核心抗原与HCV RNA检查在慢性丙型肝炎诊断中的价值探讨

2016-02-05汪峻岭李照丹徐兴伟

中国卫生标准管理 2016年8期

关键词：诊断

汪峻岭李照丹徐兴伟徐萌李惠

汪峻岭李照丹徐兴伟徐萌李惠

【摘要】目的探讨核心抗原与HCV RNA检查在慢性丙型肝炎的诊断价值。方法回顾性分析2013年3月～2015年10月我院收治的慢性丙型肝炎患者65例抗HCV抗体、核心抗原及HCV RNA病毒载量结果。结果以抗HCV抗体为金标准，HCV RNA的敏感度为57.38%，特异度为100%；HCV核心抗原的敏感度为45.90%，特异度为100%。不同HCV RNA载量的核心抗原的阳性率分布经秩和检验Z=5.293 5，P ＜0.000 1。结论核心抗原与HCV RNA不适合丙型肝炎感染的筛查，二者可用于病毒复制的检测。

【关键词】核心抗原；HCV RNA；慢性丙型肝炎；诊断

Objective To investigate the value of core antigen and RNA HCV in the diagnosis of chronic hepatitis C（CHC）. Methods 65 cases of CHC in our hospital from March 2013 to October 2015 were included. The results of HCV antibody，core antigen and RNA HCV viral load were analyzed. Results The sensitivity of RNA HCV was 57.38%，the specificity was 100%，the sensitivity of HCV core antigen was 45.90%，the specificity was 100%.The positive rate distribution of the core antigen of different RNA HCV load was tested by rank sum test Z=5.293 5，P＜0.000 1. Conclusion Core antigen and RNA HCV are not suitable for CHC infection screening，the two can be used for the detection of viral replication.

【Key words】 Core antigen，RNA HCV，Chronic hepatitis C，Diagnosis

慢性丙型肝炎是一种RNA病毒感染引起的慢性肝脏损伤性疾病，该病每年新发315万例，感染率约为3%，该病是肝硬化、肝细胞癌原发病之一［1］。目前丙型肝炎的诊断主要依赖丙型肝炎抗体，但该检测存在4～6周的“窗口期”，且无法用于评估丙型肝炎病情发展及病毒复制情况。本研究观察慢性丙型肝炎的核心抗原与HCV RNA水平，旨在丰富慢性丙型肝炎的诊断指标，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2013年3月～2015年10月我院收治的慢性丙型肝炎患者65例。其中男33例，女32例，年龄20～76岁，平均年龄（48.6±11.5）岁，所有患者均无肝硬化、肝细胞癌等晚期肝脏疾病。

1.2方法

检测所有患者的抗HCV抗体、核心抗原及HCV RNA病毒载量等指标。抗HCV抗体采用化学发光免疫分析法检测，丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒由苏州长光华医试剂有限公司生产，国食药监械（准）字2013第3401401号。HCV核心抗原采用酶联免疫吸附法检测，国食药监械（准）字2011第3401278号。丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒由山东莱博生物科技有限公司，HCV RNA采用荧光探针法测定，丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒由东北制药集团辽宁生物医药有限公司生产，国械注准20153400239。

1.3阳性率判定标准

抗HCV抗体≥1.0×103拷贝/ml为阳性；HCV RNA≥1.0× 103拷贝/ml为阳性，≥1.0×105拷贝/ml为高表达。HCV核心抗原≥2.0 PEIU/ml为阳性［2］。

1.4统计学方法

所有数据均采用SAS 9.1统计学软件处理。阳性率采用（%）表示，以抗HCV抗体为金标准计算核心抗原及HCV RNA的敏感度和特异度。不同HCV RNA载量的核心抗原的阳性率分析采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

本研究65例患者抗HCV抗体阳性率为93.85%（61/65），阴性率为6.15%（4/65）；HCV RNA阳性率为53.85%（35/65），其中1.0×103～1.0×104拷贝/ml为18.46%（12/65），1.0×104～1.0×105拷贝/ml为15.38%（10/65），≥1.0×105拷贝/ml为20.0%（13/65），阴性率为46.15%（30/65）。HCV核心抗原阳性率为43.08%（28/65），阴性率为56.92%（37/65）。以抗HCV抗体为金标准，HCV RNA的敏感度为57.38%，特异度为100%；HCV核心抗原的敏感度为45.90%，特异度为100%。

HCV RNA 1.0×103拷贝/ml、1.0×103～1.0×105拷贝/ml、≥1.0×105拷贝/ml分别为30例、22例、12例，HCV核心抗原阳性在上述分层中分别为3例、13例、12例。经秩和检验Z=5.293 5，P＜0.000 1。

3　讨论

HCV-RNA的检测是HCV病毒感染的“金标准”，也是监测病毒复制情况的重要指标。慢性丙型肝炎的肝损伤机制为病毒蛋白引起肝脏自身免疫损伤［3］，从而导致细胞溶解或非溶解性损伤。有研究表明［4］HCV-RNA载量的升高与CD4CD25T细胞的升高呈正相关关系，提示HCV-RNA载量可反映肝脏免疫损伤的程度。但HCV水平较低或间歇性复制使得无法与试剂发生逆转录聚合酶链反应，本研究结果显示HCV RNA阳性率为53.85%，研究结果与赵小英等［5］报道的54.2%结果相近。HCV核心抗原是一个直接的病毒学标记物，几乎与HCV RNA同时出现，其消长趋势与HCV RNA的动力学变化密切相关［6］，可作为HCV感染时缩短窗口期的辅助检查。与HCV RNA相比，HCV核心抗原在室温下不易溶解，对检测条件要求较低，故利于在基层医院应用［7］。赵蕊等［8］研究发现，随着HCV RNA载体浓度的升高，HCV核心抗原水平也会呈递增趋势，相关系数r2为0.712。

本研究结果显示以抗HCV抗体为金标准，HCV RNA的敏感度为57.38%，特异度为100%；HCV核心抗原的敏感度为45.90%，特异度为100%。两者敏感度均较低，故不适合作为丙型肝炎的主要初步筛查手段。其HCV核心抗原的敏感度低于HCV RNA，但其阳性率在HCV RNA载体升高时呈递增趋势，这与陈继梅等［9］人的报道较为相似，提示核心抗原与HCV RNA均具有反映病毒复制的潜力。

参考文献

［1］成军. 慢性丙型肝炎治疗的过去、现在和未来［J］. 中华实验和临床感染病杂志（电子版），2015，9（1）:4-5.

［2］杨清梅，黄志伟，贾伟建，等. 丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用［J］. 实用医学杂志，2015，31 （9）:1470-1471.

［3］蔡辉. 丙肝患者血清HCVRNA含量与ALT和抗核抗体的相关性［J］. 医学信息，2013（27）:95-96.

［4］陈志刚，左维泽，周迪，等. 慢性丙型肝炎患者HCV-RNA含量与CD4+CD25+调节性T细胞的相关性研究［J］. 临床和实验医学杂志，2013，12（1）:18-19.

［5］赵小英，杨邵华. 慢性丙型肝炎患者血清 HCV-RNA 水平与抗-HCV 抗体和肝纤指标水平相关性分析［J］. 国际检验医学杂志，2015，36（1）:47-48.

［6］张效本，阮秀花，田葱. 142例慢性丙型肝炎患者血清HCV-cag 和HCV RNA检测结果分析［J］. 实用肝脏病杂志，2013，16（4）: 358-359.

［7］戴宏华. 丙型肝炎病毒核心抗原与病毒抗体及丙氨酸转氨酶联合检测在丙型肝炎诊断中的意义［J］. 河北联合大学学报（医学版），2013，15（6）:807-808.

［8］赵蕊，和文博，陈茂伟. 丙型肝炎病毒核心抗原诊断价值的研究［J］. 广西医学，2014，36（11）:1529-1531.

［9］陈继梅，丁雪芳，许叶虹. 慢性丙型肝炎患者HCV核心抗原和HCV RNA检测的对比研究［J］. 实用检验医师杂志，2014，6（4）: 199-201.

【中图分类号】R512.6

【文献标识码】A