伊达比星对初治急性髓系白血病的治疗价值

2016-02-05王璇

中国卫生标准管理 2016年6期

关键词：疗效

王璇

伊达比星对初治急性髓系白血病的治疗价值

王璇

【摘要】目的探讨伊达比星治疗初治急性髓系白血病的疗效。方法收集2012年12月～2014年2月我院诊断为急性髓系白血病的患者作为本次研究对象，按住院单双号顺序分为2组，研究组，对照组各40例，研究组接受伊达比星+阿糖胞苷巩固治疗，对照组接受柔红霉素+阿糖胞苷巩固治疗。对比（1）研究组和对照组中性粒细胞恢复时间、治疗期间白细胞最低值。（2）研究组和对照组6个月无病生存率。结果（1）研究组和对照组中性粒细胞恢复时间、治疗期间白细胞最低值分别为［（15．4±3．9）d、（1．4±0．6）109/L］、［（8．6±2．5）d、（2．3±0．9）109/L］，差异有统计学意义（P＜0．05）。（2）研究组和对照组6个月无病生存率分别为84%、62%，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论本次研究认为伊达比星对初治急性髓系白血病疗效肯定。

【关键词】伊达比星；急性髓系白血病；疗效

Objective To evaluate the clinical efficacy of idarubicin therapy for the initial treatment of acute myeloid leukemia． Methods Collected acute myeloid leukemia patients diagnosed in the hospital as the subject from December 2012 to February 2014． These patients were divided into two groups according to their hospitalization ID（even and odd numbers）． Treatment group and control group had 40 cases respectively． Treatment group were treated with combination of Idarubicin and cytarabine in postoperative treatment while control group for combination of daunorubicin and cytarabine． Comparison of（1）neutrophil recovery time，the lowest value of white blood cells in the treatment．（2） the disease free survival rate within 6 months． Results （1） neutrophil recovery time and the lowest value of white blood cells in treatment group and control group were［（15．4±3．9）d、（1．4±0．6）109/L］、［（8．6±2．5）d、（2．3±0．9）109/L］respectively． The difference was statistically significant（P＜0．05）．（2）the diseasefree survival rates in treatment group and control group were 84% and 62%，respectively，and the difference was statistically significant（P＜0．05）．Conclusion This study suggests that idarubicin is effective in the initial treatment of acute myeloid leukemia．

【Key words】 Idarubicin，Acute myeloid leukemia，Efficacy

急性髓细胞白血病是成年人最常见的急性白血病，它可以由正常髓系细胞分化发育过程中不同阶段的造血祖细胞恶性变转化。但是学术界对急性髓细胞白血病缓解之后的强化巩固治疗方案暂无统一说法［1-4］。伊达比星是新一代蒽环类抗生素，其心脏毒性较低、耐药率低，已在临床中迅速使用。因此我们拟收集2012年12月～2014年2月我院诊断为急性髓系白血病的患者，探讨伊达比星巩固治疗的疗效。

1 资料与方法

1.1 病例选择

收集2012年12月～2014年2月我院诊断为初治急性髓系白血病的患者作为本次研究对象，按住院单双号顺序分为2组，各40例，研究组接受伊达比星+阿糖胞苷巩固治疗，对照组接受柔红霉素+阿糖胞苷巩固治疗。研究组平均年龄（52.4±9.5）岁，男性19人，女性21人，平均缓解时间（26.5±5.3）d；对照组平均年龄（51.3±10.6）岁，男性18人，女性22人，平均缓解时间（25.3±4.9）d；2组人员性别，年龄，缓解时间差异无统计学意义。入选标准：（1）年龄18～60周岁，所有患者均诱导至完全缓解，患者入组后临床资料完整。（2）患者入院后进一步通过骨髓形态学、化学染色、骨髓融合基因等手段确诊为急性髓系白血病，急性早幼粒细胞白血病除外。排除标准：纳入研究时生命体征不平稳的患者。

1.2 治疗方案

研究组：伊达比星（批准文号：注册证号 H20120182，生产厂家：意大利 NerPharMa S.r.l.）每日8～10 mg/m2，第1～3 d；阿糖胞苷（批准文号：国药准字H23021806，生产厂家：哈尔滨莱博通药业有限公司）每日100 mg/m2，每12 h 1次，第1～7 d。

对照组：柔红霉素（批准文号：国药准字H20055127，生产厂家：国药一心制药有限公司）45 mg/m2，第1～3 d；阿糖胞苷（批准文号：国药准字H23021806，生产厂家：哈尔滨莱博通药业有限公司）每日100 mg/m2，每12 h 1次，第l～7 d。

1.3 评价标准

对比研究组和对照组中性粒细胞恢复时间、治疗期间白细胞最低值。研究组和对照组6个月无病生存率。

1.4 统计分析方法

将资料录入 Econometrics Views 6.0统计软件，计量资料采用（±s）描述，使用t检验。两样本率的比较用χ2检验，当P＜0.05，判断差异有统计学意义。

2 结果

2.1中性粒细胞恢复时间、治疗期间白细胞最低值比较

研究组和对照组中性粒细胞恢复时间、治疗期间白细胞最低值分别为［（15.4±3.9）d、（1.4±0.6）109/L］、［（8.6±2.5） d、（2.3±0.9）109/L］，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 研究组和对照组6个月无病生存率比较

研究组和对照组6个月无病生存率分别为84%、62%，差异有统计学意义（χ2=8.26，P＜0.05）。

3 讨论

临床大多数急性髓系白血病的患者在巩固治疗结束后可获得分子生物学缓解，但有一定比例的患者发生不良反应。因此在提高治疗疗效的同时，减少化疗药物的毒副作用为医学界研究的热点［5］。

本次研究显示研究组中性粒细胞恢复时间、治疗期间白细胞最低值、6个月无病生存率优于对照组。得出伊达比星+阿糖胞苷的疗效好于柔红霉素+阿糖胞苷。英国医学研究委员会指出［3］当患者在巩固治疗时使用柔红霉素+阿糖胞苷并没有增加患者远期疗效，而且使用柔红霉素会加重患者的骨髓抑制。伊达比星是柔红霉素的蒽环结构中第4个碳元素位上甲氧基被取代生成的新衍生物，主要代谢产物去甲氧柔红霉素醇也具有抗肿瘤性，且血浆半衰期长，不诱导P糖蛋白表达，因此不易产生获得性耐药。有学者对210例使用伊达比星的患者进行随访，结果发现患者在治疗期间仅8例患者出现T波改变。还有学者指出伊达比星引起的心力衰竭发生率低，主要表现为房性早搏或心肌酶升高［6］。

阿糖胞苷是主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物，通过抑制细胞DNA的合成，干扰细胞的增殖［7-8］。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸肌阿糖胞苷二磷酸，前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成，后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷，从而抑制细胞DNA聚合及合成。

综上所述，本次研究认为伊达比星+阿糖胞苷巩固治疗初治急性髓系白血病疗效肯定，不良反应少。

参考文献

［1］孙桂香，李齐岳．小儿急性白血病诊疗建议（修订草案）［J］．中华儿科杂志，1993，31（5）：285-287．

［2］张之南．血液病诊断及疗效标准［M］． 2版．北京：科学出版社2010：168-194，319-324．

［3］周晋，孟然．急性早幼粒细胞白血病发生DIC的机制及治疗［J］小儿急救医学，2012，12（1）：4-6．

［4］廖映玲，苏健，张代惠．急性白血病医院感染因素分析［J］．吉林医学，2006，27（7）：820-821．

［5］张志峰，齐社宁．伊达比星与肿瘤细胞凋亡［J］．现代肿瘤医学，2014，21（2）：62-63．

［6］顾龙君，赵惠君，陈静．去甲氧柔红霉素联合方案治疗难治性急性淋巴细胞白血病的远期疗效［J］．中华儿科杂志，1998，36（1）5-7．

［7］刘彦，克晓燕，马军．国产去甲氧基柔红霉素治疗急性白血病的随机对照研究［J］．中华肿瘤杂志，2005，27（12）：750 752．

［8］张志峰，齐社宁．伊达比星与肿瘤细胞凋亡［J］．现代肿瘤医学2004，12（5）：480-482．

【中图分类号】R733．71