肾衰康胶囊联合缬沙坦治疗慢性肾功能衰竭（Ⅰ、Ⅱ期）的临床疗效分析

王益忠 刘永平

（江苏省镇江市中西医结合肾脏病研究所，江苏 镇江 212028）

肾衰康胶囊联合缬沙坦治疗慢性肾功能衰竭（Ⅰ、Ⅱ期）的临床疗效分析

王益忠 刘永平

（江苏省镇江市中西医结合肾脏病研究所，江苏 镇江 212028）

目的观察采用我院中药制剂肾衰康胶囊联合缬沙坦治疗早期慢性肾功能衰竭的疗效。方法 选取我院诊治慢性肾功能衰竭早期患者116例，随机分两组，两组基础治疗相同，对照组给予缬沙坦胶囊，治疗组以缬沙坦加用肾衰康胶囊。观察两组患者治疗前后血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（CCr）、尿蛋白定量/24 h（UTP）、血浆白蛋白（Alb）、血红蛋白（Hb）的变化。结果 治疗组总有效率85.0%，对照组总有效率69.6%；两组患者的肾功能较治疗前好转，其中治疗组疗效明显优于对照组。结论 肾衰康胶囊联合缬沙坦治疗早期慢性肾功能衰竭，能改善肾功能和延缓慢性肾功能衰竭的进展，具有较好的临床疗效。

慢性肾功能衰竭；肾衰康；缬沙坦

慢性肾功能衰竭（CRF）是各种原发性或继发性慢性肾脏病进行性发展所致肾功能损害出现的一系列症状的临床综合征。近年来，终末期肾功能衰竭的发病率明显升高，严重威胁着人类的健康与生命，增加社会负担。我院采用自制中药肾衰康胶囊联合缬沙坦胶囊治疗慢性肾功能衰竭Ⅰ、Ⅱ期患者，报道如下。

表1 两组治疗前后各项指标比较

1 资料与方法

1.1 资料：病例来源于我院2009年1月至2014年10月住院患者，共116例。依据“慢性肾功能衰竭诊断标准及分期”诊断[1]。随机分为两组，治疗组60例，男性32例，女性28例，年龄22～64岁，平均（35.6 ±13.9）岁，其中慢性肾炎36例，高血压肾损害7例，狼疮性肾炎7例，间质性肾病5例，过敏性紫癜性肾炎4例，乙肝相关性肾炎1例；对照组56例，男性29例，女性27例，年龄23～63岁，平均（37.6± 15.9）岁，其中慢性肾炎33例，高血压肾损害9例，狼疮性肾炎6例，间质性肾病4例，过敏性紫癜性肾炎3例，乙肝相关性肾炎1例。两组病例无明显差别。

1.2 方法：两组均采用低盐优质低蛋白饮食[摄入量0.6～0.8g/（kg·d）]，在纠正水、电解质及酸碱平衡、感染控制、贫血纠正的基础上；对照组给予缬沙坦胶囊（80～160 mg/d）口服，治疗组在对照组的基础上给予我院自制中药肾衰康胶囊（由大黄、丹参、当归、红参、桃仁、黄芪、莪术制成，0.4 g/粒。苏药准字Z04002044，标准编号JSZBZ200901362）3～5粒口服，2次/天。2组治疗均为3个月/疗程，并随访6个月。

1.3 观察指标：观察治疗前后血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（CCr）、24 h尿蛋白定量（UTP）、血浆白蛋白（Alb）、血红蛋白（Hb）的变化。

1.4 疗效标准：①显效：血Scr下降幅度≥30%，CCr增加≥30%，自觉症状消失；②有效：血Scr下降幅度＜30%，CCr增加＜30%，自觉症状明显改善；③无效：血Scr无变化或较前升高，CCr无改善[1]。

1.5 统计学方法：采用SPSS 13.0软件处理，计数数据以（x-±s）表示，采用t检验，计量数据采用χ2检验，均以P＜0.05为有显著性差异。

2 结 果

2.1 两组治疗前后各项观察指标比较：两组治疗前各项指标无显著差异。治疗后，以上各项指标与治疗前均有明显改善。治疗组对降BUN、Scr、降尿蛋白和提高血Alb有非常显著性差异（P＜0.01）；在升CCr和Hb方面有显著差异（P＜0.05），对照组和治疗组的治疗结果基本相同，只是降Cr效果稍差，治疗前后相比（P＜0.05）；联合使用我院自制中药肾衰康胶囊、缬沙坦胶囊组治疗在降BUN时效果更为明显，治疗组治疗后BUN更低，两组治疗后相比（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组临床疗效相比：治疗组总有效率85.0%；对照组总有效率69.6%；治疗组疗效明显优于对照组（u=-2.4868，P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效结果对比

2.3 不良反应：治疗组在服药后出现腹部不适，少数有腹痛，大便次数超过3次/天，于服药第1周发生，以后逐渐消失。两组中均有少量患者出现干咳、高钾血症，予对症治疗后恢复，未影响治疗。

3 讨 论

慢性肾功能衰竭病理基础是肾小球硬化及肾间质纤维化，并呈进行性损害，慢性肾功能衰竭Ⅰ、Ⅱ期患者尚存50%左右相对健全的肾单位，如果在当前进行干预性治疗，阻止或延缓残余肾单位的丧失，对延缓肾功能的进展有较好的效果。治疗以积极治疗原发病，保护健存肾单位，延缓肾功能的恶化为目标[2]。

近年研究证实，AngⅡ受体拮抗剂除具有降低血压作用外，还有减少尿蛋白和延缓肾功能恶化的肾保护作用[3]。缬沙坦为血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）受体拮抗剂，能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，从而抑制血管收缩，降低外周血管阻力，还有抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAS系统）的释放，改善肾血流动力学，通过对肾小球血流动力学的特殊调节作用（扩张入球和出球小动脉，但对出球小动脉扩张作用强于入球小动脉），降低肾小球内高压力、高灌注和高滤过，减少蛋白尿，保护肾脏[4]；细胞肥大增生、巨噬细胞浸润、细胞外基质合成增加、降解减少是肾小球硬化、肾间质纤维化的基础，AngⅡ与系膜细胞及肾小管上皮细胞AngⅡ受体结合，刺激细胞活化，从而合成分泌多种细胞因子，其中TGF-β1和PAI-1分泌增加，促进蛋白尿排泄，肾小球硬化和肾间质纤维化。AngⅡ受体拮抗剂缬沙坦能抑制这一反应，减轻肾小球硬化及肾间质纤维化，降低对肾脏组织损伤[5]。缬沙坦有多方面肾脏保护作用，延缓肾脏病的进展。

我院肾衰康胶囊中大黄的有效成分大黄素对抑制肾脏纤维化主要通过促进肾小管上皮细胞修复，抑制多种致纤维化因子，抑制ECM合成和促进其降解，大黄酸能降低TGF-β1表达，阻止TGF-β1诱导的肾间质成纤维细胞增殖，同时通腑泄浊作用还能促进代谢产物的排泄，并具有抗炎、抗凝、调节脂质代谢紊乱的功能；丹参改善微循环、抗凝促纤溶，从而起到阻止肾小球纤维化；当归有补血活血作用，其脂肪油润肠缓下；莪术、桃仁活血化瘀、破淤散结，能防止肾小球微癥瘕的形成；红参促进DNA、RNA的生物合成，调节脂质代谢，改善造血系统功能，增强机体免疫力。实验已证实，肾衰康能减轻肾脏间质及肾小管损害和间质纤维化[6]。

综上所述，中药肾衰康胶囊联合缬沙坦治疗慢性肾功能衰竭，为临床治疗慢性肾功能衰竭提供了一个良好的方法，延缓了慢性肾功能衰竭进入终末期肾功能衰竭的时间，提高患者生活质量，减少患者的经济负担，不良反应较少，值得临床推广使用。肾衰康中药制剂能延缓慢性肾功能衰竭进行性进展，但是否通过其他途径起到作用，有待于我们在今后的临床工作中作进一步研究。

[1] 叶任高,陈裕盛,方敬爱.肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要[J].中国中西医结合肾病杂志,2003,4(6):355-357.

[2] 刘强,李惊子.实用内科学[M].13版.北京:人民卫生出版社,2009: 2266.

[3] 李翠梅.缬沙坦对慢性肾衰竭患者肾功能的影响观察[J].临床研究,2015,7(7):75.

[4] 陈晶,张博华.黄芪、大黄的抗肾纤维化作用研究进展[J].中医药学报,2011,39(6):101-102.

[5] 刘明龙,曾永祥,赵健雄,等.中医药抗肾间质纤维化的研究[J].西部中医药,2013,26(5):123-126.

[6] 朱辟疆,韦先进,周逊,等.肾衰康抗肾间质纤维化指标的研究[J].中国中西医急救杂志,2003,10(6):346-349.

R256.5

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1671-8194（2016）36-0167-02