小针刀疗法治疗急性严重闭合性软组织损伤临床观察

董泽顺，蒋武平，陈妙娟

东莞市长安医院，广东 东莞 523843

小针刀疗法治疗急性严重闭合性软组织损伤临床观察

董泽顺，蒋武平，陈妙娟

东莞市长安医院，广东 东莞 523843

目的：观察小针刀疗法治疗急性严重闭合性软组织损伤的临床疗效。方法：将432例急性严重软组织损伤患者随机分为治疗组230例和对照组202例，2组均给予以相同的常规治疗，治疗组加用小针刀疗法。观察比较2组治疗前后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、肢体肿胀、功能状况及临床疗效。结果：治疗后1、3、5、7天，治疗组疼痛VAS评分均较治疗前显著下降（P＜0.01），且各时间段评分降低较对照组更显著（P＜0.01）。治疗后3、5、7天，对照组疼痛VAS评分均较治疗前显著下降（P＜0.01）。治疗后1、3、5、7天，2组伤肢肿胀度均较治疗前显著改善（P＜0.01），且治疗组相应时间段肿胀度改善较对照组更显著（P＜0.01）。治疗后治疗组伤肢功能活动改善优于对时组（P＜0.01）。痊愈率治疗组为82.6%，对照组为42.1%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：小针刀疗法治疗急性严重闭合性软组织损伤疗效显著。

急性软组织损伤；小针刀疗法；中医疗法

急性严重闭合性软组织损伤为骨科常见病、多发病，虽然组织损伤严重，但多不被临床医生重视。目前临床上大多以保守治疗为主。由于组织损伤严重，处理不当可能继发肢体挛缩畸形，关节功能障碍等后遗症。小针刀疗法经过数十年的发展，已经普遍用于治疗慢性软组织劳损，临床上已形成了一整套系统的理论体系和操作规范，但对于急性严重闭合性软组织损伤，目前国内学者对此疗法的疗效及安全性尚未达成统一认识，部分学者认为软组织损伤急性期为小针刀疗法的禁忌症，虽有实验研究证实小针刀疗法治疗此类疾病的有效性及安全性，但仅见极少个案报道，数据可靠性不高，操作随意性大，无大样本随机对照临床研究及作用机理研究。基于这些问题，笔者自2010年以来，应用小针刀疗法治疗急性严重闭合性软组织损伤，取得了良好的临床疗效。现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 所有病例均来源于2010年3月—2015年3月在本院中医骨科门诊和厦岗分院门诊或住院患者。选择符合纳入标准的患者共432例，随机分为2组。治疗组230例，男182例，女48例；平均年龄(33.28±10.4)岁；平均病程(10.5±0.8)h；损伤部位：肘关节25例，前臂36例，手40例，手指38例，小腿32例，足30例，足趾29例。对照组202例，男160例，女42例；平均年龄(32.75±11.7)岁；平均病程(11.1±0.6)h；损伤部位：肘关节23例，前臂32例，手36例，手指34例，小腿27例，足25例，足趾25例。2组患者性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 西医诊断标准 参照《外科学》[1]、《中医筋伤学》[2]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定急性闭合性软组织损伤诊断标准：有明显外伤史或关节扭伤史，局部疼痛、肿胀有瘀斑或皮下血肿，压痛，肢体或关节功能障碍，X线检查无骨折、脱位或骨病，病程多在3天以内。

1.3 中医证候诊断标准 参照《中医筋伤学》[2]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]、《中医病证诊断疗效标准》[4]制定：因外伤或劳损而发病，多发生于损伤早期，受伤局部肿胀、疼痛(胀痛或刺痛)，疼痛部位相对固定，皮肤有青紫瘀斑(或有较大血肿)，关节活动受限，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩。

1.4 病情分级 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定：从疼痛、压痛、功能障碍、肿胀、瘀斑面积等5个维度进行评分，按程度不同分为轻、中、重、严重4个等级并分别计1～4分，按总分分级如下：①轻度0～5分，②中度5～10分，③重度10～15分，④严重16～20分。

1.5 纳入标准 ①符合急性软组织损伤的西医诊断标准及中医证候诊断标准；②病情分级为严重者；③年龄18～65岁；④发病在3天以内；⑤受伤局部皮肤保持完整；⑥签署知情同意书。

1.6 排除标准 ①合并骨折、脱位或肌腱、韧带、血管、神经等组织损伤者，伤处皮肤破损者；②发生骨筋膜室综合征者；③全身发热或感染，严重内脏疾患的发作期；④施术部位有红肿热痛或深部脓肿坏死者；⑤合并脑、心、肺、肝、肾等重要脏器严重疾病；⑥血友病、血小板减少症及其他凝血功能不全者；⑦严重糖尿病，血糖末控制在正常范围；⑧合并结核、肿瘤或精神疾病；⑨妊娠及月经期妇女；⑩严重骨质疏松症或恶性贫血者。

1.7 剔除或脱落标准 ①未按规定治疗者，无法判定疗效者；②患者依从性差，随访脱失、资料不全、缺少评价数据者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用中西医结合治疗，包括患肢制动，对症治疗，脱水消肿，活血化瘀以及物理治疗，手法理伤，或者中药熏洗等，指导功能锻炼。

2.2 治疗组 在对照组基础上采用小针刀疗法。操作步骤：局部麻醉下，术野常规消毒，用汉章牌HZ系列一次性针刀(北京华夏针刀医疗器械厂生产，规格为4#1.0)在组织高压或肿胀严重区垂直刺入，至筋膜下、肌层或血肿内，顺肌纤维方向切割(注意避开神经及重要血管)，在同一术区可根据情况进行多点刺切。起针后，尽量排尽瘀血、渗液，无菌敷料包扎创口。术后抬高患肢，指导功能锻炼，防止术后缺乏局部运动而造成粘连。根据患肢肿胀情况，部分病例需进行二次手术，一般选择一次手术后48～72 h进行二次手术。

2组患者治疗期为1月，随访时间为3月。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 观察2组治疗前后疼痛、肢体肿胀、功能活动、疗效等指标改变情况。①疼痛程度：采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分，评分越高疼痛越严重。②伤肢肿胀度：于伤肢肿胀最明显处测量肢体周径C(患)，同时测量健侧相应位置肢体周径C(健)，[C(患)－C(健)]÷C(健)×100%＝伤肢肿胀度。③肢体功能活动：正常：无功能障碍记为0分；轻度障碍：即与健侧对比活动幅度减少不超过30%记为1分；3、度障碍：即与健侧对比活动幅度减少为31%～50%记为2分；重度障碍：即与健侧对比活动幅度减少超过50%记为3分。④不良事件：干预措施实施前告知患者相关药物的常见不良反应，并要求患者记录及回报相关症状，治疗结束时进行访视。

3.2 统计学方法 所有资料均采用SPSS13.0统计软件处理，主要疗效指标采用了意向治疗(ITT)分析，所有接受干预措施的患者均纳入ITT分析。计量资料以()表示，2组间均数的比较用t检验；计数资料以构成比表示，2组间的比较用卡方检验，等级资料Ridit秩和检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]拟定。痊愈：疼痛、肿胀完全消失，无压痛点，肌紧张与痉挛小时，局部功能恢复正常，活动达正常范围，治疗后积分较前减少95%以上。显效：疼痛、肿胀基本消失，患处或有轻微压痛，功能活动恢复或接近正常，瘀斑面积明显减少，70%≤治疗后积分较前减少＜95%。有效：疼痛、肿胀明显减轻，患处仍有压痛，功能较有所改善，瘀斑面积缩小，30%≤积分较治疗前减少＜70%。无效：各症状体征较前无明显改善，治疗后积分较前减少＜30%。

4.2 2组不同时段疼痛VAS评分比较 见表1。治疗后1、3、5、7天，治疗组疼痛VAS评分均较治疗前下降(P＜0.01)，且各时间段评分降低与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。治疗后3、5、7天，对照组疼痛VAS评分均较治疗前下降(P＜0.01)。

表1 2组不同时段疼痛VAS评分比较() 分

表1 2组不同时段疼痛VAS评分比较() 分

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组同时间比较，②P＜0.01

组别治疗组对照组n 230 202治疗前9.78±0.31 9.50±0.28疗后1天3.25±1.25①②7.51±1.47①疗后3天2.51±0.55①②6.11±1.31①疗后5天2.58±0.75①②5.52±0.83①疗后7天1.22±0.42①②4.83±0.58①

4.3 2组治疗前后伤肢肿胀度比较 见表2。治疗后1、3、5、7天，2组伤肢肿胀度分别与治疗前比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)，且治疗组相应时间段肿胀度改善与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。

表2 2组治疗前后伤肢肿胀度比较() %

表2 2组治疗前后伤肢肿胀度比较() %

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组同时期比较，②P＜0.01

组别治疗组对照组n 230 202治疗前22.68±1.25 22.22±1.31疗后1天10.76±2.57①②19.35±3.73①疗后3天8.11±1.81①②17.21±3.18①疗后5天3.54±1.06①②14.62±3.37①疗后7天2.05±0.38①②12.28±2.92①

4.4 2组治疗后伤肢功能活动程度比较 见表3。治疗后伤肢功能活动正常率治疗组为84.78%，对照组为42.08%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。

表3 2组治疗后伤肢功能活动程度比较 例

4.5 2组临床疗效比较 见表4。痊愈率治疗组为82.6%，对照组为42.1%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。

5 讨论

急性闭合性软组织损伤系外力直接或间接作用于人体，导致机体皮肤、皮下组织、筋膜、肌肉、肌腱、韧带、骨膜、关节囊、滑膜囊及周围神经血管等部位的急性损伤，是骨伤科临床常见病、多发病[5]。急性严重闭合性软组织损伤属于其中病情分级为严重者，临床多以局部病理改变为主，主要表现为剧烈疼痛、肿胀，局部瘀斑或血肿，伴随血肿形成，肢体肿胀消退时间长，组织水肿，血肿机化，浆液纤维蛋白渗出，在血管周围形成广泛纤维性粘连，晚期则发展为瘢痕性粘连，终致肢体挛缩畸形，功能障碍等。

表4 2组临床疗效比较 例(%)

中医学认为，急性严重闭合性软组织损伤属于筋伤范畴。病因病机为外力作用于人体致筋肉损伤，脉络受损，血液不循常道，溢于脉外，瘀阻于肌肤腠理，瘀血阻滞，气血运行不畅，证属气滞血瘀。正如《灵枢·贼风》篇云：“若有堕坠，恶血多内而不去……则气血凝结。”明·薛己《正体类要》中云：“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和。”《医宗金鉴》云：“损伤之症，肿痛者，乃瘀血凝结作痛也。”并由此确立了该病的治则为活血化瘀、消肿止痛。且宜以活血祛瘀为先，血不活则瘀不去，正如《灵枢·针解》指出：“菀陈则除之者，是出恶血也。”《普济方·折伤门》有云：“治宜除去恶瘀，使气血流通，则可以复完也。”

应用小针刀疗法治疗急性严重闭合性软组织损伤，通过对病灶局部的切割减压，使损伤局部的瘀血、炎性反应物、渗液及时充分引流排出或扩散到皮下筋膜，及时消除组织水肿，解除了组织及筋膜间室的高压状态，改善了局部的微循环，促进组织修复，减轻和防止组织粘连，避免肢体挛缩，最大限度恢复肢体功能。

通过对既往文献的回顾分析，笔者认为急性严重闭合性软组织损伤在组织损伤后，出血、渗出较多，组织水肿严重，使骨筋膜间室内容物体积增加，压力增高，进而导致淋巴静脉回流阻力增高，静脉压增高，毛细血管内压力增高，渗出增加，水肿加重。小针刀疗法治疗急性严重闭合性软组织损伤的机理主要有：①使机体动态平衡的恢复：通过局部松解，解除压迫或缓解肌张力，恢复力学动态平衡关系，改善病变组织局部血液循环，恢复局部组织生命细胞的物质和能量供应及代谢平衡关系。②激活调控生长因子：通过针刀作用，刺激损伤组织释放碱性成纤维细胞生长因子和血小板源生长因子，从而激活再生过程。③减张减压改善局部微循环和氧供。针刀减张减压，减轻和解除了损伤组织末梢神经、血管的压迫，改善了局部微循环，有效减轻疼痛，增加了氧供，促进细胞组织代谢。在此基础上促进损伤部位的肉芽组织转化，促进受损肌肉的恢复[6]。

观察结果显示，采用小针刀疗法在改善患者VAS疼痛评分、改善伤肢肿胀度、促进伤肢功能恢复及临床疗效等方面，疗效明显优于常规中西医结合疗法，使急性严重闭合性软组织损伤病人的疗程大为缩短，最大限度恢复患者肢体功能，减少了病人的肢体残障率，减轻病人的痛苦。本疗法安全有效，具有简、便、廉、验等特点，适合各级医院开展，将促进医院的专科建设，有临床推广价值。

[1]裘法祖.外科学[M].5版.北京：人民卫生出版社，1999：590.

[2]孙树椿，孙之镐.中医筋伤学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2000：10-16.

[3]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：343-345.

[4]国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94 中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：235-238.

[5]陆裕朴，胥少汀，葛宝丰，等.实用骨科学[M].北京：人民军医出版社，1993：133-136.

[6]朱汉章.小针刀疗法[M].北京：中国中医药出版社，1992：26-28.

（责任编辑：冯天保）

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0256-7415（2016）01-0098-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.01.044

2015-10-13

2013年东莞市医疗卫生科技计划一般项目（20131051010026）

董泽顺（1968-），男，副主任中医师，研究方向：四肢创伤及关节功能障碍的诊治。