兽药监管效益评估指标体系研究

马苏，张晶，杜昕波，郭辉，欧阳林山

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

兽药监管效益评估指标体系研究

马苏，张晶，杜昕波，郭辉，欧阳林山*

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

为有效评估兽药监管工作，应用平衡计分卡法和德尔菲法，初步建立了一套较为科学、全面、新颖的兽药监管效益评估指标体系，优化筛选的一级指标有14项，二级指标有25项，为下一步开展兽药监管效益评估奠定基础。

兽药监管；效益评估体系；平衡计分卡；德尔菲专家咨询法

改革开放30多年来，我国畜牧业快速发展，作为畜禽疫病预防、治疗和诊断的兽药产品需求激增，兽药行业得到了快速发展。2005年底，兽药企业增加到2600多家。自2006年起，国家开始强制实施兽药GMP[1]，兽药企业准入门槛大大提高。截至2015年底，共有兽药企业1900余家。随着兽药GMP的实施，各级政府监管措施不断完善，监管力度逐渐加大，兽药产品质量得到有效控制。

随着我国改革开放的进一步深化和社会主义市场经济的进一步完善，政府对相关部门的绩效管理愈加重视。兽药监管在我国作为一项政府职能，其绩效评估也逐渐提上日程。目前，学者对非营利组织[2]、政府部门[3]、综合性医院研究机构[4]、卫生监督[5-6]等领域的绩效评估体系均已有所研究。但从目前国内的研究情况来看，关于兽药监管绩效评估体系的研究相对缺乏。以“兽药监管”和“绩效”作为关键词，在中国期刊全文数据库中，检索1979-2015年的相关文献，未检测到文献。兽药监管体系若要得到长足发展，必须进一步加强规范化管理，完善绩效考核评价标准，建立科学的考评机制，形成竞争机制，增强兽药监察机构活力。

本研究运用平衡计分卡战略管理方法和德尔菲专家咨询方法，以履行兽药监管职能为基础，以平衡兽药监管涉及到的各方利益为出发点，以评估指标精确、评估过程切实可操作为原则，探索性地建立兽药监管效益评估关键指标体系。

1 方法

1.1 平衡计分卡方法 平衡计分卡方法在全世界非盈利组织和政府领域得到广泛接受和采纳，越来越多非盈利性组织开始应用平衡计分卡方法实施战略管理，其已成为运用最为广泛，具有切实可操作性的管理方法之一[7]。平衡计分卡从财务状况、顾客服务、内部经营流程和学习与成长四个维度，而非某一方面评估组织。公共部门绩效评估平衡计分卡框架中的四个指标的关系、性质及其在整个体系中的地位是不同的。顾客即公众是指标体系的核心，成本是财务性质的指标，是衡量财政支出效率，政府绩效水平最基本的指标。这两类指标都属于外部指标，应与公共部门使命与发展战略这一中心连在一起。政府管理内部程序是从政府管理内部运行的角度来评估政府绩效，属内部指标。学习与成长指标是从自身学习、变革与发展等潜在的因素出发，预测绩效水平的一种发展指标[8]。

针对兽药监管工作，分析平衡计分卡方法中的4个维度，从而有效建立效益评估的关键指标体系，详见表1。

表1 平衡计分卡四个维度评估兽药监管效益

1.2 德尔菲专家咨询方法 德尔菲法，又称专家规定程序调查法。它是由美国兰德公司1964年开发并逐渐广泛应用于许多领域。之所以以古希腊城市Delphi命名是具有集众人智慧的意思。该方法主要是由调查者拟定调查表，按照既定程序，以函件的方式分别向专家组成员进行征询；而专家组成员又以匿名的方式(函件)提交意见。经过几次反复征询和反馈，专家组成员的意见逐步趋于集中，最后获得具有很高准确率的集体判断结果[9]。德尔菲法有匿名性、反馈性和统计性三个主要特点。

本次研究采用问卷、电子邮件等方式咨询了国内兽医行政管理、省级兽药监察所管理人员、高校和科研院所专家等，进行了两轮兽药监管效益评估关键指标体系的德尔菲专家咨询。根据制定的指标编制了《建立兽药监管效益评估指标专家调查问卷》和专家咨询表，利用专家研讨会、直接发放和电子邮件等方式发放至相关专家进行指标筛选工作，收回问卷52份。请专家对拟定的指标做出重要性等方面评分，并征求指标的修改以实现对指标的进一步筛选。专家打分主要从指标重要性、评分的判断依据以及对指标的熟悉程度这3个维度出发，并且对这3个维度的打分进行赋值。重要性维度的赋值标准：很重要为5分，重要为4分，比较重要为3分，一般重要为2分，不重要为1分，很不重要为0分；判断依据维度的赋值标准：实践经验为4分，理论分析为3分，国内外文献或同行了解为2分，直觉为1分；熟悉程度维度的赋值标准：很熟悉5分，熟悉4分，较熟悉3分，一般为2分，较不熟悉为1分，很不熟悉为0分。

1.3 统计学方法 对于各项指标的评分结果，利用统计软件SPSS22[10]进行数据分析。

2 结果

2.1 基于平衡计分卡方法建立的评估指标体系结果 依据平衡计分卡方法的客户维度、内部流程维度、财务维度、学习与成长维度，以有效平衡兽医药品监管所涉及到的多方工作为出发点，建立兽药监管效益评估关键指标体系(表2)，共计16项27个方面。

2.2 德尔菲专家咨询评分结果 一级评估指标、二级评估指标的德尔菲专家咨询评分结果分别见表3、表4。

表2 兽药监管效益评估指标体系

表3 一级评估指标的德尔菲专家咨询评分结果

从表3中可以看出，一级指标按重要性进行评分，满分频率最高的指标是法律法规建设情况(97.7%)。位于第二位的指标是兽药质量状况(95.3%)，这些指标的变异系数均小于16项一级指标变异系数均数0.221，说明专家对这些指标重要性评分的意见较为一致。此外，兽药经营监督管理、兽药使用监管管理、兽药生产环节监督管理、新兽药审批状况、动物源食品安全状况、管理者建设方面6项指标的满分频率均在90%以上。对管理者建设方面和公共卫生安全状况分析两项指标的变异系数最低，体现了评分专家对兽药行政管理和公共卫生安全的关注。此外，专家对财务维度的三个指标认知程度差距较大，仅政府投入的满分频率为81.4%。这与兽药监管是政府行为有关，在人们的认知中行政工作往往缺乏对财政指标的关注。用药成本和兽药产值这两项指标还需进一步斟酌。

表4 二级评估指标的德尔菲专家咨询评分结果

从表4中可以看出，二级指标按重要性进行评分，满分频率最高的指标是兽药飞行检查情况和兽用生物制品质量-监督抽检合格率(95.3%)。位于第三位的指标是用药记录情况(93.0%)，这些指标的变异系数均小于27项二级指标变异系数均数0.328，说明专家对这些指标重要性评分的意见较为一致。此外，专家对兽药生产环节违法案件查处数量、“条例”配套制度建立情况、兽药(化药、中药)质量-监督抽检合格率等3项指标的变异系数较低，体现了评分专家对建章立制、违法案件处理和兽药质量状况的关注。此外，专家对财务维度的三个二级指标认知程度差距仍然较大，畜禽产量(肉蛋奶)与兽药销售额的比较的满分频率仅为55.8%。

3 讨论与小结

为避免重要指标被剔除，只有3 个统计量均偏差较大的才予以剔除。根据统计结果以及专家对指标重要性，评估切实可操作性等方面的考虑，拟剔除2项一级指标为用药成本和兽药产值；剔除2项二级指标为畜禽产量(肉蛋奶)与兽药销售额的比较，兽药年产值/销售额。评估指标的满分频率、变异系数等数据分析结果，显示了评分专家对宏观兽药监管工作制度建设的重视和对兽药飞行检查情况、兽用生物制品质量-监督抽检合格率、用药记录具体落实情况的重视。但咨询专家对财务维度的三个指标认知程度差距较大，研究中所删除的指标均隶属于财务维度，值得关注。财务维度是企业应用平衡计分卡时的核心指标，在公共绩效评估中引入成本，可以促进政府更加关注财政支出范围，效率，更加关心支出项目的可行性，效益性，有助于实现资源的优先配置[7]。在后续研究中，必须更加关注财务维度，寻找更科学、合理的指标，以评估兽药监管工作。

兽药监管是以政府为主导的政府行为，所以评估系统在价值取向上应遵循“4E”原则：即economic(经济)、efficiency(效率)、effectiveness(效能)、equity(公平)[11]。评估指标体系以经济、高效、公平为原则，以公众满意度为总目标，以政府满意度和企业满意度为高层面目标。运用平衡计分卡方法建立的兽药监管效益评估关键指标体系，优势之处在于从4个维度出发，综合地考虑了上述各方的利益，梳理兽药监管工作各环节和相关要点，以生产监管、经营和使用为整体的系统，设定监管效果评估体系，以期提高兽药监管效能，实现保证兽药质量和农产品质量安全，保障动物疫病防治用药，维护农民利益，促进兽药行业和畜牧业健康发展的目标，提高广大群众对兽药监管效果的满意度。本研究以平衡计分卡方法中的客户维度、财务维度、内部运行维度以及学习与成长维度为依据，建立初步的评估指标，再利用德尔菲专家咨询法，对指标进行筛选和优化，最终建立了14项兽药监管效益评估一级指标，25项二级指标，为下一步开展兽药监管效益评估奠定基础。

[1] 中华人民共和国农业部公告第202号.兽药GMP检查验收工作制度[Z].2002.

[2] 张丽清，张江海.中国非营利组织绩效评估研究述评[J].经济与社会发展,2007,12(5):116-118,128.

[3] 刘娜，刘亚玲，戴钢书.我国政府部门绩效评估模式建设[J].天府新论,2008,6:21-22.

[4] 程英升，张天晔，何梦乔.综合性医院研究机构评估体系研究[J].中华医学科研管理杂志,2006,3(19):140-143.

[5] 张天旭，孙梅，蒋红丽，等.卫生监督绩效评估体系初探[J].中国卫生监督杂志,2007,6(14):412-413.

[6] 李友志.卫生监督所开展绩效评估中存在的问题与思考[J].中国公共卫生管理, 2008，1(24)：37-38.

[7] 韩兴国，郭振中.平衡记分卡——公共部门绩效评估的新方法[J].辽宁行政学院学报, 2005, 2(7):6-7.

[8] 罗忠恒.构建基于科学发展观的政府绩效评估指标体系研究[J].湖南社会科学, 2008, 1：85-87.

[9] 莫静兰.慢性心力衰竭临床路径Delphi(德尔菲)法调查分析[D].广州:广州中医药大学，2009.

[10]SPSS介绍.http://baike.baidu.com/link?url=FEz QLvl FFzrd1oFl5tSjfWmHWJDpunKKP854wiqMQNxcy6QhbXMMOUN

DNTBm5W_M_CMUlHUuIwtHuxvM9KeeCa[EB/OL].

[11]田雪莹，胡文波.我国非营利组织评估体系研究[J].中国地质大学学报(社会科学版)，2007，4(7):46-50.

(编辑：李文平)

Study on Evaluation Indicator System of Veterinary Drug Supervision

MA Su, ZHANG Jing, DU Xin-bo，GUO Hui, OUYANG Lin-shan*

(ChinaInstituteofVeterinaryDrugControl,Beijing100081,China)

In order to evaluate the veterinary drug supervision work effectively, a set of more scientific, comprehensive, innovative benefit evaluation system was initially established based on balanced scorecard method and Delphi method. 14 first-level evaluation indicators and 25 second-level evaluation indicators were optimized, which could provide some references for further research.

veterinary drug supervision; evaluation indicator system; balanced scorecard; Delphi exper consultation

马苏，硕士，从事兽药监察管理工作。

欧阳林山。E-mail:ouyanglinshan@ivdc.org.cn

2016-02-25

A

1002-1280 (2016) 06-0061-05

S851.66