英夫利西单抗辅助治疗克罗恩病伴不全性肠梗阻患者的疗效及安全性分析

2016-02-05卜亚洲

中国卫生标准管理 2016年6期

卜亚洲

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【摘要】目的研究英夫利西单抗辅助治疗克罗恩病伴不全性肠梗阻患者的疗效及安全性。方法将我院接收的48例克罗恩病伴不全性肠梗阻患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，各24例。对照组采用常规治疗方法，观察组在常规治疗基础上给予英夫利西单抗治疗。观察两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果对照组患者的临床疗效低于观察组，差异具有统计学意义（P＜0．05）；对照组患者不良反应发生率低于观察组，差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论临床治疗克罗恩病伴不全性肠梗阻患者时，在常规治疗基础上，采用英夫利西单抗治疗，可缓解患者肠梗阻症状，但须及时处理英夫利西单抗引起的不良反应。

【关键词】英夫利西单抗；辅助；克罗恩病；肠梗阻

Objective Study infliximab for adjuvant treatment of Crohn's disease in patients with incomplete intestinal obstruction，and to analyze the efficacy and safety． Methods 48 patients with Crohn's disease with incomplete intestinal obstruction as the object of study patients in our hospital，were randomly divided into two groups，24 cases in each． Control group used routine treatment，observation group on the basis of routine treatment for infliximab therapy． The clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were observed． Results The clinical curative effect of the control group was lower than that of the observation group， the difference was statistically significant（P＜0．05）． The incidence of adverse reactions in the control group was significantly lower than that in the observation group，the difference was statistically significant（P＜0．05）． Conclusion Clinical treatment of Crohn's disease in patients with incomplete intestinal obstruction，in the conventional treatment based on the use of infliximab therapy can relieve symptoms in patients with intestinal obstruction，But the adverse reactions caused by infliximab shall be handled in a timely manner．

【Key words】Infliximab，Auxiliary，Crohn's disease，Bowel obstruction

我国克罗恩病伴不全性肠梗阻发病率日益上升，反复发作，是一种原因不明的炎症性肠病［1］。克罗恩病伴不全性肠梗阻采用传统药物治疗，效果不理想［2］。有研究表明［3］，使用英夫利西单抗辅助治疗，临床效果较好。本研究分析英夫利西单抗辅助治疗克罗恩病伴不全性肠梗阻患者的疗效，其结果如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料

将我院2014年8月～2015年7月接收的48例克罗恩病伴不全性肠梗阻患者为对象研究，随机分为对照组和观察组，各24例。对照组男12例，女12例；年龄22～62岁，平均年龄（41.2±6.1）岁。观察组男14例，女10例；年龄23～61岁，平均年龄（40.3±4.2）岁。两组患者在性别、年龄等基本资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），有可比性。

1.2 方法

对照组采用常规治疗方法，根据共识意见［4］口服硫唑嘌呤、强的松、美沙拉嗪。观察组在常规治疗基础上给予英夫利西单抗（南京瑞安药品有限公司，国药准字S20060024）治疗，入院24～48h内进行英夫利西单抗注射5 mg/kg英夫利西，在入院第2周予以相同剂量的英夫利西单抗，每隔8周注射1次。

1.3 观测指标及疗效评估

比较两组患者的临床疗效及术后并发症发生率。临床疗效，无效：临床症状无改善或加重，肠镜检查肠道溃疡面积减少＜治疗前50%；有效：临床症状消失，肠镜检查肠道溃疡面积减少＞治疗前50%，＜75%；显效：临床症状消失，肠镜检查肠道溃疡面积减少＞治疗前75%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件对数据统计分析，计数资料用χ2检验，用n（%）表示；计量资料用t检验，并用（±s）表示；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者的临床疗效

观察组患者有效10例，显效12例，无效2例，总有效率为92%（22/24）；对照组患者有效10例，显效4例，无效10例，总有效率为58%（14/24）。对照组患者的临床疗效低于观察组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 比较两组患者不良反应

观察组患者发生不良反应4例（17%），表现为治疗第22周、30周期间出现输注反应，全身瘙痒，并多处出现斑片状红色皮疹，进行针对性治疗同时减缓输注速度，皮疹在5 h后完全消失。对照组无不良反应发生。对照组患者不良反应发生率低于观察组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 结论

克罗恩病伴不全性肠梗阻的发病机制目前尚不清楚，其病变可波及消化道各部位，病程普遍迁延，且终身复发，预后较差有研究表明［5］，其发病机制与免疫反应相关细胞因子有密切联系在克罗恩病伴不全性肠梗阻发病过程中，促炎因子IL-1、TNF-α等发挥其促炎作用，并作为肠黏膜损伤介质。TNF-α是克罗恩病免疫学目前的研究热点，可引起炎细胞聚集部位的肠管高度水肿并促进肉芽组织形成，进而引起肠梗阻形成［6-7］。目前，英夫利西单抗用于克罗恩病伴不全性肠梗阻病例中，临床治疗效果较好。

本研究显示，对照组患者的临床疗效低于观察组，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明英夫利西单抗联合常规治疗可缓解肠梗阻。有研究显示［8］，英夫利西单抗发挥缓解作用的同时，会出现副作用，如感染、药物性及自生抗体红斑狼疮、药物输注反应等不良反应。本研究中，观察组患者中4例于用药期间，出现全身瘙痒，红色皮疹，予以地塞米松、葡萄糖酸钙进行针对性治疗患者症状消失，克罗恩病伴不全性肠梗阻患者多次输注英夫利西单抗后，机体可产生其抗体，再次输注时，易产生输注反应。发生输注反应时应，应暂停输注，或减慢速度。

综上所述，临床治疗克罗恩病伴不全性肠梗阻患者时，在常规治疗基础上，采用英夫利西单抗治疗，可缓解患者肠梗阻症状但须及时处理英夫利西单抗引起的不良反应。

参考文献

［1］张鑫，胡佳，索朗央珍，等．白细胞介素-17和白细胞介素-2在预测英夫利西治疗克罗恩病疗效中的作用［J］．中华内科杂志2015，54（11）：940-944．

［2］辛玉，钱家鸣．新型生物制剂对克罗恩病手术治疗的影响与作用［J］．中华内科杂志，2015，54（7）：648-650．

［3］俞星，王承党，范华．英夫利西单抗对克罗恩病的疗效和安全性的临床研究［J］．中国医药指南，2015，18（26）：10-12．

［4］滕旭，许玲芬，孙梅，等．英夫利西单抗治疗儿童克罗恩病的临床分析［J］．中国当代儿科杂志，2015，10（10）：1088-1092．

［5］柳堤，金士毛，孙辉，等．英夫利昔单抗辅助治疗克罗恩病伴不全性肠梗阻的临床分析［J］．现代生物医学进展，2014，14（27）5331-5344．

［6］赵俊章，王格，夏冰．克罗恩病的临床治疗策略［J］．胃肠病学，2012，17（12）：728-732．

［7］李振东．克罗恩病采用英夫利西联合硫唑嘌呤治疗的效果及预后观察［J］．中国卫生标准管理，2015，6（1）：190-191．

［8］孙杨，罗娟，李敏丽，等．英夫利西单抗治疗炎症性肠病的临床分析［J］．昆明医科大学学报，2015，36（2）：147-149．

【中图分类号】R574．2

【文献标识码】A