Analgesic effect of acupuncture during migraine acute attack period：a Meta analysis*

PuShengxiong,TanGe△,WangDayan,ChenJinjin,JiangLi

(DepartmentofNeurology,theFirstAffiliatedHospitalofChongqingMedicalUniversity,Chongqing400016,China)

Objective To evaluate the effect of acupuncture for treating migraine acute attack to offer some evidence-based basis for clinical application.Methods The Chinese and English literatures on the acupuncture for treating migraine acute attack were retrived from January 1989 to December 2014,the literatures were screened according to inclusion and exclusion criteria,the Meta-analysis was performed on these chose literatures.Results A total of 5 studies were included and 618 migraineurs were involved,four literatares were performed the Meta-analysis,and 1 literature was performed the description analysis.Meta-analysis results showed that there was statistically significant differences between the acupuncture group and the sham acupuncture group in the VAS score reduction value at 2 h[MD=0.36,95%CI:0.08,0.65,P=0.01],4 h[MD=0.49,95%CI:0.14,0.84,P=0.007] after acupuncture;while when the VAS score was used as the evaluation indicator,there was no statistically significant differences were found at 2 h[MD=-0.38,95%CI:-0.83,0.07,P=0.10],4 h[MD=-0.42,95%CI:-0.96,0.12,P=0.12] after acupuncture in the VAS score between the acupuncture group and the sham acupuncture group.Conclusion Acupuncture could effectively relieve the intensity of headache in migraine,the analgesic effect of acupuncture for treating migraine attacks is significantly superior to the sham acupuncture group,while with the VAS score as the evaluation indicator,the difference between the acupuncture group and the sham acupuncture group has no statistical significance.

migraine;acupuncture;acute period;Meta-analysis

重庆市卫生和计划生育委员会中医药科技项目(ZY201403007)。

蒲圣雄(1989-)，硕士，主要从事头痛研究。
△

，E-mail:zheadache@163.com。

�证医学·

10.3969/j.issn.1671-8348.2016.10.018

R246.6

A

1671-8348(2016)10-1353-03

2015-12-18

2016-01-25)