国产与进口厄贝沙坦片治疗原发性高血压疗效、安全性及药物经济成本比较

2016-02-13

广西中医药大学学报 2016年4期

（防城港市第一人民医院，广西防城港538021）

苏世志

（防城港市第一人民医院，广西防城港538021）

［目的］比较国产与进口厄贝沙坦片治疗原发性高血压的疗效、安全性及药物经济成本。［方法］选取2014年2月~ 2015年7月我院住院和门诊诊治的原发性高血压患者82例为研究对象，根据患者就诊奇偶顺序分为A、B两组，A组给予国产厄贝沙坦片控制血压，B组给予进口厄贝沙坦片控制血压，比较两组患者疗效、药物不良反应及药物经济成本。［结果］A组患者治疗效果与B组比较差异无统计学意义（90.24%vs.95.12%，P＞0.05）。两组患者头晕、头痛、心悸、乏力、恶心等药物不良反应发生率比较无统计学意义（P＞0.05）。A组C/E为1.50，B组C/E为1.67，A组C/E低于B组。［结论］国产厄贝沙坦片治疗原发性高血压中能获得与进口厄贝沙坦相当疗效，并不增加药物不良反应，且国产厄贝沙坦片治疗原发性高血压较进口厄贝沙坦片具有更低药物治疗成本。

厄贝沙坦；国产；进口；高血压；经济成本

随着我国经济发展和生活水平的提高，原发性高血压发病率呈逐年上升趋势，已成为危及我国人民健康的重要公共卫生问题［1］。高血压患者需通过药物、饮食、运动等综合方法控制血压稳定，以预防和缓解相关心脑血管并发症发生，保障患者生命健康，提高患者生活质量［2］。从药物经济学角度分析，当把血压控制在稳定、安全范围时，控制经济成本最低可节约医疗卫生资源，并能减轻患者经济负担，有助于长期、稳定控制血压［3］。厄贝沙坦为临床中常用降压药物，为探究国产和进口厄贝沙坦在原发性高血压中治疗效果、安全性及药物经济成本差异，笔者作研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年2月~2015年7月在我院住院和门诊诊治的原发性高血压患者82例为研究对象，根据患者就诊奇偶顺序分为A、B两组，每组41例。A组中男22例，女19例；年龄41～69（51.3±5.8）岁；病程3.6±1.2年；血压（152.2±11.8）/（84.8±9.2）mmHg。B组中男21例，女20例；年龄42～68（51.1±5.6）岁；病程3.5±1.1年；血压（152.5±11.9）/（84.3±9.5）mmHg。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 入组标准①患者入院后根据病史、家族史、体格检查、高血压四项等相关辅助检查后明确诊断为原发性高血压。②排除合并有严重心脑血管疾病患者。③排除有肝肾功能不全患者。

1.3 方法A组给予国产厄贝沙坦片（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字：H20060794，规格：75 mg×20片，45元／盒），给予150 mg/次，1次/天，口服治疗，连续服用30 d。B组患者给予进口厄贝沙坦片（sanofi winthrop industrie France生产，国药准字：J20130049，规格：0.12 g×7片，37元/盒），给予120 mg/次，1次/天，口服治疗，连续服用30 d。

1.4 观察指标①疗效观察参照《中国高血压防治指南2010》［4］。显效：舒张压下降≥10 mmHg并降至正常范围内，或舒张压下降≥20 mmHg未降至正常范围内；有效：舒张压下降≥10 mmHg，或收缩压下降≥30 mmHg，或舒张压下降＜10 mmHg后降至正常水平；无效：血压下降程度未达到上述标准。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。②统计并比较两组患者头晕、头痛、心悸、乏力、恶心等药物不良反应发生情况。③药物经济成本评价。采用成本总和/治疗效果（C/E）评定药物经济成本：根据药物经济学，将治疗过程中产生直接成本转化为货币形式，即将本次使用厄贝沙坦直接药物费用相加总和为总成本，并根据药物成本所治疗产生效果计算［5］。所得结果比值越小越好。

1.5 统计学方法本研究数据采用SPSS19.0软件包分析，计数资料采用χ2检验，设定α=0.05为检验标准，如P＜α则具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较A组患者治疗效果与B组比较差异无统计学意义（90.24%vs.95.12%，P＞0.05）。详见表1。

2.2 两组药物不良反应发生率比较两组患者头晕、头痛、心悸、乏力、恶心等药物不良反应发生率比较无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

表1 两组疗效比较（例，%）

表2 两组药物不良反应发生率比较（例，%）

2.3 两组药物经济成本比较根据2015年我院厄贝沙坦零售价计算。A组患者给予国产厄贝沙坦片，75 mg×20片，45元/盒，30 d服用药物成本=45÷20×2×30=135.00（元）；B组给予进口厄贝沙坦片，120 mg×7片，37元/盒，30 d服用药物成本=37÷7×30=158.57（元）。经计算得出A组C/E为1.50，B组C/ E为1.67，A组成本-效果低于B组。详见表3。

表2 两组药物经济成本比较

3 讨论

原发性高血压为心血管内科中常见慢性疾病之一，其发病与遗传、环境等多因素有关，患者一旦确诊需终身服药控制，对患者生活质量造成一定影响［6-7］。高血压为多种心脑血管疾病病因，对心、脑、肾损伤较严重，临床中控制血压稳定为预防或延缓相关并发症发生的关键［8］。患者在长期服用药物控制血压过程中不仅要承受药物所引起的不良反应，还要承受一定经济负担，临床中寻找降压效果显著、不良反应少、经济实惠的降压药物，可有效提高患者治疗依从性和配合度，对患者血压长期有效控制极为重要［9］。

厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性拮抗血管紧张素转换酶1受体（AT1），对AT1拮抗作用较AT2强约8 500倍，可通过性选择阻断AngⅡ和AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮释放，从而达到降低血压效果［10-11］。厄贝沙坦片分为国产和进口两类，其在治疗效果上有一定差异，但临床中报道较少。本次研究将原发性高血压患者随机分为A、B两组进行对比分析，分别给予国产和进口厄贝沙坦片进行治疗30 d，从疗效、药物不良反应及药物经济成本进行综合评估，得出两组两组患者疗效均显著，治疗效果均在90%以上，且比较差异无统计学意义（P＞0.05）。表明国产厄贝沙坦和进口厄贝沙坦在原发性高血压中治疗效果相当。同时得出，两组患者在药物不良反应发生率方面比较无显著差异。研究指出，药物疗效和不良反应取决于药物种类、剂量、成份及纯度［12］。说明国产厄贝沙坦制剂可获得进口厄贝沙坦相等疗效，同时并不提高患者药物不良反应发生率。本次研究另得出，A组患者药物经济成本较B组低，表明国产厄贝沙坦片在原发性高血压中治疗较进口厄贝沙坦经济实惠。同样有学者将国产厄贝沙坦和进口厄贝沙坦应用于高血压患者治疗，通过计算直接成本、间接成本和隐性成本均得出国产厄贝沙坦成本-效果较进口厄贝沙坦低，同时在并发症发生率上比较无明显差异［12］。

综上所述，国产厄贝沙坦片治疗原发性高血压中能获得进口厄贝沙坦相当疗效，并不增加药物不良反应，且国产厄贝沙坦片较进口厄贝沙坦片在原发性高血压中治疗具有更低的药物治疗成本。

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